Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes

Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes is een vrij verkrijgbare pijnstillende en koortswerende medicijnen poeder op basis van paracetamol, ascorbinezuur en fenylefrinehydrochloride. Tachifludec-citroenpoeder is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van griep, verkoudheid en koortsachtige en pijnlijke toestanden gerelateerd aan hen. De decongestivumwerking van Tachifludec op de eerste bovenste luchtwegen maakt het vloeibaar en bevrijdt van slijm en slijm bij hoest en verkoudheid.

Tachifludec Citroensmaak 10 Sachets is een preparaat samengesteld met:

• Paracetamol: actief bestanddeel met koortswerende en pijnstillende werking, wat het geneesmiddel bijzonder geschikt maakt bij: pijn en spasmen in de maag en darmen, pijn veroorzaakt door obstakels in de doorstroming van de urinewegen en galwegen en menstruatiepijn.

• Vitamine C (Ascorbinezuur): actief ingrediënt dat deelneemt aan het afweersysteem van het lichaam.

• Fenylefrinehydrochloride: sympathicomimetisch actief ingrediënt dat vasoconstrictie van het vasculaire bed van de loclae veroorzaakt, waardoor de symptomen van neusobstructie verbeteren.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Wat is het actieve ingrediënt in Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes?

Elk sachet bevat de actieve ingrediënten: paracetamol 600 mg, ascorbinezuur 40 mg en fenylefrinehydrochloride 10 mg (gelijk aan fenylefrine 8,2 mg). Hulpstoffen met bekend effect: Tachifludec-citroensmaak bevat: 1,817 g sucrose, 112,86 mg natrium, 6,65 mg glucose. Tachifludec citroen-honingsmaak bevat: 1,892 g sucrose, 135,79 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Wat bevat Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes?

Tachifludec poeder voor drank citroensmaak: sucrose, watervrij citroenzuur, natriumcitraat, maïszetmeel, natriumcyclamaat, natriumsaccharine, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, citroenaroma, curcumine (E100), gedroogde glucosestroop. Tachifludec poeder voor orale oplossing Citroen- en honingsmaak: sucrose, watervrij citroenzuur, natriumcitraat, maïszetmeel, natriumcyclamaat, natriumsaccharine, citroenaroma, honingaroma, karamel (E150), watervrij colloïdaal siliciumdioxide.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Waarom wordt Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes gebruikt? Waar is het voor?

Kortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, waaronder milde tot matige pijn en koorts, indien geassocieerd met verstopte neus.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Wanneer mag Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes niet worden gebruikt?

Kinderen jonger dan 12 jaar; overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (vermeld in paragraaf 6.1); patiënten die bètablokkers gebruiken; patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken en patiënten die monoamineoxidaseremmers gebruiken of in de afgelopen 2 weken hebben gebruikt; patiënten met bronchiaal astma, feochromocytoom, geslotenkamerhoekglaucoom, of die gelijktijdig andere sympathische mimetische geneesmiddelen gebruiken (zoals decongestiva, eetlustremmers en psychostimulantia die lijken op amfetaminen); patiënten die lijden aan lever- of nierinsufficiëntie, diabetes, hyperthyreoïdie, hypertensie en hart- en vaatziekten; Op paracetamol gebaseerde producten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met manifeste glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie; ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Tachifludec Citroenpoeder 10 Sachets - Hoe wordt Tachifludec Citroenpoeder 10 Sachets ingenomen?

Dosering. Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 sachet elke 4-6 uur en maximaal 3 sachets per 24 uur. Het geneesmiddel mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. Pediatrische populatie. Kinderen jonger dan 12 jaar: Tachifludec citroen-, citroen- en honingsmaak is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening: los de inhoud van 1 zakje op in een half glas zeer heet water en verdun naar smaak met koud water om af te koelen en naar wens zoeter te maken.

BEHOUD

Bewaren Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Hoe bewaart u Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes?

Bewaren beneden 25 graden C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht en licht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Op Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes is het belangrijk om te weten dat:

Patiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het gebruik van Tachifludec geen andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten, omdat hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling met Tachifludec. Het gevaar van een overdosis is namelijk groter bij patiënten met leverproblemen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat warfarine of een ander geneesmiddel wordt gecombineerd (zie ook rubriek 4.5). Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Raadpleeg uw arts voordat u het product gebruikt bij patiënten met een vergrote prostaat of een occlusieve vaatziekte (bijv. het syndroom van Raynaud). De aanbevolen dosis niet overschrijden en niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen. Tachifludec citroensmaak bevat; natrium: dit geneesmiddel bevat 112,86 mg natrium per sachet, overeenkomend met 5,64% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen; sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Patiënten met diabetes moeten rekening houden met het sucrosegehalte in Tachifludec als ze meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose > 5 g); glucose: patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Tachifludec citroen- en honingsmaak bevat: natrium: 135,79 mg natrium per sachet, overeenkomend met 6,79% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen; sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-insufficiëntie-isomaltase mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Er moet rekening worden gehouden met het sucrosegehalte in Tachifludec bij mensen die lijden aan diabetes mellitus als zij meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose > 5 g).

INTERACTIES

Interacties Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes wijzigen?'

Paracetamol: de hepatotoxiciteit van paracetamol kan worden versterkt door de inname van andere geneesmiddelen die actief zijn op de lever, zoals zidovudine en isoniazide, die een remming van het metabolisme van paracetamol kunnen veroorzaken. De toediening van probenecide vóór paracetamol vermindert de klaring van paracetamol en de eliminatie via de urine van paracetamolsulfaat en paracetamolglucuronide, en verlengt de halfwaardetijd van paracetamol zelf. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Paracetamol verlengt de halfwaardetijd van chlooramfenicol. Het product dat in hoge doses wordt ingenomen, kan coumarine-anticoagulantia (warfarine) versterken. Metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie van paracetamol verhogen, terwijl deze wordt verminderd of vertraagd door respectievelijk cholestyramine en anticholinergica. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). Fenylephrine: Fenylephrine kan bètablokkers en antihypertensiva (waaronder puinoquine, guanethidine, reserpine en methyldopa) tegenwerken en kan de werking van monoamineoxidaseremmers versterken (zie rubriek 4.3). Gelijktijdig gebruik van fenylefrine met tricyclische antidepressiva of sympathische mimetische aminen kan het risico op cardiovasculaire effecten verhogen. Fenylefrine kan interageren met digoxine en hartglycosiden, waardoor het risico op aritmie of een hartaanval toeneemt, en met alkaloïden (ergotamine en methylsergide), waardoor het risico op ergotisme toeneemt. Ascorbinezuur: Ascorbinezuur kan de opname van ijzer en oestrogeen verhogen. Ascorbinezuur wordt gemetaboliseerd tot oxalaat en kan bij patiënten mogelijk hyperoxalurie en nierstenen veroorzaken door de kristallisatie van calciumoxalaat bij patiënten die gevoelig zijn voor de vorming van calciumstenen. Interferenties met sommige laboratoriumtests: de toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Ascorbinezuur kan interfereren met de meting van bloed- en urineparameters (bijv. uraat, glucose, bilirubine, hemoglobine).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachifludec Citroenpoeder 10 Sachets bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Tachifludec Citroenpoeder 10 Sachets?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen gerangschikt volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (>=1/10), vaak (>=1/100 tot <1/10), soms (>=1/1000 tot <1/100), zelden (>=1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel. Zelden: agranulocytose1, leukopenie1, trombocytopenie1; niet bekend: bloedarmoede1.Immuunsysteemaandoeningen. Zelden: allergische reacties1,2, overgevoeligheidsreacties1,2, anafylaxie1,2; niet bekend: anafylactische shock1,2. Metabolisme en voedingsstoornissen. Vaak: anorexia2. Psychiatrische stoornissen. Zeer zelden: slapeloosheid2, nervositeit2, angst2, rusteloosheid2, verwarring2, prikkelbaarheid2. Zenuwstelselaandoeningen. Zeer zelden: tremor2, duizeligheid2, hoofdpijn2. Oogpathologieën. Niet bekend: mydriasis2, acuut geslotenhoekglaucoom2. Hartziekten. Zelden: tachycardie2, hartkloppingen2. Vasculaire pathologieën. Niet bekend: hypertensie2. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Zelden: bronchospasme1,2; niet bekend: larynxoedeem1. Maagdarmstelselaandoeningen. Vaak: misselijkheid2, braken2; niet bekend: diarree1, gastro-intestinale aandoeningen1. Lever- en galaandoeningen. Zelden: abnormale leverfunctie1; niet bekend: leverziekte1, hepatitis1. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Zelden: huiduitslag1,2, angio-oedeem2; niet bekend: toxische epidermale necrolyse1, Steven Johnson-syndroom1, erythema multiforme of polymorpho1. Nier- en urinewegaandoeningen. Zeer zelden: tubulo-interstitiële nefritis (na langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses)1; niet bekend: verergerd nierfalen1, hematurie1, anurie1 urineretentie2. Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. ^ 1 Bijwerkingen geassocieerd met paracetamol. ^ 2 Bijwerkingen geassocieerd met fenylefrine. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Tachifludec Citroenpoeder 10 zakjes inneemt.

Zwangerschap; paracetamol: een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Epidemiologische onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben aangetoond dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik van paracetamol bij gebruik in de aanbevolen doses, maar de toediening van het preparaat tijdens zwangerschap en borstvoeding moet plaatsvinden onder direct toezicht van een arts. Fenylefrine: Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedtoevoer naar de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen resulteren in foetale hypoxie. Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden omdat verdere informatie nodig is. Ascorbinezuur: er zijn geen gecontroleerde gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Het gebruik van ascorbinezuur tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als het voordeel groter is dan het risico. Borstvoeding; Paracetamol: Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vormen geen contra-indicatie voor het gebruik ervan tijdens de borstvoeding. Fenylefrine: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van fenylefrine in de moedermelk, noch is er informatie over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het gebruik van fenylefrine tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. Ascorbinezuur: Ascorbinezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. De effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend. Samenvattend wordt het gebruik van Tachifludec niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding. Vruchtbaarheid: Er zijn geen aanwijzingen uit niet-klinische onderzoeken die wijzen op effecten van paracetamol op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij algemeen gebruikte klinische doseringen. Fenylefrine is niet onderzocht op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid. Er is voldoende bewijs dat het belang van ascorbinezuur op verschillende niveaus in het voortplantingsproces aangeeft. Er zijn echter geen definitieve gegevens bij de mens over het klinische potentieel van vitamine C beschikbaar.