Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten

Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten het is een medicijn op basis van paracetamol, speciaal geformuleerd voor symptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn bij kinderen. Elke tablet bevat 250 mg paracetamol, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn eigenschappen antipyretisch e pijnstillend, ideaal om tegen te gaan hoofdpijn, koud, exanthemateuze ziekten en andere pijnlijke aandoeningen die typisch zijn voor de kinderleeftijd. De formulering verspreidbaar maakt het product bijzonder geschikt voor kinderen: de tabletten kunnen gemakkelijk worden verwijderd smolt in je mond, in water of melk, waardoor zelfs voor de allerkleinsten een eenvoudige en aangename toediening mogelijk is.

Dankzij de zijne snelle actie, Tachipirina Flashtab 250 mg is de ideale oplossing om een snelle verlichting tegen symptomen van koorts en pijn bij kinderen die tussen 13 en 50 kg wegen (ongeveer 2 tot 15 jaar oud). Le buccale tabletten ze hebben een bananensmaak, wat de inname aangenamer maakt en de naleving bij de kleintjes vergemakkelijkt. Het product is bedoeld voor symptomatische behandeling van koorts en voor de symptomatische behandeling van pijn van verschillende oorsprong, zoals spierpijn, hoofdpijn, koudepijn en pijn geassocieerd met exanthemateuze ziekten.

Het pakket bevat 12 tabletten in een praktische blister, ideaal voor thuis of op reis. Tachipirina Flashtab 250 mg het is een medicijn voor kinderen van bewezen effectiviteit, gekozen door kinderartsen en ouders vanwege de veiligheid en het gebruiksgemak. Dankzij de formulering kunt u de dosering aanpassen aan het lichaamsgewicht van het kind, waardoor een gepersonaliseerde en veilige behandeling wordt gegarandeerd. Kies Tachipirina Flashtab 250 mg om ervoor te zorgen dat uw kinderen een Snelle verlichting van koorts en pijn, met maximale bruikbaarheid en verdraagbaarheid.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten?

Elke dispergeerbare tablet bevat 250 mg paracetamol (als omhulde paracetamolkristallen). Hulpstoffen met bekend effect: elke tablet bevat ook 30 mg aspartaam ​​(E951). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Wat bevat Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten?

Gecoate paracetamolkristallen: Basisch gebutyleerd methacrylaatcopolymeer, 30% polyacrylaatdispersie, Silica, colloïdaal hydrofoob. Gecomprimeerd: Mannitol (korrels, poeder), Crospovidon, Aspartaam (E951), Bananenaroma, Magnesiumstearaat.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Waarom wordt Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en/of koorts.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Wanneer mag Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Fenylketonurie (door de aanwezigheid van aspartaam). - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Hoe wordt Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten ingenomen?

Dosering Deze formulering is gereserveerd voor kinderen met een gewicht tussen 13 en 50 kg (ongeveer 2 tot 15 jaar). Voor kinderen is het essentieel respecteer de dosering die is gedefinieerd op basis van hun lichaamsgewicht en kies vervolgens de juiste formulering. Ter informatie zijn geschatte leeftijden op basis van lichaamsgewicht aangegeven. De aanbevolen dagelijkse dosis paracetamol bedraagt ongeveer 60 mg/kg/dag, te verdelen over 4 of 6 dagelijkse toedieningen. d.w.z. ongeveer 15 mg/kg elke 6 uur of 10 mg/kg met tussenpozen van 4 uur. • Voor kinderen tot en met een gewicht tussen 13 en 20kg (ongeveer tussen 2 en 7 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 4 tabletten per dag te overschrijden. • Voor kinderen tot en met een gewicht tussen 21 en 25 kg (ongeveer tussen 6 en 10 jaar): 1 tablet per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder 6 tabletten per dag te overschrijden. • Voor kinderen tot en met een gewicht tussen 26 en 40kg (ongeveer tussen 8 en 13 jaar): 2 tabletten per keer, indien nodig herhalen na 6 uur, zonder 8 tabletten per dag te overschrijden. • Voor kinderen tot en met gewicht tussen 41 en 50kg (ongeveer tussen 12 en 15 jaar): 2 tabletten per keer, indien nodig herhalen na 4 uur, zonder 12 tabletten per dag te overschrijden. Maximale dagelijkse dosis: De totale dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 80 mg/kg/dag bij kinderen die minder dan 37 kg wegen en 3 g per dag bij volwassenen en kinderen die 38 kg of meer wegen (zie rubriek 4.9 ‘Overdosering’). Frequentie van toediening Bij kinderen moet de toediening met regelmatige tussenpozen plaatsvinden, zelfs tijdens de nacht, bij voorkeur met tussenpozen van 6 uurof met tussenpozen van niet minder dan 4 uur. Nierfalen In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml/min) moet het minimale interval tussen 2 toedieningen 8 uur zijn. Wijze van toediening Mondelinge route. -Voor kinderen jonger dan 6 jaar moeten de tabletten vóór toediening worden opgelost in een lepel water of melk (vruchtensap kan een bittere smaak geven). -Voor kinderen ouder dan 6 jaar kunnen de tabletten worden opgezogen: ze lossen zeer snel op in de mond bij contact met speeksel.

BEHOUD

Bewaren Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Hoe wordt Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Op Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten is het belangrijk om te weten dat:

Waarschuwingen De aanbevolen dosis niet overschrijden. Langdurig gebruik van het product, buiten medisch toezicht, kan schadelijk zijn. Dit product mag alleen worden gebruikt als het strikt noodzakelijk is. Doses hoger dan aanbevolen brengen een risico met zich mee op zeer ernstige leverschade. Behandeling met een tegengif moet zo snel mogelijk worden uitgevoerd. Zie paragraaf 4.9. Om het risico op een overdosis te voorkomen, moeten patiënten worden geadviseerd het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die paracetamol bevatten te vermijden. De totale dosis paracetamol mag niet hoger zijn dan 80 mg/kg/dag bij kinderen die minder dan 37 kg wegen en 3 g per dag bij volwassenen en kinderen die 38 kg of meer wegen (zie rubriek 4.9 ‘Overdosering’). Kinderen jonger dan 6 jaar moeten het gebruik van onopgeloste tabletten vermijden, omdat dit tot inhalatie kan leiden. Dit geneesmiddel bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, overeenkomend met 0,15 mg per tablet, en is daarom gecontra-indiceerd bij personen die lijden aan fenylketonurie (zie rubriek 4.3). Er zijn geen niet-klinische of klinische onderzoeken beschikbaar over het gebruik van aspartaam ​​bij kinderen jonger dan 12 weken. Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van: - Volwassenen die minder dan 50 kg wegen - Milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (let op: paracetamol is gecontra-indiceerd in geval van ernstige hepatocellulaire insufficiëntie) - Chronisch alcoholisme - Chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever) - Uitdroging - Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 10 ml/min - zie paragraaf 4.2). Bij kinderen die worden behandeld met 60 mg/kg/dag paracetamol is de associatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd tenzij de behandeling niet effectief is. In geval van hoge koorts, of tekenen van secundaire infectie, of aanhouden van de symptomen langer dan 3 dagen, moet een herevaluatie van de behandeling worden uitgevoerd. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen.

INTERACTIES

Interacties Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten beïnvloeden?

• Probenecide veroorzaakt een minstens tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol door remming van de conjugatie ervan met glucuronzuur. In geval van gelijktijdige behandeling met probenecide moet een verlaging van de dosering paracetamol worden overwogen. • Salicylamide kan de eliminatiehalfwaardetijd van paracetamol verlengen. • Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij gelijktijdige inname van enzyminductoren (zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of sint-janskruid) of potentieel hepatotoxische stoffen (zie rubriek 4.9). • Metoclopramide en domperidon: versnellen de absorptie van paracetamol. • Cholestyramine: vermindert de absorptie van paracetamol. • Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken, met als gevolg een toename van het risico op bloedingen. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden plaatsvinden tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. • Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdige inname in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). Interacties met klinische onderzoeken: De toediening van paracetamol kan de meting van urinezuur in het bloed, verkregen met de fosfowolfraamzuurmethode, en de meting van de bloedsuikerspiegel, verkregen met de glucose-oxidase-peroxidase-methode, veranderen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten?

Systemische organische classificatie	Zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000)	Zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat)
Lever- en galaandoeningen	- verhoogde niveaus van levertransaminasen
Immuunsysteemaandoeningen		- overgevoeligheidsreactie (van eenvoudige huiduitslag of urticaria tot anafylactische shock die onderbreking van de behandeling vereist)
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel		- trombocytopenie, leukopenie, neutropenie (sporadische meldingen)
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel		Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld.

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.aifa.gov.it/content/segnali-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten - Wat zijn de risico's van Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten in geval van een overdosis?

Er bestaat een risico op leverbeschadiging (waaronder fulminante hepatitis, leverfalen, cholestatische hepatitis, levercytolyse), vooral bij oudere personen, bij jonge kinderen, bij patiënten met een leverziekte, bij chronisch alcoholisme, bij patiënten met chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn. De symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur en omvatten: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid en buikpijn. Overdosering, 7,5 g of meer paracetamol in een enkele toediening bij volwassenen of 140 mg/kg lichaamsgewicht in een enkele toediening bij kinderen, veroorzaakt necrose van de hepatocyten, wat het waarschijnlijk maakt dat er een volledige en onomkeerbare necrose wordt geïnduceerd, wat leidt tot hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de concentraties van levertransaminasen (AST, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met een stijging van de protrombinetijd die 12 tot 48 uur na toediening kan optreden. Klinische symptomen van leverschade verschijnen meestal na twee dagen en bereiken een maximum na 4 tot 6 dagen. Acuut nierfalen met acute tubulaire necrose kan zich ontwikkelen, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Andere niet-hepatische symptomen die zijn gemeld na een overdosis paracetamol zijn onder meer myocardafwijkingen en pancreatitis. Noodgedrag: • onmiddellijke overbrenging naar het ziekenhuis, zelfs als er geen significante vroege symptomen zijn • afname van een bloedmonster voor een eerste meting van de plasmaconcentratie van paracetamol • maagspoeling • intraveneuze (of orale indien mogelijk) toediening van het tegengif N-acetylcysteïne mogelijk voor tien uur na inname. N-acetylcysteïne kan echter zelfs na 10 uur en tot 48 uur een zekere mate van bescherming bieden, maar in deze gevallen wordt een langdurige behandeling uitgevoerd. • symptomatische behandeling moet worden uitgevoerd; • orale methionine kan worden gebruikt als alternatief voor N-acetylcysteïne, zolang het zo snel mogelijk na de overdosis wordt toegediend en in ieder geval binnen 10 uur daarna.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten inneemt.

Zwangerschap Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding Na orale toediening wordt paracetamol in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Er zijn geen bijwerkingen gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. Therapeutische doses van dit geneesmiddel kunnen tijdens de borstvoeding worden ingenomen.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Tachipirina Flashtab 250 mg 12 dispergeerbare tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Niet van toepassing.