Meclon 20% + 4% 30 g vaginale crème met 6 applicators

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Vaginale crème: Cervico-vaginitis en vulvo-vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis, zelfs indien geassocieerd met Candida albicans, Gardnerella vaginalis en andere gevoelige bacteriële flora. MECLON vaginale crème kan ook voor profylactische doeleinden op de partner worden gebruikt. Vaginale oplossing: Adjuvans bij de behandeling van cervico-vaginitis, vulvo-vaginitis veroorzaakt door Trichomonas vaginalis, zelfs indien geassocieerd met Candida albicans, Gardnerella vaginalis en andere gevoelige bacteriële flora. MECLON vaginale oplossing kan ook worden gebruikt na andere plaatselijke of orale therapie, om het risico op terugval te verminderen.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Informeer de patiënt om contact met de ogen te vermijden. Voor gelijktijdig gebruik van oraal metronidazol gelden de contra-indicaties, bijwerkingen en waarschuwingen die voor het bovengenoemde product zijn beschreven. Vermijd behandeling met Meclon tijdens de menstruatie. Gevallen van ernstige hepatotoxiciteit/acuut leverfalen, waaronder gevallen met fatale afloop, met een zeer snel begin na het starten van de behandeling bij patiënten die lijden aan het Cockayne-syndroom, zijn gemeld bij metronidazol-bevattende geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Daarom dient metronidazol in deze populatie te worden gebruikt na een zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding en alleen bij afwezigheid van alternatieve behandelingen. Leverfunctietesten moeten worden uitgevoerd vlak voor aanvang van de behandeling, tijdens en na het einde van de behandeling, totdat de leverfunctieparameters weer normaal zijn of de uitgangswaarden zijn bereikt. Als de leverfunctietestwaarden tijdens de behandeling aanzienlijk stijgen, moet het medicijn worden stopgezet. Patiënten met het Cockayne-syndroom moeten worden geadviseerd om eventuele symptomen van mogelijk leverletsel onmiddellijk aan hun arts te melden en de behandeling met metronidazol te staken.

INTERACTIES

Geen.

BIJWERKINGEN

Gezien de slechte absorptie door lokale toepassing van de actieve ingrediënten Metronidazol en Clotrimazol, zijn de bijwerkingen die bij lokale formuleringen worden aangetroffen beperkt tot: Immuunsysteemaandoeningen. Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): overgevoeligheidsreacties. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Zeer zelden (frequentie <1/10.000): lokale irriterende verschijnselen zoals jeuk, allergische contactdermatitis, huiduitslag. Het mogelijk optreden van bijwerkingen leidt tot onderbreking van de behandeling. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.