Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie

Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie het is één isotone oplossing gebaseerd op natriumchloride 0,9%, speciaal ontwikkeld voor vloeistof vervanging en het herstel vanelektrolytenbalans in situaties van vocht uitputting of extracellulaire uitdroging. Dit product, verpakt in een fles van 100 ml, is bedoeld voor intraveneus gebruik zowel bij volwassenen als bij kinderen, wat bijzonder nuttig blijkt te zijn bij behandeling van uitdroging en ter ondersteuning bij een natriumtekort. 0,9% zoutoplossing wordt veel gebruikt in ziekenhuizen en poliklinische instellingen, zoals infusie oplossing en als verdunningsmiddel voor de toediening van andere compatibele geneesmiddelen.

De samenstelling van Natriumchloride Eurospital 0,9% garandeert een evenwichtige inname van natrium en chloride, met a theoretische osmolariteit van 308 mOsm/l en een pH tussen 4,5 en 7,0, waardoor het ideaal is voor het handhaven van de hydro-elektrolythomeostase. De enige aanwezige hulpstof is water voor injecties, waardoor maximale zuiverheid en veiligheid voor infusie wordt gegarandeerd. Dankzij de effectiviteit en veelzijdigheid is deze oplossing een ziekenhuis medicijn referentie voor het beheer van talrijke klinische aandoeningen waarvoor de herstel van vloeistoffen en elektrolyten, zowel in acute als chronische situaties.

Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie vertegenwoordigt een betrouwbare keuze voor vloeistof vervanging en de steun vanelektrolytenbalans bij patiënten van alle leeftijden, waardoor een kant-en-klare oplossing wordt geboden die veilig is en voldoet aan de kwaliteitsnormen die vereist zijn in de gezondheidszorgsector.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wat is het actieve bestanddeel in Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie?

1000 ml bevat:
	0,45%	0,9%	2%	3%	5%
Natriumchloride	4,5 gr	g 9,0	20,0 g	30,0 gr	50,0 gr
mEq/l: Na+	77	154	342	513	856
Kl-	77	154	342	513	856
Theoretische osmolariteit (mOsm/l)	154	308	684	1026	1712
pH:	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0	4,5-7,0

1 g NaCl = 394 mg Na⁺ o 17,1 mEq oO 17,1 mmol Na⁺ en Cl^- 1 mmol Na⁺ = 23 mg Na⁺ Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wat bevat Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie?

Water voor injecties.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Waarom wordt Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie gebruikt? Waar is het voor?

Vervanging van vloeistof en natriumchloride.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wanneer mag Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie niet worden gebruikt?

Hydrosaline overvloed.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Hoe wordt Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie ingenomen?

het geneesmiddel moet via intraveneuze infusie worden toegediend Behandeling van isotone vloeistofdepletie (extracellulaire dehydratie) Volwassenen en adolescenten: van 500 ml naar 3 liter in 24 uur Baby's en kinderen (tot 12 jaar): van 20 tot 100 ml in 24 uur en per kg lichaamsgewicht, afhankelijk van de leeftijd en het totale lichaamsgewicht. Bij patiënten met nierinsufficiëntie moet de dosering op passende wijze worden verlaagd. Behandeling van natriumtekort De dosis is afhankelijk van leeftijd, gewicht, klinische omstandigheden, elektrolytenstatus en osmolariteit, en staat in verhouding tot het berekende natriumtekort. Het theoretische natriumtekort kan worden berekend met behulp van de volgende formule: DEFICIT (mEq)=(140-P) x VP = plasmanatriumconcentratie (in mEq/l). V = volume lichaamswater (gelijk aan respectievelijk 60% van het lichaamsgewicht voor kinderen en volwassen mannen, 50% voor volwassen vrouwen, 50% en 45% voor mannen en oudere vrouwen). Gebruik hypertone oplossingen (2%-3%-5%) en dien de helft van de dosis toe in de eerste 8 uur tot een maximum van 100 ml/uur; dien vervolgens de resterende dosis toe totdat een plasmanatriumconcentratie van 130 mEq/l wordt bereikt of totdat de symptomen verbeteren. Bij ernstige natriumdepletie en bij de behandeling van ernstige symptomen die verband houden met chronische hyponatriëmie dient u hypertone natriumchlorideoplossingen toe te dienen om de natriumconcentratie in het plasma met 1-2 mmol/l/uur te verhogen. Let erop dat de correctie niet hoger is dan 10-12 mmol/l in 24 uur en 18 mmol/l in 48 uur. In het geval dat natriumchloride-oplossingen, en in het bijzonder 0,9%-oplossingen, worden gebruikt als verdunningsoplossingen voor de intraveneuze toediening van geneesmiddelen die vooraf moeten worden verdund, controleer dan vooraf de verenigbaarheid van dergelijke geneesmiddelen met natriumchloride en de meest geschikte concentratie voor toediening in de SmPC van het te verdunnen geneesmiddel. Als de concentratie niet wordt aangegeven, gebruik dan de 0,9%-oplossing.

BEHOUD

Bewaren Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Hoe wordt Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie bewaard?

Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. Niet in het milieu weggooien. Opslaan onder normale omgevingsomstandigheden. Bewaren in een hermetisch gesloten container. Niet invriezen of in de koelkast bewaren.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Bij Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie is het belangrijk om te weten dat:

Natriumzouten moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met hypertensie, hartfalen, perifeer of longoedeem, verminderde nierfunctie, pre-eclampsie of andere aandoeningen die verband houden met natriumretentie (zie rubriek 4.5). Oplossingen met concentraties hoger dan 0,9% (hypertone oplossingen) moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, met een gecontroleerde infusiesnelheid en alleen in gevallen waarin ze specifiek zijn voorgeschreven. Gebruik met grote voorzichtigheid bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarbij oedeem met zoutretentie bestaat; bij patiënten die worden behandeld met corticosteroïden of corticotropinegeneesmiddelen. Continue toediening zonder toevoeging van kalium kan hypokaliëmie veroorzaken. Met voorzichtigheid gebruiken bij kinderen. Tijdens de infusie is het een goede gewoonte om de vochtbalans, elektrolyten, plasma-osmolariteit en zuur-base-balans te controleren. De oplossing moet helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes zijn. Gebruik onmiddellijk na opening van de container. De container wordt gebruikt voor een enkele, ononderbroken toediening en eventuele resten kunnen niet worden gebruikt.

INTERACTIES

Interacties Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie beïnvloeden?

Corticosteroïden worden in verband gebracht met het vasthouden van natrium en water, resulterend in oedeem en hypertensie: daarom is voorzichtigheid geboden bij de gelijktijdige toediening van natriumzouten en corticosteroïden (zie rubriek 4.4). Hoewel natriumchloride verenigbaar is met een groot aantal oplossingen en geneesmiddelen, is het raadzaam om de verenigbaarheid ervan te controleren in de SmPC van het geneesmiddel dat u gelijktijdig wilt gaan toedienen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen van natriumchloride, gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen. Aandoeningen van de water- en elektrolytenbalans Hypernatriëmie, hypervolemie, plasma-hypo-osmolariteit (voor 0,45% oplossingen), hyperchloremie (die een verlies aan bicarbonaten kan veroorzaken met als gevolg acidose). Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid, koorts, prikkelbaarheid, zwakte, spierstijfheid, convulsies, coma, dood. Psychiatrische stoornissen Slaperigheid, verwarde toestanden. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspnoe, ademstilstand. Maagdarmstelselaandoeningen Dorst, verminderde speekselvloed, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. Hartziekten Tachycardie. Oogpathologieën Verminderd scheuren. Nier- en urinewegaandoeningen Nierfalen. Vasculaire pathologieën Hypotensie, hypertensie, long- en perifeer oedeem. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de plaats van toediening Infectie op de infusieplaats, lokale pijn of reactie, veneuze irritatie, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt vanaf de infusieplaats, extravasatie.

OVERDOSERING

Overdosering Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie - Wat zijn de risico's van Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie in geval van een overdosis?

Symptomen De 0,45% oplossing is hypotoon met het bloed en veroorzaakt een verlaging van de plasma-osmolariteit: een overdosis kan daarom leiden tot hypo-osmolariteit van het plasma. De toediening van excessieve doses isotone en hypertone natriumchlorideoplossingen kan, afhankelijk van de klinische toestand van de patiënt, leiden tot hypernatriëmie, hyperchloremie en/of hypervolemie. Hypernatriëmie (voornamelijk geassocieerd met de toediening van hypertone oplossingen) en overmatige natriumretentie waarbij er sprake is van een gebrekkige uitscheiding van natrium op nierniveau leidt tot uitdroging van de inwendige organen, vooral de hersenen, en de ophoping van extracellulaire vloeistoffen met oedeem die de hersen-, long- en perifere circulatie kunnen beïnvloeden met de verschijning van long- en perifeer oedeem. De ophoping van chloorionen veroorzaakt een vermindering van de concentratie bicarbonaationen, wat leidt tot acidose. Behandeling In geval van accidentele overmatige infusie moet de behandeling worden opgeschort en moet de patiënt onder observatie worden gehouden om het optreden van eventuele tekenen en symptomen die verband houden met het toegediende geneesmiddel te beoordelen, waarbij de patiënt de relevante symptomatische en ondersteunende maatregelen wordt gegarandeerd als dat nodig is. In geval van overdosering moet de therapie gericht zijn op het herstellen van de fysiologische concentraties natriumionen. In deze gevallen wordt intraveneuze toediening van 5% glucose of hypotone of isotone natriumchlorideoplossingen aanbevolen (omdat deze hypotoon zijn voor de hypernatriëmische patiënt). In geval van hoge natriëmie kunnen lisdiuretica worden gebruikt. Bij een natriumgehalte in het bloed boven 200 mmol/l kan dialyse nodig zijn.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, overweegt u zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie inneemt.

Hoewel er geen effecten op de ontwikkeling van de foetus zijn benadrukt, mag het geneesmiddel alleen worden toegediend als er sprake is van daadwerkelijke noodzaak en alleen nadat de risico-batenverhouding is afgewogen. Het geneesmiddel is compatibel met borstvoeding.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.