Rhinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 pompen)

Rhinoclenil 100 µg 30 ml neusspraysuspensie het is een beclomethasondipropionaat neusspray, een krachtige neuscortisone behorend tot de klasse van glucocorticoïden, speciaal ontwikkeld voor behandeling en profylaxe van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis, evenals vasomotorische rhinitis. Elke fles van 30 ml garandeert maximaal 200 doseringen nauwkeurig, met een dosis van 100 microgram actief ingrediënt per spray, waardoor een constante en gerichte dosering direct op het neusslijmvlies wordt gegarandeerd.

Dankzij de zijne lokale ontstekingsremmende werkingRhinoclenil helpt de typische symptomen van neusallergieën zoals congestie, jeuk, niezen en loopneus, waardoor de kwaliteit van de ademhaling en het dagelijks welzijn verbeteren. De neus suspensie het is ontworpen voor een actueel gebruik en werkt rechtstreeks op de ontstoken gebieden, waardoor de systemische absorptie wordt beperkt en het risico op bijwerkingen wordt verminderd in vergelijking met orale corticosteroïden.

Rhinoclenil wordt ook wel genoemd neus decongestivum voor volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar, wat bijzonder effectief blijkt te zijn in zowel acute fase dat erin preventie van terugval van rhinitis. De formulering bevat geselecteerde hulpstoffen om een homogene verdeling van het geneesmiddel te garanderen gemakkelijke verneveling, waardoor de toepassing eenvoudig en comfortabel is. Ideaal voor wie last heeft van neusontsteking vanwege seizoensgebonden of niet-seizoensgebonden allergieën of vasomotorische rhinitisRhinoclenil vertegenwoordigt een betrouwbare en bewezen effectieve oplossing voor behandeling van rhinitis en de beheersing van symptomen van neusallergie.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) - Wat is het actieve bestanddeel in Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays)?

100 ml suspensie bevat: Werkzaam bestanddeel: Beclomethasondipropionaat 77 mg. Elke spray levert 100 microgram beclomethasondipropionaat. Hulpstoffen met bekende effecten: Benzalkoniumchloride 27 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) - Wat bevat Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays)?

Polysorbaat 20, microkristallijne cellulose en natriumcarboxymethylcellulose, benzalkoniumchloride, fenylethylalcohol, dextrose (glucose) monohydraat, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) - Waarom wordt Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) gebruikt? Waar is het voor?

Profylaxe en behandeling van seizoensgebonden en niet-seizoensgebonden allergische rhinitis en vasomotorische rhinitis.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays) - Wanneer mag Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays) niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; Lokale virus- en tuberculose-infecties; Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 6 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) - Hoe wordt Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) ingenomen?

Rhinoclenil dient uitsluitend via de nasale route te worden toegediend. Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 6 jaar: één keer per dag twee verstuivingen in elk neusgat. Bij kinderen kan, indien dit passend wordt geacht, een verdeeld doseringsschema worden aangehouden, waarbij tweemaal daags een enkele dosis in elk neusgat wordt toegediend. Het effect treedt niet onmiddellijk op en voor een volledig therapeutisch voordeel is het raadzaam het product regelmatig en gedurende meerdere dagen te gebruiken. Kinderen jonger dan 6 jaar: het product mag niet worden toegediend aan kinderen jonger dan 6 jaar. Wijze van toediening Schud de fles krachtig voor elke toediening. Bovendien is het raadzaam voordat u met de therapie begint de beschermkap en de beschermring te verwijderen en de doseerpomp meerdere keren te activeren om het vernevelmechanisme te starten. Ga als volgt te werk met het doseren: 1) Voer een grondige reiniging van de neus uit. 2) Verwijder de beschermkap. 3) Verwijder de beschermring die de pomp vanaf de zijkant blokkeert. 4) Houd de fles tussen uw vingers. Om het vernevelmechanisme in werking te stellen, dient u de doseerpomp meerdere malen te bedienen totdat u een zichtbare spray verkrijgt. 5) Plaats het neusstuk op één neusgat en sluit het andere neusgat af met een vinger. Adem in en druk tegelijkertijd op de onderkant van het neusstuk. Op deze manier wordt een nauwkeurig afgemeten enkele dosis van het actieve ingrediënt afgegeven. Herhaal dezelfde handeling op het andere neusgat. 6) Plaats na gebruik de beschermkap en de beschermring terug. Als de dispenser verstopt raakt, was deze dan voorzichtig met warm water, zonder het gat met scherpe voorwerpen aan te raken.

BEHOUD

Bewaring Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) - Hoe wordt Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray-suspensie (200 sprays) bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) - Bij Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) is het belangrijk om te weten dat:

Systemische effecten kunnen optreden bij intranasale corticosteroïden, vooral als ze gedurende langere perioden in hoge doses worden voorgeschreven. In ieder geval moet de behandeling worden opgeschort en moet een passende therapie worden ingesteld. Het is minder waarschijnlijk dat dergelijke effecten optreden dan bij behandeling met orale corticosteroïden en kunnen variëren bij individuele patiënten en tussen verschillende corticosteroïdepreparaten. Mogelijke systemische effecten zijn onder meer het syndroom van Cushing, Cushingoïde kenmerken, bijniersuppressie, groeivertraging bij kinderen en adolescenten, verminderde botmineraaldichtheid, cataract, glaucoom en, zeldzamer, een reeks psychologische of gedragseffecten, waaronder slaapstoornissen, angst, depressie of agressie (vooral bij kinderen) of neurologische effecten zoals psychomotorische hyperactiviteit. Het wordt aanbevolen om regelmatig de lengte te controleren van kinderen die langdurig worden behandeld met intranasale corticosteroïden (zie rubriek 4.8). Hoewel RINOCLENIL in de meeste gevallen de symptomen van allergische rhinitis onder controle houdt, kan een abnormaal hoge prikkel van allergenen in bepaalde gevallen een passende aanvullende therapie vereisen, vooral om de oogsymptomen onder controle te houden. De vervanging van systemische corticosteroïdentherapie door topische corticosteroïden (Rinoclenil) vereist voorzichtigheid, vooral als er reden is om aan te nemen dat er een zekere mate van verslechtering van de bijnierfunctie aanwezig is. Bij bijzonder gevoelige of gepredisponeerde personen als gevolg van recente therapieën met systemische steroïden, of als doses beclomethason nasaal worden ingenomen boven de aanbevolen doses, kunnen systemische effecten optreden (osteoporose, maagzweer, tekenen van secundaire bijnierinsufficiëntie). Visusstoornissen Visusstoornissen kunnen gemeld worden bij het gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Als een patiënt symptomen vertoont zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet verwijzing naar een oogarts worden overwogen voor evaluatie van mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), die zijn gemeld na het gebruik van systemische en lokale corticosteroïden. Rhinoclenil mag niet worden gebruikt na een trauma of een operatie aan de neus (totdat het genezen is) en in geval van neuszweren, tenzij voorgeschreven door een arts. Bij patiënten die worden behandeld met systemische corticosteroïden moet het product onder medisch toezicht worden toegediend. Gebruik het niet langer dan een maand zonder uw arts te raadplegen. Overmatig langdurig gebruik van lokale corticosteroïden kan tijdelijke onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnier-as veroorzaken, waardoor secundaire bijnierinsufficiëntie ontstaat. Infecties van de neusholtes en neusbijholten moeten op de juiste manier worden behandeld, maar vormen geen specifieke contra-indicatie voor het gebruik van Rinoclenil. Waarschuwingen met betrekking tot hulpstoffen Het product bevat benzalkoniumchloride, een irriterend middel dat lokale reacties kan veroorzaken. Benzalkoniumchloride (BAC), dat als conserveermiddel in Rinoclenil zit, kan, vooral bij langdurig gebruik, zwelling van het neusslijmvlies veroorzaken. Als een dergelijke reactie (aanhoudende verstopte neus) wordt vermoed, moet indien mogelijk een geneesmiddel voor nasaal gebruik zonder BAG worden gebruikt. Als dergelijke geneesmiddelen voor nasaal gebruik zonder BAC niet beschikbaar zijn, moet een andere farmaceutische vorm worden overwogen. Kan bronchospasme veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) beïnvloeden?

Beclomethason is minder afhankelijk van het CYP3A-metabolisme dan andere corticosteroïden en interacties zijn over het algemeen onwaarschijnlijk; Omdat de mogelijkheid van systemische effecten echter niet kan worden uitgesloten bij gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A-remmers (bijv. ritonavir, cobicistat), wordt voorzichtigheid en passende monitoring van het gebruik van dergelijke middelen aanbevolen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays) bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays)?

Systemische bijwerkingen zijn uiterst onwaarschijnlijk vanwege de gebruikte lage doses. Systemische effecten kunnen optreden bij intranasale corticosteroïden, vooral als ze gedurende langere perioden in hoge doses worden voorgeschreven. Deze kunnen onder meer groeivertraging bij kinderen en adolescenten omvatten. Er moet echter bijzondere voorzichtigheid worden betracht bij langdurig gebruik van het product, waarbij de patiënt onder observatie moet worden gehouden om mogelijke systemische effecten (osteoporose, maagzweer, tekenen van secundaire bijnierinsufficiëntie) onmiddellijk aan het licht te brengen. Zoals bij andere neuspreparaten kunnen plaatselijk een branderig gevoel, irritatie, droogheid en, in zeldzamere gevallen, epistaxis optreden. Zeldzame gevallen van neusseptumperforatie zijn gemeld na neustoediening van corticosteroïden. Zeldzame gevallen van verhoogde intraoculaire druk of glaucoom zijn in verband gebracht met formuleringen van beclomethasondipropionaat voor nasale toepassing. Gevallen van wazig zien zijn met onbekende frequentie waargenomen (zie ook rubriek 4.4). In geval van infectie een passende therapie instellen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) - Wat zijn de risico’s van Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray suspensie (200 sprays) in geval van overdosering?

Toediening van grote hoeveelheden beclomethasondipropionaat gedurende een korte periode kan resulteren in onderdrukking van de hypothalamus-hypofyse-bijnierfunctie. In dit geval moet de dosis RINOCLENIL onmiddellijk worden verlaagd tot de aanbevolen dosis.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays) inneemt.

Zwangerschap Bij zwangere vrouwen moet het product worden toegediend in geval van daadwerkelijke noodzaak, onder direct toezicht van een arts. Er zijn geen of beperkte gegevens over het gebruik van beclomethason bij zwangere vrouwen. Toediening van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap mag alleen worden overwogen als de te verwachten voordelen voor de moeder groter zijn dan de potentiële risico's voor de foetus. In reproductiestudies bij dieren werden de typische bijwerkingen van krachtige corticosteroïden alleen waargenomen na hoge systemische blootstelling; nasale toediening zorgt voor minimale systemische blootstelling. Borstvoeding Er is onvoldoende informatie over de uitscheiding van beclomethason/metabolieten in de moedermelk. Het is redelijk om aan te nemen dat beclometasondipropionaat in de melk wordt uitgescheiden, maar bij doses die via de nasale route worden gebruikt, is de aanwezigheid van significante concentraties in de moedermelk onwaarschijnlijk. Het gebruik van beclomethasondipropionaat tijdens het geven van borstvoeding vereist echter een zorgvuldige evaluatie door de arts van de risico-batenverhouding voor zowel moeder als kind.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays) in voordat u gaat autorijden of machines gebruikt. Heeft Rinoclenil 100 µg 30 ml neusspray, suspensie (200 sprays) invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Rhinoclenil heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.