Muciclar 15 mg/2 ml oplossing om te vernevelen het is een mucolytisch medicijn gebaseerd op ambroxolhydrochloride, speciaal ontwikkeld voor de behandeling van acute en chronische bronchopulmonale ziekten gekenmerkt door overmatige slijmproductie en problemen met slijm. Elk pakket bevat 30 verpakkingen voor eenmalig gebruik van 2 ml, ideaal voor gebruik door spuitbussen of vernevelapparaten, waardoor een nauwkeurige en praktische dosering voor zowel volwassenen als kinderen wordt gegarandeerd.
Dankzij de doelgerichte actie Slijmoplossing om te vernevelen bevordert de fluïdificatie en eliminatie van slijm en van slijm kom op luchtwegen, bijdragen aan maak de luchtwegen vrij en om de vette hoest. Het actieve ingrediënt, ambroxol, werkt rechtstreeks in op de bronchiale secretie, waardoor het slijm minder stroperig wordt en de uitdrijving ervan wordt vergemakkelijkt. Dit maakt het product bijzonder geschikt voor mensen die last hebben van bronchitis, tracheitis en andere luchtwegaandoeningen wat leidt tot een ophoping van secreties.
De formulering erin oplossing om te spuiten maakt snelle en plaatselijke actie mogelijk, ideaal voor de behandeling van ademhalingspathologieën zowel in acute als chronische fasen. Muciklaar is een effectieve bondgenoot voor de hoest behandeling en om de kwaliteit van de ademhaling te verbeteren, waardoor snelle en langdurige verlichting wordt geboden. De bruikbaarheid van injectieflacons met een enkele dosis zorgt voor hygiëne en gebruiksgemak, waardoor het product ook geschikt is voor gebruik buitenshuis.
Vertrouw erop Muciclar 15 mg/2 ml oplossing om te vernevelen voor effectieve ondersteuning bij het beheer van bronchiale afscheidingen en om het welzijn van luchtwegen, zowel bij volwassenen als bij kinderen. Verkrijgbaar in de beste online apotheken.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing - Wat is het actieve ingrediënt in Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing?
Slijmvlies 15mg/2ml oplossing om te spuiten Een verpakking voor éénmalig gebruik bevat: Werkzaam bestanddeel: ambroxolhydrochloride 15 mg.
Slijmvlies 15mg/5ml siroop 100 ml siroop bevat: Actief bestanddeel: ambroxolhydrochloride 300 mg.
MUCICLAR 75 mg capsules met verlengde afgifte Eén capsule bevat: Werkzaam bestanddeel: ambroxolhydrochloride 75 mg.
MUCICLAR 30 mg granulaat voor drank Eén sachet bevat: Werkzaam bestanddeel: ambroxolhydrochloride 30 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing - Wat bevat Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing?
Oplossing om te spuiten: natriumchloride, water voor injecties.
Siroop: sorbitoloplossing, glycerine, methyl-p-hydroxybenzoaat, propyl-p-hydroxyboonzoaat, hydroxyethylcellulose, alcohol, saccharine, frambozenessence, gezuiverd water.
Capsules: sucrose, zetmeel, natuurlijke en kunstmatige harsen, talk, polyvinylpyrrolidon.
Gegranuleerd: sucrose, sinaasappelsmaak, ananassmaak.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing - Waarom wordt Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing gebruikt? Waar is het voor?
Secretiestoornissen bij acute en chronische bronchopulmonale ziekten.
CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing voor verneveling - Wanneer mag Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing voor verneveling niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor ambroxolhydrochloride of voor één van de hulpstoffen. Ernstige lever- en/of nierveranderingen. Het gebruik van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd in gevallen van zeldzame erfelijke pathologieën die mogelijk onverenigbaar zijn met een van de hulpstoffen (zie paragraaf 4.4). Het geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 2 jaar (voor orale vormen).
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname van Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing - Hoe wordt Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing ingenomen?
Inhalatie gebruik :
Muciclar 15 mg/2 ml oplossing om te vernevelen: volwassenen: 2–3 verpakkingen voor eenmalig gebruik per dag, kinderen: 1–2 verpakkingen voor eenmalig gebruik per dag. Voor inhalatiegebruik kan de inhoud van een verpakking voor éénmalig gebruik Muciclar in het doseerapparaat worden gemengd met gedestilleerd water in een verhouding van 1:1, waardoor een optimale bevochtiging van de in te ademen lucht wordt verkregen.
Oraal gebruik:
Muciclar 15mg/5ml siroop: volwassenen: 5-10 ml siroop 3 keer per dag, kinderen ouder dan twee jaar: 5 ml siroop 2 of 3 keer per dag.
Muciclar 75 mg capsules met verlengde afgifte: volwassenen: 2 capsules worden aanbevolen als eenmalige toediening na het ontbijt in de ochtend gedurende 8 dagen (aanvalstherapie). Vervolgens kan de dosering tot het einde van de behandeling worden teruggebracht tot slechts één capsule.
Muciclar 30 mg granulaat voor drank: volwassenen: één zakje 2-3 keer per dag.
BEHOUD
Bewaren Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing voor verneveling - Hoe wordt Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing voor verneveling bewaard?
Siroop, capsules, korrels voor drank Bewaren bij een temperatuur van maximaal 25°C.
Oplossing om te spuiten Geen bijzondere voorzorgsmaatregelen bij opslag. Na het openen van het aluminium zakje met de verpakkingen voor eenmalig gebruik met de te vernevelen oplossing moet het geneesmiddel binnen drie maanden worden gebruikt; Na deze periode moet het ongebruikte geneesmiddel worden weggegooid. Bij gebruik van een halve dosis uit de verpakking voor eenmalig gebruik moet de gesloten verpakking maximaal 12 uur bij 2 – 8° C (in de koelkast) worden bewaard; na deze periode moet het resterende medicijn worden geëlimineerd.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing om te vernevelen - Bij Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing om te vernevelen is het belangrijk om te weten dat:
Ambroxol moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met maagzweren. Gevallen van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemische pustulose (AGEP) zijn gemeld in verband met de toediening van ambroxol. Als er symptomen of tekenen van progressieve huiduitslag aanwezig zijn (soms geassocieerd met blaren of slijmvlieslaesies), moet de behandeling met ambroxol onmiddellijk worden stopgezet en moet een arts worden geraadpleegd. Bovendien kunnen patiënten in de beginfase van het Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse (TEN) aanvankelijk niet-specifieke symptomen ervaren die lijken op die van griep, zoals koorts, koude rillingen, rhinitis, hoesten en keelpijn. Vanwege deze misleidende symptomen kan een symptomatische behandeling met hoest- en verkoudheidstherapie worden ondernomen. Als er nieuwe laesies van de huid of slijmvliezen optreden, raadpleeg dan onmiddellijk uw arts en stop uit voorzorg met de behandeling met ambroxol. Omdat tijdens de toediening van de te vernevelen oplossing het te diep inademen van de aërosolen een irritatiehoest kan veroorzaken, moet u proberen tijdens het inademen normaal in en uit te ademen. Bij bijzonder gevoelige patiënten kan het aanbevolen worden het geïnhaleerde product voor te verwarmen tot lichaamstemperatuur. Voor patiënten die lijden aan bronchiale astma is het raadzaam om vóór de inhalatie een bronchiaal spasmolytisch middel te gebruiken. In geval van milde of matige nierinsufficiëntie kan Muciclar alleen worden gebruikt na overleg met uw arts. Zoals bij alle geneesmiddelen die onderworpen zijn aan levermetabolisme en daaropvolgende renale eliminatie, is accumulatie van ambroxolmetabolieten in de lever te verwachten in geval van ernstige nierinsufficiëntie. Mucolytica kunnen bronchiale obstructie veroorzaken bij kinderen jonger dan 2 jaar. In feite is de afvoercapaciteit van bronchiaal slijm in deze leeftijdsgroep beperkt vanwege de fysiologische kenmerken van de luchtwegen. Ze mogen daarom niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 2 jaar (voor orale vormen) (zie paragraaf 4.3). Lo
siroop bevat:
– para-hydroxybenzoaten: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd).
– sorbitol: niet geschikt bij erfelijke fructose-intolerantie. Het kan maagklachten en diarree veroorzaken.
– glycerol: gevaarlijk bij hoge doses. Het kan migraine, maagklachten en diarree veroorzaken. Lo
siroop het bevat ook 3 vol% van
ethanol (alcohol), bijv. tot 300 mg per dosis (maximale dosis), overeenkomend met 6 ml bier, 2,5 ml wijn per dosis. Het kan schadelijk zijn voor alcoholisten. Hiermee moet rekening worden gehouden bij zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, kinderen en risicogroepen zoals mensen met een leverziekte of epilepsie. Le
capsules en de
korrels voor orale oplossing bevatten
sucroseDaarom mogen patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie dit geneesmiddel niet gebruiken.
INTERACTIES
Interacties Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing beïnvloeden?
Na toediening van ambroxol zijn de concentraties van antibiotica (amoxicilline, cefuroxim, erytromycine) in bronchopulmonale secreties en speeksel verhoogd. Er zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gemeld.
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing?
Bijwerkingen gerangschikt naar frequentie worden gerapporteerd volgens de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000), frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Immuunsysteemaandoeningen Niet bekend: anafylactische reacties, waaronder anafylactische shock, angio-oedeem, pruritus en andere overgevoeligheidsreacties
Zenuwstelselaandoeningen Vaak: Dysgeusie (bijvoorbeeld veranderingen in de smaakzin). Zelden: Hoofdpijn
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Vaak: hypo-esthesie van de mond- en keelholte Zelden: rinorroe Niet bekend: bronchiale obstructie
Maagdarmstelselaandoeningen Vaak: misselijkheid Soms: braken, diarree, dyspepsie en buikpijn, droge mond Zelden: brandend maagzuur, obstipatie Niet bekend: droge keel
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Zelden: huiduitslag, urticaria, contactdermatitis Niet bekend: ernstige huidreacties (waaronder erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom/toxische epidermale necrolyse en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose)
Nier- en urinewegaandoeningen Zelden: Dysurie
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Zelden: vermoeidheid
Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
OVERDOSERING
Overdosering Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing om te vernevelen - Wat zijn de risico’s van Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml oplossing om te vernevelen in geval van overdosering?
Tot nu toe zijn er geen specifieke symptomen van overdosering bij mensen gemeld. De symptomen die worden waargenomen bij accidentele overdosering en/of bij medicatiefouten komen overeen met de verwachte bijwerkingen van Muciclar bij de aanbevolen doseringen en vereisen mogelijk een symptomatische behandeling.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Muciclar 15 mg/2 ml 30x2 ml oplossing voor verneveling inneemt.
Ambroxol passeert de placentabarrière. Uit dieronderzoek zijn geen directe of indirecte schadelijke effecten op de zwangerschap, de embryonale/foetale ontwikkeling, de bevalling of de postnatale ontwikkeling gebleken. Hoewel preklinische onderzoeken en uitgebreide klinische ervaring geen schadelijke effecten op de foetus na 28 jaar hebben aangetoond
eenweek van de zwangerschap is het raadzaam om de normale voorzorgsmaatregelen te nemen bij het gebruik van geneesmiddelen tijdens de zwangerschap. Vooral tijdens het eerste trimester wordt het gebruik van ambroxol niet aanbevolen. Het geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom wordt het gebruik van ambroxol tijdens het geven van borstvoeding niet aanbevolen. Er is echter geen negatief effect op het kind denkbaar. Tijdens zwangerschap en borstvoeding mag het geneesmiddel alleen worden toegediend als dit strikt noodzakelijk is en onder direct toezicht van een arts.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Inname van Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Muciclar 15 mg/2 ml 30×2 ml verneveloplossing invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Er is geen bewijs van een effect op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd naar de effecten op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.