Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml

Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray het is een neusdecongestivum en mucolytisch geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische rhinitis en van sinusitis. Dankzij de combinatie van acetylcysteïne e thyaminoheptaanhelpt dik en hardnekkig slijm te verdunnen, waardoor de neusholtes snel worden vrijgemaakt en verstopping wordt verminderd.

De formulering erin neusspray maakt gerichte toepassing en snelle actie mogelijk, waarbij a vrijere ademhaling na slechts een paar toepassingen. Ideaal voor wie last heeft van verkoudheid, vasomotorische rhinitis of sinusitisRinofluimucil is een uitstekende oplossing om ontstekingen te verminderen en het welzijn van de luchtwegen te verbeteren. Het formaat van 10 ml het is praktisch en gemakkelijk mee te nemen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml?

100 ml oplossing bevat: Actieve ingrediënten N-Acetylcysteïne: 1.000 g; Tuaminoheptaansulfaat: 0,500 g. Hulpstoffen met bekend effect: benzalkoniumchloride Muntsmaak die d-limoneen bevat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml - Wat bevat Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml?

Benzalkoniumchloride, Dithiothreitol, Natriumedetaat, Dibasisch natriumfosfaat, Monobasisch natriumfosfaat, Natriumhydroxide, Alcohol, Hypromellose, Sorbitol 70%, Natuurlijke muntsmaak (bevat d-limoneen), Gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml - Waarom wordt Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml gebruikt? Waar is het voor?

- Acute en subacute rhinitis, vooral met mucopurulent en langzaam oplossend exsudaat. - Chronische en slijmerige rhinitis. - Vasomotorische rhinitis. - Sinusitis.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray oplossing 10 ml - Wanneer mag Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray oplossing 10 ml niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. - Hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie. - Eerdere cerebrovasculaire ziekte, inclusief de aanwezigheid van belangrijke risicofactoren (als gevolg van alfa-sympathicomimetische activiteit). - Eerdere stuiptrekkingen. - Nauwhoekglaucoom. - Hyperthyreoïdie. - Tijdens en in de twee weken na de behandeling met monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers). - Kinderen jonger dan 12 jaar. - Feochromocytoom. - Tijdens gebruik van andere sympathicomimetische middelen, waaronder andere nasale decongestiva. - Hypofysectomie of chirurgische ingrepen met blootstelling van de dura mater.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml - Hoe wordt Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml ingenomen?

RINOFLUIMUCIL wordt gebruikt voor toepassingen in de neusholten, met behulp van de juiste doseringsdispenser (zie paragraaf 6.6). VOLWASSENEN: 2 verstuivingen in elk neusgat, 3-4 keer per dag. KINDEREN vanaf 12 jaar: 1 verstuiving in elk neusgat 3-4 keer per dag. De aangegeven doseringen niet overschrijden. De fles kan, na opening, maximaal 20 dagen worden gebruikt.

BEHOUD

Bewaring Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml - Hoe wordt Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml bewaard?

Geen bijzonderheden.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray oplossing 10ml - Op Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray oplossing 10ml is het belangrijk om te weten dat:

Met voorzichtigheid toedienen bij personen die lijden aan occlusieve vasculaire aandoeningen, astma, diabetes en bij behandeling met bètablokkers. Rinofluimucil moet met voorzichtigheid worden toegediend bij kinderen en is in ieder geval gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. Langdurig gebruik van preparaten die vasoconstrictoren bevatten, kan de normale functie van het slijmvlies van de neus en de neusbijholten veranderen, en ook verslaving aan het medicijn veroorzaken. Het langdurig herhalen van toepassingen kan daarom schadelijk zijn. Gebruik het product met voorzichtigheid vanwege het risico op urineretentie bij ouderen en bij mensen met prostaathypertrofie. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van plaatselijke producten kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen: in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Als er echter binnen een paar dagen geen volledig therapeutisch effect optreedt, raadpleeg dan uw arts; in ieder geval mag de behandeling niet langer dan een week worden voortgezet. De werking van het preparaat kan, naar het oordeel van de arts, worden geïntegreerd met een geschikte antibacteriële omhulling. Patiënten moet worden geadviseerd de behandeling te staken als zij arteriële hypertensie, tachycardie, hartkloppingen, hartritmestoornissen, misselijkheid of neurologische tekenen en symptomen (zoals hoofdpijn of verergering van bestaande hoofdpijn) ontwikkelen. Tuaminoheptaansulfaat kan een positieve antidopingtest veroorzaken. Het preparaat is niet bedoeld voor oogheelkundig gebruik. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Dit geneesmiddel bevat 0,005 mg benzalkoniumchloride per dosis. Langdurig gebruik kan oedeem van het neusslijmvlies veroorzaken. De muntsmaakstof in dit geneesmiddel bevat d-limoneen, wat allergische reacties kan veroorzaken. Naast allergische reacties bij patiënten die gevoelig zijn voor het allergeen, kunnen niet-gevoelige patiënten gevoelig worden.

INTERACTIES

Interacties Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray-oplossing 10 ml wijzigen?

Ondanks de slechte systemische absorptie van intranasaal toegediend tuaminoheptaan moet rekening worden gehouden met de volgende mogelijke interacties: - monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), inclusief reversibele monoamineoxidaseremmers (RIMA): verhoogd risico op hypertensieve crisis; - antihypertensiva (waaronder adrenerge neuronblokkers en bètablokkers): kunnen hypotensieve effecten blokkeren; - hartglycosiden: ze kunnen het risico op hartritmestoornissen verhogen; - ergot-alkaloïden: ze kunnen het risico op ergotisme vergroten; - antiparkinsongeneesmiddelen: deze kunnen het risico op cardiovasculaire toxiciteit vergroten; - oxytocine: kan het risico op hypertensie verhogen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray 10 ml bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray 10 ml?

Samenvatting van het beveiligingsprofiel: Langdurig gebruik kan de normale functionaliteit van het neus- en neusslijmvlies veranderen, waardoor een verstopte neus ontstaat en verslaving aan het medicijn wordt veroorzaakt. Overzichtstabel van bijwerkingen: Frequente toediening van het preparaat in hogere doses kan sympathicomimetische bijwerkingen veroorzaken (zoals verhoogde prikkelbaarheid, hartkloppingen, tremor, enz.). Soms kan een droge neus en keel optreden, evenals acne-uitslag. Deze effecten verdwijnen volledig wanneer de behandeling wordt stopgezet. De volgende bijwerkingen kunnen in verband worden gebracht met het gebruik van Rinofluimucil:

° niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens) *Vooral bij langdurig en/of overmatig gebruik Pediatrische patiënten: Het product is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar (zie rubriek 4.3). Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray oplossing 10 ml - Wat zijn de risico's van Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray oplossing 10 ml in geval van overdosering?

In geval van overdosering bij volwassenen kunnen arteriële hypertensie, fotofobie, hevige hoofdpijn en een beklemmend gevoel op de borst optreden. Pediatrische populatie In geval van overdosering kan bij kinderen hypothermie met duidelijke sedatie optreden. Behandeling Deze gebeurtenissen vereisen het nemen van passende noodmaatregelen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding, vraag dan uw arts om advies voordat u Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray 10 ml inneemt.

Zwangerschap: Gegevens over een beperkt aantal zwangere vrouwen die zijn blootgesteld aan N-acetylcysteïne hebben geen negatieve effecten op de zwangerschap zelf of op de gezondheid van de foetus/pasgeborene aangetoond. Momenteel zijn er geen verdere relevante epidemiologische gegevens beschikbaar. Dierstudies met N-acetylcysteïne hebben geen directe of indirecte schadelijke effecten op reproductietoxiciteit aangetoond. Er zijn geen gegevens over blootgestelde zwangere vrouwen of dierstudies met tuaminoheptaan of N-acetylcysteïne + tuaminoheptaan. Het product wordt niet aanbevolen tijdens de zwangerschap. Borstvoeding: Er is geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van N-acetylcysteïne en thyaminoheptaan in de moedermelk. Een risico voor het kind kan niet worden uitgesloten. Het product mag niet worden gebruikt door moeders die borstvoeding geven. Vruchtbaarheid: Er zijn geen vruchtbaarheidsstudies bij dieren beschikbaar met N-acetylcysteïne + thyaminoheptaan. Bovendien zijn er geen gegevens over mensen beschikbaar.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray 10 ml vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Rinofluimucil 1% + 0,5% neusspray 10 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Er zijn geen aannames of bewijzen dat het medicijn de aandachtsvaardigheden en reactietijden kan veranderen. Patiënten moeten er echter van op de hoogte worden gesteld dat effecten zoals hallucinaties zijn gemeld.