Regolint 9, 7 g 20 zakjes poeder voor drank

Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank is een osmotisch laxeermiddel op basis van macrogol 4000, speciaal geformuleerd voor kortdurende behandeling van occasionele constipatie bij volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar. Elk sachet bevat 9,7 g macrogol 4000, een actief ingrediënt dat werkt door water in de darmen aan te trekken, waardoor de verzachting van de ontlasting wordt bevorderd en de darmregelmaat op een natuurlijke en delicate manier wordt vergemakkelijkt. Het poeder, met een aangenaam bananenaroma, is vrij van suikers en polyolen, waardoor het ook geschikt is voor mensen die een bepaald dieet volgen, zoals diabetespatiënten of mensen die een galactosevrij dieet nodig hebben.

Regolint is geïndiceerd voor mensen die last hebben van af en toe constipatie en wil een snel en voorspelbaar effect, doorgaans zichtbaar binnen 24-48 uur na inname. De formulering ervan in zakjes met een enkele dosis op te lossen in water, garandeert het gebruiksgemak en een nauwkeurige dosering, aanpasbaar aan de individuele behoeften. Het product is ideaal voor volwassenen en kinderen vanaf 20 kg en biedt een effectieve oplossing om de darmregelmaat te herstellen zonder het slijmvlies te irriteren of verslaving te veroorzaken. Dankzij zijn osmotische werking bevordert Regolint a fysiologische evacuatie en draagt bij aan het welzijn van de darmen, waardoor het een betrouwbare keuze is voor mensen die op zoek zijn naar een veilig laxeermiddel, goed verdragen en gemakkelijk in te nemen.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank - Wat is het actieve ingrediënt in Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank?

Eén zakje bevat: Actief ingrediënt: macrogol 4000 g 9.736. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Wat bevat Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank?

Acesulfaam-kalium, bananensmaak.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Waarom wordt Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank gebruikt? Waar is het voor?

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Wanneer mag Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor macrogol (polyethyleenglycol) of voor één van de hulpstoffen; ernstige inflammatoire darmziekte (zoals colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn) of toxisch megacolon, geassocieerd met symptomatische strictuur; perforatie of risico op perforatie van het spijsverteringskanaal; ileus of vermoedelijke darmobstructie; acute buikpijn of pijn van onbekende oorsprong; misselijkheid of braken, duidelijke accentuering of vermindering van de peristaltiek, rectale bloeding; ernstige staat van uitdroging.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank - Hoe wordt Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank ingenomen?

Volwassenen en kinderen ouder dan 8 jaar en zwaarder dan 20 kg De dagelijkse dosis moet worden aangepast op basis van het verkregen klinische effect en kan variëren van één sachet om de dag (vooral bij kinderen) tot 2 sachets per dag. De maximale dagelijkse dosering van 20 g macrogol niet overschrijden. De aangegeven dosis moet worden aangepast op basis van de individuele respons. De juiste dosis is de minimale dosis die voldoende is om een ​​gemakkelijke afvoer van dunne ontlasting te bewerkstelligen. Het is raadzaam om in eerste instantie de aangegeven minimale doseringen te gebruiken. Indien nodig kan de dosis vervolgens worden verhoogd, maar zonder ooit het aangegeven maximum te overschrijden. De dagelijkse dosis kan in één of twee fracties tussen de maaltijden worden ingenomen. Als u een sachet moet innemen, moet dit 's ochtends worden ingenomen. Als u meerdere sachets moet innemen, moet u de doses verdelen over de ochtend en de avond. Het effect van REGOLINT manifesteert zich binnen 24-48 uur na toediening. Soms kan het twee dagen (of langer) duren voordat je het gewenste effect krijgt. In dit geval moet u de behandeling voortzetten, waarbij u er echter rekening mee moet houden dat laxeermiddelen zo weinig mogelijk en niet langer dan zeven dagen moeten worden gebruikt. Voor langdurig gebruik is een doktersrecept vereist na adequate evaluatie van het individuele geval. Bij kinderen mag de behandeling niet langer duren dan drie maanden, omdat er geen klinische gegevens beschikbaar zijn over toedieningsperioden van meer dan drie maanden. Los de inhoud van één sachet op in minimaal 125 ml (gelijk aan een glas) water. Voeg geen andere ingrediënten toe. Het verdient de voorkeur om de hele hoeveelheid vrij snel op te drinken (binnen een paar minuten), en vermijd langdurig nippen. Een dieet rijk aan vloeistoffen bevordert de werking van het geneesmiddel. De door de behandeling veroorzaakte regularisatie van de darmmotiliteit moet worden gehandhaafd met een gezonde levensstijl en correcte voeding.

BEHOUD

Bewaring Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Hoe wordt Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank bewaard?

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Op Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank is het belangrijk om te weten dat:

Waarschuwingen Gegevens over de werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn beperkt. De behandeling van constipatie met welk medicijn dan ook is slechts een aanvulling op een gezonde levensstijl en correcte voeding, bijvoorbeeld: verhoogde inname van vloeistoffen en plantaardige vezels, passende lichamelijke activiteit en herstel van de darmmotiliteit. Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten organische ziekten worden uitgesloten. Laxeermiddelen mogen niet worden gebruikt door personen met acute buikpijn of pijn van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, duidelijke accentuering of vermindering van de peristaltiek, rectale bloeding. De aanwezigheid van een of meer van deze symptomen of tekenen vereist een adequaat diagnostisch onderzoek door de arts om een ​​van de pathologische aandoeningen uit te sluiten die het gebruik van laxeermiddelen contra-indiceren (bijvoorbeeld: obstructie of vermoedelijke darmobstructie, darmstenose of -perforatie, paralytische ileus, ernstige ontstekingsziekten van de darm). Na een behandelingskuur van 3 maanden dient volledige klinische supervisie van constipatie te worden uitgevoerd. Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Voorzichtigheid is geboden bij ouderen, bij patiënten met leverinsufficiëntie, nierinsufficiëntie en hartfalen. In deze gevallen is het raadzaam om periodiek de serumelektrolytenspiegels te controleren. Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactlaxeermiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan afhankelijkheid veroorzaken (en daarom de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie). REGOLINT, dat geen suiker of polyol bevat, kan worden ingenomen door diabetespatiënten of patiënten die een galactosevrij regime ondergaan. Voorzorgsmaatregelen voor gebruik Bij kinderen kan het geneesmiddel alleen worden gebruikt na overleg met een arts. De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van een arts voor diagnose, voorschrijven van medicijnen en monitoring tijdens de behandeling. Raadpleeg uw arts als de behoefte aan het laxeermiddel voortkomt uit een plotselinge verandering in eerdere darmgewoonten (frequentie en kenmerken van evacuaties) die langer dan twee weken aanhoudt of als het gebruik van het laxeermiddel geen effect sorteert. Het is ook raadzaam dat ouderen of mensen met een slechte gezondheid hun arts raadplegen voordat ze het geneesmiddel gebruiken. Zeer zeldzame gevallen van overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, urticaria, oedeem) zijn gemeld bij sommige macrogolbevattende geneesmiddelen, waaronder uitzonderlijke gevallen van anafylactische shock. Stop in deze gevallen met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts.

INTERACTIES

Interacties Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank wijzigen?

Laxeermiddelen kunnen de verblijftijd in de darm verminderen en daarmee de absorptie van andere geneesmiddelen die gelijktijdig oraal worden toegediend. Vermijd daarom het gelijktijdig innemen van laxeermiddelen en andere medicijnen: wacht na inname van een geneesmiddel minimaal twee uur voordat u het laxeermiddel inneemt. Voorzichtigheid is geboden wanneer Regolint wordt gebruikt met geneesmiddelen met een smalle therapeutische index (bijvoorbeeld anti-epileptica en immunosuppressiva). Het gebruik van zoethout verhoogt het risico op hypokaliëmie.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank?

Bijwerkingen zijn gerangschikt naar frequentie, waarbij gebruik wordt gemaakt van de volgende frequentieklassen: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (de frequentie kan niet worden geschat). op basis van beschikbare gegevens). Volwassenen: De bijwerkingen in de volgende tabel zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken waarbij 600 volwassen patiënten betrokken waren en op basis van postmarketinggegevens. De gemelde bijwerkingen zijn doorgaans mild van aard en van voorbijgaande aard, en hebben vooral betrekking op het maag-darmstelsel. In geval van overgevoeligheidsreacties, stop met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts.

Systemische orgaanclassificatie	Bijwerkingen
Maagdarmstelselaandoeningen
Gemeente	Buikpijn
	Uitzetting van de buik
	Diarree
	Misselijkheid
Soms	Braken
	Evacuatie urgentie
	Fecale incontinentie
	Rectale irritatie
Metabolisme en voedingsstoornissen
Niet bekend	Elektrolytenonbalans (hyponatriëmie, hypokaliëmie)
	Uitdroging (vooral bij ouderen)
Immuunsysteemaandoeningen
Zeer zeldzaam	Overgevoeligheidsreacties (pruritus, huiduitslag, urticaria, oedeem, gezichtsoedeem, angio-oedeem, dyspneu, anafylactische shock)

Pediatrische populatie: De bijwerkingen in onderstaande tabel zijn gemeld tijdens klinische onderzoeken waarbij 147 kinderen tussen 6 maanden en 15 jaar betrokken waren, en op basis van postmarketinggegevens. Net als bij volwassenen zijn de gemelde bijwerkingen doorgaans mild van aard en van voorbijgaande aard, en hebben ze vooral betrekking op het maag-darmstelsel. In geval van overgevoeligheidsreacties, stop met het innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddellijk een arts.

Systemische orgaanclassificatie	Bijwerkingen
Maagdarmstelselaandoeningen
Gemeente	Buikpijn
	Diarree*
Soms	Braken
	Uitzetting van de buik
	Misselijkheid
	Rectale irritatie
Immuunsysteemaandoeningen
Niet bekend	Overgevoeligheid

* Diarree kan perianale pijn veroorzaken Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

Overdosering Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank - Wat zijn de risico's van Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank in geval van een overdosis?

Overdosering veroorzaakt diarree die verdwijnt bij tijdelijke onderbreking van de behandeling of verlaging van de dosis. Overmatig vochtverlies veroorzaakt door diarree of braken kan correctie van de verstoorde elektrolytenbalans vereisen. Overmatige doses kunnen buikpijn veroorzaken. Er zijn gevallen van aspiratie gemeld tijdens toediening van grote hoeveelheden polyethyleenglycol en elektrolyten via een neussonde. Kinderen met een neurologische beperking die lijden aan oromotorische disfunctie lopen een bijzonder risico op aspiratie. Zie ook wat er staat vermeld in de paragraaf “Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik” met betrekking tot het misbruik van laxeermiddelen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Regolint 9,7 g 20 zakjes poeder voor drank inneemt.

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van de arts, nadat het verwachte voordeel voor de moeder is beoordeeld in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank voordat u gaat autorijden of machines gebruikt - Heeft Regolint 9,7 g 20 sachets poeder voor drank invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.