Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten

Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten is een product ontwikkeld voor hoest behandeling en hoe antisepticum van de orofaryngeale holte. Elke tablet bevat dextromethorfanhydrobromide e 2,4-dichloorbenzylalcohol, actieve ingrediënten die bekend staan om hun hoestverdovende en antiseptische eigenschappen. Dit geneesmiddel is geïndiceerd om de symptomen van droge en irriterende hoest te verlichten en biedt effectieve en gerichte verlichting. De tabletformulering maakt een praktische en gemakkelijke inname mogelijk, ideaal voor diegenen die een snelle en discrete behandeling nodig hebben. Met een nauwkeurige dosering is Neo Borocillina Tosse ontworpen om een ​​effectieve werking tegen hoestongemak te garanderen, wat bijdraagt ​​aan het welzijn van de mondholte. "

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Neo Borocillina Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Wat is het actieve bestanddeel van Neo Borocillina Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten?

Elke tablet bevat: - DEXTROMETHORPHAN BROMYDRAAT 10 mg (geadsorbeerd aan magnesiumtrisilicaat) - 2,4-DICHLOROBENZYLALCOHOL 1,2 mg Hulpstoffen met bekende effecten: aspartaam (E 951), samendrukbare suiker. Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Wat bevat Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten?

Frisse smaakaroma, ammoniumglycyrrhizinaat, magnesiumstearaat, aspartaam (E 951), copovidon, samendrukbare suiker.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Waarom wordt Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Hoest kalmerend en orofaryngeaal antisepticum.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Wanneer mag Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de hulpstoffen. Bronchiale astma, COPD, longontsteking, ademhalingsmoeilijkheden, ademhalingsdepressie, hart- en vaatziekten, hypertensie, hyperthyreoïdie, diabetes, glaucoom, prostaathypertrofie, gastro-intestinale en urogenitale stenose, epilepsie, ernstige leverziekten. Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. Niet gebruiken tegelijkertijd met of in de twee weken na de behandeling met MAO-remmers. Zwangerschap, vooral in het eerste trimester, borstvoeding (zie rubriek 4.6).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Hoe wordt Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten ingenomen?

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: los elke 2-3 uur langzaam één tablet in de mond op, tot een dagelijks maximum van 8 tabletten. De aanbevolen doseringen niet overschrijden.

BEHOUD

Bewaring Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Hoe wordt Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten bewaard?

Bewaren beneden 30°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Op Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten is het belangrijk om te weten dat:

In geval van irriterende hoest met aanzienlijke slijmproductie (bijvoorbeeld bij patiënten die lijden aan pathologieën zoals bronchiëctasie en cystische fibrose) of bij patiënten die lijden aan neurologische aandoeningen die gepaard gaan met een duidelijke vermindering van de hoestreflex (zoals beroerte, de ziekte van Parkinson en dementie), moet de behandeling met Neo Borocilline Hoesttabletten als hoestkalmerend middel met bijzondere voorzichtigheid worden toegediend en alleen op medisch advies na een zorgvuldige afweging van de risico’s en voordelen (zie rubriek 4.5). Er is beperkte informatie over het gebruik van dextromethorfan bij patiënten met een verminderde lever- of nierfunctie. Daarom moeten Neo Borocilline Hoesttabletten bij dergelijke patiënten met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij patiënten met ernstige beperkingen. Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door hepatisch cytochroom P450 2D6. De activiteit van dit enzym is genetisch bepaald. Ongeveer 10% van de bevolking metaboliseert CYP2D6 langzaam. Overdreven en/of langdurige effecten van dextromethorfan kunnen optreden bij trage metaboliseerders en bij patiënten die gelijktijdig CYP2D6-remmers gebruiken. Voorzichtigheid is daarom geboden bij patiënten die trage metaboliseerders van CYP2D6 zijn of die CYP2D6-remmers gebruiken (zie ook rubriek 4.5). Vanwege de mogelijke afgifte van histamine moet het gebruik van Neo Borocilline Hoesttabletten worden vermeden in geval van mastocytose. Een chronische hoest kan een vroeg symptoom van astma zijn en daarom is Neo Borocilline Hoesttabletten niet geïndiceerd voor de onderdrukking van chronische hoest, vooral niet bij kinderen. Neo Borocilline-hoesttabletten moeten met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten die serotonerge geneesmiddelen gebruiken (andere dan MAO-remmers), zoals selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI’s) (bijv. fluoxetine, paroxetine) of tricyclische antidepressiva (zie rubriek 4.5). Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een arts te raadplegen om een ​​geschikte therapie in te stellen. Raadpleeg uw arts na 5-7 dagen behandeling, zonder merkbaar resultaat. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen Bevat 1,386 g sucrose (suiker) per tablet. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Het product bevat aspartaam, een bron van fenylalanine (zie paragraaf 4.3). Het is niet raadzaam om tijdens de behandeling alcohol te gebruiken. Dextromethorfan kan enigszins verslavend zijn. Na langdurig gebruik (bijvoorbeeld als de aanbevolen behandelingsperiode wordt overschreden) kunnen patiënten tolerantie voor het geneesmiddel ontwikkelen, evenals mentale en fysieke afhankelijkheid. Er zijn gevallen van misbruik van dextromethorfan gemeld. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij adolescenten en jonge volwassenen, evenals bij patiënten met een voorgeschiedenis van misbruik van drugs of psychoactieve stoffen. Patiënten met een neiging tot misbruik of afhankelijkheid moeten Neo Borocillin Cough gedurende korte perioden en onder strikt medisch toezicht gebruiken.

INTERACTIES

Interacties Neo Borocillina Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Neo Borocillina Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten wijzigen?

Dextromethorfan heeft zwakke serotonerge eigenschappen. Dextromethorfan kan daarom leiden tot een verhoogd risico op serotoninetoxiciteit (serotoninesyndroom), vooral wanneer het samen met andere serotonerge middelen wordt ingenomen, zoals MAO-remmers of SSRI's of tricyclische antidepressiva. Vooral voorbehandeling of gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het metabolisme van serotonine in gevaar brengen, zoals antidepressiva van het type MAO-remmer, kunnen de ontwikkeling van een serotoninesyndroom veroorzaken met de volgende kenmerkende symptomen: neuromusculaire hyperactiviteit (bijv. tremor, klonische spasmen, myoclonus, verhoogde reflexrespons en rigiditeit van piramidale oorsprong), hyperactiviteit van het autonome zenuwstelsel (bijv. diaforese, koorts, tachycardie, tachypneu, mydriasis) en veranderde mentale toestand (bijv. agitatie, opwinding, verwarring) (zie rubriek 4.3 (MAO-remmers) en 4.4). Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen met een remmend effect op het centrale zenuwstelsel, zoals hypnotica, sedativa of anxiolytica, of de inname van alcohol, kan tot additieve effecten leiden. Als dextromethorfan wordt gebruikt in combinatie met mucolytica bij patiënten met reeds bestaande aandoeningen van de luchtwegen, zoals cystische fibrose en bronchiëctasieën, die lijden aan hypersecretie van slijm, kan de vermindering van de hoestreflex leiden tot een (ernstige) ophoping van slijm. CYP2D6-remmers Dextromethorfan wordt gemetaboliseerd door CYP2D6 en heeft een uitgebreid first-pass-metabolisme. Gelijktijdig gebruik van sterke remmers van het CYP2D6-enzym kan de dextromethorfanconcentraties in het lichaam verhogen tot niveaus die vele malen hoger zijn dan de normale waarde. Dit verhoogt het risico van de patiënt op toxische effecten van dextromethorfan (agitatie, verwarring, tremor, slapeloosheid, diarree en ademhalingsdepressie) en op de ontwikkeling van het serotoninesyndroom. Krachtige remmers van CYP2D6 zijn fluoxetine, paroxetine, kinidine, terbinafine, cimetidine, ritonavir en berberine. Bij gelijktijdig gebruik met kinidine worden de plasmaconcentraties van dextromethorfan tot het 20-voudige verhoogd, wat resulteert in verhoogde nadelige effecten op het centrale zenuwstelsel van het middel. Amiodaron, flecaïnide en propafenon, sertraline, bupropion, methadon, cinacalcet, haloperidol, perfenazine en thioridazine hebben ook vergelijkbare effecten op het metabolisme van dextromethorfan. Als gelijktijdig gebruik van CYP2D6-remmers en dextromethorfan noodzakelijk is, moet de patiënt worden gecontroleerd en moet de dosis dextromethorfan mogelijk worden verlaagd.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten?

Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde effecten vast te stellen. Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische reactie, angio-oedeem, urticaria, pruritus, huiduitslag en erytheem) Metabolisme en voedingsstoornissen Verminderde eetlust Psychiatrische stoornissen Hallucinaties Misbruik en afhankelijkheid van dextromethorfan Zenuwstelselaandoeningen Slaperigheid Oor- en labyrintaandoeningen Duizeligheid Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Ademhalingsdepressie Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid, braken, maagdarmstoornissen Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Vermoeidheid Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa

OVERDOSERING

Overdosering Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten - Wat zijn de risico's van Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten in geval van een overdosis?

Symptomen In geval van overdosering kunnen de bekende bijwerkingen met grotere frequentie of ernst optreden: misselijkheid, braken, visuele stoornissen en stoornissen van het centrale zenuwstelsel zoals ataxie, duizeligheid, opwinding, verhoogde spiertonus, toestanden van mentale verwarring, slaperigheid, hypotensie en tachycardie. In extreme gevallen kunnen urineretentie en ademhalingsdepressie optreden. Behandeling Indien nodig gebruik maken van intensieve medische zorg (in het bijzonder intubatie, beademing). Er kunnen voorzorgsmaatregelen nodig zijn om warmteverlies te voorkomen en vloeistoffen bij te vullen. Intraveneuze toediening van naloxon kan de effecten van dextromethorfan op het centrale zenuwstelsel tegenwerken. Voer indien nodig een maagspoeling uit met stabiele bloedsomloop. Dien geen centraal werkende braakmiddelen toe.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Neo Borocilline Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten inneemt.

Neo Borocilline-hoesttabletten mogen niet worden gebruikt tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap; in de daaropvolgende maanden mag het medicijn alleen worden toegediend als het echt nodig is en onder direct toezicht van de arts. Omdat de uitscheiding van het geneesmiddel in de moedermelk niet bekend is en een ademhalingsdepressief effect op de pasgeborene niet kan worden uitgesloten, is Neo Borocilline Hoesttabletten gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Neo Borocillin Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Neo Borocillin Hoest 10 mg + 1,2 mg 20 tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Aangezien het product slaperigheid en/of duizeligheid kan veroorzaken (vooral in combinatie met de inname van alcohol of andere medicijnen die de reactietijden kunnen verkorten), moet hiermee rekening worden gehouden door degenen die motorvoertuigen besturen of handelingen uitvoeren die een intact niveau van waakzaamheid vereisen.