Mucosolvan 15mg/5ml bessensmaaksiroop 200ml

Mucosolvan 15mg/5ml is een mucolytische siroop op basis van ambroxolhydrochloride, geïndiceerd voor de behandeling van acute en chronische luchtwegaandoeningen gekenmerkt door overmatige productie van dik en stroperig slijm. De fluïdiserende werking helpt slijm op te lossen en bevordert het slijm, verbetert de ademhaling en verlicht hoest. De bessen smaak maakt het bijzonder aangenaam en daardoor gemakkelijker in te nemen, zelfs voor kinderen. De goed verdragen formule is geschikt voor de effectieve behandeling van bronchiale problemen, helpt de luchtwegen vrij te maken en bevordert een snel herstel.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml?

5 ml siroop bevat: werkzame stof: ambroxolhydrochloride 15 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Wat bevat Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml?

Benzoëzuur, hydroxyethylcellulose, sucralose, bessensmaak, vanillesmaak, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Waarom wordt Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van secretiestoornissen bij acute en chronische bronchopulmonale ziekten.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Wanneer mag Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Ernstige lever- en nierveranderingen. Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Hoe wordt Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml ingenomen?

Tenzij anders voorgeschreven door een arts worden de volgende doseringen aanbevolen: Volwassenen: 3 maal daags 10 ml. Kinderen van 2 tot 5 jaar: 3 ml 3 maal daags. Kinderen ouder dan 5 jaar: 3 ml 4 keer per dag. Kan worden toegediend aan patiënten met diabetes. Mucosolvan kan ongeacht de maaltijd worden ingenomen. Neem bij acute luchtwegaandoeningen contact op met uw arts als de symptomen niet verbeteren of verergeren tijdens de behandeling met Mucosolvan.

BEHOUD

Bewaren Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Hoe bewaart u Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen bijzondere bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Mucosolvan 15mg/5ml bessensmaaksiroop 200ml - Op Mucosolvan 15mg/5ml bessensmaaksiroop 200ml is het belangrijk om te weten dat:

Ambroxolhydrochloride moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met maagzweren. Gevallen van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) zijn gemeld in verband met de toediening van ambroxolhydrochloride. Als er symptomen of tekenen van progressieve huiduitslag (soms geassocieerd met blaren of slijmvlieslaesies) aanwezig zijn, moet de behandeling met ambroxolhydrochloride onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. De meeste van deze reacties kunnen worden verklaard door de ernst van onderliggende ziekten of andere gelijktijdige medicatie. Bovendien kunnen patiënten in de beginfase van het Stevens Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse (TEN) aanvankelijk niet-specifieke symptomen ervaren die lijken op die van de griep, zoals koorts, koude rillingen, rhinitis, hoesten en keelpijn. Vanwege deze misleidende symptomen kan een symptomatische behandeling met hoest- en verkoudheidstherapie worden ondernomen. Bij een verminderde nierfunctie kan Mucosolvan alleen worden gebruikt na overleg met uw arts. Mucolytica kunnen bronchiale obstructie veroorzaken bij kinderen jonger dan 2 jaar. In feite is de afvoercapaciteit van bronchiaal slijm in deze leeftijdsgroep beperkt vanwege de fysiologische kenmerken van de luchtwegen. Ze mogen daarom niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3).

INTERACTIES

Interacties Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml wijzigen?

Na toediening van ambroxol zijn de concentraties van antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erytromycine) in bronchopulmonale secreties en speeksel verhoogd. Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gemeld.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml?

Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie, volgens de volgende categorieën: Zeer vaak ≥ 1/10 Vaak ≥ 1/100, < 1/10 Soms ≥ 1/1.000, < 1/100 Zelden ≥ 1/10.000, < 1/1.000 Zeer zelden < 1/10.000 Niet bekende frequentie kan niet worden gedefinieerd op basis van beschikbare gegevens. Immuunsysteemaandoeningen: Zelden: overgevoeligheidsreacties. Niet bekend: anafylactische reacties waaronder anafylactische shock, angio-oedeem en pruritus. Huid- en onderhuidaandoeningen: Zelden: huiduitslag, urticaria. Niet bekend: ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose). Zenuwstelselaandoeningen: Vaak: dysgeusie. Maagdarmstelselaandoeningen: Vaak: misselijkheid, orale hypesthesie. Soms: braken, diarree, dyspepsie, buikpijn, droge mond. Zelden: droge keel. Maagzuur is ook gemeld. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Vaak: Faryngeale hypo-esthesie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa.

OVERDOSERING

Overdosering Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml - Wat zijn de risico's van Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml in geval van een overdosis?

Tot nu toe zijn er geen specifieke symptomen van overdosering bij mensen gemeld. De symptomen die worden waargenomen bij accidentele overdosering en/of bij medicatiefouten komen overeen met de verwachte bijwerkingen van Mucosolvan bij de aanbevolen doseringen en vereisen mogelijk een symptomatische behandeling.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Mucosolvan 15 mg/5 ml siroop met bessensmaak 200 ml inneemt.

Zwangerschap Ambroxolhydrochloride passeert de placentabarrière. Uit preklinisch onderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de geboorte of de postnatale ontwikkeling gebleken. Hoewel preklinische onderzoeken en uitgebreide klinische ervaring geen schadelijke effecten op de foetus na 28 jaar hebben aangetoond^een week van de zwangerschap is het raadzaam de normale voorzorgsmaatregelen te nemen bij het innemen van medicijnen tijdens de zwangerschap. Vooral tijdens het eerste trimester wordt het gebruik van Mucosolvan niet aanbevolen. Borstvoeding Ambroxolhydrochloride wordt uitgescheiden in de moedermelk. Hoewel er geen bijwerkingen worden verwacht bij kinderen die borstvoeding krijgen, wordt het gebruik van Mucosolvan niet aanbevolen tijdens de borstvoeding. Vruchtbaarheid Preklinische onderzoeken hebben geen directe of indirecte schadelijke effecten op de vruchtbaarheid aangetoond.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Mucosolvan 15 mg/5 ml bessensmaaksiroop 200 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Uit post-marketing ervaring is er geen bewijs voor een effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.