Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml

Tachipirina Siroop 120 mg/5 ml is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel op basis van Lage dosis paracetamol voor kinderen (vanaf 7,2 kg). Paracetamol heeft de voorkeur bij kinderen als antipyreticum om de temperatuur te verlagen en bij de symptomatische behandeling van koortsziekten zoalsgriep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegenenz.

Tachipirina Siroop 120 mg/5 heeft ook pijnstillende werking in het geval van hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddelde ernst en van verschillende oorsprong.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml?

TACHIPIRINA 120 mg/5 ml siroop, 5 ml siroop bevat; werkzame stof: paracetamol 120 mg. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, methylparahydroxybenzoaat, natrium. TACHIPIRINA 100 mg/ml druppels voor oraal gebruik, 1 ml oplossing bevat; werkzame stof: paracetamol 100 mg. Hulpstoffen met bekend effect: sorbitol, propyleenglycol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml - Wat bevat Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml?

Siroop: sucrose, natriumcitraat, natriumsaccharine, methylparahydroxybenzoaat, kaliumsorbaat, macrogol 6000, citroenzuurmonohydraat, aardbeiensmaak, mandarijnensmaak, gezuiverd water. Orale druppels: propyleenglycol, macrogol 6000, sorbitol, natriumsaccharine, citrus-vanille-aroma, propylgallaat, karamel (E150a), natriumedetaat, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml - Waarom wordt Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml gebruikt? Waar is het voor?

Als antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml - Wanneer mag Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml - Hoe wordt Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml ingenomen?

Bij kinderen tot 10 jaar is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van lichaamsgewicht en niet op basis van leeftijd, die bij benadering is en uitsluitend ter informatie is aangegeven. Als de leeftijd van het kind niet overeenkomt met het gewicht in de tabel, houd dan altijd rekening met het lichaamsgewicht bij het kiezen van de dosering. Bij kinderen met een gewicht tot 7,2 kg wordt aanbevolen om de formulering in druppels te gebruiken, tussen 7,2 en 11 kg is het mogelijk om de druppels of de siroop te gebruiken aangezien de dosering per gewichtsbereik identiek is, tussen 12 en 32 kg wordt aanbevolen om de siroop te gebruiken. In geval van geelzucht bij kinderen jonger dan drie maanden is het raadzaam de enkelvoudige dosis te verlagen. Bij kinderen ouder dan 10 jaar wordt de relatie tussen gewicht en leeftijd niet langer homogeen als gevolg van de puberale ontwikkeling, die op dezelfde leeftijd een verschillende impact heeft op het lichaamsgewicht, afhankelijk van het geslacht en de individuele kenmerken van het kind. Daarom wordt boven de 10 jaar de dosering van de siroop aangegeven in termen van gewicht en leeftijdsbereik, zoals hieronder vermeld. Kinderen die tussen 33 en 40 kg wegen (ouder dan 10 jaar en jonger dan 12 jaar): 20 ml siroop per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalen na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. Adolescenten die meer dan 40 kg wegen (12 jaar of ouder) en volwassenen: 20 ml siroop per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalen na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Wijze van toediening De verpakking bevat een maatspuit met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml en 5 ml en een maatbekertje met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml Siroop De siroop bevat 24 mg paracetamol per ml product. Om de fles te openen, drukt u de dop naar beneden en draait u tegelijkertijd naar links. Om de spuit te gebruiken, steekt u de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop, draait u de fles ondersteboven, houdt u de spuit stevig vast, trekt u de zuiger voorzichtig naar beneden en vult u de spuit tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis; plaats de fles terug in verticale positie, verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien, steek de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de oplossing eruit te laten stromen. Het product moet onmiddellijk worden gebruikt nadat het uit de fles is gehaald. Eventuele restproducten in de spuit moeten worden verwijderd. Voor doses groter dan 5 ml zuigt u de benodigde hoeveelheid op met de spuit en giet u de inhoud in het glas. Herhaal het proces totdat het merkteken dat overeenkomt met de aangegeven dosering is bereikt, en dien het toe aan het kind, waarbij u hem uitnodigt om te drinken. Voor doses bij kinderen ouder dan 10 jaar en bij volwassenen, gelijk aan 20 ml, gebruikt u het glas door het tweemaal te vullen tot aan de 10 ml-markering. Het product moet onmiddellijk worden gebruikt nadat het uit de fles is gehaald. Eventuele restproducten in de spuit of het glas moeten worden verwijderd. Sluit na gebruik de fles door de dop stevig vast te draaien en was de spuit en het glas met heet water. Laat ze drogen en houd ze buiten het bereik en zicht van kinderen. Druppels Elke druppel bevat 4 mg paracetamol. Draai het flesje ondersteboven en giet het aantal druppels dat overeenkomt met de te gebruiken dosering in 25-50 ml water en laat het kind drinken. Nierinsufficiëntie In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.

BEHOUD

Bewaren Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml - Hoe wordt Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml - Over Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml is het belangrijk om te weten dat:

In zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh>9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet hetzelfde werkzame bestanddeel bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander geneesmiddel combineert (zie rubriek 4.5). Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen. Tachipirina druppels, oplossing bevat sorbitol: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; Propyleenglycol: Kan symptomen veroorzaken die lijken op die veroorzaakt door alcohol. De container met Tachipirina druppels, oplossing is gemaakt van latexrubber. Kan ernstige allergische reacties veroorzaken. Tachipirina-siroop bevat sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Voor de dosis van 15 ml bevat dit geneesmiddel 5,25 g sucrose, voor de dosis van 16,5 ml bevat het 5,78 g sucrose, voor de dosis van 18,5 ml bevat het 6,48 g sucrose en voor de dosis van 20 ml bevat het 7 g sucrose. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. Methylparahydroxybenzoaat: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd). Natrium: Dit geneesmiddel bevat 1,2 mmol (of 27,6 mg) natrium per 20 ml, overeenkomend met 1,38% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden door mensen die een natriumarm dieet volgen. 

INTERACTIES

Interacties Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Tachipirina Siroop Kinderen Paracetamol 120 mg/5 ml beïnvloeden?'

De orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico op toenemende toxiciteit. Gelijktijdig gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen. Bloed- en lymfestelselaandoeningen: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose. Immuunsysteemaandoeningen: overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock). Zenuwstelselaandoeningen: duizeligheid. Maagdarmstelselaandoeningen: gastro-intestinale reactie. Lever- en galaandoeningen: abnormale leverfunctie, hepatitis. Huid- en onderhuidaandoeningen: erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag. Nier- en urinewegaandoeningen: acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie. Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Tachipirina Kindersiroop Paracetamol 120 mg/5 ml inneemt.

Zwangerschap: een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel alleen in te nemen/toe te dienen in gevallen van reële noodzaak en onder direct toezicht van een arts.