Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml orale suspensie met vanille-karamelsmaak met adapter, spuit en glas

Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml suspensie voor oraal gebruik vanille-karamelsmaak is een oplossing die speciaal is ontwikkeld voor de symptomatische behandeling van koorts en pijn bij kinderen. Dankzij het actieve ingrediënt, de paracetamol, deze orale suspensie werkt effectief als antipyretisch en analgetisch, waardoor het ideaal is voor het bestrijden van koortsachtige toestanden als gevolg van influenza, exanthemateuze ziekten en acute aandoeningen van de luchtwegen, maar ook om te verlichten hoofdpijn, neuralgie en spierpijn van gemiddelde grootte.

De siroop formulering van prettig vanille-karamel smaak vergemakkelijkt de toediening, zelfs bij de allerkleinsten, waardoor de behandeling eenvoudiger en beter geaccepteerd wordt. De verpakking van 120 ml omvat een praktijk adapter, een maatspuit en een maatbeker, instrumenten waarmee u de benodigde dosis nauwkeurig kunt meten op basis van het gewicht van het kind, waardoor maximale gebruiksveiligheid wordt gegarandeerd.

Tachipirina orale suspensie het is bijzonder geschikt voorpediatrisch gebruik en vertegenwoordigt een betrouwbare oplossing voor vermindering van koorts en de pijnbehandeling bij kinderen. De aanwezigheid van geselecteerde hulpstoffen en de afwezigheid van natrium maken het product ook geschikt voor mensen met bijzondere voedingsbehoeften. Kies Tachipirina 120 mg/5 ml betekent vertrouwen op a veilig, praktisch en bewezen effectief medicijn voor de gezondheid van de kleintjes.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Wat is het actieve bestanddeel van Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas?

Elke ml orale suspensie bevat 24 mg paracetamol. 5 ml suspensie bevat 120 mg paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect: 1 ml orale suspensie bevat: sorbitol (90,30 mg), sucrose (500 mg), methylparahydroxybenzoaat (1,25 mg). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie par. 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Wat bevat Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas?

Sorbitol; Sucrose; Xanthaangom; Dinatriumedetaat (dididraat); Methylparahydroxybenzoaat; Microkristallijne cellulose; Carmellose-natrium (Avicel RC591); Natriumcitraat; Natriumchloride; Kaliumsorbaat; Colloïdaal watervrij silica; Citroenzuurmonohydraat; Vanilline-karamelaroma; Gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Waarom wordt Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas gebruikt? Waar is het voor?

Als antipyreticum: symptomatische behandeling van koortsziekten zoals griep, exanthemateuze ziekten, acute aandoeningen van de luchtwegen, enz. Als analgeticum: hoofdpijn, neuralgie, spierpijn en andere pijnlijke manifestaties van gemiddeld niveau van verschillende oorsprong.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Wanneer mag Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas niet worden gebruikt?

• Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg). • Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie (deze contra-indicatie heeft geen betrekking op de orale formuleringen van 500 mg).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Hoe wordt Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie ingenomen met adapter, spuit en glas?

Bij kinderen tot 10 jaar is het essentieel om de dosering te respecteren die is gedefinieerd op basis van lichaamsgewicht en niet op basis van leeftijd, die bij benadering is en uitsluitend ter informatie is aangegeven. Als de leeftijd van het kind niet overeenkomt met het gewicht in de tabel, houd dan altijd rekening met het lichaamsgewicht bij het kiezen van de dosering. Het doseringsschema van Tachipirina-suspensie is als volgt.

TACHIPIRINA-OPHANGING
Gewicht	Leeftijd (bij benadering)	Enkele dosis	Dagelijkse dosis
vanaf 7,2 kg	5-6 maanden	4,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 8kg	7-10 maanden	5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 9kg	11-14 maanden	5,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 10kg	15-19 maanden	6 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 11 kg	20-23 maanden	6,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 12 kg	2 jaar	7,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 14 kg	3 jaar	8,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 16 kg	4 jaar	10 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 18 kg	5 jaar	11 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 20 kg	6 jaar	12,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 22 kg	7 jaar	13,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 25 kg	8 jaar	15,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
vanaf 28 kg	9 jaar	17,5 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)
van 31 kg tot 32 kg	10 jaar	19 ml	Maximaal 4 keer (elke 6 uur)

In geval van geelzucht bij kinderen jonger dan drie maanden is het raadzaam de enkelvoudige dosis te verlagen. Bij kinderen ouder dan 10 jaar wordt de relatie tussen gewicht en leeftijd niet langer homogeen als gevolg van de puberale ontwikkeling, die op dezelfde leeftijd een verschillende impact heeft op het lichaamsgewicht, afhankelijk van het geslacht en de individuele kenmerken van het kind. Daarom wordt de dosering van de suspensie boven de 10 jaar aangegeven in termen van gewicht en leeftijdsbereik, zoals hieronder vermeld. Kinderen die tussen 33 en 40 kg wegen (ouder dan 10 jaar en jonger dan 12 jaar): 20 ml suspensie per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalend na 6 uur, zonder de 4 toedieningen per dag te overschrijden. Adolescenten die meer dan 40 kg wegen (12 jaar of ouder) en volwassenen: 20 ml suspensie per keer (overeenkomend met 480 mg), indien nodig herhalend na 4 uur, zonder de 6 toedieningen per dag te overschrijden. De arts moet de noodzaak van behandelingen gedurende meer dan 3 opeenvolgende dagen beoordelen. Wijze van toediening De verpakking bevat een maatspuit met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 1 ml, 2 ml, 3 ml, 4 ml, 4,5 ml en 5 ml en een maatbekertje met aangegeven niveaumarkeringen die overeenkomen met 5,5 ml, 6 ml, 6,5 ml, 7,5 ml, 8,5 ml, 10 ml, 11 ml, 12,5 ml, 13,5 ml, 15,5 ml, 17,5 ml, 19 ml. Schud de fles voor gebruik en volg daarna de onderstaande instructies. De suspensie bevat 24 mg paracetamol per ml product. Om de fles te openen, drukt u de dop naar beneden en draait u tegelijkertijd naar links. Om de spuit te gebruiken, steekt u de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop: Draai de fles ondersteboven: Houd de spuit stevig vast, trek de zuiger voorzichtig naar beneden en vul de spuit tot de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. Zet de fles weer rechtop: Verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien Breng de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. Het product moet onmiddellijk worden gebruikt nadat het uit de fles is gehaald. Eventuele restproducten in de spuit moeten worden verwijderd. Voor doses groter dan 5 ml zuigt u de benodigde hoeveelheid op met de spuit en giet u de inhoud in het glas. Herhaal het proces totdat het merkteken dat overeenkomt met de aangegeven dosering is bereikt, en dien het toe aan het kind, waarbij u hem uitnodigt om te drinken. Voor doses bij kinderen ouder dan 10 jaar en bij volwassenen, gelijk aan 20 ml, gebruikt u het glas door het tweemaal te vullen tot aan de 10 ml-markering. Het product moet onmiddellijk worden gebruikt nadat het uit de fles is gehaald. Eventuele restproducten in de spuit of het glas moeten worden verwijderd. Sluit na gebruik de fles door de dop stevig vast te draaien en was de spuit en het glas met heet water. Laat ze drogen en houd ze buiten het bereik en zicht van kinderen. Nierfalen In geval van ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 10 ml/min) moet het interval tussen de toedieningen minimaal 8 uur zijn.

BEHOUD

Bewaren Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Hoe wordt Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas bewaard?

Niet bewaren boven 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Op Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas is het belangrijk om te weten dat:

In zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort en een passende behandeling worden ingesteld. Met voorzichtigheid gebruiken bij chronisch alcoholisme, overmatig alcoholgebruik (3 of meer alcoholische dranken per dag), anorexia, boulimia of cachexie, chronische ondervoeding (lage glutathionreserves in de lever), uitdroging, hypovolemie. Paracetamol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met milde tot matige hepatocellulaire insufficiëntie (waaronder het syndroom van Gilbert), ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh>9), acute hepatitis, bij gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie veranderen, glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, hemolytische anemie. Hoge of langdurige doses van het product kunnen zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. Daarom mag toediening aan personen met nierinsufficiëntie alleen plaatsvinden als dit echt nodig is en onder direct medisch toezicht. Bij langdurig gebruik is het raadzaam de lever- en nierfunctie en het bloedbeeld te controleren. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat hij een ander geneesmiddel combineert (zie rubriek 4.5). Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Tachipirina-suspensie bevat: - sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. - methylparahydroxybenzoaat: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd). - natrium: dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per 20 ml, d.w.z. het is in wezen ‘natriumvrij’. - sorbitol: dit geneesmiddel bevat 1806 mg sorbitol per dosis van 20 ml. Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) via de voeding. Het sorbitolgehalte in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen wijzigen. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen.

INTERACTIES

Interacties Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas wijzigen?

De orale absorptie van paracetamol hangt af van de snelheid van de maaglediging. Daarom kan gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de maaglediging vertragen (bijv. anticholinergica, opioïden) of verhogen (bijv. prokinetica) resulteren in respectievelijk een afname of toename van de biologische beschikbaarheid van het product. Gelijktijdige toediening van colestyramine vermindert de absorptie van paracetamol. De gelijktijdige inname van paracetamol en chlooramfenicol kan een verlenging van de halfwaardetijd van chlooramfenicol veroorzaken, met het risico dat de toxiciteit ervan toeneemt. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol (4 g per dag gedurende minimaal 4 dagen) met orale anticoagulantia kan lichte variaties in de INR-waarden veroorzaken. In deze gevallen moet een frequentere controle van de INR-waarden worden uitgevoerd tijdens gelijktijdig gebruik en na stopzetting ervan. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Hetzelfde geldt voor gevallen van alcoholisme en voor patiënten die met zidovudine worden behandeld. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml orale suspensie met vanille-karamelsmaak met adapter, spuit en glas bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml orale suspensie met vanille-karamelsmaak met adapter, spuit en glas?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen van paracetamol gerangschikt volgens de systemische en organische classificatie van MedDRA. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.

Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose
Immuunsysteemaandoeningen	Overgevoeligheidsreacties (urticaria, larynxoedeem, angio-oedeem, anafylactische shock)
Zenuwstelselaandoeningen	Duizeligheid
Maagdarmstelselaandoeningen	Gastro-intestinale reactie
Lever- en galaandoeningen	Abnormale leverfunctie, hepatitis
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Erythema multiforme, Stevens Johnson-syndroom, epidermale necrolyse, huiduitslag
Nier- en urinewegaandoeningen	Acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie

Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

OVERDOSERING

Overdosering Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas - Wat zijn de risico's van Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas in geval van een overdosis?

Er bestaat een risico op intoxicatie, vooral bij patiënten met een leverziekte, bij gevallen van chronisch alcoholisme, bij patiënten die lijden aan chronische ondervoeding en bij patiënten die enzyminductoren krijgen. In deze gevallen kan een overdosis fataal zijn. Symptomen In geval van accidentele inname van zeer hoge doses paracetamol manifesteert acute intoxicatie zich met anorexia, misselijkheid en braken, gevolgd door een ernstige verslechtering van de algemene toestand; deze symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur. In geval van overdosering kan paracetamol hepatische cytolyse veroorzaken, die zich kan ontwikkelen tot massale en onomkeerbare necrose, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie, wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd wordt een stijging van de niveaus van levertransaminasen, lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, en een verlaging van de protrombinespiegels, die binnen 12 tot 48 uur na inname kan optreden. Behandeling De te nemen maatregelen bestaan uit vroegtijdige maaglediging en ziekenhuisopname voor de juiste behandeling, door zo vroeg mogelijk toediening van N-acetylcysteïne als tegengif: de dosering bedraagt 150 mg/kg i.v. in glucoseoplossing in 15 minuten, daarna 50 mg/kg in de volgende 4 uur en 100 mg/kg in de volgende 16 uur, voor een totaal van 300 mg/kg in 20 uur.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u een zwangerschap of bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml orale suspensie met vanille-karamelsmaak met adapter, spuit en glas inneemt.

Zwangerschap Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding Het is raadzaam om het product alleen toe te dienen in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Tachipirina 120 mg/5 ml 120 ml vanille-karamelsmaak orale suspensie met adapter, spuit en glas invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Tachipirina heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.