Oraal oplosbare tachipirina 250 mg 10 gegranuleerde sachets

Oraal oplosbare tachipirina 250 mg 10 gegranuleerde sachets het is een pijnstillend en koortswerend gebaseerd op paracetamol, ideaal voor symptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn bij volwassenen en kinderen. De formulering erin buccale zakjes vanaf 250 mg maakt a praktische en snelle orale oplossing, perfect voor wie op zoek is naar een snelle verlichting van symptomen zoals hoofdpijn, keelpijn, kiespijn, spierpijn, menstruatiepijn en de typische problemen van koud.

Dankzij de zijne gemakkelijke inname zonder water, Tachipirina orooplosbaar is bijzonder geschikt voorpediatrisch gebruik en voor degenen die moeite hebben met het doorslikken van tabletten. De korrels lossen direct op de tong op en garanderen een snelle assimilatie van het actieve ingrediënt en tijdige actie tegen koorts en pijn. Elk sachet bevat 250 mg paracetamol, een dosering die speciaal voor u is bedoeld werkzaamheid en veiligheid bij zowel kinderen als volwassenen, volgens de instructies van de arts of apotheker.

De verpakking van 10 zakjes het is praktisch om bij u te dragen en stelt u in staat de toediening van het medicijn eenvoudig en nauwkeurig te beheren. Orale tachipirina 250 mg vertegenwoordigt een moderne en betrouwbare oplossing voor de bestrijding van griepsymptomen en pijn van verschillende oorsprong comfort, snelheid van handelen en verdraagbaarheid zelfs bij de meest gevoelige onderwerpen.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Wat is het actieve bestanddeel van Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat?

Eén sachet bevat 250 mg paracetamol. Hulpstoffen met bekend effect: Eén sachet bevat: sorbitol (E420) 600,575 mg, sucrose 0,1 mg, propyleenglycol 1,075 mg en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Wat zit er in Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat?

Sorbitol Talk Butylmethacrylaat basiscopolymeer Magnesiumoxide Lichte carmellose Natrium Sucralose Magnesiumstearaat (Ph.Eur.) Hypromellose Stearinezuur Natriumlaurylsulfaat Titaandioxide (E 171) Simethicon Aardbeiensmaak (bevat maltodextrine, Arabische gom (E414), natuurlijke en/of natuurlijk identieke smaakstoffen, glycolpropyleen (E1520), triacetine (E1518), maltol (E636)) Vanillesmaak (bevat maltodextrine, natuurlijke en/of natuurlijk-identieke smaakstoffen, propyleenglycol (E1520), sucrose)

INDICATIES

Therapeutische indicaties Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Waarom wordt Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat gebruikt? Waar is het voor?

OROSOLUBLE TACHIPIRINA is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en koorts.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Wanneer mag Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh > 9). • ernstige nier- of leverinsufficiëntie (Child-Pugh >9) • acute hepatitis • gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die de leverfunctie beïnvloeden • glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie • hemolytische anemie • alcoholmisbruik • ernstige hemolytische anemie

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Hoe wordt Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat ingenomen?

Doses zijn afhankelijk van lichaamsgewicht en leeftijd. Een enkele dosis varieert van 10 tot 15 mg/kg lichaamsgewicht tot een maximum van 60 tot 75 mg/kg voor de totale dagelijkse dosis. Het tijdsinterval tussen individuele doses is afhankelijk van de symptomen en de maximale dagelijkse dosis. In ieder geval mag dit niet minder dan 4 uur zijn. OROSOLUBLE TACHIPIRINA mag niet langer dan drie dagen worden gebruikt zonder uw arts te raadplegen. Zakjes van 250 mg

Lichaamsgewicht (leeftijd)	Enkele dosis [zakje]	Maximale dagelijkse dosis [zakjes]
17 - 25 kg	250 mg paracetamol (1 zakje)	1000 mg paracetamol (4 zakjes)
(4 - 8 jaar)

Wijze van toediening. Alleen voor oraal gebruik. De korrels moeten worden ingenomen door ze direct op de tong te plaatsen en moeten zonder water worden doorgeslikt. TACHIPIRINA OROSOLUBILE mag niet op een volle maag worden ingenomen. Speciale populaties. Lever- of nierfalen. Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert moet de dosis worden verlaagd of moet het tijdsinterval tussen de toedieningen worden verlengd. Patiënten met nierfalen. Bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min.) moet een tijdsinterval van minimaal 8 uur tussen de toedieningen in acht worden genomen. Chronisch alcoholisme. Chronisch alcoholgebruik kan de toxiciteitsdrempel van paracetamol verlagen. Bij deze patiënten moet het tijdsinterval tussen twee doses minimaal 8 uur zijn. De dosis van 2 g paracetamol per dag mag niet overschreden worden. Oudere patiënten. Bij ouderen is dosisaanpassing niet nodig. Voor alle indicaties: Volwassenen, ouderen en kinderen ouder dan 12 jaar: de gebruikelijke dosis is 500 - 1000 mg elke 4 - 6 uur tot een maximum van 3 g per dag. De dosis mag niet eerder dan vier uur worden herhaald. Nierfalen. In geval van nierinsufficiëntie moet de dosis worden verlaagd.

Glomerulaire filtratie	dosis
10 - 50 ml/min.	500 mg elke 6 uur
< 10 ml/min.	500 mg elke 8 uur

In de volgende situaties moet rekening worden gehouden met de effectieve dagelijkse dosis, die niet hoger mag zijn dan 60 mg/kg/dag (maar niet hoger dan 3 g/dag): Volwassenen die minder dan 50 kg wegen. Hepatocellulaire insufficiëntie (mild tot matig). Chronisch alcoholisme. Uitdroging. Chronische ondervoeding. Lever- of nierfalen. Bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie of het syndroom van Gilbert moet de dosis worden verlaagd of het doseringsinterval worden verlengd. De sachetformulering wordt niet aanbevolen voor kinderen jonger dan 4 jaar. Aan oudere kinderen (4 - 12 jaar) kan 250 - 500 mg elke 4 - 6 uur worden toegediend tot een maximum van 4 doses binnen 24 uur.

BEHOUD

Bewaren Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Hoe wordt Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat bewaard?

Niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Op Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat is het belangrijk om te weten dat:

Om het risico op een overdosis te voorkomen, is het noodzakelijk om te controleren of andere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen geen paracetamol bevatten. Paracetamol moet met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend in de volgende gevallen: • hepatocellulaire insufficiëntie (Child-Pugh < 9) • chronisch alcoholmisbruik • ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 10 ml/min. [zie rubriek 4.2]) • Gilbert-syndroom (familiaire niet-hemolytische geelzucht). Als er sprake is van hoge koorts of tekenen van een secundaire infectie, of als de symptomen langer dan 3 dagen aanhouden, dient u uw arts te raadplegen. Over het algemeen kunnen geneesmiddelen die paracetamol bevatten slechts enkele dagen en in lage doses worden ingenomen zonder overleg met uw arts of tandarts. In geval van langdurig onjuist gebruik van pijnstillers in hoge doseringen kunnen hoofdpijnaanvallen optreden die niet behandeld mogen worden met hogere doseringen van het geneesmiddel. Over het algemeen kan de gebruikelijke inname van pijnstillers, vooral een combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Langdurig of frequent gebruik wordt niet aanbevolen. Patiënten moeten worden geadviseerd om niet tegelijkertijd andere producten te gebruiken die paracetamol bevatten. Het innemen van meerdere dagelijkse doses in één enkele toediening kan de lever ernstig beschadigen. In dit geval verliest de patiënt het bewustzijn niet, maar moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd. Langdurig gebruik zonder medisch toezicht kan schadelijk zijn. Bij kinderen die behandeld worden met 60 mg/kg paracetamol per dag is de associatie met een ander koortswerend middel niet gerechtvaardigd, behalve in geval van ineffectiviteit. Plotseling stoppen met het gebruik van pijnstillers na een langdurige periode van onjuist gebruik, bij hoge doses, kan hoofdpijn, vermoeidheid, spierpijn, nervositeit en autonome symptomen veroorzaken. Deze ontwenningsverschijnselen verdwijnen binnen een paar dagen. Tot die tijd moet verdere inname van pijnstillers worden vermeden en mag deze niet worden hervat zonder uw arts te raadplegen. Voorzichtigheid is geboden als paracetamol wordt ingenomen in combinatie met CYP3A4-inductoren of bij het gebruik van stoffen die leverenzymen induceren zoals rifampicine, cimetidine en anti-epileptica zoals glutethimide, fenobarbital en carbamazepine. Voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van paracetamol aan patiënten met nierinsufficiëntie (creatinineklaring ≤ 30 ml/min, zie rubriek 4.2) of hepatocellulaire insufficiëntie (milde tot matige). Consumptie van alcohol moet worden vermeden tijdens de behandeling met paracetamol. De risico's op een overdosis zijn groter bij patiënten met een niet-cirrotische alcoholische leverziekte. Voorzichtigheid is geboden bij chronisch alcoholisme. Bij patiënten met alcoholmisbruik moet de dosis worden verlaagd (zie rubriek 4.2). In dit geval mag de dagelijkse dosis niet hoger zijn dan 2 gram. OROSSOLUBLE TACHIPIRINA bevat: - sorbitol: Dit geneesmiddel bevat 600,575 mg sorbitol per sachet. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen; Er moet rekening worden gehouden met het additieve effect van gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) via de voeding. Het sorbitolgehalte in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen wijzigen. - sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; - propyleenglycol: Dit geneesmiddel bevat 1,075 mg propyleenglycol per sachet. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan ernstige bijwerkingen veroorzaken bij pasgeborenen; - natrium: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet, d.w.z. “in wezen natriumvrij”. In geval van hoge koorts, tekenen van secundaire infectie of aanhouden van de symptomen langer dan 3 dagen moet een herevaluatie van de behandeling worden uitgevoerd. Doses hoger dan aanbevolen houden het risico van zeer ernstig leverletsel in. Behandeling met het tegengif moet zo snel mogelijk worden toegediend (zie rubriek 4.9). Paracetamol moet met voorzichtigheid worden gebruikt in geval van uitdroging en chronische ondervoeding.

INTERACTIES

Interacties Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat beïnvloeden?

De inname van probenecide remt de binding van paracetamol aan glucuronzuur, wat resulteert in een ongeveer tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol. Bij patiënten die gelijktijdig probenecide gebruiken, moet de dosis paracetamol worden verlaagd. Het metabolisme van paracetamol is verhoogd bij patiënten die enzyminducerende geneesmiddelen gebruiken, zoals rifampicine en sommige anti-epileptica (carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, primidon). Sommige geïsoleerde rapporten beschrijven onverwachte hepatotoxiciteit bij patiënten die enzyminducerende geneesmiddelen gebruiken. Gelijktijdige toediening van paracetamol en AZT (zidovudine) verhoogt de neiging tot neutropenie. Daarom mag gelijktijdige toediening van dit geneesmiddel samen met AZT alleen plaatsvinden op advies van uw arts. Gelijktijdige inname van geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, versnelt de absorptie en het begin van de werking van paracetamol. Het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, kan de absorptie en het begin van de werking van paracetamol vertragen. Cholestyramine vermindert de absorptie van paracetamol en kan daarom pas worden toegediend na één uur na toediening van paracetamol. Herhaalde inname van paracetamol gedurende een periode langer dan een week verhoogt het effect van anticoagulantia, met name warfarine. Daarom mag langdurige toediening van paracetamol aan patiënten die worden behandeld met anticoagulantia alleen plaatsvinden onder medisch toezicht. Incidentele inname van paracetamol heeft geen significant effect op de bloedingsneiging. Effecten op laboratoriumtests Paracetamol kan interfereren met urinezuurbepalingen waarbij gebruik wordt gemaakt van fosfowolfraamzuur en met bloedglucosebepalingen waarbij gebruik wordt gemaakt van de glucose-oxidase-peroxidase-reactie. Probenecide veroorzaakt een bijna tweevoudige vermindering van de klaring van paracetamol door de conjugatie ervan met glucuronzuur te remmen. Bij gelijktijdige behandeling met probenecide moet een verlaging van de hoeveelheid paracetamol worden overwogen. Paracetamol verhoogt de plasmaspiegels van acetylsalicylzuur en chlooramfenicol.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat?

De MedDRA-systeem/orgaanclassificatie wordt gebruikt met de volgende frequenties: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (<1/10.000).

SOC/FREQUENTIE	Bijwerkingen
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel
Zeldzaam	anemie, niet-hemolytische anemie en beenmergdepressie, trombocytopenie
Vasculaire pathologieën:
Zeldzaam	oedeem
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeldzaam	exocriene pancreasaandoeningen, acute en chronische pancreatitis, gastro-intestinale bloedingen, buikpijn, diarree, misselijkheid, braken
Lever- en galaandoeningen
Zeldzaam	leverfalen, levernecrose, geelzucht
Immuunsysteemaandoeningen
Zeldzaam	allergische aandoeningen, anafylactische reactie, allergieën voor voedingsmiddelen, voedseladditieven, medicijnen en andere chemicaliën
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel
Zeldzaam	urticaria, jeuk, huiduitslag, zweten, purpura, angio-oedeem
Zeer zeldzaam	Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld
Nier- en urinewegaandoeningen
Zeldzaam	nefropathieën, nefropathieën en tubulaire aandoeningen

Er zijn zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties gemeld. Nefrotoxische effecten komen niet vaak voor en zijn niet gemeld in verband met therapeutische doses, behalve na langdurige toediening. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat - Wat zijn de risico's van Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakjes granulaat in geval van een overdosis?

Er bestaat een risico op vergiftiging, vooral bij oudere personen, jonge kinderen, patiënten met een leverziekte, chronisch alcoholisme en patiënten met chronische ondervoeding. Een overdosis kan in deze gevallen fataal zijn. De symptomen verschijnen doorgaans binnen de eerste 24 uur en omvatten: misselijkheid, braken, anorexia, bleekheid en buikpijn. Overdosering, d.w.z. de toediening van 10 g paracetamol of meer in een enkele dosis bij volwassenen of de toediening van 150 mg/kg lichaamsgewicht in een enkele dosis bij kinderen, veroorzaakt necrose van de levercellen die volledige en onomkeerbare necrose kan veroorzaken, resulterend in hepatocellulair falen, metabole acidose en encefalopathie wat kan leiden tot coma en overlijden. Tegelijkertijd worden verhoogde spiegels van levertransaminasen (AST, ALT), lactaatdehydrogenase en bilirubine waargenomen, samen met verhoogde protrombinespiegels die 12 tot 48 uur na toediening kunnen optreden. Noodprocedure: Onmiddellijke ziekenhuisopname Bloedmonsters nemen om de initiële plasmaconcentratie van paracetamol te bepalen Maagspoeling IV toediening (of oraal indien mogelijk) van het tegengif N-acetylcysteïne zo snel mogelijk en voordat 10 uur zijn verstreken na de overdosis. Implementeer een symptomatische behandeling.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u een zwangerschap of bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Tachipirina buccaal 250 mg 10 sachets granulaat inneemt.

Zwangerschap: Een grote hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen duidt niet op misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit. Epidemiologische onderzoeken naar de neurologische ontwikkeling bij kinderen die in de baarmoeder aan paracetamol zijn blootgesteld, laten geen doorslaggevende resultaten zien. Indien klinisch noodzakelijk kan paracetamol tijdens de zwangerschap worden gebruikt, maar het moet in de laagst mogelijke effectieve dosis, gedurende de kortst mogelijke tijd en met de laagst mogelijke frequentie worden gebruikt. Borstvoeding: Na orale inname wordt paracetamol in kleine hoeveelheden in de moedermelk uitgescheiden. Er zijn geen bijwerkingen gemeld bij zuigelingen die borstvoeding krijgen. Therapeutische doses van dit geneesmiddel kunnen worden gebruikt tijdens de borstvoeding.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Tachipirina oraal 250 mg 10 zakjes granulaat voordat u gaat autorijden of machines bedient - Heeft Tachipirina oraal oplosbaar 250 mg 10 zakje granulaat invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

OROSOLUBLE TACHIPIRINA heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.