Neo - Nisidine 12 tabletten

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Symptomatische behandeling van hoofdpijn, neuralgie, kiespijn, menstruatiepijn, gewrichtspijn, koorts en verkoudheidssyndromen.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Producten op basis van paracetamol zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met manifeste glucose-6-fosfaatdehydrogenase-insufficiëntie en bij patiënten die lijden aan ernstige hemolytische anemie. Ernstige hepatocellulaire insufficiëntie. Neo-Nisidine mag niet worden gebruikt bij actieve maag- of darmzweren, bij patiënten met een vastgestelde neiging tot bloedingen (bijvoorbeeld hemofilie) of die overgevoelig zijn voor salicylaten of paracetamol of voor andere bestanddelen van het product. Astma-patiënten. Dosis > 100 mg/dag acetylsalicylzuur tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Het gebruik van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan zestien jaar. Vanwege het risico op het syndroom van Reye mag Neo-Nisidine echter niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten die last hebben van waterpokken of griep. Vanwege de aanwezigheid van cafeïne niet toedienen aan kinderen en jongeren onder de zestien jaar.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Deze medicinale specialiteit mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren onder de zestien jaar (zie contra-indicaties); Personen ouder dan 70 jaar mogen dit geneesmiddel, vooral als er gelijktijdige therapieën worden gegeven, alleen gebruiken na overleg met een arts. Raadpleeg uw arts na drie dagen gebruik in de maximale dosis of na 5-7 dagen ononderbroken gebruik zonder resultaat. Als de pijn of koorts aanhoudt of verergert, als er nieuwe symptomen optreden of als er roodheid of zwelling is, moet u een arts raadplegen, omdat dit tekenen kunnen zijn van een verslechtering van de huidige pathologie. Met voorzichtigheid toedienen bij personen met nier- of leverinsufficiëntie. Controleer tijdens de behandeling met paracetamol, voordat u een ander geneesmiddel inneemt, of dit niet dezelfde werkzame stof bevat, aangezien er ernstige bijwerkingen kunnen optreden als paracetamol in hoge doses wordt ingenomen. Neem bovendien contact op met uw arts voordat u een ander geneesmiddel combineert. Zie ook de rubriek “Interacties”. Bovendien moeten patiënten met glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie, chronische of terugkerende maag- of darmaandoeningen, of verminderde nierfunctie, astma, allergische rhinitis en neuspoliepen, overgevoeligheid voor niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, leverdisfunctie (bijvoorbeeld als gevolg van chronisch alcoholmisbruik, hepatitis), het syndroom van Gilbert en zwangere vrouwen hun arts raadplegen. Hoge of langdurige doses van het product kunnen een risicovolle leverziekte en zelfs ernstige veranderingen aan de nieren en het bloed veroorzaken. In geval van virusziekten, zoals griep of waterpokken, dient u uw arts te raadplegen voordat u het product aan kinderen toedient; Als tijdens de behandeling langdurig braken en ernstige slaperigheid optreden, stop dan met de toediening. Het gebruik van het product wordt niet aanbevolen als de patiënt wordt behandeld met andere ontstekingsremmers. In zeldzame gevallen van allergische reacties moet de toediening worden opgeschort. Geneesmiddelen die lactose bevatten, zijn daarom niet geschikt voor personen met lactasedeficiëntie, galactosemie of glucose/galactosemalabsorptiesyndroom. Houd het geneesmiddel buiten het bereik en zicht van kinderen.

INTERACTIES

Het geneesmiddel kan interageren met anticoagulantia, uricosurica en hypoglycemische sulfonylureumderivaten. Preoperatief gebruik kan de intraoperatieve hemostase belemmeren. Acetylsalicylzuur, een van de bestanddelen van Neo-Nisidina, kan het effect van anticoagulantia (bijvoorbeeld coumarine- en heparinederivaten) versterken. Het kan ook het risico op gastro-intestinale bijwerkingen verhogen wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) of corticosteroïden. Het effect van hypoglycemische middelen en de toxiciteit van methotrexaat kunnen toenemen bij gelijktijdige toediening van acetylsalicylzuur. Neo-Nisidine kan het natriuretische effect van spironolacton verminderen en het effect van uricosurische middelen (bijv. probenecide, sulfinpyrazon) remmen. Patiënten die worden behandeld met rifampicine, cimetidine of met anti-epileptica zoals glutetimide, fenobarbital en carbamazepine moeten paracetamol met uiterste voorzichtigheid gebruiken en alleen onder streng medisch toezicht. De toediening van paracetamol kan de bepaling van urinezuur (met behulp van de fosfowolfraamzuurmethode) en die van de bloedsuikerspiegel (met behulp van de glucose-oxidase-peroxidase-methode) verstoren. Geneesmiddelen die de maaglediging vertragen, zoals propantheline, verminderen de absorptiesnelheid van paracetamol en vertragen het begin van het effect ervan. Geneesmiddelen die de maaglediging versnellen, zoals metoclopramide, leiden echter tot een verhoging van de absorptiesnelheid. De associatie van paracetamol met chlooramfenicol kan de halfwaardetijd van chlooramfenicol verlengen, waardoor het risico op toxiciteit toeneemt. Het was niet mogelijk om de klinische relevantie van de interacties tussen paracetamol en warfarine en met coumarinederivaten te beoordelen. Daarom wordt langdurig gebruik van paracetamol bij patiënten die worden behandeld met orale anticoagulantia alleen aanbevolen onder medisch toezicht. Het gelijktijdige gebruik van paracetamol en AZT (zidovudine) verhoogt het risico op door laatstgenoemde geïnduceerde neutropenie. Daarom mag Neo-Nisidine alleen onder medisch toezicht samen met AZT worden ingenomen. Cafeïne kan het sedatieve effect van verschillende geneesmiddelen (bijvoorbeeld barbituraten, antihistaminica) tegenwerken. Het kan ook het tachycardie-effect versterken dat door andere geneesmiddelen wordt veroorzaakt (bijv. sympathicomimetica, thyroxine). Orale anticonceptiva, cimetidine en disulfiram, vertragen het metabolisme van cafeïne in de lever, barbituraten en roken verhogen het. Cafeïne vermindert de uitscheiding van theofylline. Gelijktijdige toediening van analgetica verhoogt het risico op het ontwikkelen van afhankelijkheid niet. De toediening van chinolonantibiotica kan de eliminatie van cafeïne vertragen.

BIJWERKINGEN

Zie ook rubriek 4.9. Acetylsalicylzuur kan epigastrisch ongemak, misselijkheid, braken, gastroduodenale zweren en erosieve gastritis veroorzaken, wat kan leiden tot ernstige gastro-intestinale bloedingen. Dergelijke effecten houden waarschijnlijker verband met hoge doses, hoewel ze ook bij lage doses kunnen optreden. Bij langdurig gebruik van producten die acetylsalicylzuur bevatten, kan bloedarmoede door ijzertekort optreden als gevolg van terugkerende bloedingen in het spijsverteringskanaal. Door de aanwezigheid van acetylsalicylzuur kunnen ook otovestibulaire stoornissen (neuriën, enz.), duizeligheid, hemorragische verschijnselen (epistaxis, gingivorrhagie, enz.), verlenging van de zwangerschap en de bevalling en een vermindering van het aantal bloedplaatjes optreden. Af en toe kunnen allergische reacties optreden (bronchoconstrictie, huidreacties). Huidreacties van verschillende typen en ernst zijn gemeld bij het gebruik van paracetamol, waaronder zeldzame gevallen van allergische huiduitslag en gevallen van erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en epidermale necrolyse. Overgevoeligheidsreacties zoals angio-oedeem, larynxoedeem en anafylactische shock zijn gemeld. Bovendien zijn de volgende bijwerkingen gemeld: trombocytopenie, leukopenie, bloedarmoede, agranulocytose, pancytopenie, veranderingen in de leverfunctie en hepatitis, veranderingen aan de nieren (acuut nierfalen, interstitiële nefritis, hematurie, anurie), maag-darmreacties en duizeligheid. In gevallen van overdosering kan door de aanwezigheid van paracetamol hepatische cytolyse worden veroorzaakt, die kan evolueren naar massale en onomkeerbare necrose. Cafeïne stimuleert het centrale zenuwstelsel en kan agitatie, slapeloosheid, tremor, dyspeptische symptomen en tachycardie veroorzaken. Door de aanwezigheid van cafeïne kan in geval van overdosering een hyperstimulatiesyndroom optreden met opwinding, slapeloosheid, zoemen, spiertrillingen, misselijkheid, braken, verhoogde diurese, tachycardie, extrasystole, scotoom.