
Onilaq 5% medicinale nagellak is een antischimmelbehandeling gebaseerd op amorolfine, geïndiceerd voor de behandeling van schimmelnagelinfecties (onychomycose). De formule dringt diep door in de nagel, waardoor de schimmel geleidelijk wordt geëlimineerd en een gezonde hergroei wordt bevorderd. De praktische applicatorkap en de meegeleverde accessoires maken nauwkeurig en hygiënisch aanbrengen mogelijk, waardoor een effectieve en eenvoudige behandeling thuis wordt gegarandeerd.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Wat is het actieve ingrediënt in Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires?
ONILAQ 5% medicinale nagellak bevat 5% w/v (50 mg/ml) amorolfine als amorolfinehydrochloride. Dit geneesmiddel bevat 0,552 g alcohol (ethanol) per 1 g, wat overeenkomt met 55,2% w/w. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Wat zit er in Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires?
Type A methacrylzuurcopolymeer (EUDRAGIT RL100), triacetine, butylacetaat, ethylacetaat, absolute ethylalcohol.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Waarom wordt Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires gebruikt? Waar is het voor?
Behandeling van milde distale en laterale subunguale onychomycose veroorzaakt door dermatofyten, gisten en schimmels waarbij niet meer dan twee nagels van de volwassen proefpersoon betrokken zijn.
CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Wanneer mag Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
DOSERING
Hoeveelheid en hoe moet u Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires innemen - Hoe wordt Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires ingenomen?
Dosering Breng ONILAQ één keer per week aan op de aangetaste nagels. Wijze van toediening Voer het aanbrengen van de nagellak zorgvuldig uit, waarbij u de volgende aanbevelingen in acht neemt: A. Maak uw nagels grondig schoon voordat u met de eerste behandeling met ONILAQ begint. Verwijder eventuele laagjes eerder aangebrachte nagellak met nagellakremover; Vijl vervolgens met een nagelvijl het oppervlak van de nagel (vooral het oppervlak van de aangetaste nagel) zo zorgvuldig mogelijk af. Zorg ervoor dat u de huid rondom de nagel niet vijlt. B. Het oppervlak van de nagel moet worden gereinigd en ontvet met een van de reinigingspads (meegeleverd). C. Breng met behulp van een van de meegeleverde applicators (herbruikbaar) de nagellak aan over het gehele oppervlak van de nagel. Tussen het ene aanbrengen op de nagel en het andere, reinigt u de applicator met het meegeleverde reinigingspad, om besmetting van de medicinale nagellak te voorkomen. Wrijf de applicator niet over de rand van het flesje zelf. D. Om besmetting van de nagellak te voorkomen, moet de applicator na elke toepassing zorgvuldig worden gereinigd met een van de meegeleverde reinigingsdoekjes, voordat wordt overgegaan tot de behandeling van een andere nagel. E. Als nagellak in contact komt met de buitenkant van de dop, maak deze dan schoon met het meegeleverde reinigingspad om contact met de huid te voorkomen. F. Houd de fles goed gesloten. Herhaal het proces voor elk van de aangetaste nagels. Na elke toepassing van ONILAQ is het belangrijk om uw handen te wassen. Als de nagellak op de vingernagels wordt aangebracht, wacht dan tot de nagellak volledig droog is voordat u deze wast. De behandeling moet zonder onderbreking worden voortgezet totdat de nagel is hersteld en de aangetaste gebieden eindelijk zijn genezen. Over het algemeen bedraagt de behandelingsduur 6 maanden voor vingernagels en 9 maanden voor teennagels (de duur hangt hoofdzakelijk af van de intensiteit, locatie, groeisnelheid van de nagel en de omvang van de infectie). Raadpleeg uw arts na 3 maanden behandeling zonder resultaat. Speciale instructies: • Vijlen die voor zieke nagels worden gebruikt, mogen niet voor gezonde nagels worden gebruikt. • Verwijder vóór elke nieuwe toepassing eventuele nagellakresten, vijl indien nodig de aangetaste nagels en reinig ze altijd met een reinigingspad.
BEHOUD
Bewaren Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Hoe bewaart u Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires?
Houd de fles uit de buurt van warmtebronnen. Sluit de fles na gebruik door hem stevig vast te draaien.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Op Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires is het belangrijk om te weten dat:
Speciale waarschuwingen: Onilaq mag niet op de huid rond de nagel worden aangebracht. Vermijd elk contact van ONILAQ met ogen, oren of slijmvliezen. Vanwege het gebrek aan klinische ervaring tot nu toe mogen kinderen niet met Onilaq worden behandeld. De behandeling moet door de arts worden ingesteld bij patiënten die lijden aan perifere vaatziekten, diabetes, ziekten van het immuunsysteem, evenals bij patiënten met nageldystrofie of ernstig beschadigde nagels (met laesies die groter zijn dan twee derde van de nagelplaat). In deze gevallen moet systemische therapie worden overwogen. Patiënten met een voorgeschiedenis van letsel, huidaandoeningen zoals psoriasis of een andere chronische huidaandoening, oedeem, ademhalingsstoornissen (gele nagelsyndroom), pijnlijke nagels, vervormde/misvormde nagels of andere symptomen moeten hun arts raadplegen voordat ze met de behandeling beginnen. Cosmetische nagellak of kunstnagels mogen niet worden gebruikt tijdens de behandeling met amorolfine. Als u organische oplosmiddelen gebruikt, is het raadzaam waterdichte handschoenen te dragen om de laag medicinale nagellak met amorolfine niet te verwijderen. Na gebruik van dit product kan een systemische of lokale allergische reactie optreden. Stop in dit geval onmiddellijk met het aanbrengen van het product en raadpleeg een arts. Verwijder het product voorzichtig met nagellakremover. Het product mag niet opnieuw worden aangebracht. Dit geneesmiddel bevat ethanol, het kan een branderig gevoel op de beschadigde huid veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat ethanol, een ontvlambare stof. Daarom mag het niet worden gebruikt in de buurt van open vuur, aangestoken sigaretten of bepaalde apparaten (bijvoorbeeld haardrogers). Voorzorgsmaatregelen voor gebruik: Bij gebrek aan klinische gegevens wordt het gebruik van ONILAQ niet aanbevolen bij patiënten jonger dan 18 jaar.
INTERACTIES
Interacties Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires wijzigen?
De momenteel beschikbare gegevens wijzen niet op het bestaan van klinisch relevante interacties.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires?
| Orgaanclassificatie | Frequentie | Bijwerking |
| Immuunsysteemaandoeningen | Niet bekend* | Overgevoeligheid (systemische allergische reactie). |
| Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel | Zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000) | Nagelaandoeningen, nagelverkleuring, onychoclasie (gebroken nagel), onychorrhexis (broze nagel) |
| Zeer zelden (< 1/10.000) | Brandend gevoel van de huid | |
| Niet bekend* | Erytheem*, pruritus*, contactdermatitis*, urticaria*, blaren* |
*Post-marketing ervaringen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
OVERDOSERING
Overdosering Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires - Wat zijn de risico's van Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires in geval van een overdosis?
Er worden geen systemische overdosisreacties verwacht na topische toediening van ONILAQ. In geval van accidentele inname moeten passende maatregelen worden genomen om de symptomen te behandelen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent, zwanger wilt worden, of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts om advies voordat u Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires inneemt.
Klinische ervaring met betrekking tot het gebruik van amorolfine tijdens zwangerschap en/of borstvoeding is beperkt. Er zijn slechts enkele gevallen van blootstelling aan topisch gebruik van amorolfine bij zwangere vrouwen gemeld tijdens de periode na vergunningverlening; daarom is het potentiële risico onbekend. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken bij hoge orale doses (zie rubriek 5.3); Het is niet bekend of amorolfine in de moedermelk wordt uitgescheiden. Amorolfine mag niet worden gebruikt tijdens zwangerschap en/of borstvoeding, tenzij dit duidelijk noodzakelijk is.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Neem Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires voordat u gaat autorijden of machines gebruikt. Heeft Onilaq 5% medicinale nagellak 2,5 ml met applicatorkapje en accessoires invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Niet van toepassing.








