Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie

Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie het is één steriele fysiologische oplossing gebaseerd op natriumchloride 0,9%, ideaal voor aanvulling van vloeistoffen en elektrolyten in de gevallen van uitdroging of verlies van lichaamsvloeistoffen. Dit product, praktisch verpakt 100 ml injectieflacon, is geïndiceerd voorintraveneus gebruik en vindt werk in beide volwassenen en adolescenten dat erin baby's en kinderen, waardoor een evenwichtige inname van natrium en chloor wordt gegarandeerd om de water- en elektrolytenbalans te behouden.

De isotone zoutoplossing SALF wordt gekenmerkt door een theoretische osmolariteit van 308 mOsm/l en een pH tussen 4,5 en 7,0, omdat het perfect compatibel is met lichaamsvloeistoffen. Dankzij de samenstelling is het bijzonder geschikt voor behandeling van isotone vloeistofdepletie (zoals extracellulaire uitdroging) en voor de behandeling van natriumtekort. Het kan ook worden gebruikt als verdunnende oplossing voor intraveneuze toediening van andere geneesmiddelen die een veilige en gecontroleerde verdunning vereisen.

De actief ingrediënt van deze oplossing is natriumchloride, aanwezig in een concentratie van 9 g per liter, overeenkomend met 154 mEq/l natrium en 154 mEq/l chloor. Water voor injecties garandeert de maximale zuiverheid en veiligheid tijdens de infusie. De elektrolyt oplossing Natriumchloride SALF 0,9% is een fundamenteel hulpmiddel in ziekenhuizen en thuisomgevingen snel herstel van vloeistoffen en ondersteuning in situaties van wateronbalans.

Vertrouw erop Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie voor één effectieve rehydratatie en de behoud van de elektrolytenbalans, met de garantie van een product steriel, veilig en kwaliteit, geschikt voor alle leeftijdsgroepen.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wat is het actieve bestanddeel in natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie?

1000 ml bevat: Actief ingrediënt: natriumchloride 9 g mEq/l: Na⁺ 154 mEq/l: Kl^- 154 Theoretische osmolariteit (mOsm/l): 308 pH: 4,5 - 7,0 1 g NaCl = 394 mg Na⁺ of 17,1 mEq of 17,1 mmol Na⁺ en Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg Na⁺ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wat bevat natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie?

Water voor injecties.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Waarom wordt natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie gebruikt? Waar is het voor?

Vervanging van vloeistof en natriumchloride.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wanneer mag natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie niet worden gebruikt?

Hypernatriëmie. Hydrosaline overvloed.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Hoe wordt Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie ingenomen?

Het geneesmiddel moet via intraveneuze infusie worden toegediend. Behandeling van isotone vloeistofdepletie (extracellulaire dehydratie) Volwassenen en adolescenten: van 500 ml naar 3 liter in 24 uur. Baby's en kinderen (tot 12 jaar): 20 tot 100 ml per 24 uur en per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van leeftijd en totaal lichaamsgewicht. Bij patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosering op passende wijze worden verlaagd. Behandeling van natriumtekort De dosis is afhankelijk van leeftijd, gewicht, klinische omstandigheden, elektrolytenstatus en osmolariteit, en staat in verhouding tot het berekende natriumtekort. Het theoretische natriumtekort kan worden berekend met behulp van de volgende formule: TEKORT (mEq) = (140 - P) Bij ernstige natriumdepletie en bij de behandeling van ernstige symptomen die verband houden met chronische hyponatriëmie, dient u hypertone natriumchlorideoplossingen toe om de plasmanatriumconcentratie met 1-2 mmol/l/uur te verhogen. Let erop dat de correctie niet hoger is dan 10-12 mmol/l in 24 uur en 18 mmol/l in 48 uur. In het geval dat natriumchloride-oplossingen, en in het bijzonder 0,9%-oplossingen, worden gebruikt als verdunningsoplossingen voor de intraveneuze toediening van geneesmiddelen die vooraf moeten worden verdund, controleer dan vooraf de verenigbaarheid van dergelijke geneesmiddelen met natriumchloride en de meest geschikte concentratie voor toediening in de SmPC van het te verdunnen geneesmiddel. Als de concentratie niet wordt aangegeven, gebruik dan de 0,9%-oplossing.

BEHOUD

Bewaren Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Hoe wordt Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie bewaard?

Bewaren in een hermetisch gesloten container. Niet invriezen of in de koelkast bewaren. De oplossing moet helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes zijn.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Bij Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie is het belangrijk om te weten dat:

Natriumzouten moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met hypertensie, hartfalen, perifeer of longoedeem, verminderde nierfunctie, pre-eclampsie of andere aandoeningen die verband houden met natriumretentie (zie rubriek 4.5). Gebruik met grote voorzichtigheid bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarbij oedeem met zoutretentie bestaat; bij patiënten die worden behandeld met corticosteroïden of corticotropinegeneesmiddelen. Continue toediening zonder toevoeging van kalium kan hypokaliëmie veroorzaken. Met voorzichtigheid gebruiken bij kinderen. Tijdens de infusie is het een goede gewoonte om de vochtbalans, elektrolyten, plasma-osmolariteit en zuur-base-balans te controleren. De oplossing moet helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes zijn. Gebruik onmiddellijk na opening van de container. De container wordt gebruikt voor een enkele, ononderbroken toediening en eventuele resten kunnen niet worden gebruikt.

INTERACTIES

Interacties Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie beïnvloeden?

Corticosteroïden worden in verband gebracht met het vasthouden van natrium en water, resulterend in oedeem en hypertensie: daarom is voorzichtigheid geboden bij de gelijktijdige toediening van natriumzouten en corticosteroïden (zie rubriek 4.4). Hoewel natriumchloride verenigbaar is met een groot aantal oplossingen en geneesmiddelen, is het raadzaam om de verenigbaarheid ervan te controleren in de SmPC van het geneesmiddel dat u gelijktijdig wilt gaan toedienen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen van natriumchloride, gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen. Aandoeningen van de water- en elektrolytenbalans Hypernatriëmie, hypervolemie, hyperchloremie (die een verlies aan bicarbonaten kan veroorzaken, resulterend in acidose) Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid, koorts, prikkelbaarheid, zwakte, spierstijfheid, toevallen, coma, dood Psychiatrische stoornissen Slaperigheid, verwarde toestanden Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspnoe, ademstilstand. Maagdarmstelselaandoeningen Dorst, verminderde speekselvloed, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. Hartziekten Tachycardie. Oogpathologieën Verminderd scheuren. Nier- en urinewegaandoeningen Nierfalen. Vasculaire pathologieën Hypotensie, hypertensie, long- en perifeer oedeem. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Infectie op de infusieplaats, lokale pijn of reactie, veneuze irritatie, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt vanaf de infusieplaats, extravasatie.

OVERDOSERING

Overdosering Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wat zijn de risico's van Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie in geval van een overdosis?

Symptomen De toediening van excessieve doses isotone en hypertone natriumchlorideoplossingen kan, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt, leiden tot hypernatriëmie, hyperchloremie en/of hypervolemie. Hypernatriëmie (voornamelijk geassocieerd met de toediening van hypertone oplossingen) en overmatige natriumretentie waarbij er sprake is van een gebrekkige uitscheiding van natrium op nierniveau leidt tot uitdroging van de inwendige organen, vooral de hersenen, en de ophoping van extracellulaire vloeistoffen met oedeem die de hersen-, long- en perifere circulatie kunnen beïnvloeden met de verschijning van long- en perifeer oedeem. De ophoping van chloorionen veroorzaakt een vermindering van de concentratie bicarbonaationen, wat leidt tot acidose. Behandeling In geval van accidentele overmatige infusie moet de behandeling worden opgeschort en moet de patiënt onder observatie worden gehouden om het optreden van eventuele tekenen en symptomen die verband houden met het toegediende geneesmiddel te beoordelen, waarbij de patiënt de relevante symptomatische en ondersteunende maatregelen wordt gegarandeerd als dat nodig is. In geval van overdosering moet de therapie gericht zijn op het herstellen van de fysiologische concentraties natriumionen. In deze gevallen wordt intraveneuze toediening van 5% glucose of hypotone of isotone natriumchlorideoplossingen aanbevolen (omdat deze hypotoon zijn voor de hypernatriëmische patiënt). In geval van hoge natriëmie kunnen lisdiuretica worden gebruikt. Bij een natriumgehalte in het bloed boven 200 mmol/l kan dialyse nodig zijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie inneemt.

Hoewel er geen effecten op de ontwikkeling van de foetus zijn benadrukt, mag het geneesmiddel alleen worden toegediend als dit daadwerkelijk nodig is en alleen nadat de risico-batenverhouding met uw arts is geëvalueerd. Het geneesmiddel is compatibel met borstvoeding.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft natriumchloride SALF 0,9% 100 ml oplossing voor infusie invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.