Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit

Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit het is één siroop speciaal ontwikkeld voor de symptomatische behandeling van koorts en pijn bij kinderen. Dankzij het actieve ingrediënt, ibuprofen, fungeert effectief als pijnstiller en ontstekingsremmend, waardoor het ideaal is voor countering hoofdpijn, keelpijn, spierpijn, kiespijn en post-vaccinatiekoorts. De orale suspensie het is suikervrij, waardoor het ook geschikt is voor kinderen die hun calorie-inname onder controle moeten houden of die een bepaald dieet volgen.

De sinaasappel smaak Het maakt de administratie voor de kleintjes prettiger en vergemakkelijkt de inname zelfs voor de meest veeleisende kinderen. Het formaat van 150 ml is voorzien van een doseerspuit waarmee u de noodzakelijke dosis nauwkeurig kunt meten op basis van het gewicht en de leeftijd van het kind, waardoor de veiligheid en het gebruiksgemak worden gegarandeerd.

Nurofen kinderen is geïndiceerd voor symptomatische behandeling van koorts en milde of matige pijn bij kinderen van 3 maanden tot 12 jaar. Zijn suikervrije formulering en met een verwaarloosbare hoeveelheid gluten is het ook geschikt voor kinderen met coeliakie of mensen met bijzondere voedingsbehoeften.

Kies Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml suspensie voor oraal gebruik betekent vertrouwen op a veilig, praktisch en goed verdragen medicijn, ontworpen voor het welzijn van de kleintjes en om snelle verlichting te bieden van de meest voorkomende symptomen van koorts en pijn.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Wat is het actieve ingrediënt in Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit?

NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg/5 ml orale suspensie Elke ml orale suspensie bevat: Werkzaam bestanddeel: ibuprofen 20 mg. Hulpstoffen met bekend effect: vloeibare maltitol, propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak), tarwezetmeel (aanwezig in de sinaasappelsmaak) en natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Wat zit er in Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit?

Nurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg/5 ml orale suspensie sinaasappelsmaak zonder suiker Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsacharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, sinaasappelsmaak, domifeenbromide, gezuiverd water. Nurofen Koorts en Pijn Kinderen 100 mg/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker Polysorbaat 80, glycerine, maltitolsiroop, natriumsaccharine, citroenzuur, natriumcitraat, xanthaangom, natriumchloride, aardbeiensmaak, domifeenbromide, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Waarom wordt Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak gebruikt met spuit? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van koorts, inclusief koorts na vaccinatie, en milde of matige pijn (zoals hoofdpijn, kiespijn, keelpijn, oorpijn).

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Wanneer mag Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit niet worden gebruikt?

• Overgevoeligheid voor ibuprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. • Kinderen jonger dan 3 maanden of lichter dan 5,6 kg. • Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten die overgevoeligheid vertonen of eerder hebben vertoond (bijvoorbeeld astma, rhinitis, angio-oedeem of urticaria) voor acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), vooral wanneer overgevoeligheid gepaard gaat met neuspoliepen en astma. • Actieve maagzweer. • Ernstige nier- of leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.4). • Ernstig hartfalen (zie rubriek 4.4). • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie, gerelateerd aan eerdere op NSAID's gebaseerde therapie. Voorgeschiedenis van recidiverende bloeding/maagzweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Gelijktijdig gebruik van NSAID's, inclusief specifieke COX-2-remmers. • Patiënten met een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire bloedingen of andere actieve bloedingen. • Patiënten met onduidelijke bloedvormingsstoornissen. • Patiënten met ernstige uitdroging (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname). • Tijdens het laatste trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.6).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Nurofen koorts en pijn voor kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie, sinaasappelsmaak met spuit - Hoe wordt Nurofen koorts en pijn voor kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie, sinaasappelsmaak met spuit ingenomen?

Dosering De dagelijkse dosis is opgebouwd op basis van het gewicht en de leeftijd van de patiënt. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Bij kinderen tussen 3 en 6 maanden de toediening beperken tot kinderen die meer dan 5,6 kg wegen. Wijze van toediening Orale toediening aan zuigelingen en kinderen tussen 3 maanden en 12 jaar dient plaats te vinden met behulp van de maatspuit of maatlepel die bij het product wordt geleverd. Patiënten met maagproblemen kunnen het geneesmiddel bij de maaltijd innemen. De dagelijkse dosis van 20-30 mg/kg lichaamsgewicht, driemaal daags verdeeld met tussenpozen van 6-8 uur, kan worden toegediend op basis van het volgende schema (de aanbevolen doses niet overschrijden). De schaalverdeling op de behuizing van de spuit benadrukt de inkepingen voor de verschillende doseringen; in het bijzonder de 2,5 ml-markering die overeenkomt met 50 mg ibuprofen en de 5 ml-markering die overeenkomt met 100 mg ibuprofen. Het maatlepeltje heeft twee markeringen voor twee verschillende doses: het 2,5 ml-streepje komt overeen met 50 mg ibuprofen en het 5 ml-streepje komt overeen met 100 mg ibuprofen.

Gewicht	Indicatieve leeftijd	Enkelvoudige dosis in ml	maximaal aantal toedieningen/dag
Vanaf 5,6 kg	3 - 6 maanden	2,5 ml	3 binnen 24 uur
Vanaf 7 kg	6 - 12 maanden	2,5 ml
Vanaf 10 kg	1 - 3 jaar	5 ml
Vanaf 15 kg	4 - 6 jaar	7,5 ml (5 ml + 2,5 ml)
Vanaf 20 kg	7 - 9 jaar	10 ml
Van 28 tot 43 kg	10 - 12 jaar	15 ml

In het geval van post-vaccinatiekoorts dient u de dagelijkse dosering te raadplegen die in de bovenstaande tabel wordt aanbevolen. Het product is bedoeld voor kortdurende behandelingen. Bij zuigelingen tussen 3 en 5 maanden moet de arts worden geraadpleegd als de symptomen langer dan 24 uur aanhouden of als de symptomen verergeren. Als het gebruik van het geneesmiddel langer dan 3 dagen nodig is bij zuigelingen en kinderen ouder dan 6 maanden en bij adolescenten, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Instructies voor het gebruik van de doseerspuit: 1. Schroef de dop los door deze naar beneden te drukken en naar links te draaien. 2. Steek de punt van de spuit volledig in het gat in de onderdop. 3. Goed schudden. 4. Draai de fles ondersteboven, houd de spuit stevig vast en trek de zuiger voorzichtig naar beneden, zodat de suspensie in de spuit kan stromen tot aan de markering die overeenkomt met de gewenste dosis. 5. Zet de fles weer rechtop en verwijder de spuit door deze voorzichtig te draaien. 6. Breng de punt van de spuit in de mond van het kind en oefen lichte druk uit op de zuiger om de suspensie eruit te laten stromen. 7. Draai na gebruik de dop vast om de fles af te sluiten en was de spuit met warm water. Laat het drogen en houd het buiten het bereik en zicht van kinderen.

BEHOUD

Bewaren Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Hoe bewaart u Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit?

Geen bijzonderheden.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Voor Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit is het belangrijk om te weten dat:

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Andere NSAID's: het gebruik van Nurofen Koorts en Pijn dient gelijktijdig met NSAID’s, inclusief selectieve COX-2-remmers, vermeden te worden. Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel ernstige overgevoeligheidsreacties (anafylactoïde reacties) veroorzaken, zelfs bij personen die niet eerder aan dit soort geneesmiddelen zijn blootgesteld. Het risico op overgevoeligheidsreacties na inname van ibuprofen is groter bij personen die dergelijke reacties hebben ervaren na het gebruik van andere analgetica, antipyretica, niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen en bij personen met bronchiale hyperreactiviteit (astma), hooikoorts, neuspoliepen, chronische obstructieve ademhalingsziekten of eerdere episoden van angio-oedeem (zie rubriek 4.2 en rubriek 4.8). Gastro-intestinale (GI) effecten: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (bijv. misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (aspirine) (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Dermatologische effecten: Ernstige huidreacties: ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse zijn zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). Patiënten lijken een groter risico te lopen in de vroege stadia van de behandeling: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG) is gemeld in verband met ibuprofen-bevattende geneesmiddelen. De behandeling met ibuprofen moet worden gestaakt bij de eerste tekenen en symptomen van ernstige huidreacties, zoals huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Maskeren van symptomen van onderliggende infecties: Nurofen Koorts en Pijn kunnen de symptomen van een infectie maskeren, waardoor het starten van de juiste behandeling kan worden uitgesteld en daardoor de uitkomst van de infectie kan verergeren. Dit is waargenomen bij door de gemeenschap opgelopen bacteriële pneumonie en bacteriële complicaties van waterpokken. Wanneer Nurofen Fever and Pain wordt toegediend ter verlichting van infectiegerelateerde koorts of pijn, wordt controle van de infectie geadviseerd. Buiten een ziekenhuisomgeving moet de patiënt medische hulp inroepen als de symptomen aanhouden of verergeren. Waterpokken kunnen in uitzonderlijke gevallen ernstige infectieuze complicaties aan de huid en zachte weefsels veroorzaken. Tot op heden kan de bijdrage van NSAID's aan de verergering van deze infecties niet worden uitgesloten. Daarom is het raadzaam om het gebruik van Nurofen Fever and Pain te vermijden in geval van waterpokken. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: voorzichtigheid is geboden (bespreek dit met uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met ibuprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor cardiovasculaire voorvallen (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Nieraandoeningen: in het algemeen kan het gebruikelijke gebruik van pijnstillers, vooral de combinatie van verschillende pijnstillende stoffen, permanente nierbeschadiging veroorzaken, met risico op nierfalen (analgetische nefropathie). Bij gedehydrateerde kinderen en adolescenten bestaat er een risico op een verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.3 en 4.8). Bij patiënten met hartfalen, nier- of leverfalen, bij patiënten die diuretica gebruiken of die een grote operatie hebben ondergaan die tot uitdroging heeft geleid, dient controle van de urineproductie en de nierfunctie te worden overwogen. Andere overwegingen: Langdurig gebruik van welk type pijnstiller dan ook tegen hoofdpijn kan de symptomen verergeren. Als deze situatie zich voordoet of wordt vermoed, moet de arts worden geraadpleegd en moet de behandeling worden opgeschort. De diagnose medicatieovergebruikshoofdpijn (MOH) moet worden vermoed bij patiënten die frequente of dagelijkse hoofdpijn ervaren ondanks of vanwege regelmatig gebruik van hoofdpijnmedicijnen Gecompromitteerde vrouwelijke vruchtbaarheid: zie paragraaf 4.6. Het gebruik van ibuprofen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, koortswerende middelen en niet-steroïdale ontstekingsremmers vereist bijzondere voorzichtigheid: • in geval van huidig ​​of eerder astma of allergische aandoeningen: mogelijke verslechtering van de bronchoconstrictie; in de aanwezigheid van stollingsdefecten, omdat ibuprofen, het actieve bestanddeel van Nurofen Fever and Pain, tijdelijk de functie van bloedplaatjes kan remmen (trombocytenaggregatie). Het wordt daarom aanbevolen om patiënten met stollingsstoornissen zorgvuldig te monitoren; • in aanwezigheid van een nierziekte, hartziekte of hypertensie: mogelijke kritische vermindering van de nierfunctie (vooral bij personen met een verminderde nier- of leverfunctie, hartfalen of die behandeld worden met diuretica), nefrotoxiciteit of vochtretentie; • in aanwezigheid van een leverziekte: mogelijke hepatotoxiciteit; • rehydrateer de patiënt vóór aanvang en tijdens de behandeling in geval van uitdroging (bijvoorbeeld als gevolg van koorts, braken of diarree); • onmiddellijk na een grote operatie; • aangeboren aandoeningen van het porfyrinemetabolisme (bijvoorbeeld acute intermitterende porfyrie). De volgende voorzorgsmaatregelen worden relevant tijdens langdurige behandelingen: • let op tekenen of symptomen van gastro-intestinale ulceratie of bloeding; • controleren op tekenen of symptomen van hepatotoxiciteit; • controleer op tekenen of symptomen van neftoxiciteit; • als zich visuele stoornissen voordoen (wazig of verminderd zicht, scotomen, verandering van de kleurwaarneming): stop de behandeling en raadpleeg uw oogarts; • als zich tekenen of symptomen van meningitis voordoen: beoordeel de zeldzame mogelijkheid dat dit te wijten is aan het gebruik van ibuprofen (aseptische meningitis; komt vaker voor bij personen die lijden aan systemische lupus erythematosus en gemengde bindweefselziekte of andere collagenopathieën) (zie rubriek 4.8). Omdat Nurofen Fever and Pain bevat vloeibare maltitolmogen patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie dit geneesmiddel niet gebruiken. Kan een licht laxerend effect hebben. De calorische waarde van maltitol is 2,3 kcal/g. Nurofen Fever and Pain bevat geen suiker en is daarom geïndiceerd voor patiënten die hun inname van suikers en calorieën onder controle moeten houden. Dit geneesmiddel bevat 9,08 mg natrium per 5 ml, wat overeenkomt met 0,45% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg/5 ml orale suspensie aardbeiensmaak zonder suiker bevat 11,75 mg propyleenglycol (aanwezig in de aardbeiensmaak) in 5 ml. Gelijktijdige toediening met een alcoholdehydrogenasesubstraat zoals ethanol kan bij pasgeborenen ernstige bijwerkingen veroorzaken. NUROFEN KOORTS EN PIJN Kinderen 100 mg/5 ml suikervrije orale suspensie met sinaasappelsmaak bevat slechts een zeer kleine hoeveelheid gluten (vantarwezetmeel aanwezig in de sinaasappelsmaak). Dit geneesmiddel wordt beschouwd als (glutenvrij) en het is zeer onwaarschijnlijk dat het problemen veroorzaakt bij een coeliakiepatiënt. Een dosis van 5 ml bevat niet meer dan 0,225 microgram gluten. Als de patiënt allergisch is voor tarwe (een andere aandoening dan coeliakie), mag hij dit geneesmiddel niet gebruiken.

INTERACTIES

Interacties Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit beïnvloeden?

Ibuprofen moet worden vermeden in combinatie met: • Acetylsalicylzuur: Gelijktijdige toediening van ibuprofen en acetylsalicylzuur wordt over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen. Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing van ex vivo geëxtrapoleerde gegevens naar de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het regelmatige gebruik van ibuprofen; Klinisch relevante effecten als gevolg van incidenteel gebruik van ibuprofen zijn onwaarschijnlijk (zie rubriek 5.1). • Andere NSAID's, waaronder selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers: vermijd het gelijktijdig gebruik van twee of meer analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen: verhoogd risico op bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Ibuprofen moet met voorzichtigheid worden gebruikt in combinatie met: • corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4); • chinolon-antibiotica: gegevens uit dierstudies geven aan dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID's en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen; • anticoagulantia, zoals warfarine: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia versterken (zie rubriek 4.4); • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4); • fenytoïne: gelijktijdig gebruik van Nurofen Koorts en Pijn met fenytoïne kan de serumspiegels van deze geneesmiddelen verhogen. Bij correct gebruik van de geneesmiddelen (toegediend gedurende een periode van maximaal 3 dagen) is normaal gesproken geen controle van de serumfenytoïnespiegels vereist. • antidiabetica: een toename van het hypoglykemische effect van sulfonylureumderivaten is mogelijk. Bij gelijktijdige behandeling wordt controle van de bloedsuikerspiegel aanbevolen. • antivirale middelen, zoals ritonavir: mogelijke verhoging van de concentratie NSAID's; • ciclosporine: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • mifepriston: NSAID's mogen niet worden toegediend binnen 8 tot 12 dagen na inname van mifepriston, omdat ze de werkzaamheid ervan kunnen verminderen; • cytotoxica, zoals methotrexaat: vermindering van de excretie (verhoogd risico op toxiciteit); • lithium: vermindering van de uitscheiding (verhoogd risico op toxiciteit); • tacrolimus: verhoogd risico op nefrotoxiciteit; • uricosurica, zoals probenecide en sulfinpyrazon: vertragen de uitscheiding van NSAID's (verhoging van de plasmaconcentraties); • methotrexaat: mogelijke stijging van de plasmaconcentraties van methotrexaat; • zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit als NSAID's worden gebruikt in combinatie met zidovudine. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematomen bij HIV (+) hemofiliepatiënten als ze gelijktijdig worden behandeld met zidovudine en ibuprofen; • antihypertensiva (ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten) en diuretica: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Nurofen Koorts en Pijn gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en periodiek. • kaliumsparende diuretica: gelijktijdige toediening van Nurofen Fever and Pain en kaliumsparende diuretica kunnen leiden tot hyperkaliëmie. • CYP2C9-remmers: gelijktijdige toediening van ibuprofen en CYP2C9-remmers kan de blootstelling aan ibuprofen (CYP2C9-substraat) verhogen. In een onderzoek met voriconazol en fluconazol (CYP2C9-remmers) werd een verhoogde blootstelling aan S(+)-ibuprofen met ongeveer 80% tot 100% aangetoond. Verlaging van de dosis ibuprofen moet worden overwogen wanneer sterke CYP2C9-remmers gelijktijdig worden toegediend, vooral wanneer hoge doses ibuprofen worden toegediend met voriconazol of fluconazol. • hartglycosiden (Digoxine): NSAID's kunnen hartfalen verergeren en VGF verminderen (glomerulaire filtratiesnelheid) en verhogen de plasmaglycosidespiegels.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit bijwerkingen veroorzaken - Wat zijn de bijwerkingen van Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit?

De lijst met de volgende bijwerkingen omvat alle bijwerkingen die zijn herkend tijdens de behandeling met ibuprofen gedurende korte behandelingsperioden en bij dagelijkse doses tot maximaal 1200 mg. In het geval van therapieën met hoge doses voor chronische of langdurige pathologieën kunnen andere ongewenste effecten optreden. Bijwerkingen die verband houden met de toediening van ibuprofen worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties worden gedefinieerd als: Zeer vaak (≥1/10); Vaak (≥1/100, <1/10); Soms (≥1/1.000, <1/100); Zelden (≥1/10.000, <1/1.000); Zeer zelden (<1/10.000); Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst.

Classificatie naar systemen en organen	Frequentie	Bijwerking
Infecties en parasitaire aandoeningen	Zeldzaam	Cystitis, rhinitis
	Zeer zeldzaam	Verergering van infectiegerelateerde ontstekingen (bijv. ontwikkeling van necrotiserende fasciitis), in uitzonderlijke gevallen zijn ernstige huidinfecties en complicaties van weke delen gemeld tijdens een waterpokkeninfectie.
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel	Zeer zeldzaam	Hematopoëse-stoornissen ¹
Immuunsysteemaandoeningen	Soms	Overgevoeligheidsreacties die zich manifesteren door urticaria en jeuk²
	Zeer zeldzaam	ernstige overgevoeligheidsreacties waaronder zwelling van het gezicht, de tong en het strottenhoofd, dyspneu, tachycardie, hypotensie (anafylaxie, angio-oedeem of ernstige shock). Exacerbatie van astma.
Metabolisme en voedingsstoornissen	Niet bekend	Vochtretentie en verminderde eetlust³.
Psychiatrische stoornissen	Niet bekend	Prikkelbaarheid
	Zeldzaam	Depressie, slapeloosheid, concentratieproblemen, emotionele labiliteit, gehoorstoornissen.
Zenuwstelselaandoeningen	Soms	Hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid, convulsies, opwinding, vermoeidheid
	Zeer zeldzaam	Aseptische meningitis4
	Zeldzaam	Cerebrovasculaire bloeding
Oogpathologieën	Zeldzaam	Droge ogen
	Soms	Visuele stoornissen
Oor- en labyrintaandoeningen	Niet bekend	Tinnitus
Hartziekten	Zeer zeldzaam	Myocardinfarct
	Niet bekend	Hartfalen en oedeem5.
	Zeldzaam	Hartkloppingen
Vasculaire pathologieën	Niet bekend	Hypertensie5 en schok.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen	Niet bekend	Reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, larynxobstructie, bronchospasme of apneu, kortademigheid.
Maagdarmstelselaandoeningen	Soms	Buikpijn, misselijkheid en dyspepsie6.
	Zeldzaam	Diarree, winderigheid, droge mond, obstipatie en braken.
	Zeer zeldzaam	Maagzweer, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en hematemesis7. Mondzweren en gastritis.
	Niet bekend	Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn8, pancreatitis, duodenitis, oesofagitis.
Lever- en galaandoeningen	Zeer zeldzaam	Leverdisfunctie, hepatitis, geelzucht, hepatorenaal syndroom, levernecrose, leverfalen.
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel	Soms	Verschillende huiduitslag²
	Zeer zeldzaam	Bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson, erythema multiforme en toxische epidermale necrolyse².
	Zeldzaam	Exfoliatieve dermatitis, alopecia, lichtgevoeligheidsreacties.
	Niet bekend	Geneesmiddelreactie met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom), acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (PEAG).
Nier- en urinewegaandoeningen	Zeldzaam	Tubulaire necrose, glomerulaire nefritis, polyurie, hematurie.
	Zeer zeldzaam	Acuut nierfalen9
Diagnostische tests	Zeldzaam	Verlaagde hematocrietniveaus
	Zeer zeldzaam	Verlaagde hemoglobinewaarden

Beschrijving van enkele bijwerkingen ¹ Hematopoëse-stoornissen waaronder anemie, aplastische anemie, hemolytische anemie (positieve Coombs-test), leukopenie, neutropenie, trombocytopenie (met of zonder purpura), eosinofilie, pancytopenie en agranulocytose. De eerste symptomen kunnen zijn: koorts, keelpijn, oppervlakkige aften in de mond, griepachtige symptomen, duidelijke vermoeidheid, neusbloedingen en bloedingen. In deze gevallen moet de patiënt worden geadviseerd onmiddellijk te stoppen met het gebruik van het geneesmiddel, zelfmedicatie die analgetica of antipyretica bevat te vermijden en zijn arts te raadplegen. Zelden congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ² Overgevoeligheidsreacties: deze reacties omvatten a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie, koorts, koude rillingen, b) reactiviteit van de luchtwegen, waaronder astma, verergering van astma, bronchospasme (zie rubrieken 4.3 en 4.4) of dyspneu, of c) verschillende huidaandoeningen, waaronder diverse huiduitslag (waaronder maculopapulaire aard), pruritus, urticaria met of zonder angio-oedeem, purpura, angio-oedeem en dergelijke. zelden, bulleuze en exfoliatieve dermatitis waaronder toxische epidermale necrolyse, Stevens-Johnson-syndroom en erythema multiforme. ³ Verminderde eetlust: verdwijnt over het algemeen snel na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.4). ⁴ Het pathogenetische mechanisme van door geneesmiddelen geïnduceerde aseptische meningitis is niet volledig bekend. De beschikbare gegevens over aseptische meningitis gerelateerd aan de toediening van NSAID’s doen ons echter denken aan een immuunreactie (vanwege een tijdsrelatie met de inname van het geneesmiddel en het verdwijnen van de symptomen na stopzetting van de behandeling). Merk op dat individuele gevallen van symptomen van aseptische meningitis (zoals stijve nek, gevoelloosheid van de nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts en desoriëntatie) zijn waargenomen tijdens behandeling met ibuprofen bij patiënten met auto-immuunziekten (zoals systemische lupus erythromatosus, gemengde bindweefselziekte).⁵ Hartfalen en oedeem: Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doses (2400 mg/dag) en bij langdurige behandelingen, geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Congestief hartfalen bij patiënten met een verminderde hartfunctie. ⁶ De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagklachten kunnen worden verminderd door het geneesmiddel op een volle maag in te nemen. ⁷ Maagzweren, gastro-intestinale perforatie of bloeding, melena en soms fatale hematemese kunnen voorkomen. ⁸ Exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). ⁹ Acuut nierfalen, vooral bij langdurige behandeling, geassocieerd met verhoogde serumureumwaarden en oedeem. Er kan papillaire necrose optreden. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

OVERDOSERING

Overdosering Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit - Wat zijn de risico's van Nurofen koorts en pijn kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit in geval van overdosering?

Toxiciteit Tekenen en symptomen van toxiciteit werden over het algemeen niet waargenomen bij doses lager dan 100 mg/kg bij kinderen of volwassenen. In sommige gevallen kan een ondersteunende behandeling echter noodzakelijk zijn. Er is waargenomen dat kinderen tekenen en symptomen van toxiciteit vertonen na inname van ibuprofen in doses van 400 mg/kg of hoger. De halfwaardetijd van het geneesmiddel in geval van een overdosis is 1,5-3 uur. Symptomen De meeste patiënten die per ongeluk klinisch relevante hoeveelheden ibuprofen binnenkrijgen, zullen binnen 4 tot 6 uur symptomen ervaren. De meest gemelde symptomen van overdosis zijn: misselijkheid, braken, buikpijn, lethargie en slaperigheid. Effecten op het centrale zenuwstelsel (CZS) omvatten hoofdpijn, oorsuizen, duizeligheid, toevallen en bewustzijnsverlies. Nystagmus, metabole acidose, hypothermie, effecten op de nieren, gastro-intestinale bloedingen, coma, apneu, diarree en CZS en ademhalingsdepressie zijn ook zelden gemeld. Desoriëntatie, opwinding, flauwvallen en cardiovasculaire toxiciteit, waaronder hypotensie, bradycardie en tachycardie, zijn gemeld. In gevallen van aanzienlijke overdosering zijn nierfalen en leverschade mogelijk. In gevallen van ernstige vergiftiging kunnen metabole acidose en een verlenging van de protrombinetijd (INR) optreden, waarschijnlijk veroorzaakt door interferentie met de werking van stollingsfactoren die in de bloedsomloop aanwezig zijn. Bij astmatische personen kan een verergering van de symptomen van de ziekte optreden. Behandeling Er bestaat geen specifiek antidotum voor een overdosis ibuprofen. In geval van overdosering is daarom een ​​symptomatische en ondersteunende behandeling geïndiceerd. Deze behandeling moet bestaan ​​uit het vrijhouden van de luchtwegen en het monitoren van de hartfunctie en vitale functies totdat de patiënt gestabiliseerd is. Bijzondere aandacht gaat uit naar de controle van de bloeddruk, het zuur-base-evenwicht en eventuele gastro-intestinale bloedingen. Toediening van actieve kool moet worden overwogen binnen een uur na inname van een potentieel giftige hoeveelheid. Als alternatief moet bij volwassenen een maagspoeling worden overwogen binnen een uur na inname van een mogelijk levensbedreigende overdosis. Er moet worden gezorgd voor een adequate diurese en de nier- en leverfuncties moeten nauwlettend worden gevolgd. De patiënt moet ten minste vier uur onder observatie blijven na inname van een potentieel giftige hoeveelheid geneesmiddel. Elk optreden van frequente of langdurige convulsies moet worden behandeld met intraveneus diazepam of lorazepam. Als ibuprofen al is geabsorbeerd, moeten alkalische stoffen worden toegediend om de uitscheiding van het zure ibuprofen in de urine te bevorderen. Bij astma luchtwegverwijders toedienen. Afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt kunnen andere ondersteunende maatregelen noodzakelijk zijn. Neem voor meer informatie contact op met uw plaatselijke antigifcentrum.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent, zwanger wilt worden, of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts om advies voordat u Nurofen koorts en pijn kinderen inneemt 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met injectiespuit

Het is onwaarschijnlijk dat kinderen jonger dan 12 jaar zwanger worden of borstvoeding geven. Bovendien moeten in dergelijke omstandigheden de volgende overwegingen in gedachten worden gehouden. Zwangerschap Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Vanaf de 20e^een Vanaf de week van de zwangerschap kan het gebruik van ibuprofen oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is meestal omkeerbaar als de behandeling wordt gestopt. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Daarom mag ibuprofen tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap niet worden toegediend, tenzij strikt noodzakelijk. Als ibuprofen wordt gebruikt door een vrouw die zwanger wil worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moet de laagst mogelijke dosis gedurende de kortst mogelijke tijd worden gebruikt. Na blootstelling aan ibuprofen gedurende enkele dagen vanaf de 20e^een Vanaf de week van de zwangerschap moet prenatale controle op oligohydramnion en vernauwing van de ductus arteriosus worden overwogen. In geval van oligohydramnion of vernauwing van de ductus arteriosus dient de behandeling met ibuprofen te worden gestaakt. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is Nurofen koorts en pijn gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). Borstvoeding Er zijn beperkte gegevens waaruit blijkt dat ibuprofen in lage concentraties in de moedermelk kan terechtkomen en dat het onwaarschijnlijk is dat dit nadelige effecten heeft op pasgeborenen.Vruchtbaarheid Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de cyclo-oxygenase/prostaglandinesynthese remmen, de vrouwelijke vruchtbaarheid kunnen schaden door de ovulatie te beïnvloeden. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Nurofen koorts en pijn bij kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Nurofen koorts en pijn bij kinderen 100 mg/5 ml 150 ml suikervrije suspensie sinaasappelsmaak met spuit invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Niet relevant, gezien de leeftijd van de patiënt.