Magnesia S.Pellegrino 45% bruispoeder met citroensmaak 100 g

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie. Antacidum.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Laxeermiddelen zijn gecontra-indiceerd bij personen met acute buikpijn of pijn van onbekende oorsprong, misselijkheid of braken, darmobstructie of stenose, rectale bloeding van onbekende oorsprong, ernstige uitdroging. Kinderen jonger dan 6 jaar. Ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring minder dan 30 ml/min)

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

Waarschuwingen Het misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire dysfunctie kan veroorzaken, vooral in geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Het misbruik van laxeermiddelen, vooral contactmiddelen (stimulerende laxeermiddelen), kan afhankelijkheid (de noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie) veroorzaken. De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd het stellen van een diagnose, het voorschrijven van medicijnen en monitoring tijdens de behandeling. Wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortkomt uit een plotselinge verandering in eerdere darmgewoonten (frequentie en kenmerken van evacuaties) die langer dan twee weken aanhoudt of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect oplevert, is een klinische herbeoordeling noodzakelijk. Met voorzichtigheid toedienen bij ouderen en bij personen met een verminderde nierfunctie. Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide leiden tot hypermagnesiëmie, vooral als ze nierbeschadiging of uitdroging hebben. Magnesia S. Pellegrino bevat sucrose Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Magnesia S. Pellegrino 45% bruispoeder bevat natriumzouten. Dit geneesmiddel bevat: • ongeveer 386 mg natrium per 1 theelepel (ongeveer 7 g product), overeenkomend met 19,3% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. • ongeveer 552 mg natrium per 1 theelepel (ongeveer 10 g product) ingenomen middel, overeenkomend met 27,6% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. • ongeveer 1,1 g natrium per 1 eetlepel (ongeveer 20 g product), wat overeenkomt met 55% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen met een verminderde nierfunctie of die een natriumarm dieet volgen (natriumarm dieet).

INTERACTIES

Laxeermiddelen kunnen de verblijftijd in de darmen, en daarmee de absorptie, van andere geneesmiddelen die gelijktijdig oraal worden toegediend, verminderen. Vermijd daarom het gelijktijdig innemen van laxeermiddelen en andere medicijnen: wacht na inname van een geneesmiddel minimaal 2 uur voordat u het laxeermiddel inneemt. Magnesiumhydroxide mag, zoals alle antacida, niet tegelijkertijd worden ingenomen met antibiotica uit de tetracyclineklasse, omdat het de absorptie ervan vermindert. Melk of maagzuurremmers kunnen de werking van het geneesmiddel veranderen; wacht minstens een uur voordat u het laxeermiddel inneemt. De alkalinisatie van de urine na toediening van magnesiumhydroxide kan de uitscheiding van sommige geneesmiddelen wijzigen; daarom werd een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen. Te vermijden associaties: - tetracyclines: vorming van onoplosbare complexen met vermindering van de absorptie en activiteit van deze antibiotica. Associatie niet aanbevolen: - kinidine: stijging van de plasmaspiegels van kinidine en risico op overdosering als gevolg van verminderde uitscheiding. Verenigingen die voorzorgsmaatregelen vereisen bij gebruik: - indomethacine, fosfor, dexamethason, digitalis, ijzerzouten, nitrofurantoïne, lincomycine: verminderde opname in het spijsverteringsstelsel.

BIJWERKINGEN

Bijwerkingen worden hieronder gerapporteerd met de volgende frequenties: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000), niet bekend (de frequentie kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Maagdarmstelselaandoeningen Niet bekend: Buikpijn, diarree, geïsoleerde kramppijn of buikkoliek, vaker voorkomend bij ernstige constipatie. Metabolisme en voedingsstoornissen Zeer zeldzaam: Hypermagnesiëmie. Waargenomen na langdurige toediening van magnesiumhydroxide aan patiënten met nierinsufficiëntie. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-reazione-avversa