Meclon 100 mg + 500 mg 10 eitjes

INDICATIES

Cervicitis, cervico-vaginitis, vaginitis en vulvo-vaginitis door Trichomonas vaginalis, zelfs indien geassocieerd met Candida of met een bacteriële component.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Een ei van 2,4 g bevat: Actieve ingrediënten: Metronidazol 500 mg; Clotrimazol 100 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Hulpstoffen: Hydrofiel mengsel van mono-, di- en triglyceriden van verzadigde vetzuren.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen of voor één van de hulpstoffen.

DOSERING

Het optimale therapeutische schema is als volgt: 1 MECLON-eitje in de vagina, 1 keer per dag.

BEHOUD

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Informeer de patiënt om contact met de ogen te vermijden. Voor gelijktijdig gebruik van oraal metronidazol gelden de contra-indicaties, bijwerkingen en waarschuwingen die voor het bovengenoemde product zijn beschreven. Vermijd behandeling met Meclon tijdens de menstruatie. MECLON ovali mag in de vroege kinderjaren worden gebruikt onder direct toezicht van een arts en alleen in geval van daadwerkelijke noodzaak. Gevallen van ernstige hepatotoxiciteit/acuut leverfalen, waaronder gevallen met fatale afloop, met een zeer snel begin na het starten van de behandeling bij patiënten die lijden aan het Cockayne-syndroom, zijn gemeld bij metronidazol-bevattende geneesmiddelen voor systemisch gebruik. Daarom dient metronidazol in deze populatie te worden gebruikt na een zorgvuldige evaluatie van de risico-batenverhouding en alleen bij afwezigheid van alternatieve behandelingen. Leverfunctietesten moeten worden uitgevoerd vlak voor aanvang van de behandeling, tijdens en na het einde van de behandeling, totdat de leverfunctieparameters weer normaal zijn of de uitgangswaarden zijn bereikt. Als de leverfunctietestwaarden tijdens de behandeling aanzienlijk stijgen, moet het medicijn worden stopgezet. Patiënten met het Cockayne-syndroom moeten worden geadviseerd om eventuele symptomen van mogelijk leverletsel onmiddellijk aan hun arts te melden en de behandeling met metronidazol te staken.

INTERACTIES

Geen.

BIJWERKINGEN

Gezien de slechte absorptie door lokale toepassing van de actieve ingrediënten Metronidazol en Clotrimazol, zijn de bijwerkingen die bij lokale formuleringen worden aangetroffen beperkt tot: Immuunsysteemaandoeningen: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): overgevoeligheidsreacties. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel: Zeer zelden (frequentie <1/10.000): lokale irriterende verschijnselen zoals jeuk, allergische contactdermatitis, huiduitslag. Het mogelijk optreden van bijwerkingen leidt tot onderbreking van de behandeling.

OVERDOSERING

Er zijn geen symptomen van overdosering beschreven.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Tijdens de zwangerschap mag het product alleen worden gebruikt in geval van daadwerkelijke noodzaak en onder direct toezicht van een arts.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Meclon heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.