
In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219
INDICATIES
Bij allergische en inflammatoire toestanden van het bindvlies, gepaard gaand met fotofobie, tranen, gevoel van vreemd lichaam, pijn.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de bestanddelen van het product of voor andere stoffen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn; in het bijzonder tegen xylometazoline, oxymetazoline, tetrizoline. Smal/geslotenkamerhoekglaucoom of andere ernstige oogziekten. Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan twaalf jaar. Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens zwangerschap en borstvoeding (zie paragraaf 4.6). Gecontra-indiceerd bij gelijktijdige behandeling met monoamineoxidaseremmers (tranylcypromine, fenelzine, pargyline) (zie paragraaf 4.5).
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Hoewel het product zeer weinig systemische absorptie vertoont, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen die lijden aan hypertensie, hyperthyreoïdie, hartaandoeningen en hyperglykemie (diabetes). Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, nodig de patiënt dan uit om een arts te raadplegen. In ieder geval mag het product niet langer dan 4 aaneengesloten dagen worden gebruikt, tenzij anders voorgeschreven door een arts, gezien de mogelijkheid dat er anders ongewenste effecten optreden. Als het product per ongeluk wordt ingenomen of als het gedurende lange tijd in hoge doses wordt gebruikt, kan het toxische verschijnselen veroorzaken. Infecties, etter, vreemde voorwerpen in het oog, mechanische, chemische of hitteschade vereisen medische tussenkomst. Het gebruik van plaatselijke producten kan, vooral als het langdurig is, aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een passende therapie in te stellen. De multidosisfles bevat merthiolaat als conserveermiddel dat aanleiding kan geven tot overgevoeligheidsreacties, en mag niet worden aangebracht terwijl u contactlenzen draagt (in het geval van dragers van contactlenzen dient u deze slechts 15 minuten na gebruik van het product te dragen). In deze gevallen is het mogelijk om de verpakking voor eenmalig gebruik te gebruiken, die geen bewaarmiddelen bevat.
INTERACTIES
Het gelijktijdige gebruik van monoamineoxidaseremmers kan leiden tot het ontstaan van ernstige hypertensieve crises.
BIJWERKINGEN
Het gebruik van het product kan soms pupilverwijding, systemische effecten door absorptie (hypertensie, hartaandoeningen, hyperglykemie), verhoogde intraoculaire druk, misselijkheid en hoofdpijn veroorzaken. Bij kinderen kan het preparaat, als het per ongeluk wordt ingenomen, zelfs ernstige slaperigheid en hypotonie veroorzaken. In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsverschijnselen optreden. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.








