Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten

Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten is een medicijn op basis van ketoprofen-lysinezout, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn eigenschappen pijnstillend en ontstekingsremmend. Elke tablet bevat 40 mg ketoprofen-lysinezout, overeenkomend met 25 mg ketoprofen, en is geformuleerd om snelle pijnverlichting. Dit geneesmiddel is geïndiceerd voor de behandeling van pijn van verschillende oorsprong en aard, zoals hoofdpijn, tandpijn, neuralgie, menstruatie-, spier- en osteo-articulaire pijn. De tabletten zijn omhuld met een film die de inname ervan vergemakkelijkt en de maagverdraagzaamheid verbetert. Dankzij de formulering is Okitask 40 mg een effectieve oplossing voor mensen die op zoek zijn naar snelle en langdurige verlichting van pijnlijke symptomen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten?

Elke filmomhulde tablet bevat: Werkzaam bestanddeel: ketoprofen lysinezout 40 mg (overeenkomend met 25 mg ketoprofen). Hulpstoffen met bekend effect: natriumdodecylsulfaat, natriumstearylfumaraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Wat bevat Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten?

Kern: crospovidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, natriumdodecylsulfaat, mannitol (E421), natriumstearylfumaraat. Coating: (Opadry II 85 F blauw 320 U) polyvinylalcohol, macrogol 3350, titaniumdioxide (E171), talk, briljantblauw aluminiumlak (E133), chinolinegeel aluminiumlak (E104).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Waarom wordt Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Pijn van verschillende oorsprong en aard, en in het bijzonder: hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, menstruatiepijn, spier- en osteo-articulaire pijn.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Wanneer mag Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten niet worden gebruikt?

Okitask 40 mg tabletten mogen niet worden toegediend in de volgende gevallen: • overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; • astma, bronchospasme, acute rhinitis, urticaria, huiduitslag, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem of andere allergische reacties veroorzaakt door ketoprofen of door geneesmiddelen met een vergelijkbaar werkingsmechanisme (bijvoorbeeld acetylsalicylzuur, andere NSAID's en selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers), zie rubriek 4.8; • eerdere bronchiale astma; • ernstig hartfalen; • gastritis; • actieve maagzweer/bloeding, of een voorgeschiedenis van recidiverende maagzweer/zweer (twee of meer afzonderlijke, bewezen episoden van bloeding of ulceratie); voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen, ulceratie of perforatie, of chronische dyspepsie; • voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties na eerdere behandeling met NSAID's; • de ziekte van Crohn of colitis ulcerosa; • ernstig leverfalen (levercirrose, ernstige hepatitis); • ernstig nierfalen; • leukopenie en trombocytopenie; • hemorragische diathese en andere stollingsstoornissen, hemostatische stoornissen; • gebruik van een hoge dosering diuretica; • derde trimester van de zwangerschap; • kinderen jonger dan 15 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe wordt Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten ingenomen - Hoe wordt Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten ingenomen?

Dosering: Volwassenen en ouder dan 15 jaar: de aanbevolen dosis is 1 tablet in een enkele dosis, of 2-3 keer per dag herhaald bij intensere vormen van pijn. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Bepaalde populaties. Ouderen: De dosering moet zorgvuldig worden vastgesteld, waarbij rekening moet worden gehouden met een mogelijke verlaging van de bovengenoemde doseringen. Patiënten met lever- of nierinsufficiëntie: Behandeling met de minimale dagelijkse dosering en zorgvuldige controle worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). In geval van nierinsufficiëntie wordt aanbevolen het volume van de urineproductie en de nierfunctie te controleren (zie rubriek 4.4). Okitask 40 mg granulaat mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige lever- en nierstoornissen (zie rubriek 4.3). Pediatrische patiënten: De veiligheid en werkzaamheid van Okitask 40 mg granulaat bij kinderen zijn nog niet vastgesteld. Wijze van toediening: Het verdient de voorkeur het product op een volle maag in te nemen. Duur van de behandeling De duur van de behandeling moet beperkt blijven tot het overwinnen van de pijnlijke episode. De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke periode die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4).

BEHOUD

Bewaren Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Hoe bewaart u Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten?

Geen speciale voorzorgsmaatregelen bij opslag

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen voor Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Bij Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten is het belangrijk om te weten dat:

Waarschuwingen: Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Gelijktijdig gebruik van Okitask 40 mg tabletten met andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden. Gastro-intestinale reacties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst mogelijke dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten eventuele abdominale symptomen en/of tekenen (waaronder gastro-intestinale bloedingen) melden, zelfs aan het begin van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Ouderen: Ouderen hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Patiënten met een huidige of eerdere gastro-intestinale aandoening moeten zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van spijsverteringsstoornissen, vooral gastro-intestinale bloedingen. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Okitask 40 mg tabletten gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. Patiënten met een actieve of eerdere maagzweer: Er zijn epidemiologische aanwijzingen dat ketoprofen in verband kan worden gebracht met een hoog risico op ernstige gastro-intestinale toxiciteit, vergeleken met andere NSAID’s, vooral bij hoge doseringen (zie rubrieken 4.2 en 4.3). Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Aan het begin van de behandeling lijken patiënten een hoger risico te lopen. Okitask 40 mg tabletten moeten worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Voorzorgsmaatregelen. Cardiovasculaire, nier- en leverdisfunctie: Bij patiënten met een verminderde nierfunctie moet de toediening van ketoprofen met bijzondere voorzichtigheid gebeuren, gezien de hoofdzakelijk renale eliminatie van het geneesmiddel. De nierfunctie moet zorgvuldig worden gecontroleerd bij patiënten met hartfalen, cirrose en nefrose, bij patiënten die diuretische therapie krijgen, bij patiënten met chronische nierinsufficiëntie, vooral als de patiënten ouder zijn. Bij deze patiënten kan toediening van ketoprofen een afname van de renale bloedstroom veroorzaken, veroorzaakt door remming van prostaglandinen, en leiden tot nierdecompensatie (zie rubriek 4.3). Voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die een behandeling met diuretica ondergaan of die waarschijnlijk hypovolemisch zijn, omdat het risico op nefrotoxiciteit verhoogd is. Zoals alle NSAID’s kunnen Okitask 40 mg-tabletten het plasma-ureumstikstof en creatinine verhogen. Zoals met andere prostaglandinesyntheseremmers kunnen Okitask 40 mg-tabletten in verband worden gebracht met bijwerkingen op het niersysteem die kunnen leiden tot glomerulaire nefritis, renale papillaire necrose, nefrotisch syndroom en acuut nierfalen (zie rubriek 4.8). Bij patiënten met abnormale leverfunctiewaarden of een voorgeschiedenis van leverziekte moeten de transaminasespiegels periodiek worden geëvalueerd. Net als andere NSAID’s kunnen Okitask 40 mg-tabletten verhogingen van sommige leverparameters veroorzaken, evenals significante verhogingen van SGOT en SGPT (zie rubriek 4.8). In geval van een significante toename van deze parameters moet de therapie worden onderbroken. Gevallen van geelzucht en hepatitis zijn gemeld bij gebruik van ketoprofen (zie rubriek 4.8). Oudere patiënten zijn vatbaarder voor een verminderde nier-, cardiovasculaire of leverfunctie. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: Net als bij andere NSAID’s mogen patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte alleen na zorgvuldige overweging met ketoprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of licht tot matig congestief hartfalen, aangezien er meldingen zijn geweest van vochtretentie en oedeem in verband met de behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van sommige NSAID’s in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor Okitask 40 mg-tabletten uit te sluiten. Hyperkaliëmie kan optreden, vooral bij patiënten met onderliggende diabetes, nierinsufficiëntie en/of gelijktijdige behandeling met middelen die hyperkaliëmie bevorderen (zie rubriek 4.5). Onder deze omstandigheden moeten de kaliumspiegels periodiek worden beoordeeld. Infecties. Maskering van symptomen van onderliggende infecties. Okitask 40 mg tabletten kunnen de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een adequate behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Okitask 40 mg tabletten worden toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Ademhalingsstoornissen: Zoals alle niet-steroïde geneesmiddelen kan het gebruik van ketoprofen bij patiënten met bronchiale astma of allergische diathese een astma-aanval veroorzaken. Patiënten met astma geassocieerd met chronische rhinitis, chronische sinusitis en/of neuspoliepen hebben een hoger risico op allergie voor acetylsalicylzuur en/of NSAID’s vergeleken met de rest van de bevolking. De toediening van dit medicijn kan astma-aanvallen of bronchospasme, shock en andere allergische verschijnselen veroorzaken, vooral bij personen die allergisch zijn voor acetylsalicylzuur of NSAID's. (zie paragraaf 4.3). Als gevolg van de werking op het metabolisme van arachidonzuur kunnen bronchospasmencrises en mogelijk shock en andere allergische verschijnselen optreden bij astmapatiënten en mensen met een predispositie. Met voorzichtigheid toedienen bij patiënten met allergische manifestaties of een eerdere allergie. Visuele stoornissen: In geval van visuele stoornissen, zoals wazig zien, moet de behandeling worden stopgezet. Okitask 40 mg tabletten moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die lijden aan hematopoëtische veranderingen, systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekten. Wanneer Okitask 40 mg tabletten worden toegediend aan patiënten met leverporfyrie, is voorzichtigheid geboden omdat dit een aanval kan uitlokken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Okitask 40 mg tabletten bevatten minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per sachet en zijn dus in wezen ‘natriumvrij’.

INTERACTIES

Interacties Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten beïnvloeden?

Verenigingen worden niet aanbevolen. - Andere NSAID's (inclusief selectieve cyclo-oxygenase 2-remmers) en hoge doses salicylaten (> 3 g/dag): de gelijktijdige toediening van meerdere NSAID's kan het risico op maag-darmzweren en bloedingen verhogen, vanwege een synergetisch effect. - Anticoagulantia (heparine en warfarine): NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken. Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Bloedplaatjesaggregatieremmers (ticlopidine en clopidogrel): gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedingen verhogen als gevolg van remming van de bloedplaatjesfunctie en schade aan het maagdarmslijmvlies (zie rubriek 4.4). Als gelijktijdige toediening niet kan worden vermeden, moet de patiënt nauwlettend worden gecontroleerd. - Lithium: de gelijktijdige toediening van verschillende NSAID's kan de plasmaspiegels van lithium verhogen, die toxische waarden kunnen bereiken als gevolg van verminderde renale excretie. De plasmalithiumspiegels moeten zorgvuldig worden gecontroleerd en de lithiumdosering moet worden aangepast tijdens en na het staken van de behandeling met ketoprofen en andere NSAID’s. - Methotrexaat, bij doses hoger dan 15 mg/week: de gelijktijdige toediening van een NSAID kan het risico op bloedtoxiciteit van methotrexaat verhogen, vooral als het in hoge doses wordt toegediend, waarschijnlijk als gevolg van een verplaatsing van de plasma-eiwitbinding en een afname van de renale klaring. De inname van de twee geneesmiddelen moet met een tussenpoos van minimaal 12 uur plaatsvinden. - Hydantoïnes en sulfonamiden: de toxische effecten van deze stoffen kunnen versterkt worden; aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het nodig zijn om de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen bij gelijktijdige toediening. Verenigingen die voorzorg vereisen. - Geneesmiddelen of therapeutische categorieën die hyperkaliëmie kunnen bevorderen: kaliumzouten, kaliumsparende diuretica, remmers van enzymconverters (ACE-remmers), angiotensine II-receptorblokkers, NSAID's, heparines (laag molecuulgewicht of ongefractioneerd), ciclosporine, tacrolimus en trimethoprim. Het optreden van hyperkaliëmie kan afhankelijk zijn van de aanwezigheid van cofactoren. Het risico is groter bij gelijktijdige toediening van de bovengenoemde geneesmiddelen. - Tenofovir: gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxilfumaraat en NSAID's kan het risico op nierfalen verhogen. - Diuretica: personen die worden behandeld met diuretica, vooral in gevallen van uitdroging, lopen een groter risico op het ontwikkelen van nierfalen als gevolg van de vermindering van de renale bloedstroom veroorzaakt door de remming van prostaglandinen. Hydratatie vóór aanvang van de gelijktijdige behandeling en nauwkeurige controle van de nierfunctie na aanvang van de behandeling worden aanbevolen (zie rubriek 4.4). NSAID’s kunnen het effect van diuretica verminderen. - ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: gelijktijdige toediening met cyclo-oxygenaseremmers kan leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie en mogelijk acuut nierfalen, vooral bij gedehydrateerde en oudere personen. Voorzichtigheid, hydratatie en controle van de nierfunctie worden aanbevolen in geval van gecombineerde therapie. - Methotrexaat bij doses lager dan 15 mg/week: ontstekingsremmers veroorzaken een afname van de renale klaring van methotrexaat, met als gevolg een toename van de bloedtoxiciteit. In geval van een verminderde nierfunctie of gevorderde leeftijd moet controle vaker plaatsvinden. - Corticosteroïden: gelijktijdige toediening van NSAID’s kan het risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding verhogen (zie rubriek 4.4). - Pentoxifylline: gelijktijdige toediening kan een verhoogd risico op bloedingen veroorzaken: controle van de bloedingstijd wordt aanbevolen. - Zidovudine: de combinatie met NSAID's verhoogt het risico op toxiciteit voor reticulocyten, waarbij ernstige bloedarmoede optreedt één week na het starten van de behandeling met NSAID's. Het volledige bloedbeeld en het aantal reticulocyten moeten één week na aanvang van de behandeling met de NSAID worden gecontroleerd. - Sulfonylureumderivaten: NSAID's kunnen het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten versterken door deze te verdringen van de bindingsplaatsen met plasma-eiwitten. Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties met andere orale hypoglykemische middelen. - Hartglycosiden: NSAID's kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de concentraties van hartglycosiden verhogen; de farmacokinetische interactie tussen ketoprofen en actieve glycosiden is echter niet aangetoond. Associaties waar rekening mee gehouden moet worden. - Antihypertensiva (bètablokkers, ACE-remmers, diuretica): behandeling met een NSAID kan het effect van antihypertensiva verminderen door de synthese van vaatverwijdende prostaglandinen te remmen. - Mifepriston: de effectiviteit van de anticonceptiemethode kan in theorie verminderd zijn vanwege de antiprostaglandine-eigenschappen van NSAID's, waaronder acetylsalicylzuur. Er zijn aanwijzingen dat gelijktijdige toediening van NSAID’s op de dag van toediening van de dosis prostaglandine de effecten van mifepriston of prostaglandine op de rijping van de baarmoederhals of de contractiliteit van de baarmoeder niet ongunstig beïnvloedt en de klinische werkzaamheid van medicamenteuze zwangerschapsafbreking niet vermindert. - Intra-uteriene anticonceptiemiddelen (IUD's): de effectiviteit van het apparaat kan verminderd zijn, wat tot zwangerschap kan leiden. - Ciclosporine en tacrolimus: gelijktijdige behandeling met NSAID's kan leiden tot een groter risico op nefrotoxiciteit, vooral bij oudere personen. - Trombolytica: gelijktijdige toediening met NSAID's kan het risico op bloedingen verhogen. - Antiaggregatiemiddelen (ticlopidine en clopidogrel) en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): NSAID's kunnen het risico op gastro-intestinale bloedingen verhogen (zie rubriek 4.4). - Probenecide: de gelijktijdige toediening van probenecide kan de plasmaklaring van ketoprofen aanzienlijk verminderen als gevolg van remming van de tubulaire secretie en glucuronideconjugatie. Daarom is een aanpassing van de dosis ketoprofen noodzakelijk. - Chinolone-antibiotica: gegevens bij dieren wijzen erop dat NSAID's het risico op convulsies als gevolg van het gebruik van chinolonen kunnen verhogen. Patiënten die worden behandeld met NSAID's en chinolonen kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - Difenylhydantoïne en sulfonamiden: aangezien de eiwitbinding van ketoprofen hoog is, kan het bij gelijktijdige toediening nodig zijn om de dosering van difenylhydantoïne of sulfonamiden te verlagen. - Gemeprost: gecombineerd gebruik met een NSAID kan de werkzaamheid ervan verminderen. Alcoholinname tijdens de behandeling moet worden vermeden.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten?

De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Classificatie van verwachte frequenties: zeer vaak (1/10), vaak (1/100 tot ≤1/10), soms (1/1000 tot ≤1/100), zelden (1/10.000 tot ≤1/1000), zeer zelden (≤1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). De volgende bijwerkingen zijn waargenomen bij het gebruik van ketoprofen bij volwassenen:

Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten - Wat zijn de risico's van Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten in geval van een overdosis?

Er zijn gevallen van overdosering gemeld bij doses tot 2,5 g ketoprofen. In de meeste gevallen bleven de waargenomen symptomen beperkt tot lethargie, verwarring, bewustzijnsverlies, slaperigheid, hoofdpijn, vertigo, duizeligheid, misselijkheid, braken, epigastrische pijn, buikpijn en diarree. In geval van ernstige overdosering kunnen ook gastro-intestinale bloedingen, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose optreden. In dat geval moet de patiënt onmiddellijk worden overgebracht naar een gespecialiseerd ziekenhuiscentrum om een ​​symptomatische behandeling te starten. Er zijn geen specifieke antidota voor het geval van een overdosis ketoprofen. In geval van een vermoedelijke massale overdosis wordt maagspoeling aanbevolen en wordt symptomatische en ondersteunende behandeling geadviseerd om dehydratie te compenseren, de uitscheiding via de urine te monitoren en, indien aanwezig, acidose te corrigeren. In gevallen van nierfalen kan hemodialyse nuttig zijn om het geneesmiddel uit de bloedsomloop te verwijderen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten inneemt.

Zwangerschap: Het gebruik van ketoprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moet worden vermeden; de toediening van ketoprofen mag alleen worden overwogen als het verwachte voordeel voor de moeder groter is dan het risico voor het embryo of de foetus. Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Daarom mag ketoprofen niet worden toegediend tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, tenzij strikt noodzakelijk. Als ketoprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden voor een zo kort mogelijke behandelingsduur. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Het gebruik van het geneesmiddel vlak voor de bevalling kan veranderingen in de hemodynamiek van de kleine bloedsomloop van het ongeboren kind veroorzaken, met ernstige gevolgen voor de ademhaling. Daarom is ketoprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding: Er is geen informatie beschikbaar over de uitscheiding van ketoprofen in de moedermelk. Ketoprofen wordt niet aanbevolen tijdens de borstvoeding. Vruchtbaarheid: Het gebruik van NSAID’s kan de vrouwelijke vruchtbaarheid verminderen en wordt daarom niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden. De toediening van NSAID’s, evenals Okitask 40 mg tabletten, moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Okitask 40 mg 20 omhulde tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Slaperigheid, duizeligheid of convulsies en gezichtsstoornissen kunnen optreden na toediening van ketoprofen. Het wordt aanbevolen om autorijden, het gebruik van machines en het uitvoeren van activiteiten die bijzondere waakzaamheid vereisen, te vermijden.