Moment 200 mg 12 omhulde tabletten

Moment 200 mg 12 omhulde tabletten is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel op basis van ibuprofen, een actief ingrediënt dat behoort tot de klasse van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), geïndiceerd voor symptomatische behandeling van pijn en koorts. Dankzij de pijnstillende en ontstekingsremmende werking is het nuttig voor het verlichten van verschillende soorten pijn, waaronder hoofdpijn, kiespijn, spier- en gewrichtspijn, naast menstruatiepijn.

Moment 200 mg is ook geïndiceerd om hieraan bij te dragen vermindering van koorts en om de pijnlijke symptomen te verlichten die gepaard gaan met griep en verkoudheid. De omhulde tabletten zijn zo samengesteld dat ze gemakkelijk kunnen worden doorgeslikt en een snelle opname van het actieve ingrediënt bevorderen, waardoor effectieve verlichting wordt geboden bij de meest voorkomende aandoeningen.

Het pakket bevat 12 omhulde tabletten, praktisch om oraal in te nemen, ideaal om altijd beschikbaar te houden voor de occasionele behandeling van pijn en koorts in het dagelijks leven.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Moment 200 mg 12 omhulde tabletten?

Elke omhulde tablet bevat: Actief ingrediënt: ibuprofen 200 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Wat bevat Moment 200 mg 12 omhulde tabletten?

Maïszetmeel, natriumcarboxymethylzetmeel, povidon, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, talk, hydroxypropylcellulose, Arabische gom, sucrose, Macrogol 6000, licht magnesiumcarbonaat, titaniumdioxide.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Waarom wordt Moment 200 mg 12 omhulde tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Pijn van verschillende oorsprong en aard (hoofdpijn, kiespijn, neuralgie, osteo-articulaire en spierpijn, menstruatiepijn). Adjuvans bij de symptomatische behandeling van koorts en griep.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Wanneer mag Moment 200 mg 12 omhulde tabletten niet worden gebruikt?

• Niet toedienen aan kinderen jonger dan 12 jaar. • Zwangerschap en borstvoeding. • Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel, voor andere antireumatische geneesmiddelen (acetylsalicylzuur, enz.) of voor één van de hulpstoffen. • Actieve of ernstige gastroduodenale ulcera of andere gastropathieën. • Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloeding of perforatie gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van recidiverende maagbloeding/zweer (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding). • Ernstige lever- of nierinsufficiëntie. • Ernstig hartfalen.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe wordt Moment 200 mg 12 omhulde tabletten ingenomen - Hoe wordt Moment 200 mg 12 omhulde tabletten ingenomen?

Volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar: 1-2 tabletten, 2-3 keer per dag. De dosis van 6 tabletten per dag niet overschrijden. Als het gebruik van het geneesmiddel bij adolescenten langer dan 3 dagen nodig is, of in geval van verergering van de symptomen, dient een arts te worden geraadpleegd. Overschrijd de aanbevolen doses niet; vooral oudere patiënten moeten zich houden aan de hierboven aangegeven minimale doseringen. Neem het product op een volle maag.

BEHOUD

Bewaarmoment 200 mg 12 omhulde tabletten - Hoe wordt Moment 200 mg 12 omhulde tabletten bewaard?

Voor dit geneesmiddel is er geen specifieke bewaartemperatuur vereist.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Bij Moment 200 mg 12 omhulde tabletten is het belangrijk om te weten dat:

• Bij astmapatiënten moet het product met voorzichtigheid worden gebruikt, na overleg met de arts. • Het gebruik van Moment wordt, zoals elk geneesmiddel dat de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden. • De toediening van Moment moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. • Het gelijktijdige gebruik van Moment met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. • Bijwerkingen kunnen worden geminimaliseerd door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). • Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van ibuprofen, vooral bij hoge doseringen (2400 mg/dag) en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte). Over het algemeen wijzen epidemiologische onderzoeken er niet op dat lage doses ibuprofen (bijvoorbeeld ≤ 1200 mg/dag) geassocieerd zijn met een verhoogd risico op een hartinfarct. • Er bestaat een risico op een verminderde nierfunctie bij gedehydrateerde adolescenten. • Ouderen: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). • Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID's gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. • Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID's. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. • Controleer zorgvuldig patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine (zie rubriek 4.5). • Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Moment gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. • NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). • Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. • Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de therapie lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt op in de meeste gevallen binnen de eerste maand van de behandeling. Moment moet worden stopgezet bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. • Moment bevat: – sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.

INTERACTIES

Interacties Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Moment 200 mg 12 omhulde tabletten wijzigen?

• Er moet rekening worden gehouden met mogelijke interacties met anticoagulantia van het cumarinetype: patiënten die een behandeling met deze geneesmiddelen ondergaan, moeten hun arts raadplegen voordat ze het product innemen. Het is ook raadzaam om bij gelijktijdige behandeling medisch advies in te winnen voordat u het product toedient. • Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). • Anticoagulantia: NSAID's kunnen de effecten van anticoagulantia, zoals warfarine, versterken (zie rubriek 4.4). • Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). • Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID's kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die Moment gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. • Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. • Experimentele gegevens geven aan dat ibuprofen de effecten van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesaggregatie kan remmen wanneer de geneesmiddelen gelijktijdig worden toegediend. De schaarste aan gegevens en de onzekerheden met betrekking tot de toepassing ervan op de klinische situatie maken het echter niet mogelijk definitieve conclusies te trekken over het continue gebruik van ibuprofen; Er lijken geen klinisch relevante effecten te zijn bij incidenteel gebruik van ibuprofen (zie rubriek 5.1).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Moment 200 mg 12 omhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Moment 200 mg 12 omhulde tabletten?

Huideffecten Soms kan allergische huiduitslag optreden (erytheem, jeuk, urticaria). Bulleuze reacties, waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden). Gastro-intestinale effecten De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening van Moment zijn de volgende bijwerkingen gemeld: gevoel van gewicht in de maag, misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, obstipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemese, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Cardiovasculaire effecten Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van ibuprofen (vooral bij hoge doses van 2400 mg/dag) en bij langdurige behandelingen geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Deze verschijnselen nemen snel af na stopzetting van de behandeling.

OVERDOSERING

Overdosering Moment 200 mg 12 omhulde tabletten - Wat zijn de risico’s van Moment 200 mg 12 omhulde tabletten in geval van overdosering

In geval van overdosering zijn maagspoeling en correctie van de bloedelektrolyten geïndiceerd. Er bestaat geen specifiek antidotum voor ibuprofen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Moment 200 mg 12 omhulde tabletten inneemt.

Zwangerschap Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese: de foetus blootstellen aan: – cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); – nierfunctiestoornis, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: – mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; – remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in vertraagde of langdurige bevalling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Neem Moment 200 mg 12 omhulde tabletten voordat u gaat autorijden of machines gebruikt. Heeft Moment 200 mg 12 omhulde tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

In de regel heeft het gebruik van ibuprofen geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om andere machines te bedienen. Patiënten van wie de activiteit waakzaamheid vereist, moeten echter voorzichtig zijn als zij tijdens de behandeling met ibuprofen slaperigheid, duizeligheid of depressie opmerken.