Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen

Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen het is een pijnstillend, ontstekingsremmend en koortswerend gebaseerd op ibuprofen, ideaal voor de behandeling van milde of matige pijn hoe hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn en om de koorts. De formulering erin buccale tabletten van citroen smaak biedt een snelle verlichting en praktisch: tablets ja ze smelten direct in je mond zonder dat er water nodig is, waardoor het product ook buitenshuis of in noodsituaties bijzonder geschikt is.

Ontworpen voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar, Nurofenteen 200 mg garandeert een effectieve werking dankzij de aanwezigheid van ibuprofen, een actief ingrediënt dat bekend staat om zijn vermogen om pijn, ontstekingen en koorts te verminderen. Elk pakket bevat 12 tabletten in praktische blister, gemakkelijk te vervoeren. De citroen smaak maakt de inname aangenamer, terwijl de orooplosbare technologie zorgt voor een snelle oplossing en absorptie van het actieve ingrediënt.

Nurofenteen 200 mg wordt vervaardigd door Reckitt Benckiser, een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische sector, synoniem voor kwaliteit en veiligheid. Zijn innovatieve formulering het is ideaal voor mensen die op zoek zijn naar een pijnstiller en koortswerend effectief, praktisch en met een aangename smaak. Perfect voor degenen die een Snelle verlichting van pijn en koorts zonder dat u op elk moment van de dag uw toevlucht hoeft te nemen tot water.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Wat is het actieve ingrediënt in Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen?

Elke orodispergeerbare tablet bevat 200 mg ibuprofen. Hulpstoffen met bekend effect: 15,0 mg aspartaam/orodispergeerbare tablet 2,37 mg natrium/orodispergeerbare tablet Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Wat bevat Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen?

Ethylcellulose, neergeslagen siliciumdioxide, hypromellose, mannitol, aspartaam ​​(E951), croscarmellosenatrium, magnesiumstearaat, smaakstof (citroen).

INDICATIES

Therapeutische indicaties Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Waarom wordt Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen gebruikt? Waar is het voor?

Milde of matige pijnlijke symptomen zoals hoofdpijn, kiespijn, menstruatiepijn. Koorts. NUROFENTEEN is geïndiceerd voor volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Wanneer mag Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen niet worden gebruikt?

Patiënten met overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties hebben vertoond (bijv. bronchospasme, astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) na het gebruik van acetylsalicylzuur, ibuprofen of andere niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis, ernstige nierfunctiestoornis of ernstig hartfalen (NYHA-klasse IV). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties, gerelateerd aan eerdere behandeling met NSAID’s (niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen). Patiënten met huidige of eerdere recidiverende maagzweren/bloedingen (twee of meer afzonderlijke episoden van bewezen ulceratie of bloeding). Patiënten met een actieve hersenbloeding of andere vormen van bloeding. Patiënten met onverklaarde aandoeningen van de hematopoëse. Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).

DOSERING

Hoeveelheid en hoe moet Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen worden ingenomen - Hoe wordt Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen ingenomen?

Dosering Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar.Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: aanvangsdosis van 200 tot 400 mg ibuprofen, daarna, indien nodig, 200 tot 400 mg ibuprofen elke 4 tot 6 uur. Overschrijd een dosis van 1200 mg ibuprofen niet binnen 24 uur. Ouderen: Er zijn geen wijzigingen in het doseringsschema nodig. Slechts voor een korte behandelingsperiode. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Als het gebruik van het geneesmiddel bij volwassenen langer dan 3 dagen nodig is in geval van koorts of langer dan 4 dagen bij de behandeling van pijn, of in geval van verergering van de symptomen, dient de patiënt te worden geadviseerd een arts te raadplegen. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Wijze van toediening Oraal gebruik Plaats één tablet op de tong, laat deze oplossen en slik dan door. Waterinname is niet nodig. Patiënten met maaggevoeligheidsproblemen wordt geadviseerd NUROFENTEEN op een volle maag in te nemen.

BEHOUD

Bewaring Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Hoe bewaart u Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen?

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Op Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen is het belangrijk om te weten dat:

Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie Gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's hieronder). Ouderen: Oudere patiënten vertonen een grotere frequentie van bijwerkingen op NSAID's, met name gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Oudere patiënten lopen een groter risico op de gevolgen van bijwerkingen. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met: - systemische lupus erythematosus of gemengde bindweefselziekte, vanwege een verhoogd risico op aseptische meningitis (zie rubriek 4.8); - congenitale aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijv. acute intermitterende porfyrie); - gastro-intestinale pathologieën en chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn) (zie rubriek 4.8); - een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, omdat, in samenhang met NSAID-therapie, waterretentie en oedeem zijn gemeld; - nierfunctiestoornis, omdat de nierfunctie kan verslechteren (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - leverdisfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8); - onmiddellijk na een grote operatie; - hooikoorts, neuspoliepen of chronische obstructieve luchtwegaandoeningen, omdat er bij deze patiënten een verhoogd risico bestaat op het ontwikkelen van allergische reacties. Deze kunnen zich manifesteren in de vorm van astma-aanvallen (het zogenaamde “analgetische astma”), Quincke-oedeem of urticaria. - bij patiënten die al allergische reacties op andere stoffen hebben ervaren, omdat zij een groter risico lopen op het ontwikkelen van overgevoeligheidsreacties, zelfs tijdens het gebruik van NUROFENTEEN. Andere NSAID's: Het gebruik van NUROFENTEEN moet gelijktijdig met andere NSAID's worden vermeden, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers. Maskering van symptomen van onderliggende infecties NUROFENTEEN kan de symptomen van een infectie maskeren, wat het starten van een passende behandeling zou kunnen vertragen en daardoor de uitkomst van de infectie zou kunnen verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer NUROFENTEEN wordt toegediend voor de verlichting van koorts of pijn die verband houdt met een infectie, wordt controle van de infectie aanbevolen. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag), in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het geheel genomen suggereren epidemiologische onderzoeken niet dat lage doses ibuprofen (bijv. ≤ 1200 mg per dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen (NYHA klasse II-III), vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld en hoge doses (2400 mg/dag) moeten worden vermeden. Er moet ook zorgvuldige afweging worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken), vooral als hoge doses (2400 mg/dag) ibuprofen noodzakelijk zijn. Gastro-intestinale effectenGastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Tijdens de behandeling met alle NSAID’s, op welk moment dan ook, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen, zijn gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties gemeld, die fataal kunnen zijn. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die gelijktijdig lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die NUROFENTEEN gebruiken, moet de behandeling worden stopgezet. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Ernstige huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. NUROFENTEEN moet worden stopgezet bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Het is raadzaam om het gebruik van NUROFENTEEN te vermijden in geval van waterpokken. Ademhalingsstoornissen: bronchospasme kan optreden bij patiënten met bronchiale astma of huidige of eerdere allergische aandoeningen. Andere overwegingen Ernstige acute overgevoeligheidsreacties (bijv. anafylactische shock) worden zeer zelden waargenomen. Bij de eerste tekenen van een overgevoeligheidsreactie na toediening/inname van NUROFENTEEN moet de behandeling worden stopgezet. Medische hulpmaatregelen die nodig zijn op basis van symptomen moeten worden uitgevoerd door gespecialiseerd personeel. Ibuprofen, het actieve ingrediënt in NUROFENTEEN, kan tijdelijk de functie van bloedplaatjes remmen (trombocytenaggregatie). Daarom wordt aanbevolen patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te controleren. Bij langdurige toediening van NUROFENTEEN is regelmatige controle van de leverwaarden, de nierfunctie en het bloedbeeld vereist. Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege het regelmatige gebruik van hoofdpijnmedicijnen. Bijwerkingen die verband houden met het actieve ingrediënt, vooral die welke betrekking hebben op het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel, kunnen verergeren door het gebruik van NSAID's in combinatie met alcohol. Nieraandoeningen: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van analgetica, vooral combinaties van verschillende pijnstillende actieve ingrediënten, leiden tot permanente nierbeschadiging met het risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Pediatrische populatie: bij gedehydrateerde adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie. Gecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid: zie paragraaf 4.6. Specifieke waarschuwingen voor dit geneesmiddel: Dit geneesmiddel bevat aspartaam, een bron van fenylalanine, wat gevaarlijk kan zijn voor mensen met fenylketonurie.

INTERACTIES

Interacties Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen wijzigen?

Ibuprofen moet worden vermeden in combinatie met: Acetylsalicylzuur (ASA): Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Andere NSAID’s, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: vermijd gelijktijdig gebruik van twee of meer NSAID’s, aangezien dit het risico op bijwerkingen kan verhogen (zie rubriek 4.4). Experimentele gegevens suggereren dat ibuprofen het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie competitief kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. Hoewel er onzekerheden zijn met betrekking tot de extrapolatie van deze gegevens naar de klinische situatie, kan de mogelijkheid niet worden uitgesloten dat langdurig regelmatig gebruik van ibuprofen het hartbeschermende effect van acetylsalicylzuur bij lage doses kan verminderen. Er worden geen relevante klinische effecten waarschijnlijk geacht na incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1). Ibuprofen moet (net als andere NSAID's) met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: - Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4) - Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4) - Fenytoïne: gelijktijdig gebruik van NUROFENTEEN met preparaten op basis van fenytoïne kan de serumspiegels van beide stoffen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 4 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. - Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). - Antihypertensiva (ACE-remmers, bètablokkers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen de effecten van deze geneesmiddelen verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer, een bètablokker of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, wat doorgaans reversibel is. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en controle van de nierfunctie moet worden overwogen na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna met regelmatige tussenpozen. Diuretica kunnen het risico op nefrotoxiciteit van NSAID's verhogen. - Hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en de GFR en de plasmaspiegels van glycosiden verlagen. Gelijktijdig gebruik van NUROFENTEEN met digoxinepreparaten kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 4 dagen) vereist normaal gesproken geen controle van de serumdigoxinespiegels. - Cyclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit. - Lithium. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een mogelijke verhoging van de lithiumspiegels in het bloed. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 4 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumlithiumspiegels vereist. - Probenecide en sulfinpyrazon: Geneesmiddelen die probenecide of sulfinpyrazon bevatten, kunnen de uitscheiding van ibuprofen vertragen. - Kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van NUROFENTEEN en kaliumsparende diuretica kan leiden tot hyperkaliëmie (controle van het serumkalium wordt aanbevolen). - Methotrexaat. Er zijn aanwijzingen voor de mogelijkheid van een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat. De toediening van NUROFENTEEN in de 24 uur vóór en na de toediening van methotrexaat kan voorkomen leiden tot een verhoging van de plasmaspiegels van methotrexaat en een verhoging van de toxische effecten ervan. - Zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV-positieve hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en ibuprofen. - Sulfonylureumderivaten: klinische onderzoeken hebben interacties aangetoond tussen niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen en antidiabetica (sulfonylureumderivaten). Hoewel er tot nu toe geen interacties tussen ibuprofen en sulfonylureumderivaten zijn beschreven, wordt uit voorzorg controle van de bloedglucosewaarden aanbevolen bij gelijktijdige inname. - Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit wanneer NSAID's samen met tacrolimus worden toegediend. - Quinolone-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. - CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% waargenomen. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer krachtige CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen?

De lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn onderkend tijdens de behandeling met ibuprofen, zelfs de bijwerkingen die zijn waargenomen tijdens langdurige behandeling met hoge doses bij patiënten met reuma. De gerapporteerde frequenties, die verder gaan dan de meldingen van zeer zeldzame bijwerkingen, hebben betrekking op korte behandelingsperioden voor dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg ibuprofen voor orale farmaceutische vormen en tot maximaal 1800 mg voor zetpillen. Er moet rekening mee worden gehouden dat de volgende bijwerkingen voornamelijk dosisafhankelijk zijn en van individu tot individu variëren. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Bijwerkingen zijn in de meeste gevallen dosisafhankelijk. In het bijzonder hangt het risico op gastro-intestinale bloedingen af ​​van de dosering en de duur van de behandeling. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening van ibuprofen (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische studies suggereren dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg per dag) geassocieerd kan zijn met een licht verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Er is een verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis) beschreven die gepaard gaat met het gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Dit is waarschijnlijk te wijten aan het werkingsmechanisme van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Als er tekenen van een infectie optreden of verergeren tijdens het gebruik van NUROFENTEEN, moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk medische hulp in te roepen om te beoordelen of anti-infectieuze/antibiotische therapie nodig is. Bij langdurige behandelingen moeten de bloedtellingen regelmatig worden gecontroleerd. De patiënt moet worden uitgelegd dat hij de arts onmiddellijk moet informeren en moet stoppen met het gebruik van NUROFENTEEN als er symptomen van overgevoeligheidsreacties optreden; dit kan ook gebeuren bij het eerste gebruik, in welk geval onmiddellijke medische hulp vereist is. De patiënt moet de instructie krijgen om te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel en onmiddellijk een arts te raadplegen als ernstige pijn in de bovenbuik of melena of hematemesis optreedt.

Classificatie naar systemen en organen	Frequentie	Bijwerking
Infecties en parasitaire aandoeningen	Zeer zeldzaam	Er is een verergering van infectiegerelateerde ontstekingen beschreven (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). In uitzonderlijke gevallen zijn tijdens een waterpokkeninfectie ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen aangetroffen.
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Zeer zeldzaam	Hematopoësestoornissen (anemie, leukopenie, trombocytopenie, pancytopenie, agranulocytose). De eerste verschijnselen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige zweren in de mondholte, griepachtige symptomen, ernstige vermoeidheid, neus- en huidbloedingen, blauwe plekken. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd het geneesmiddel onmiddellijk te staken, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen.
Psychiatrische stoornissen	Zeer zeldzaam	Psychotische reacties, depressie
Immuunsysteemaandoeningen		Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door¹:
	Soms	Netelroos en jeuk
	Zeer zeldzaam	Ernstige overgevoeligheidsreacties. Symptomen kunnen zijn: zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, kortademigheid, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma
	Niet bekend	Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, bronchospasme en kortademigheid.
Zenuwstelselaandoeningen	Soms	Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel zoals hoofdpijn, duizeligheid, slapeloosheid, agitatie, prikkelbaarheid of vermoeidheid.
	Zeer zeldzaam	Aseptische meningitis²
Oogpathologieën	Soms	Visusstoornissen
Oor- en labyrintaandoeningen	Zeldzaam	Tinnitus
Hartziekten	Zeer zeldzaam	Hartfalen, hartkloppingen en oedeem, hartinfarct
Vasculaire pathologieën	Zeer zeldzaam	Hypertensie, vasculitis
Maagdarmstelselaandoeningen	Gemeente	Maagdarmproblemen, zoals buikpijn, misselijkheid en dyspepsie. Diarree, winderigheid, constipatie, brandend maagzuur, braken en licht bloedverlies in de maag en/of darmen, wat in uitzonderlijke gevallen bloedarmoede kan veroorzaken.
	Soms	Gastro-intestinale zweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, ulceratieve stomatitis, verergering van colitis of de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4), gastritis.
	Zeer zeldzaam	Oesofagitis en vorming van vliezige vernauwingen in de darm (diafragma-achtige darmvernauwingen), pancreatitis.
Lever- en galaandoeningen	Zeer zeldzaam	Leverdisfunctie, leverschade, vooral bij langdurige behandeling, leverfalen, acute hepatitis.
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Soms	Verschillende huiduitslag
	Zeer zeldzaam	ernstige vormen van huidreacties zoals bulleuze reacties waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse, alopecia.
	Niet bekend	Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG). Lichtgevoeligheidsreacties.
Nier- en urinewegaandoeningen	Zeldzaam	In zeldzame gevallen kunnen schade aan het nierweefsel (papillaire necrose) en hoge concentraties urinezuur in het bloed optreden.
	Zeer zeldzaam	Vorming van oedeem, vooral bij patiënten met arteriële hypertensie of nierinsufficiëntie, nefrotisch syndroom, interstitiële nefritis die gepaard kan gaan met nierinsufficiëntie.
Diagnostische tests	Zeldzaam	Verlaagde hemoglobinewaarden

Beschrijving van enkele bijwerkingen ¹ Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na behandeling met ibuprofen. Deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme of kortademigheid, of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder verschillende huiduitslag, pruritus, urticaria, purpura, angio-oedeem en zeer zelden bulleuze en exfoliatieve dermatitis (waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme)² Het mechanisme De pathogenese van door geneesmiddelen veroorzaakte aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte). Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen - Wat zijn de risico's van Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen in geval van een overdosis?

Bij kinderen kan een inname van meer dan 400 mg/kg klachten veroorzaken. Bij volwassenen is het dosis-responseffect bij overdosering niet duidelijk gedefinieerd. De halfwaardetijd bij een overdosis is 1,5-3 uur. Symptomen De meeste patiënten die klinisch relevante hoeveelheden NSAID's hebben ingenomen, vertonen uitsluitend misselijkheid, braken, buikpijn en, in zeldzame gevallen, diarree. Nystagmus, wazig zien, oorsuizen, hoofdpijn en gastro-intestinale bloedingen kunnen ook voorkomen. In ernstiger gevallen van vergiftiging wordt toxiciteit van het centrale zenuwstelsel waargenomen, die zich manifesteert door duizeligheid, duizeligheid, slaperigheid, soms opwinding en desoriëntatie, bewustzijnsverlies of coma. Af en toe ontwikkelen patiënten epileptische aanvallen. In gevallen van ernstige vergiftiging kan metabole acidose optreden. Hyperkaliëmie, hypothermie en een verlenging van de protrombinetijd/INR kunnen optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Acuut nierfalen, leverschade, hypotensie, ademhalingsdepressie en cyanose kunnen ook voorkomen. Bij astmatische personen kan astma-exacerbatie optreden. Behandeling Er is geen specifiek tegengif beschikbaar. De behandeling moet symptomatisch en ondersteunend zijn en moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Orale toediening van actieve kool of maaglediging moet worden overwogen als de patiënt zich binnen 1 uur na inname van een potentieel toxische hoeveelheid presenteert. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Aanvallen moeten worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam als ze frequent of langdurig voorkomen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen inneemt.

Zwangerschap Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangere vrouw en/of de embryonale/foetale ontwikkeling. Gegevens verkregen uit epidemiologische onderzoeken duiden op een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer tijdens de vroege zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Het risico kan toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Uit dieronderzoek is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3). Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag ibuprofen niet worden toegediend tenzij dit duidelijk noodzakelijk is. Bij gebruik door vrouwen tijdens de zwangerschap of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap moeten de dosis en de duur van de behandeling respectievelijk zo laag en zo kort mogelijk zijn. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligohydramniose; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootstaan ​​aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een antiaggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is ibuprofen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Borstvoeding Ibuprofen en zijn metabolieten kunnen in lage concentraties in de moedermelk terechtkomen. Tot nu toe zijn er geen gevaarlijke effecten voor pasgeborenen bekend. Daarom is onderbreking van de borstvoeding bij korte behandelingen met de aanbevolen dosis tegen pijn en koorts doorgaans niet nodig. Vruchtbaarheid Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van cyclo-oxygenase/prostaglandinen remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden vanwege hun effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Nurofenteen 200 mg 12 buccale tabletten citroen invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Bij korte behandelingsperioden verandert NUROFENTEEN de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet of in een verwaarloosbare mate.