Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten het is een vrij verkrijgbare medicijn aangegeven voor de behandeling van maaghyperaciditeit en aanverwante aandoeningen, zoals moeilijke spijsvertering e brandend maagzuur. Dankzij de zijne actief ingrediënt, natriumbicarbonaat, werkt net zo snel als maagzuurremmer, neutraliseert overtollige zuurgraad in de maag en bevordert een snelle verlichting van de symptomen. Le kauwtabletten van 500 mg zijn praktisch in te nemen en ideaal voor: gebruik op korte termijn, wat een effectieve oplossing biedt voor mensen die af en toe last hebben van maagaandoeningen.
Het pakket bevat 50 tabletten, ontworpen om langdurige dekking van de dagelijkse behoeften te garanderen. Sella-natriumbicarbonaat het is bijzonder geschikt voor volwassenen die snelle en veilige ondersteuning tegen maagzuur nodig hebben, zonder dat daarvoor een medisch recept nodig is. Dankzij de formulering kunt u snel ingrijpen op momenten van ongemak, waardoor de levenskwaliteit en het welzijn van de spijsvertering worden verbeterd. Kies Natriumbicarbonaat Sella 500 mg voor een effectieve en onmiddellijke maagzuurremmende werking, ideaal om de symptomen van maagverzuring tegen te gaan en een rustigere spijsvertering te bevorderen.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten?
Elke tablet bevat: Actief bestanddeel: natriumbicarbonaat 500 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Wat bevat natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten?
Hydroxypropylcellulose, gehydrogeneerde plantaardige olie, crospovidon.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Waarom wordt Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten gebruikt? Waar is het voor?
Kortdurende behandeling van maaghyperaciditeit.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Wanneer mag het niet worden gebruikt Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten?
- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; - ernstige nierinsufficiëntie; - respiratoire alkalose; - hypocalciëmie, vanwege een verhoogd risico op tetanie; - door diuretica geïnduceerde hypochloremie (zie rubriek 4.5); - overmatig verlies van chloor, als gevolg van braken of voortdurende maag-darmzuiging, vanwege het grotere risico op metabole alkalose; - kinderen jonger dan 12 jaar. Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubriek 4.6).
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Hoe wordt Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten ingenomen?
Volwassenen: De gebruikelijke dosis bij volwassenen varieert van 500 mg tot 5 g per dag.
Adolescenten (12-18 jaar): 1-2 tabletten na de maaltijd en voor het slapengaan. Het geneesmiddel is niet geïndiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar
BEHOUD
Bewaren Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Hoe wordt Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten bewaard?
Bewaren in de originele verpakking, goed gesloten om het geneesmiddel tegen vocht te beschermen, aangezien natriumbicarbonaat langzaam ontleedt in aanwezigheid van vocht.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Bij Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten is het belangrijk om te weten dat:
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij het toedienen van natriumbicarbonaat in geval van: - een voorgeschiedenis van congestief hartfalen; - nierfunctiestoornis; - hypertensie; - levercirrose; - gelijktijdig gebruik van corticosteroïden (zie rubriek 4.5). De tabletten bevatten natrium; hiermee moet rekening worden gehouden in gevallen waarin een bijzonder zoutarm dieet wordt aanbevolen, bijvoorbeeld in sommige gevallen van congestief hartfalen, nierinsufficiëntie of hypertensie. Dit geneesmiddel bevat 137 mg natrium per tablet, overeenkomend met 6,8% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Natriumbicarbonaat moet met voorzichtigheid worden gebruikt in gevallen van anurie of oligurie, vanwege het verhoogde risico op natriumretentie. Bovendien is voorzichtigheid geboden bij oedemateuze aandoeningen met natriumretentie, zoals levercirrose, congestief hartfalen, nierfalen, toxemie of zwangerschap. Bij patiënten met een zeer laag maagzuurgehalte kan de werkzaamheid van natriumbicarbonaat op maagzuur minder zijn. Bovendien bestaat bij dergelijke personen de mogelijkheid van een toename van de absorptie ervan in het plasma, met de mogelijkheid van ongewenste systemische effecten. Bij patiënten met kaliumdepletie moet natriumbicarbonaat met voorzichtigheid worden toegediend en moeten de hart- en elektrolytenparameters herhaaldelijk worden gecontroleerd. Bij patiënten met maag- en dunne darmontsteking of nierfalen verhoogt natriumbicarbonaat het risico op een te hoog natriumgehalte in het bloed. Natriumbicarbonaat kan veranderingen in de pH van de maag en de urine veroorzaken, waardoor de absorptie- en eliminatieprocessen van veel geneesmiddelen veranderen (zie rubriek 4.5).
Het is raadzaam om minimaal 2 uur te laten verstrijken tussen de inname van natriumbicarbonaat en andere geneesmiddelen.
INTERACTIES
Interacties Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten beïnvloeden?
Natriumbicarbonaat wordt bij orale toediening in de aanbevolen doseringen slechts in kleine hoeveelheden geabsorbeerd met minimale systemische effecten. De mogelijke interacties als gevolg van de aanwezigheid van het geneesmiddel in omloop worden echter hieronder vermeld. Natriumbicarbonaat kan, door de pH van de maag te verhogen, een vermindering van de absorptie van zure geneesmiddelen veroorzaken, met als gevolg een afname van hun effect. Deze interactie is bijvoorbeeld gevonden voor: itraconazol, ketoconazol, atazanavir, cefpodoxime proxetile, dasatinib en ijzer. Met hetzelfde mechanisme kan natriumbicarbonaat een toename van de absorptie van basisgeneesmiddelen veroorzaken, met als gevolg een toename van hun toxiciteit. Natriumbicarbonaat kan, door de urine te alkaliseren, de eliminatie van basisgeneesmiddelen verminderen door de werkingsduur en toxiciteit ervan te verlengen. Deze interactie is bijvoorbeeld gevonden voor: kinidine, amfetaminen, efedrine, pseudo-efedrine, memantine, flecaïnide en mecamylamine. Met hetzelfde mechanisme kan natriumbicarbonaat een grotere eliminatie van sommige geneesmiddelen veroorzaken, met als gevolg een afname van hun effect. Deze interactie is bijvoorbeeld gevonden voor: aspirine, chloorpropamide, lithiummethenamine en tetracyclines (vooral doxycycline). Als natriumbicarbonaat wordt gebruikt in combinatie met diuretica die de uitscheiding van kalium bevorderen, zoals bumetamide, ethacrynzuur, furosemide en thiaziden, kan hypochloremische alkalose optreden. Omdat natriumbicarbonaat natriumretentie kan veroorzaken (zie rubriek 4.8 Bijwerkingen), kan gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen die een verhoging van het natriumgehalte in het lichaam veroorzaken, zoals corticosteroïden, dit effect verergeren.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten?
Hieronder staan de bijwerkingen van oraal toegediend natriumbicarbonaat, gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen.
Immuunsysteemaandoeningen: Allergische verschijnselen zoals urticaria en bronchospasme, anafylactische of anafylactoïde reacties.
Maagdarmstelselaandoeningen: Maagkrampen, winderigheid, braken en maaglaesies.
Vasculaire pathologieën: Waterretentie (oedeem), vooral bij oudere patiënten en in geval van hart- of nierinsufficiëntie. Natriumbicarbonaat wordt bij orale toediening in de aanbevolen doseringen slechts in kleine hoeveelheden geabsorbeerd met minimale systemische effecten. De bijwerkingen als gevolg van een systemisch effect van het geneesmiddel worden echter hieronder vermeld.
Metabolisme en voedingsstoornissen: Metabole alkalose, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie; Symptomen zijn onder meer kortademigheid (als gevolg van compenserende hyperventilatie, die tot 48 uur kan duren), spierzwakte geassocieerd met kaliumdepletie, spierhypertoniciteit, spierspasmen en tetanie, die vooral bij hypocalcemische patiënten kunnen voorkomen. Hypernatriëmie. Hyperosmolariteit, met verhoogd vloeistofvolume en longoedeem.
Hartziekten: Verminderd hartminuutvolume.
Vasculaire pathologieën: Hypotensie. Hersenoedeem. Intracraniale bloeding.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Hypercapnie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.
OVERDOSERING
Overdosering Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten - Wat zijn de risico's van Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten in geval van een overdosis?
De ervaring met opzettelijke overdosering met oraal natriumbicarbonaat is zeer beperkt. Het enige mogelijke gevolg van een overdosis is een opgezette buik, veroorzaakt door een teveel aan kooldioxide dat ontstaat door de afbraak van natriumbicarbonaat in de maag. In dit geval is het noodzakelijk om gebruik te maken van symptomatische behandeling door generieke ondersteunende maatregelen te nemen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten inneemt.
Zwangerschap: Voor natriumbicarbonaat zijn geen klinische gegevens beschikbaar over blootgestelde zwangerschappen. Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten gebleken met betrekking tot de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3). Voorzichtigheid is geboden bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan zwangere vrouwen. Bovendien moet er rekening mee worden gehouden dat het natrium in het geneesmiddel de oedemateuze zwangerschapsomstandigheden kan verergeren. Om maagzuur te behandelen, wordt daarom aanbevolen om alternatieve medicijnen te gebruiken die geen natrium bevatten.
Borstvoeding: Het gebruik van natriumbicarbonaat wordt als verenigbaar met borstvoeding beschouwd.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Neem Sella natriumbicarbonaat 500 mg 50 tabletten in voordat u gaat autorijden of machines gebruikt. Heeft natriumbicarbonaat Sella 500 mg 50 tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Natriumbicarbonaat heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.