Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 zakjes granulaat voor drank

Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 zakjes granulaat voor drank is een geneesmiddel dat zonder recept verkrijgbaar is kortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, hoe milde tot matige pijn, koorts en verstopte neus. Elk zakje bevat paracetamol 600 mg e fenylefrinehydrochloride 10 mg, een effectieve combinatie voor Verlicht snel pijn en koorts e verminderen de verstopte neus. Het granulaat, van citroen smaak, het lost gemakkelijk op in de mond of kan worden opgelost in heet water, waardoor het zelfs buitenshuis een praktische en snelle oplossing biedt, zonder dat er water nodig is.

Dankzij de synergetische werking van de actieve ingrediënten, Tachiflutaak werkt op meerdere fronten: de paracetamol verlaagt koorts en verlicht pijn, terwijl fenylefrine ontlast de neusholtes en vergemakkelijkt de ademhaling. Dit maakt het bijzonder geschikt voor mensen die op zoek zijn naar een volledige behandeling van griep- en verkoudheidssymptomen in één oplossing. De formulering in sachets voor eenmalig gebruik is ideaal voor nauwkeurige dosering en eenvoudige toediening, zelfs als u niet thuis bent.

Tachiflutask 600 mg + 10 mg het is een medicijn zonder recept ontworpen voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, perfect voor degenen die dat willen snelle en gerichte verlichting van griepsymptomen en verkoudheid, met het gemak van een granulaat met een aangename smaak. De aanwezigheid van paracetamol e fenylefrine garandeert effectieve actie tegen koorts, pijn en verstopte neus, waardoor u snel weer welzijn krijgt op dagen met seizoensgebonden ongemakken.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Wat is het actieve bestanddeel van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank?

Elk sachet bevat: Actieve ingrediënten: paracetamol 600 mg en fenylefrinehydrochloride 10 mg (gelijk aan fenylefrine 8,2 mg). Elk sachet bevat sorbitol (E 420) 42 mg, aspartaam ​​(E 951) 25 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Wat bevat Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank?

Mannitol (E 421), Xylitab 200 (xylitol, carboxymethylcellulose), citroenaroma, sorbitol (E 420) ascorbinezuur, citroenzuur, gehydrateerd colloïdaal siliciumdioxide, aspartaam ​​(E 951) natriumsaccharine.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Waarom wordt Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank gebruikt? Waar is het voor?

Kortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, waaronder milde tot matige pijn en koorts, indien geassocieerd met verstopte neus.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Wanneer mag Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank niet worden gebruikt?

- Kinderen jonger dan 12 jaar. - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (vermeld in rubriek 6.1). - Patiënten die bètablokkers gebruiken. - Patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken en patiënten die monoamineoxidaseremmers gebruiken of in de afgelopen 2 weken hebben gebruikt. - Patiënten met bronchiaal astma, feochromocytoom, geslotenkamerhoekglaucoom, of die gelijktijdig andere sympathische mimetische geneesmiddelen gebruiken (zoals decongestiva, eetlustremmers en amfetamine-achtige psychostimulantia). Patiënten die lijden aan lever- of nierfalen, diabetes, hyperthyreoïdie, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. - Producten op basis van paracetamol zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met een manifest tekort aan glucose-6-fosfaatdehydrogenase en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie. - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 zakjes granulaat voor drank - Hoe wordt Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 zakjes granulaat voor drank ingenomen?

Dosering Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 sachet elke 4-6 uur en maximaal 3 sachets per 24 uur. Het geneesmiddel mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. Pediatrische populatie Kinderen jonger dan 12 jaar: TACHIFLUTASK is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Plaats het granulaat direct op de tong en slik het door. TACHIFLUTASK lost op met speeksel: hierdoor kan het zonder water worden gebruikt. De inhoud van het sachet kan ook worden opgelost in een glas heet (niet kokend) water, gemengd met een theelepel. Indien gewenst verdunnen met koud water om af te koelen en te zoeten. Eenmaal bereid, moet de verkregen oplossing binnen enkele minuten worden opgedronken.

BEHOUD

Bewaring Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Hoe wordt Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank bewaard?

Voor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht en licht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Op Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank is het belangrijk om te weten dat:

Patiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het gebruik van TACHIFLUTASK geen andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten, aangezien hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling met TACHIFLUTASK. Het gevaar van een overdosis is namelijk groter bij patiënten met leverproblemen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat warfarine of een ander geneesmiddel wordt gecombineerd (zie ook rubriek 4.5). Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Raadpleeg uw arts voordat u het product gebruikt bij patiënten met een vergrote prostaat of een occlusieve vaatziekte (bijv. het syndroom van Raynaud). De aanbevolen dosis niet overschrijden en niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen. TACHIFLUTASK bevat aspartaam: deze stof kan schadelijk zijn voor personen die lijden aan fenylketonurie. TACHIFLUTASK bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen natriumvrij is.

INTERACTIES

Interacties Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank wijzigen?

Paracetamol Het hepatotoxische effect van paracetamol kan worden versterkt door de inname van andere geneesmiddelen die actief zijn op de lever, zoals zidovudine en isoniazide, die een remming van het metabolisme van paracetamol kunnen veroorzaken. De toediening van probenecide vóór paracetamol vermindert de klaring van paracetamol en de eliminatie via de urine van paracetamolsulfaat en paracetamolglucuronide, en verlengt de halfwaardetijd van paracetamol zelf. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Paracetamol verlengt de halfwaardetijd van chlooramfenicol. Als het product in hoge doses wordt ingenomen, kan het effect van coumarine-anticoagulantia (warfarine) worden versterkt. Metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie van paracetamol verhogen, terwijl deze wordt verminderd of vertraagd door respectievelijk cholestyramine en anticholinergica. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). Fenylefrine Fenylefrine kan het effect van bètablokkers en antihypertensiva (waaronder puinoquine, guanethidine, reserpine en methyldopa) tegenwerken en de werking van monoamineoxidaseremmers versterken (zie rubriek 4.3). Het gelijktijdige gebruik van fenylefrine met tricyclische antidepressiva of sympathicomimetische aminen kan het risico op cardiovasculaire effecten verhogen. Fenylefrine kan interageren met digoxine en hartglycosiden, waardoor het risico op aritmie of een hartaanval toeneemt, en met alkaloïden (ergotamine en methylsergide), waardoor het risico op ergotisme toeneemt. Interferentie met sommige laboratoriumtests De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen gerangschikt volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Systeem- en orgaanclassificatie /	Frequentie	Ongewenst effect
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Zeldzaam	Agranulocytose¹, leukopenie¹, trombocytopenie¹
	Niet bekend	Bloedarmoede¹
Immuunsysteemaandoeningen	Zeldzaam	Allergische reacties1,2, overgevoeligheidsreacties1,2, anafylaxie1,2
	Niet bekend	Anafylactische shock1,2
Metabolisme en voedingsstoornissen	Gemeente	Anorexia²
Psychiatrische stoornissen	Zeer zeldzaam	Slapeloosheid², nervositeit², angst², rusteloosheid², verwarring², prikkelbaarheid22
Zenuwstelselaandoeningen	Zeer zeldzaam	Tremor², duizeligheid², hoofdpijn²
Oogpathologieën	Niet bekend	Mydriasis², acuut geslotenhoekglaucoom²
Hartziekten	Zeldzaam	Tachycardie², hartkloppingen²
Vasculaire pathologieën	Niet bekend	Hypertensie²
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen	Zeldzaam	Bronchospasme1,2
	Niet bekend	Oedeem van het strottenhoofd¹
Maagdarmstelselaandoeningen	Gemeente	Misselijkheid², braken²
	Niet bekend	Diarree¹, gastro-intestinale aandoeningen¹
Lever- en galaandoeningen	Zeldzaam	Abnormale leverfunctie¹
	Niet bekend	Leverziekte¹, hepatitis¹
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Zeldzaam	Huiduitslag1,2, angio-oedeem²
	Niet bekend	Toxische epidermale necrolyse¹, Steven Johnson-syndroom¹, erythema multiforme of polymorph¹
Nier- en urinewegaandoeningen	Zeer zeldzaam	Tubulo-interstitiële nefritis (na langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses)¹
	Niet bekend	Verergerd nierfalen¹, hematurie¹, anurie¹ urineretentie

¹ Bijwerkingen geassocieerd met paracetamol ² Bijwerkingen geassocieerd met fenylefrine Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .

OVERDOSERING

Overdosering Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank - Wat zijn de risico's van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank in geval van een overdosis?

Paracetamol Bij de aanbevolen doseringen, of zelfs als u de hele verpakking zou innemen, zouden er geen symptomen van een overdosis paracetamol mogen optreden. Bij inname van zeer hoge doses paracetamol (meer dan 10 g) is de meest voorkomende complicatie echter leverschade, die doorgaans 12 tot 48 uur na inname optreedt. Risicofactoren • Langdurige behandeling met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere leverenzyminducerende geneesmiddelen; • Regelmatige consumptie van ethanol in hoeveelheden die hoger zijn dan aanbevolen; • Glutathiondepletie (bijv. eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, verhongering, cachexie). Symptomen De eerste symptomen van een overdosis paracetamol in de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexia en buikpijn. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. Bij ernstige vergiftiging kan leverfalen evolueren tot encefalopathie, bloeding, hypoglykemie, hersenoedeem en de dood. Zelfs als er geen ernstige leverschade is, kan acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, sterk gesuggereerd door pijn in de flank, hematurie en proteïnurie, zich ontwikkelen, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Hartritmestoornissen en pancreatitis zijn gemeld. Behandeling Bij de behandeling van een overdosis paracetamol is onmiddellijke behandeling essentieel. Ondanks het ontbreken van significante initiële symptomen moeten patiënten dringend naar het ziekenhuis worden verwezen voor onmiddellijke medische aandacht. De symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de overdosis of het risico op orgaanschade. De behandeling moet in overeenstemming zijn met de behandelrichtlijnen. Indien binnen 1 uur een overdosis heeft plaatsgevonden, dient behandeling met actieve kool te worden overwogen. De plasmaconcentratie van paracetamol moet 4 uur of langer na inname worden gemeten (de initiële concentraties zijn niet betrouwbaar). Behandeling met N-acetylcysteïne kan tot 24 uur na inname van paracetamol worden toegepast, het maximale beschermende effect wordt echter tot 8 uur na inname bereikt. De effectiviteit van het tegengif neemt na deze periode sterk af. Indien nodig moet aan de patiënt N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, in overeenstemming met het vastgestelde doseringsregime. Als braken geen probleem is, kan orale methionine een geschikt alternatief zijn in meer afgelegen gebieden, buiten het ziekenhuis. De behandeling van patiënten die meer dan 24 uur na inname een ernstige leverfunctiestoornis vertonen, moet worden besproken met het Nationaal Antigifcentrum of de leverafdeling. Fenylefrine Symptomen Symptomen van een overdosis veroorzaakt door fenylefrine zijn prikkelbaarheid, hoofdpijn en verhoogde bloeddruk. In ernstigere gevallen kunnen verwarring, hallucinaties, convulsies en hartritmestoornissen optreden. De hoeveelheid die nodig is om ernstige fenylefrinetoxiciteit te veroorzaken zou echter groter zijn dan die van paracetamol. Behandeling De behandeling moet klinisch passend zijn. Ernstige hypertensie moet worden behandeld met alfablokkers zoals fentolamine.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets, granulaat voor drank inneemt.

Zwangerschap Paracetamol Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. De toediening van het preparaat tijdens zwangerschap en borstvoeding moet plaatsvinden onder direct toezicht van een arts. Fenylefrine Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedtoevoer naar de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen resulteren in foetale hypoxie. Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden omdat verdere informatie nodig is. Borstvoeding Paracetamol Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vormen geen contra-indicatie voor het gebruik ervan tijdens de borstvoeding. Fenylefrine Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van fenylefrine in de moedermelk, noch is er informatie over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het gebruik van fenylefrine tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. Vruchtbaarheid Er zijn geen aanwijzingen uit niet-klinische onderzoeken die wijzen op effecten van paracetamol op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij doses die doorgaans in de klinische praktijk worden gebruikt. Het effect van fenylefrine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank voordat u gaat autorijden of machines bedient - Heeft Tachiflutask 600 mg + 10 mg 10 sachets granulaat voor drank invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

TACHIFLUTASK heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten echter worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen als zij zich duizelig voelen.