Natriumchloride Eurospital 0,9% 100 ml oplossing voor infusie

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Vervanging van vloeistof en natriumchloride.

CONTRA-INDICATIES

Hydrosaline overvloed.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Natriumzouten moeten met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met hypertensie, hartfalen, perifeer of longoedeem, verminderde nierfunctie, pre-eclampsie of andere aandoeningen die verband houden met natriumretentie (zie rubriek 4.5). Oplossingen met concentraties hoger dan 0,9% (hypertone oplossingen) moeten met voorzichtigheid worden gebruikt, met een gecontroleerde infusiesnelheid en alleen in gevallen waarin ze specifiek zijn voorgeschreven. Gebruik met grote voorzichtigheid bij patiënten met congestief hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie en in klinische toestanden waarbij oedeem met zoutretentie bestaat; bij patiënten die worden behandeld met corticosteroïden of corticotropinegeneesmiddelen. Continue toediening zonder toevoeging van kalium kan hypokaliëmie veroorzaken. Met voorzichtigheid gebruiken bij kinderen. Tijdens de infusie is het een goede gewoonte om de vochtbalans, elektrolyten, plasma-osmolariteit en zuur-base-balans te controleren. De oplossing moet helder, kleurloos en vrij van zichtbare deeltjes zijn. Gebruik onmiddellijk na opening van de container. De container wordt gebruikt voor een enkele, ononderbroken toediening en eventuele resten kunnen niet worden gebruikt.

INTERACTIES

Corticosteroïden worden in verband gebracht met het vasthouden van natrium en water, resulterend in oedeem en hypertensie: daarom is voorzichtigheid geboden bij de gelijktijdige toediening van natriumzouten en corticosteroïden (zie rubriek 4.4). Hoewel natriumchloride verenigbaar is met een groot aantal oplossingen en geneesmiddelen, is het raadzaam om de verenigbaarheid ervan te controleren in de SmPC van het geneesmiddel dat u gelijktijdig wilt gaan toedienen.

BIJWERKINGEN

Hieronder staan de bijwerkingen van natriumchloride, gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen. Aandoeningen van de water- en elektrolytenbalans Hypernatriëmie, hypervolemie, plasma-hypo-osmolariteit (voor 0,45% oplossingen), hyperchloremie (die een verlies aan bicarbonaten kan veroorzaken met als gevolg acidose). Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, duizeligheid, rusteloosheid, koorts, prikkelbaarheid, zwakte, spierstijfheid, convulsies, coma, dood. Psychiatrische stoornissen Slaperigheid, verwarde toestanden. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Dyspnoe, ademstilstand. Maagdarmstelselaandoeningen Dorst, verminderde speekselvloed, misselijkheid, braken, diarree, buikpijn. Hartziekten Tachycardie. Oogpathologieën Verminderd scheuren. Nier- en urinewegaandoeningen Nierfalen. Vasculaire pathologieën Hypotensie, hypertensie, long- en perifeer oedeem. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de plaats van toediening Infectie op de infusieplaats, lokale pijn of reactie, veneuze irritatie, veneuze trombose of flebitis die zich uitstrekt vanaf de infusieplaats, extravasatie.