Momendol 10% gel 50g

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Momendol 10% gel is geïndiceerd bij volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar voor de lokale behandeling van pijn bij spier- en gewrichtsziekten zoals myalgie, lumbago, stijve nek, bursitis, tendinitis, tenosynovitis, periartritis, spierverrekkingen, kneuzingen en hematomen. Adjuvans bij orthopedische en revalidatietherapieën.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Derde trimester van de zwangerschap.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Vermijd het gebruik van de gel op ogen, slijmvliezen, wonden en/of huidlaesies. De hoeveelheid actief ingrediënt die door de huid wordt geabsorbeerd bereikt geen bloedconcentraties die iemand blootstellen aan het risico op bijwerkingen of die de waarschuwingen met betrekking tot systemische toediening van het geneesmiddel van toepassing maken. Wij raden het gebruik van Momendol 10% gel echter niet aan bij patiënten bij wie acetylsalicylzuur en/of andere NSAID’s allergische reacties veroorzaken, en wij raden het gebruik ervan ook niet aan bij patiënten met actieve allergische reacties of een positieve voorgeschiedenis. Om eventuele verschijnselen van overgevoeligheid of fotosensibilisatie te voorkomen, dient blootstelling aan direct zonlicht, inclusief de zonnebank, tijdens de behandeling en in de daaropvolgende twee weken te worden vermeden. Stop de behandeling als huiduitslag of irritatie optreedt. Dit geneesmiddel bevat een geurstof met D-Limoneen. D-Limoneen kan allergische reacties veroorzaken.

INTERACTIES

Er zijn geen onderzoeken uitgevoerd d’ interactie. Het product wordt op systemisch niveau slecht geabsorbeerd. Daarom zijn interacties met andere geneesmiddelen onwaarschijnlijk, hoewel ze niet kunnen worden uitgesloten.

BIJWERKINGEN

Hieronder staan de bijwerkingen gerangschikt volgens de MedDRA-systeem/orgaanclassificatie. De frequentie is als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100 tot <1/10), soms (≥1/1000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1000), zeer zelden (<1/10.000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Systeem/orgaanklasse volgens MedDRA/Frequentie | BIJWERKING

Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel ⁽¹⁾

Niet bekend | Erytheem, pruritus, huidirritatie, branderig gevoel van de huid, contactdermatitis, bulleuze huiduitslag, lichtgevoeligheidsreactie

Immuunsysteemaandoeningen

Niet bekend | Bewustwording vergroten ⁽²⁾

Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats

Niet bekend | Warm gevoel

¹⁾ Bijwerkingen van huidreacties zijn gemeld bij sommige niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen voor cutaan of transdermaal gebruik, derivaten van propionzuur. ²⁾ Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval dient u de behandeling op te schorten en passende therapeutische maatregelen te nemen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.