
Tractana 28 omhulde tabletten is een geneesmiddel van plantaardige oorsprong, geformuleerd om de milde symptomen van mentale spanning zoals nervositeit, angst en prikkelbaarheid, evenals het bevorderen van de slaap. Elke tablet bevat 200 mg droog extract van Passiflora incarnata L., een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn kalmerende eigenschappen. Dit product is geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, gebaseerd op traditioneel gebruik dat in de loop van de tijd is geconsolideerd. Tractana is een natuurlijke oplossing voor mensen die ondersteuning zoeken bij het beheersen van de dagelijkse stress en het verbeteren van de kwaliteit van de nachtrust. De tabletten zijn gecoat om een gemakkelijke toediening en een betere verdraagbaarheid te garanderen. Passiebloem e slaap zijn de sleutelwoorden die de effectiviteit van dit product bij het bevorderen van mentaal en fysiek welzijn definiëren.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Tractana 28 omhulde tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Tractana 28 omhulde tabletten?
Elke omhulde tablet bevat 200 mg droog extract van Passiflora incarnata L., hera (equivalent aan 700 mg - 1000 mg passiebloem). Extractieoplosmiddel: Ethanol 60% V/V. Hulpstof met bekend effect: Elke tablet bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium en is dus in wezen 'natriumvrij'. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.HULPSTOFFEN
Samenstelling van Tractana 28 omhulde tabletten - Wat bevat Tractana 28 omhulde tabletten?
Tabletkern: Microkristallijne cellulose, Povidon, Natriumzetmeelglycolaat (type A), Gehydrogeneerde katoenzaadolie, Colloïdaal watervrij siliciumdioxide, Tricalciumfosfaat. Coating: Polyvinylalcohol, Titaandioxide (E171), Macrogol, Talk, Rood ijzeroxide (E172). Hulpstof in het extract: maltodextrine.INDICATIES
Therapeutische indicaties Tractana 28 omhulde tabletten - Waarom wordt Tractana 28 omhulde tabletten gebruikt? Waar is het voor?
Traditioneel gebruikte kruidengeneeskunde die is geïndiceerd om milde symptomen van mentale stress, zoals nervositeit, angst of prikkelbaarheid, te verlichten en om de slaap te bevorderen. Het product is een geneesmiddel van plantaardige oorsprong voor traditioneel gebruik, bestemd voor specifieke indicaties, uitsluitend gebaseerd op langdurig gebruik. Tractana is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Tractana 28 omhulde tabletten - Wanneer mag Tractana 28 omhulde tabletten niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.DOSERING
Hoeveelheid en hoe wordt Tractana 28 omhulde tabletten ingenomen - Hoe wordt Tractana 28 omhulde tabletten ingenomen?
Dosering. Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: - Voor de verlichting van voorbijgaande mentale stress: 1-2 tabletten 's ochtends en 's avonds. De dosering kan worden verhoogd volgens de aanwijzingen van de arts of apotheker (tot maximaal 8 tabletten per dag). - Ter bevordering van de slaap: 1-2 tabletten 's avonds een half uur voor het slapengaan. Pediatrische patiënten: Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar niet aanbevolen. Duur van gebruik: Als de symptomen langer dan 2 weken aanhouden tijdens het gebruik van het geneesmiddel, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Wijze van toediening: Oraal gebruik. Neem de tabletten met veel water in.BEHOUD
Bewaren Tractana 28 omhulde tabletten - Hoe bewaart u Tractana 28 omhulde tabletten?
Voor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Tractana 28 omhulde tabletten - Bij Tractana 28 omhulde tabletten is het belangrijk om te weten dat:
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet gevalideerd vanwege het ontbreken van adequate gegevens. Als de symptomen verergeren tijdens het gebruik van het geneesmiddel, raadpleeg dan een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet en is dus in wezen ‘natriumvrij’INTERACTIES
Interacties Tractana 28 omhulde tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Tractana 28 omhulde tabletten wijzigen?
Het gelijktijdig gebruik van sedativa van synthetische oorsprong (zoals benzodiazepinen) wordt niet aanbevolen, tenzij op advies van een arts of apotheker. Om interacties tussen geneesmiddelen te voorkomen, moeten patiënten hun arts of apotheker informeren over eventuele andere behandelingen die zij tijdens het gebruik van Tractana gebruiken.BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Tractana 28 omhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Tractana 28 omhulde tabletten?
Geen bekend. Raadpleeg in geval van bijwerkingen een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.OVERDOSERING
Overdosering Tractana 28 omhulde tabletten - Wat zijn de risico's van Tractana 28 omhulde tabletten in geval van een overdosis?
Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld.ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Tractana 28 omhulde tabletten inneemt.
Zwangerschap en borstvoeding: De afwezigheid van risico's tijdens zwangerschap of borstvoeding is niet vastgesteld. Eén onderzoek bij één diersoort toonde reproductietoxiciteit aan (zie rubriek 5.3). Bij gebrek aan voldoende gegevens wordt gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding niet aanbevolen. Vruchtbaarheid: Er zijn geen gegevens over de vruchtbaarheid beschikbaar.RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Neem Tractana 28 omhulde tabletten in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Tractana 28 omhulde tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen verminderen. Getroffen patiënten mogen niet autorijden of machines bedienen.








