Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g

Nizoral-shampoo 20 mg/g is een antischimmelbehandeling gebaseerd op ketoconazol, geïndiceerd voor de behandeling van seborrheische dermatitis, van roos en van hoofdhuidinfecties veroorzaakt door schimmels en gisten. Dankzij de gerichte werking helpt het schilfering, jeuk en overtollig talg te elimineren, waardoor het natuurlijke evenwicht van de hoofdhuid wordt hersteld.

De delicate formulering maakt eeneffectieve toepassing zonder de huid aan te tasten, waardoor het ook geschikt is voor veelvuldig wassen. Nizoral werkt diepgaand om de verspreiding van schimmels tegen te gaan en herhalingen te voorkomen, waardoor gezonder haar en een opnieuw gebalanceerde hoofdhuid worden gegarandeerd. Het formaat van 100g het is ideaal voor een langdurige en doelgerichte behandeling.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Wat is het actieve ingrediënt in Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g?

Eén gram NIZORAL-shampoo bevat: Werkzaam bestanddeel: ketoconazol 20,00 mg. Hulpstof met bekend effect: elke gram shampoo bevat 2 mg boeket 2-parfum, dat 0,08 mcg benzylalcohol, 1,2 mcg benzoëzuur en 0,2 mcg gebutyleerd hydroxytolueen bevat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Wat bevat Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g?

Natriumlaurylethersulfaat; dinatriummonolaurylethersulfosuccinaat; coccoyldiethanolamide; gehydrolyseerd laurdimonium (dierlijk collageen); macrogol 120 methylglucosedioleaat; parfumboeket 2; imidazolidinylureum; zoutzuur; natriumchloride; natriumhydroxide; erytrosine; gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Waarom wordt Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van hoofdhuidinfecties waarbij gist betrokken is Malassezia (voorheen Pityrosporum genoemd), zoals gelokaliseerde seborroïsche dermatitis en pityriasis capitis (roos). NIZORAL-shampoo kan worden gebruikt door volwassenen en adolescenten (12-18 jaar).

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Wanneer mag Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Hoe wordt Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g ingenomen?

Dosering Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar Behandeling tegen roos: 2 keer per week gedurende 2-4 weken. Behandeling van seborroïsch eczeem: 2 keer per week gedurende 2-4 weken. Pediatrische populatie Kinderen en adolescenten jonger dan 12 jaar Er zijn geen klinische onderzoeken uitgevoerd om de veiligheid en werkzaamheid van NIZORAL-shampoo bij zuigelingen en kinderen jonger dan 12 jaar te beoordelen. Wijze van toediening Topische toepassing op de hoofdhuid. Was de aangetaste plekken met NIZORAL-shampoo en laat 3-5 minuten staan ​​voordat u gaat spoelen. Meestal is een handvol shampoo voldoende voor één wasbeurt.

BEHOUD

Bewaren Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Hoe wordt Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g bewaard?

Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Bij Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g is het belangrijk om te weten dat:

Om tijdens de behandeling met NIZORAL-shampoo, indien gelijktijdig toegediend met een lokaal corticosteroïd, het rebound-effect te voorkomen na stopzetting van een langdurige behandeling met lokale corticosteroïden, wordt aanbevolen om door te gaan met het aanbrengen van een lichte hoeveelheid corticosteroïden en deze geleidelijk af te bouwen totdat het gebruik van corticosteroïden gedurende een periode van 2-3 weken wordt stopgezet. Gezien de slechte percutane absorptie van ketoconazol zijn er geen systemische bijwerkingen te verwachten na het gebruik van het product. Desondanks moeten oudere patiënten, patiënten met een positieve voorgeschiedenis van leverziekte en degenen die al eerder met griseofulvine zijn behandeld, met grote voorzichtigheid worden behandeld. De behandeling moet worden onderbroken als zich tekenen ontwikkelen die wijzen op een leverreactie. Het gebruik van het geneesmiddel, vooral als het langdurig is, kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen; in dit geval is het noodzakelijk om de behandeling te stoppen en uw arts te raadplegen. Vermijd contact met de ogen: spoel in dit geval goed uit met water. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Dit geneesmiddel bevat een geurstof (boeket 2 parfum) die op zijn beurt alfa-isomethylionon, amyl cinnamale, amyl cinnamylalcohol, benzylalcohol, benzylbenzoaat, benzylcinnamaat, cinnamale, cinnamylalcohol, citral, citronellol, eugenol, evernia prunastri (eikenmos) extract, geraniol, hexyl bevat. cinnamale, hydroxycitronellal, limoneen en linalool, die allergische reacties kunnen veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat benzylalcohol, wat lichte plaatselijke irritatie kan veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat benzoëzuur dat plaatselijke irritatie kan veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat gebutyleerd hydroxytolueen dat plaatselijke huidreacties (bijv. contactdermatitis) of irritatie van de ogen en slijmvliezen kan veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g wijzigen?

Er zijn geen interactiestudies uitgevoerd.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g?

De veiligheid van NIZORAL-shampoo werd geëvalueerd bij 2890 proefpersonen die deelnamen aan 22 klinische onderzoeken. NIZORAL-shampoo werd plaatselijk op de hoofdhuid en/of huid toegediend. Op basis van de veiligheidsgegevens die tijdens deze klinische onderzoeken zijn verzameld, zijn er geen bijwerkingen met een incidentie van ≥1% gemeld. De volgende tabel vermeldt de bijwerkingen die zijn waargenomen na het gebruik van NIZORAL-shampoo, zowel tijdens klinische onderzoeken als tijdens postmarketingervaring. Frequenties worden gerapporteerd volgens de volgende conventionele classificatie: Zeer vaak (≥ 1/10); Vaak (≥ 1/100 en < 1/10); Soms (≥ 1/1.000 en <1/100); Zelden (≥ 1/10.000 en <1/1.000); Zeer zelden (< 1/10.000); Niet bekend (frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare klinische gegevens).

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g - Wat zijn de risico's van Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g in geval van een overdosis?

Er zijn geen gevallen van overdosering bekend. De slechte percutane absorptie van het geneesmiddel maakt het optreden van symptomen en tekenen van overdosering onwaarschijnlijk. In geval van accidentele inname, ondersteunende en symptomatische maatregelen treffen; Om aspiratie van het product te voorkomen, geen braken opwekken en geen maagspoeling uitvoeren.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g inneemt.

Er zijn geen adequate klinische onderzoeken bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven. Na plaatselijke toepassing van NIZORAL-shampoo op de hoofdhuid van niet-zwangere vrouwen zijn de plasmaconcentraties van ketoconazol niet detecteerbaar. De plasmaspiegels worden op het hele lichaam bepaald na plaatselijke toepassing van NIZORAL-shampoo. Er zijn geen risico's bekend die verband houden met het gebruik van NIZORAL-shampoo tijdens zwangerschap en borstvoeding.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g in voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Nizoral 20 mg/g shampoo 100 g invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

NIZORAL-shampoo heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.