Proctolyn 0,1 mg + 10 mg 10 zetpillen

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Interne en externe aambeien; anaal en perianaal eczeem en erytheem; anale kloven; anale en perianale jeuk en branderigheid; pre- en postoperatieve behandeling bij anorectale chirurgie.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. TBC, mycose, Herpes Symplex, virale ziekten met huidlokalisatie.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

De plaatselijke toepassing van cortison in excessieve doses en gedurende langere perioden kan leiden tot systemische absorptie. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In geval van een huidinfectie moet een geschikte dekkingstherapie worden ingesteld. Visuele stoornissen Visusstoornissen kunnen gemeld worden bij het gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Als een patiënt symptomen vertoont zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet verwijzing naar een oogarts worden overwogen voor evaluatie van mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), die zijn gemeld na het gebruik van systemische en lokale corticosteroïden. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Proctolyn crème voor rectaal gebruik bevat • methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (zelfs vertraagde); • stearylalcohol en cetylalcohol die plaatselijke huidreacties kunnen veroorzaken (bijv. contactdermatitis).

INTERACTIES

Er wordt aangenomen dat gelijktijdige behandeling met CYP3A-remmers, waaronder geneesmiddelen die cobicistat bevatten, het risico op systemische bijwerkingen verhoogt. De combinatie moet worden vermeden tenzij het voordeel opweegt tegen het verhoogde risico op systemische bijwerkingen als gevolg van corticosteroïden; in dit geval is het noodzakelijk om patiënten te monitoren om de afwezigheid van systemische bijwerkingen als gevolg van corticosteroïden te verifiëren.

BIJWERKINGEN

Tijdens lokale cortisontherapie, vooral bij intensieve en langdurige behandelingen, kunnen de volgende bijwerkingen optreden: branderig gevoel, jeuk, irritatie. Wazig zien kan optreden (zie ook rubriek 4.4), met een onbekende frequentie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.