Momendol 200 mg Ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten

Momendol Tabletten is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel op basis van Naproxen dat wordt gebruikt voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn en binnen behandeling van koorts.

Momendol is een ontstekingsremmer die nuttig is voor de behandeling spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn. De Naproxen van Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 tabletten heeft dat ook antipyretische werking, nuttig voor controleer uw temperatuur en behandel griepsymptomen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten?

Naproxen 200 mg (overeenkomend met naproxennatrium 220 mg).

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten - Wat bevat Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten?

Tabletkern: lactosemonohydraat, maïszetmeel, microkristallijne cellulose, povidon (K25), natriumcarboxymethylzetmeel, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat. Filmomhulling: hypromellose, macrogol 400, titaniumdioxide (E171), talk.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten - Waarom wordt Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Het is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar voor de kortdurende symptomatische behandeling van milde tot matige pijn, zoals spier- en gewrichtspijn, hoofdpijn, kiespijn en menstruatiepijn. Het kan ook worden gebruikt bij de behandeling van koorts.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten - Wanneer mag Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof, voor één van de hulpstoffen, of voor andere werkzame bestanddelen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn aan naproxen. Naproxen is gecontra-indiceerd bij patiënten met allergische verschijnselen, zoals astma, urticaria, rhinitis, neuspoliepen, angio-oedeem en anafylactische of anafylactoïde reacties geïnduceerd door acetylsalicylzuur, analgetica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) en/of antireumatica, vanwege mogelijke kruisgevoeligheid. Naproxen is gecontra-indiceerd bij patiënten met gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere behandeling met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, actieve of eerder recidiverende bloedingen/maagzweren, chronische inflammatoire darmziekten (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), ernstige leverinsufficiëntie, ernstig hartfalen, ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring < 30 ml/min), angio-oedeem, tijdens intensieve therapie met diuretica, en bij personen met actieve bloeding en risico op bloedingen tijdens behandeling met antistollingsmiddelen. - Derde trimester van de zwangerschap en borstvoeding. Gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten - Hoe wordt Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten ingenomen?

Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar: 1 filmomhulde tablet elke 8-12 uur. Indien nodig kan een beter effect worden bereikt door op de eerste dag te beginnen met 2 filmomhulde tabletten, gevolgd door 1 filmomhulde tablet na 8-12 uur. Neem niet meer dan 3 filmomhulde tabletten binnen 24 uur. Ouderen/nierfalen. Oudere patiënten en patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie mogen niet meer dan 2 filmomhulde tabletten per 24 uur innemen. Pediatrische populatie. Het medicijn is gecontra-indiceerd bij kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening. Het geneesmiddel moet bij voorkeur na een maaltijd worden ingenomen. Slik de tabletten heel door met water. Niet langer dan 7 dagen gebruiken bij pijn en niet langer dan 3 dagen bij koorts. Patiënten moeten worden geadviseerd een arts te raadplegen als de pijn en koorts aanhouden of verergeren.

BEHOUD

Bewaren Momendol 200 mg ontstekingsremmend 12 omhulde tabletten - Hoe wordt Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten bewaard?

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht en vocht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten - Op Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten is het belangrijk om te weten dat:

Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico’s). Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Hoewel sommige gegevens erop wijzen dat het gebruik van naproxen (1000 mg/dag) in verband kan worden gebracht met een lager risico, kunnen sommige risico's niet worden uitgesloten. Er zijn onvoldoende gegevens over de effecten van naproxen bij lage doses (600 mg/dag) om definitieve conclusies te trekken over mogelijke trombotische risico's. Er bestaat een nauwe correlatie tussen de dosering en het optreden van ernstige gastro-intestinale bijwerkingen. Daarom moet altijd de minimale effectieve dosering worden gebruikt. Voorzichtigheid is geboden (raadpleeg uw arts of apotheker) voordat u de behandeling start bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Diurese en nierfunctie moeten zorgvuldig worden gecontroleerd, vooral bij ouderen, bij patiënten met chronisch congestief hartfalen of chronisch nierfalen, bij patiënten die worden behandeld met diuretica of na een grote operatie met hypovolemie. Bij patiënten met ernstig hartfalen kan de aandoening verergeren. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of leverfalen en bij patiënten met huidige of eerdere allergische reacties, aangezien bij deze personen het product bronchospasme, astma of andere allergische verschijnselen kan veroorzaken. Als er zichtstoornissen optreden, moet de behandeling met Momendol worden opgeschort. In verband met het gebruik van NSAID’s zijn zeer zelden ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, gemeld, zoals exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse. In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Momendol moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Naproxen kan, net als elke andere NSAID, de symptomen van bijkomende infectieziekten maskeren. In geïsoleerde gevallen is een verergering van infectieuze ontstekingen gemeld in temporeel verband met het gebruik van NSAID’s (bijvoorbeeld de ontwikkeling van necrotiserende fasciitis). Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, inclusief fatale afloop, zijn op elk moment tijdens de behandeling met alle NSAID’s gemeld, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties, is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten, en ook bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen, moet het mogelijke gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) in overweging worden genomen. Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral oudere patiënten, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Er moet aandacht aan besteed worden aan patiënten die gelijktijdig medicijnen gebruiken die het risico op ulceratie of bloeding kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals aspirine. Bij patiënten die het geneesmiddel gebruiken, moet de behandeling worden gestaakt als gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Gebruik in combinatie met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. Oudere patiënten, die over het algemeen een zekere mate van nier-, lever- en hartfunctie hebben, lopen een groter risico op het ontwikkelen van bijwerkingen die verband houden met het gebruik van NSAID's, vooral maag-darmbloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Langdurig gebruik van NSAID’s bij ouderen wordt niet aanbevolen. Naproxen remt de aggregatie van bloedplaatjes en kan de bloedingstijd verlengen. Patiënten met stollingsstoornissen of die behandeld worden met geneesmiddelen die de hemostase verstoren, moeten zorgvuldig gecontroleerd worden tijdens het gebruik van Momendol. Voorzichtigheid is geboden bij gewone consumenten die hoge dagelijkse doses alcohol gebruiken, omdat zij een risico lopen op maagbloedingen. Het gebruik van het product moet worden vermeden in geval van pijn van gastro-intestinale oorsprong. Dit geneesmiddel bevat: - Lactose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Natrium: Dit geneesmiddel bevat 23 mg natrium per tablet, overeenkomend met 1,15% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene.

INTERACTIES

Interacties Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Momendol 200 mg ontstekingsremmend 24 omhulde tabletten wijzigen?'

De toediening van naproxen samen met andere NSAID’s of corticosteroïden wordt niet aanbevolen omdat dit het risico op gastroduodenale zweren en bloedingen verhoogt. Acetylsalicylzuur. Klinische farmacodynamische gegevens benadrukken dat gelijktijdig gebruik van naproxen gedurende meer dan één opeenvolgende dag een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesactiviteit kan remmen en dat deze remming enkele dagen na stopzetting van de behandeling met naproxen kan aanhouden. De klinische relevantie van deze interactie is onbekend. Naproxen kan de hoeveelheid anticoagulantia verhogen, zoals anticoagulantia van het cumarinetype (bijv. warfarine, dicoumarol), omdat het de protrombinetijd verlengt en de aggregatie van bloedplaatjes vermindert, waardoor het risico op gastro-intestinale bloedingen toeneemt. De combinatie van naproxen en lithium moet worden vermeden; indien nodig wordt een nauwkeurigere controle van de lithiumspiegels in het plasma en een aanpassing van de dosering aanbevolen. Associaties moeten met voorzichtigheid worden gebruikt. Vanwege de hoge binding van naproxen aan plasma-eiwitten is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige behandeling met hydantoïnen of sulfonamiden. Bijzondere voorzichtigheid is ook geboden bij patiënten die worden behandeld met ciclosporines, tacrolimus, sulfonylureumderivaten, lisdiuretica, methotrexaat, bètablokkers, ACE-remmers, probenecide, thiazidediuretica en digoxine. Naproxen kan de bloedingstijd (die kan toenemen tot 4 dagen na het stoppen van de behandeling), de creatinineklaring (kan afnemen), de ureumstikstof en de bloedspiegels van creatinine en kalium (kan toenemen) en leverfunctietesten (verhoogde transaminasen kunnen worden waargenomen) beïnvloeden. Naproxen kan valse positieven veroorzaken bij de bepaling van de urine-17-ketosteroïdenwaarden en kan de urinebepalingen van 5-hydroxyindoolazijnzuur verstoren. De behandeling met naproxen moet minstens 72 uur vóór het uitvoeren van bijnierschorsfunctietesten worden stopgezet.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Momendol 200 mg ontstekingsremmende 24 omhulde tabletten?

De volgende bijwerkingen zijn gemeld bij NSAID’s en naproxen. De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens suggereren dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Hieronder staan ​​de bijwerkingen gerangschikt volgens de systemische organische classificatie volgens MedDRA. De volgende waardeschalen zijn gebruikt: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100, <1/10); soms (>1/1000, <1/100); zelden (> 1/10.000, < 1/1000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (het is niet mogelijk om de frequentie te berekenen op basis van de beschikbare gegevens). Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel. Zeer zelden: aplastische of hemolytische anemie, trombocytopenie, granulocytopenie. Immuunsysteemaandoeningen. Soms: allergische reactie (waaronder gezichtsoedeem en angio-oedeem). Psychiatrische stoornissen. Soms: slaapstoornissen, opwinding. Zenuwstelselaandoeningen. Vaak: hoofdpijn, slaperigheid, duizeligheid; zeer zelden: meningitis-achtige reactie. Oogpathologieën. Soms: visuele stoornissen. Oor- en labyrintaandoeningen. Soms: tinnitus, gehoorstoornissen. Hartziekten. Zeer zelden: tachycardie, oedeem, hypertensie en hartfalen zijn waargenomen in verband met behandeling met NSAID’s. Vasculaire pathologieën. Soms: kneuzing. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Zeer zelden: dyspneu, astma. Maagdarmstelselaandoeningen. Vaak: misselijkheid, dyspepsie, braken, brandend maagzuur, maagpijn, winderigheid; soms: diarree, obstipatie; zelden: maagzweer, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, kan vooral bij oudere personen voorkomen (zie rubriek 4.4), hematemese, ulceratieve stomatitis, verergerde colitis, verergerde ziekte van Crohn; zeer zelden: colitis, stomatitis. Minder vaak werd gastritis waargenomen. Lever- en galaandoeningen. Zeer zelden: geelzucht, hepatitis, verminderde leverfunctie. Huid- en onderhuidaandoeningen. Soms: huiduitslag/jeuk; zeer zelden: lichtgevoeligheid, alopecia, bulleuze aandoening waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse. Nier- en urinewegaandoeningen. Soms: abnormale nierfunctie. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. Soms: koude rillingen, oedeem (inclusief perifeer oedeem). Diagnostische tests. Zeer zelden: verhoogde bloeddruk. Net als bij andere NSAID’s kunnen allergische reacties van het anafylactische of anafylactoïde type optreden bij patiënten met of zonder eerdere blootstelling aan geneesmiddelen die tot deze klasse behoren. De karakteristieke symptomen van een anafylactische reactie zijn: ernstige en plotselinge hypotensie, versnelling of vertraging van de hartslag, ongewone vermoeidheid of zwakte, angst, opwinding, bewustzijnsverlies, moeite met ademhalen of slikken, jeuk, netelroos met of zonder angio-oedeem, roodheid van de huid, misselijkheid, braken, krampachtige buikpijn, diarree. Meld alle vermoedelijke bijwerkingen via het nationale meldsysteem.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Momendol 200 mg ontstekingsremmende tabletten 24 omhulde tabletten inneemt.

Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken melden een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Aangenomen wordt dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode remmers van de prostaglandinesynthese werden toegediend, een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag naproxen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Als naproxen wordt gebruikt door een vrouw die probeert zwanger te worden, of tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap, moeten de dosis en de duur van de behandeling zo laag mogelijk worden gehouden. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (met voortijdige sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); nierdisfunctie, die zich kan ontwikkelen tot nierfalen met oligo-hydramnion; de moeder en de pasgeborene, aan het einde van de zwangerschap, blootgesteld aan: mogelijke verlenging van de bloedingstijd en anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, resulterend in een vertraagde of langdurige bevalling. Daarom is naproxen gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap. Omdat NSAID's in de moedermelk worden uitgescheiden, is het gebruik ervan uit voorzorg gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding. Er zijn aanwijzingen dat geneesmiddelen die de synthese van prostaglandinen en cyclo-oxygenase remmen, problemen kunnen veroorzaken met de vrouwelijke vruchtbaarheid, via een effect op de ovulatie. Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.