Moment 200mg 10 zachte capsules

De Moment 200mg 10 zachte capsules het is een medicijn op basis van ibuprofen, een actief ingrediënt dat behoort tot de klasse van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het is geïndiceerd voor de behandeling van pijnen van verschillende oorsprong en aard, zoals hoofdpijn, tandpijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, evenals menstruatiepijn. Bovendien is Moment een adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts- en grieptoestanden. Elke capsule bevat 200 mg ibuprofen, geformuleerd voor snelle absorptie en effectieve pijnstillende en ontstekingsremmende werking. De zachte capsules zijn ontworpen om het doorslikken te vergemakkelijken en de biologische beschikbaarheid van het actieve ingrediënt te verbeteren.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Moment 200 mg 10 zachte capsules - Wat is het actieve ingrediënt in Moment 200 mg 10 zachte capsules?

Elke capsule bevat: Actief ingrediënt: ibuprofen 200 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Moment 200 mg 10 zachte capsules - Wat bevat Moment 200 mg 10 zachte capsules?

Macrogol 600, kaliumhydroxide, gelatine, gedeeltelijk gedehydrateerde vloeibare sorbitol, gezuiverd water, Ponceau 4R (E124), lecithine, gefractioneerde kokosolie.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Moment 200 mg 10 zachte capsules - Waarom wordt Moment 200 mg 10 zachte capsules gebruikt? Waar is het voor?

Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Moment 200 mg 10 zachte capsules - Wanneer mag Moment 200 mg 10 zachte capsules niet worden gebruikt?

• Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Zwangerschap en borstvoeding. • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, enz.) of voor één van de hulpstoffen. • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe Moment 200 mg 10 zachte capsules in te nemen - Hoe wordt Moment 200 mg 10 zachte capsules ingenomen?

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1–2 capsules, 2–3 keer per dag. De dosis van 6 capsules per dag niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Overschrijd de aanbevolen doses niet; vooral oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen. Neem het product op een volle maag.

BEHOUD

Bewaarmoment 200 mg 10 zachte capsules - Hoe bewaart u Moment 200 mg 10 zachte capsules?

Bewaren beneden 25°C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Moment 200 mg 10 zachte capsules - Bij Moment 200 mg 10 zachte capsules is het belangrijk om te weten dat:

• Bij astmapatiënten moet het product met voorzichtigheid worden gebruikt, na overleg met de arts. • Patiënten wier activiteit waakzaamheid vereist, moeten voorzichtig zijn als zij slaperigheid, duizeligheid of depressie bemerken tijdens de behandeling met ibuprofen. • Het gebruik van Moment wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Moment moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. • Het gelijktijdige gebruik van Moment met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg/dag) en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. •  Er bestaat een risico op een verminderde nierfunctie bij gedehydrateerde adolescenten. • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). • Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID's gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. • Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID's. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). • Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. • Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). • Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Moment gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. • NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). • Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. • Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld bij verband houden met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Moment moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. • MOMENT-capsules bevatten: – sorbitol: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; – Ponceau 4R (E124): kan allergische reacties veroorzaken.

INTERACTIES

Interacties Moment 200 mg 10 zachte capsules - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Moment 200 mg 10 zachte capsules wijzigen?

• Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties met anticoagulantia van het cumarinetype: patiënten die een behandeling met deze geneesmiddelen ondergaan, moeten hun arts raadplegen voordat ze het product innemen. Het is ook raadzaam om bij gelijktijdige behandeling medisch advies in te winnen voordat u het product toedient. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Moment gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. • Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. • Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing ervan op de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het continue gebruik van ibuprofen; Er lijken geen klinisch relevante effecten te zijn bij incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Moment 200 mg 10 zachte capsules bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Moment 200 mg 10 zachte capsules?

Huideffecten Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden). Gastro-intestinale effecten De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening van Moment zijn de volgende bijwerkingen gemeld: gevoel van gewicht in de maag, misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Cardiovasculaire effecten Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doses van 2400 mg/dag) en bij langdurige behandelingen geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Deze verschijnselen nemen snel af na stopzetting van de behandeling.

OVERDOSERING

Overdosis Moment 200 mg 10 zachte capsules - Wat zijn de risico's van Moment 200 mg 10 zachte capsules in geval van een overdosis?

In geval van overdosering zijn maagspoeling en correctie van de bloedelektrolyten geïndiceerd. Er bestaat geen specifiek antidotum voor ibuprofen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Moment 200 mg 10 zachte capsules inneemt.

Zwangerschap Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle prostaglandinesyntheseremmers blootstaan aan: de foetus A: – cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); – nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap,: – mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; – remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Moment 200 mg 10 zachte capsules voordat u gaat autorijden of machines bedient. Heeft Moment 200 mg 10 zachte capsules invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

In de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om andere machines te bedienen. Patiënten van wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.