Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank

Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank het is een vrij verkrijgbare medicijn geformuleerd voor de symptomatische behandeling van griep en verkoudheid. Dankzij de samenstelling op basis van paracetamol (600 mg), ascorbinezuur (vitamine C) (40mg) e fenylefrinehydrochloride (10 mg), waarvoor dit product is geïndiceerd Verlicht snel griepsymptomen hoe koorts, hoofdpijn, spierpijn en verstopte neus. De aanwezigheid van citroen en honing het geeft de oplossing een aangename en delicate smaak, waardoor het zelfs in tijden van ongemak aangenamer wordt om in te nemen.

Elk zakje van Tachifludec lost gemakkelijk op in heet water en biedt een Snelle verlichting van verkoudheids- en griepsymptomen. De paracetamol werkt koortswerend en pijnstillend en vermindert koorts en pijn, terwijl de fenylefrine voert een actie uit decongestivum op de luchtwegen, wat de ademhaling vergemakkelijkt. De toevoeging van vitamine C helpt de immuunafweer te ondersteunen tijdens koortsachtige toestanden. Het pakket bevat 16 zakjes enkele dosis, gemakkelijk mee te nemen en te gebruiken wanneer dat nodig is.

Tachifludec citroen- en honingsmaak het is ideaal voor mensen die op zoek zijn naar een effectieve en snelle behandeling van griepsymptomen, met het gemak van een poeder voor drank binnen enkele ogenblikken klaar te maken. Geschikt voor volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar, het is de perfecte oplossing om mee om te gaan seizoensgebonden aandoeningen en snel terugkeren naar uw dagelijkse activiteiten.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 poederzakjes voor drank - Wat is het actieve ingrediënt van Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 poederzakjes voor drank?

Elk zakje bevat: actieve ingrediënten: paracetamol 600 mg, ascorbinezuur 40 mg en fenylefrinehydrochloride 10 mg (gelijk aan fenylefrine 8,2 mg). Hulpstoffen met bekende effecten: TACHIFLUDEC citroensmaak bevat: 1.817 gram sucrose, 112,86 mg natrium, 6,65 mg glucose. TACHIFLUDEC citroen- en honingsmaak bevat: 1.892 g van sucrose, 135,79 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 poederzakjes voor drank - Wat bevat Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 poederzakjes voor drank?

- TACHIFLUDEC poeder voor orale oplossing citroensmaak: sucrose, watervrij citroenzuur, natrium citraat, maïszetmeel, natrium cyclamaat, sacharine natrium, watervrij colloïdaal siliciumdioxide, citroenaroma, curcumine (E100), siroop glucose gedroogd. - TACHIFLUDEC poeder voor orale oplossing citroen- en honingsmaak: sucrose, watervrij citroenzuur, natrium citraat, maïszetmeel, natrium cyclamaat, sacharine natrium, citroenaroma, honingaroma, karamel (E150), colloïdaal watervrij siliciumdioxide.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank - Waarom wordt Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank gebruikt? Waar is het voor?

Kortdurende behandeling van verkoudheids- en griepsymptomen, waaronder milde tot matige pijn en koorts, indien geassocieerd met verstopte neus.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank - Wanneer mag Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank niet worden gebruikt?

- Kinderen jonger dan 12 jaar. - Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen (vermeld in rubriek 6.1). - Patiënten die bètablokkers gebruiken. - Patiënten die tricyclische antidepressiva gebruiken en patiënten die monoamineoxidaseremmers gebruiken of in de afgelopen 2 weken hebben gebruikt. - Patiënten met bronchiaal astma, feochromocytoom, geslotenkamerhoekglaucoom, of die gelijktijdig andere sympathische mimetische geneesmiddelen gebruiken (zoals decongestiva, eetlustremmers en amfetamine-achtige psychostimulantia). - Patiënten die lijden aan lever- of nierfalen, diabetes, hyperthyreoïdie, hoge bloeddruk en hart- en vaatziekten. - Producten op basis van paracetamol zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met manifeste glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie. - Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 poederzakjes voor drank - Hoe wordt Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 poederzakjes voor drank ingenomen?

Dosering Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1 sachet elke 4-6 uur en maximaal 3 sachets per 24 uur. Het geneesmiddel mag niet langer dan 3 opeenvolgende dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. Pediatrische populatie Kinderen jonger dan 12 jaar: TACHIFLUDEC citroen-, citroen- en honingsmaak is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Los de inhoud van 1 zakje op in een half glas zeer heet water en verdun naar smaak met koud water om af te koelen en naar wens zoeter te maken.

BEHOUD

Bewaren Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank - Hoe wordt Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank bewaard?

Bewaren beneden 25°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht en licht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachifludec citroen-honing smaak 16 zakjes poeder voor drank - Over Tachifludec citroen en honing smaak 16 zakjes poeder voor drank is het belangrijk om te weten dat:

Patiënten moeten worden geadviseerd om tijdens het gebruik van TACHIFLUDEC geen andere geneesmiddelen te gebruiken die paracetamol bevatten, omdat hoge doses paracetamol ernstige bijwerkingen kunnen veroorzaken. Vermijd alcoholgebruik tijdens de behandeling met TACHIFLUDEC. Het gevaar van een overdosis is namelijk groter bij patiënten met leverproblemen. Nodig de patiënt uit om contact op te nemen met de arts voordat warfarine of een ander geneesmiddel wordt gecombineerd (zie ook rubriek 4.5). Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met ontstekingsremmers. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt toegediend vanwege het verhoogde risico op hoge anion gap metabole acidose (HAGMA), vooral bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, sepsis, ondervoeding en andere bronnen van glutathiondeficiëntie (bijv. chronisch alcoholisme), evenals bij patiënten die maximale dagelijkse doses paracetamol gebruiken. Nauwlettende controle, inclusief meting van 5-oxoproline in de urine, wordt aanbevolen. Raadpleeg uw arts voordat u het product gebruikt bij patiënten met een vergrote prostaat of een occlusieve vaatziekte (bijv. het syndroom van Raynaud). De aanbevolen dosis niet overschrijden en niet langer dan 3 opeenvolgende dagen toedienen. TACHIFLUDEC citroensmaak bevat: - natriumDit geneesmiddel bevat 112,86 mg natrium per sachet, overeenkomend met 5,64% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - sucrose: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Patiënten met diabetes moeten rekening houden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC wanneer ze meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose > 5 g). - glucose: Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. TACHIFLUDEC citroen- en honingsmaak bevat: - natrium: 135,79 mg natrium per sachet, overeenkomend met 6,79% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene, waarmee rekening moet worden gehouden bij patiënten met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen. - sucrose: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Er moet rekening worden gehouden met het sucrosegehalte in TACHIFLUDEC bij mensen die lijden aan diabetes mellitus als zij meer dan 2 sachets per dag innemen (sucrose > 5 g).

INTERACTIES

Interacties Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank wijzigen?

Paracetamol Het hepatotoxische effect van paracetamol kan worden versterkt door de inname van andere geneesmiddelen die actief zijn op de lever, zoals zidovudine en isoniazide, die een remming van het metabolisme van paracetamol kunnen veroorzaken. De toediening van probenecide vóór paracetamol vermindert de klaring van paracetamol en de eliminatie via de urine van paracetamolsulfaat en paracetamolglucuronide, en verlengt de halfwaardetijd van paracetamol zelf. Gebruik uiterst voorzichtig en onder strikte controle tijdens chronische behandeling met geneesmiddelen die de inductie van hepatische mono-oxygenasen kunnen veroorzaken of in geval van blootstelling aan stoffen die dit effect kunnen hebben (bijvoorbeeld rifampicine, cimetidine, anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital, carbamazepine). Paracetamol verlengt de halfwaardetijd van chlooramfenicol. Als het product in hoge doses wordt ingenomen, kan het effect van coumarine-anticoagulantia (warfarine) worden versterkt. Metoclopramide en domperidon kunnen de absorptie van paracetamol verhogen, terwijl deze wordt verminderd of vertraagd door respectievelijk cholestyramine en anticholinergica. Voorzichtigheid is geboden wanneer paracetamol gelijktijdig met flucloxacilline wordt gebruikt, aangezien gelijktijdig gebruik in verband is gebracht met metabole acidose met een hoge anion gap, vooral bij patiënten met risicofactoren (zie rubriek 4.4). Fenylefrine Fenylefrine kan het effect van bètablokkers en antihypertensiva (waaronder puinoquine, guanethidine, reserpine en methyldopa) tegenwerken en de werking van monoamineoxidaseremmers versterken (zie rubriek 4.3). Het gelijktijdige gebruik van fenylefrine met tricyclische antidepressiva of sympathische mimetische aminen kan het risico op cardiovasculaire effecten verhogen. Fenylefrine kan interageren met digoxine en hartglycosiden, waardoor het risico op aritmie of een hartaanval toeneemt, en met alkaloïden (ergotamine en methylsergide), waardoor het risico op ergotisme toeneemt. Ascorbinezuur Ascorbinezuur kan de opname van ijzer en oestrogeen verhogen. Ascorbinezuur wordt gemetaboliseerd tot oxalaat en kan bij patiënten mogelijk hyperoxalurie en nierstenen veroorzaken door de kristallisatie van calciumoxalaat bij patiënten die gevoelig zijn voor de vorming van calciumstenen. Interferentie met sommige laboratoriumtests De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Ascorbinezuur kan interfereren met de meting van bloed- en urineparameters (bijv. uraat, glucose, bilirubine, hemoglobine).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen gerangschikt volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Systeem- en orgaanclassificatie / Frequentie	Ongewenst effect
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel
Zeldzaam	Agranulocytose¹, leukopenie¹, trombocytopenie¹
Niet bekend	Bloedarmoede¹
Immuunsysteemaandoeningen
Zeldzaam	Allergische reacties1,2, overgevoeligheidsreacties1,2, anafylaxie1,2
Niet bekend	Anafylactische shock1,2
Metabolisme en voedingsstoornissen
Gemeente	Anorexia²
Psychiatrische stoornissen
Zeer zeldzaam	Slapeloosheid², nervositeit², angst², rusteloosheid², verwarring², prikkelbaarheid²
Zenuwstelselaandoeningen
Zeer zeldzaam	Tremor², duizeligheid², hoofdpijn²
Oogpathologieën
Niet bekend	Mydriasis², acuut geslotenhoekglaucoom²
Hartziekten
Zeldzaam	Tachycardie², hartkloppingen²
Vasculaire pathologieën
Niet bekend	Hypertensie²
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Zeldzaam	Bronchospasme1,2
Niet bekend	Oedeem van het strottenhoofd¹
Maagdarmstelselaandoeningen
Gemeente	Misselijkheid², braken²
Niet bekend	Diarree¹, gastro-intestinale aandoeningen¹
Lever- en galaandoeningen
Zeldzaam	Abnormale leverfunctie¹
Niet bekend	Leverziekte¹, hepatitis¹
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel
Zeldzaam	Huiduitslag1,2, angio-oedeem²
Niet bekend	Toxische epidermale necrolyse¹, Steven Johnson-syndroom¹, erythema multiforme of polymorph¹
Nier- en urinewegaandoeningen
Zeer zeldzaam	Tubulo-interstitiële nefritis (na langdurig gebruik van paracetamol in hoge doses)¹
Niet bekend	Verergerd nierfalen¹, hematurie¹, anurie¹ urineretentie²

Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. ¹ Bijwerkingen geassocieerd met paracetamol ² Bijwerkingen geassocieerd met fenylefrine Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op de website https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank - Wat zijn de risico's van Tachifludec citroen- en honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank in geval van een overdosis?

Paracetamol Bij de aanbevolen doseringen, of zelfs als u de hele verpakking zou innemen, zouden er geen symptomen van een overdosis paracetamol mogen optreden. Bij inname van zeer hoge doses paracetamol (meer dan 10 g) is de meest voorkomende complicatie echter leverschade, die doorgaans 12 tot 48 uur na inname optreedt. Risicofactoren naar. Langdurige behandeling met carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, primidon, rifampicine, sint-janskruid of andere leverenzyminducerende geneesmiddelen; B. regelmatige consumptie van ethanol in hoeveelheden die hoger zijn dan aanbevolen; C. glutathiondepletie (bijv. eetstoornissen, cystische fibrose, HIV-infectie, verhongering, cachexie). Symptomen De eerste symptomen van een overdosis paracetamol in de eerste 24 uur zijn bleekheid, misselijkheid, braken, anorexia en buikpijn. Afwijkingen in het glucosemetabolisme en metabole acidose kunnen voorkomen. Bij ernstige vergiftiging kan leverfalen evolueren tot encefalopathie, bloeding, hypoglykemie, hersenoedeem en de dood. Zelfs als er geen ernstige leverschade is, kan acuut nierfalen met acute tubulaire necrose, sterk gesuggereerd door pijn in de flank, hematurie en proteïnurie, zich ontwikkelen, zelfs als er geen ernstige leverschade is. Hartritmestoornissen en pancreatitis zijn gemeld. Behandeling Bij de behandeling van een overdosis paracetamol is onmiddellijke behandeling essentieel. Ondanks het ontbreken van significante initiële symptomen moeten patiënten dringend naar het ziekenhuis worden verwezen voor onmiddellijke medische aandacht. De symptomen kunnen beperkt blijven tot misselijkheid of braken en weerspiegelen mogelijk niet de ernst van de overdosis of het risico op orgaanschade. De behandeling moet in overeenstemming zijn met de behandelrichtlijnen. Indien binnen 1 uur een overdosis heeft plaatsgevonden, dient behandeling met actieve kool te worden overwogen. De plasmaconcentratie van paracetamol moet 4 uur of langer na inname worden gemeten (de initiële concentraties zijn niet betrouwbaar). Behandeling met N-acetylcysteïne kan tot 24 uur na inname van paracetamol worden toegepast, het maximale beschermende effect wordt echter tot 8 uur na inname bereikt. De effectiviteit van het tegengif neemt na deze periode sterk af. Indien nodig moet aan de patiënt N-acetylcysteïne intraveneus worden toegediend, in overeenstemming met het vastgestelde doseringsregime. Als braken geen probleem is, kan orale methionine een geschikt alternatief zijn in meer afgelegen gebieden, buiten het ziekenhuis. De behandeling van patiënten die meer dan 24 uur na inname een ernstige leverfunctiestoornis vertonen, moet worden besproken met het Nationaal Antigifcentrum of de leverafdeling. Fenylefrine Symptomen Symptomen van een overdosis veroorzaakt door fenylefrine zijn prikkelbaarheid, hoofdpijn en verhoogde bloeddruk. In ernstigere gevallen kunnen verwarring, hallucinaties, convulsies en hartritmestoornissen optreden. De hoeveelheid die nodig is om ernstige fenylefrinetoxiciteit te veroorzaken zou echter groter zijn dan die van paracetamol. Behandeling De behandeling moet klinisch passend zijn. Ernstige hypertensie moet worden behandeld met alfablokkers zoals fentolamine. Ascorbinezuur Symptomen Hoge doses ascorbinezuur (>3000 mg) kunnen voorbijgaande osmotische diarree en gastro-intestinale effecten veroorzaken, zoals misselijkheid en buikpijn. De effecten van een overdosis ascorbinezuur kunnen verborgen blijven door de ernstige levertoxiciteit veroorzaakt door een overdosis paracetamol. Behandeling De behandeling moet klinisch passend zijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Tachifludec Citroen-Honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank inneemt.

ZWANGERSCHAP Paracetamol Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Epidemiologische onderzoeken bij zwangere vrouwen hebben aangetoond dat er geen contra-indicaties zijn voor het gebruik van paracetamol bij gebruik in de aanbevolen doses, maar de toediening van het preparaat tijdens zwangerschap en borstvoeding moet plaatsvinden onder direct toezicht van een arts. Fenylefrine Gegevens over het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap zijn beperkt. Vasoconstrictie van de baarmoedervaten en vermindering van de bloedtoevoer naar de baarmoeder, geassocieerd met het gebruik van fenylefrine, kunnen resulteren in foetale hypoxie. Het gebruik van fenylefrine tijdens de zwangerschap moet worden vermeden omdat verdere informatie nodig is. Ascorbinezuur Er zijn geen gecontroleerde gegevens over het gebruik tijdens de zwangerschap. Het gebruik van ascorbinezuur tijdens de zwangerschap wordt alleen aanbevolen als het voordeel groter is dan het risico. BORSTVOEDING Paracetamol Paracetamol wordt uitgescheiden in de moedermelk, maar in klinisch onbeduidende hoeveelheden. De beschikbare gepubliceerde gegevens vormen geen contra-indicatie voor het gebruik ervan tijdens de borstvoeding. Fenylefrine Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van fenylefrine in de moedermelk, noch is er informatie over de effecten van fenylefrine op zuigelingen die borstvoeding krijgen. Bij gebrek aan beschikbare gegevens moet het gebruik van fenylefrine tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. Ascorbinezuur Ascorbinezuur wordt uitgescheiden in de moedermelk. De effecten op zuigelingen die borstvoeding krijgen zijn niet bekend. Samenvattend wordt het gebruik van TACHIFLUDEC niet aanbevolen tijdens zwangerschap en borstvoeding. VRUCHTBAARHEID Er zijn geen aanwijzingen uit niet-klinische onderzoeken die wijzen op effecten van paracetamol op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid bij algemeen gebruikte klinische doseringen. Het effect van fenylefrine op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid is niet onderzocht. Er is voldoende bewijs dat het belang van ascorbinezuur op verschillende niveaus in het voortplantingsproces aangeeft. Er zijn echter geen definitieve gegevens bij de mens over het klinische potentieel van vitamine C beschikbaar.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Tachifludec citroen-honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Tachifludec citroen-honingsmaak 16 zakjes poeder voor drank invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

TACHIFLUDEC heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Patiënten moeten echter worden geadviseerd niet te rijden of machines te bedienen als zij zich duizelig voelen.