Rinazine Decongestivum Neusspray 15 ml 0,1%

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Neusdecongestivum tijdens acute catarrale rhinitis en faryngitis, allergische rhinitis, acute sinusitis.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Ernstige hartaandoeningen en arteriële hypertensie. Glaucoom. Hyperthyreoïdie. Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. Niet toedienen tijdens en in de twee weken na de behandeling met antidepressiva.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Met voorzichtigheid gebruiken bij ouderen en bij mensen met prostaathypertrofie vanwege het risico op urineretentie. Bij patiënten met hart- en vaatziekten, vooral bij hypertensiepatiënten, moet het gebruik van neusdecongestiva in ieder geval van tijd tot tijd onderworpen zijn aan het oordeel van de arts. Het langdurige gebruik van vasoconstrictoren kan de normale functie van het slijmvlies van de neus en de neusbijholten veranderen, waardoor ook verslaving aan het medicijn kan worden veroorzaakt. Herhaalde toepassingen gedurende een lange periode kunnen schadelijk zijn. RINAZINA neusdruppels en neusspray bevatten 0,1 mg/ml benzalkoniumchloride. Benzalkoniumchloride (BAC), aanwezig als conserveermiddel in RINAZINA neusdruppels en neusspray, kan irritatie en zwelling van het neusslijmvlies veroorzaken, vooral bij langdurig gebruik. Als een dergelijke reactie (aanhoudende verstopte neus) wordt vermoed, moet indien mogelijk een geneesmiddel voor nasaal gebruik zonder BAG worden gebruikt. Als dergelijke geneesmiddelen voor nasaal gebruik zonder BAC niet beschikbaar zijn, moet een andere farmaceutische vorm worden overwogen. Kan bronchospasme veroorzaken. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van plaatselijke producten kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; in dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en, indien nodig, een geschikte therapie in te stellen. Zeldzame gevallen van posterieure reversibele encefalopathie/reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom zijn gemeld bij gebruik van sympathicomimetica, waartoe ook naphazoline behoort. Gerapporteerde symptomen zijn onder meer het plotseling optreden van ernstige hoofdpijn, misselijkheid, braken en gezichtsstoornissen. De meeste gevallen verbeteren of verdwijnen binnen enkele dagen na de juiste behandeling. Het gebruik van naphazoline moet onmiddellijk worden gestaakt en een arts moet worden geraadpleegd als zich tekenen en/of symptomen van posterieure reversibele encefalopathie/reversibel cerebraal vasoconstrictiesyndroom voordoen.

INTERACTIES

Het medicijn kan interageren met antidepressiva.

BIJWERKINGEN

Het product kan plaatselijk rebound-verschijnselen van sensibilisatie en verstopping van de slijmvliezen veroorzaken. Door de snelle absorptie van naphazoline via ontstoken slijmvliezen kunnen systemische effecten optreden, bestaande uit arteriële hypertensie, reflexbradycardie, hoofdpijn en urinewegstoornissen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.