Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt

Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt het is een maagzuurremmer in vloeibaar formaat, ideaal voor symptomatische behandeling van maaghyperaciditeit, del brandend maagzuur, del maagreflux en daarmee samenhangende aandoeningen zoals zwelling, maagpijn e moeilijke spijsvertering. De formulering bevat magnesiumhydroxide (4%), aluminiumhydroxide (3,5%) e simethicon (0,5%), actieve ingrediënten die bekend staan om hun doeltreffendheid bij het neutraliseren van de maagzuurgraad en het verminderen van de vorming van darmgas, waardoor een snelle verlichting wordt geboden van de meest voorkomende symptomen van dyspepsie red slokdarmontsteking.

De orale suspensie, van het aangename citroen- en muntsmaak, is verpakt in een praktische fles 250 ml wat een gemakkelijke toediening en homogene verdeling van de actieve ingrediënten garandeert. Maalox Plus het is met name geschikt voor mensen die op zoek zijn naar een maag medicijn effectief en snelwerkend, in staat om ongemak gerelateerd aan hyperaciditeit en gastro-intestinale zwelling te verlichten. Dankzij de aanwezigheid van simethicon helpt het product ook de vorming van lucht- en gasbellen tegen te gaan, waardoor het spijsverteringscomfort wordt verbeterd.

Maalox Plus orale suspensie is een betrouwbare oplossing voor de symptomatische behandeling van maagklachten, geschikt voor wie een praktisch middel met een frisse smaak wil. De uitgebalanceerde samenstelling werkt snel, biedt langdurige verlichting en bevordert een betere levenskwaliteit in geval van maagzuur e problemen met de spijsvertering.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie met citroen en munt - Wat is het actieve ingrediënt in Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie met citroen en munt?

100 ml suspensie bevat: Actieve ingrediënten: magnesiumhydroxide 4,0 g, aluminiumhydroxide 3,5 g, equivalent aan aluminiumoxide 2,3 g, simethicon 0,50 g. Hulpstoffen met bekende effecten: sorbitol (E420), ethanol, invertsuiker, sucrose, zwaveldioxide (E220) (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt - Wat bevat Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt?

Domifeenbromide, citroenzuurmonohydraat, natriumsaccharine, sorbitol (E420) 70% niet-kristalliseerbare vloeistof, methylcellulose, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose en natriumcarmellose, waterstofperoxide-oplossing 30%, citroensmaak (bevat ethanol), Zwitserse roomsmaak (bevat ethanol, invertsuiker, sucrose, waterstofdioxidezwavel (E220)) en gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt - Waarom wordt Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van hyperaciditeit (waaronder brandend gevoel en pijn), zelfs in geval van oesofagitis, en hyperaciditeit wanneer deze gepaard gaat met dyspepsie. Symptomatische behandeling van gastro-intestinale zwelling wanneer deze gepaard gaat met hyperaciditeit.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt - Wanneer mag Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt niet worden gebruikt?

-Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; -Patiënten die lijden aan porfyrie (zie rubriek 4.4); - Ernstige vormen van nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml/min) (zie rubriek 4.4); -Gecontra-indiceerd bij kinderen (zie paragraaf 4.2); -Staat van cachexie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt - Hoe wordt Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt ingenomen?

Dosering Slik viermaal daags 2-4 theelepels (10-20 ml) orale suspensie, 20-60 minuten na de maaltijd en vóór het slapengaan. Het kan worden verdund in water of melk. De maximaal aangegeven dosis van 16 theelepels niet overschrijden. Pediatrische populatie MAALOX PLUS is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Voor oraal gebruik. Goed schudden voor gebruik.

BEHOUD

Bewaring Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt - Hoe wordt Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt bewaard?

Bewaren beneden 30°C. Voor bewaarcondities na eerste opening, zie paragraaf 6.3.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml orale suspensie citroen en munt - Op Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250ml orale suspensie citroen en munt is het belangrijk om te weten dat:

Aluminiumhydroxide kan constipatie veroorzaken en een overdosis magnesiumzouten kan hypermotiliteit van de darm veroorzaken (zie rubriek 4.8); hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij patiënten met een hoger risico, zoals patiënten met een nierfunctiestoornis, met onderliggende constipatie, met verminderde darmmotiliteit, bij kinderen (0 tot 24 maanden) of ouderen (zie rubriek 4.9). Aluminiumhydroxide wordt niet goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en systemische effecten zijn daarom zeldzaam bij patiënten met een normale nierfunctie. Overmatige doses of langdurig gebruik, of zelfs normale doses bij patiënten die een fosforarm dieet volgen of bij kinderen (0 tot 24 maanden), kunnen echter leiden tot eliminatie van fosfaat (als gevolg van een aluminium-fosfaatbinding), gepaard gaande met verhoogde botresorptie en hypercalciurie met risico op osteomalacie (zie rubriek 4.8). Het is raadzaam om patiënten te monitoren bij langdurig gebruik of bij patiënten die risico lopen op hypofosfatemie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie hebben de plasmaspiegels van aluminium en magnesium de neiging te stijgen, waardoor respectievelijk hyperaluminemie en hypermagnesiëmie ontstaan. Bij deze patiënten kan langdurige blootstelling aan hoge doses aluminium- en magnesiumzouten leiden tot encefalopathieën, dementie, microcytaire anemie of verergering van door dialyse geïnduceerde osteomalacie. Bij milde tot matige vormen van nierfunctiestoornis moet het geneesmiddel worden ingenomen onder toezicht van een arts en moet langdurig gebruik van het geneesmiddel worden vermeden. De toediening van dit geneesmiddel bij personen die lijden aan ernstige vormen van nierfalen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Aluminiumhydroxide kan onveilig zijn bij porfyriepatiënten die hemodialyse ondergaan; MAALOX PLUS is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan porfyrie (zie rubriek 4.3). MAALOX PLUS heeft door zijn samenstelling niet de neiging het gedrag van de vogel te veranderen. Bij sommige bijzonder gevoelige personen en bij hoge doseringen kan er echter een versnelling van de darmtransit optreden. Dit geneesmiddel bevat 448 mg Sorbitol (E420) in 10 ml (2 theelepels). Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen. Dit geneesmiddel bevat 8,2 mg ethanol in 10 ml (2 theelepels). 10 ml van dit geneesmiddel komt overeen met 0,2 ml bier of 0,1 ml wijn. De kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel zal geen merkbare effecten veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat invertsuiker en sucrose: Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat zwaveldioxide (E220): zelden kan het ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Pediatrische populatie Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide leiden tot hypermagnesiëmie, vooral als ze nierbeschadiging of uitdroging hebben.

INTERACTIES

Interacties Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citroen en munt orale suspensie - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citroen en munt orale suspensie wijzigen?

Omdat Al- en Mg-zouten de gastro-intestinale absorptie van tetracyclines verminderen, wordt aanbevolen om het gebruik van MAALOX PLUS te vermijden tijdens orale tetracyclinetherapie. Het gebruik van aluminiumbevattende antacida kan de absorptie van geneesmiddelen verminderen, met name H2-antagonisten, atenolol, bisfosfonaten, cefdinir, cefpodoxim, chloroquine, tetracyclines, dasatinib-monohydraat, diflunisal, digoxine, dexamethason, eltrombopagolamine, elvitegravir, ethambutol, fluorochinolonen, glucocorticoïden, indomethacine, ijzerzouten, isoniazide, ketoconazol, levothyroxine, lincosamiden, metoprolol, nilotinib, fenothiazine neuroleptica, penicillamines, propranolol, raltegravir kalium, rilpivirine, riociguat, rosuvastatine, natriumfluoride en antivirale behandelingen in combinatie met tenofoviralafenamide fumaraat/emtricitabine/natriumbictegravir. Omdat het gebruik van magnesiumhydroxide alkalisatie van de urine veroorzaakt, is bij gelijktijdige toediening een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen. Voorzichtigheid is geboden wanneer het geneesmiddel samen met polystyreensulfonaat (Kayexalaat) wordt ingenomen vanwege het potentiële risico op verminderde kaliumbindende werkzaamheid van de hars, metabole alkalose bij patiënten met nierinsufficiëntie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide) en darmobstructie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide). Aluminiumhydroxide en citraten kunnen hyperaluminemie veroorzaken, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. De combinatie met de integraseremmers (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) en MAALOX PLUS dient vermeden te worden (zie de respectievelijke SPC’s voor dosisaanbevelingen). Laat uit voorzorg minimaal 2 uur (4 uur voor fluorochinolonen) verstrijken tussen de inname van orale medicatie en MAALOX PLUS. Gelijktijdig gebruik van kinidine kan resulteren in verhoogde serumkinidinespiegels en leiden tot een overdosis kinidine. Het gelijktijdige gebruik van aluminiumhydroxide en citraten kan leiden tot een verhoging van het aluminiumgehalte, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. De alkalinisatie van de urine na toediening van magnesiumhydroxide kan de uitscheiding van sommige geneesmiddelen wijzigen; daarom werd een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt bijwerkingen veroorzaken - Wat zijn de bijwerkingen van Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt?

De frequentie van de hieronder gerapporteerde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Immuunsysteemaandoeningen Frequentie niet bekend: angio-oedeem, anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties, urticaria, pruritus. Maagdarmstelselaandoeningen Soms: diarree of constipatie (zie rubriek 4.4); Frequentie niet bekend: buikpijn. Metabolisme en voedingsstoornissen Zeer zeldzaam: hypermagnesiëmie, inclusief observaties na langdurige toediening aan patiënten met nierinsufficiëntie; Frequentie niet bekend: hyperaluminemie, hypofosfatemie, tijdens langdurig gebruik of bij hoge doses of zelfs bij normale doses van het geneesmiddel bij patiënten met een dieet met een laag fosforgehalte of bij kinderen (0 tot 24 maanden), wat een verhoogde botresorptie kan veroorzaken, hypercalciurie, osteomalacie (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt - Wat zijn de risico's van Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt in geval van een overdosis?

De ervaring met opzettelijke overdosering is zeer beperkt. Gevallen van overdosering met aluminiumzouten kunnen gemakkelijker optreden bij patiënten met een ernstige chronische nierfunctiestoornis met de volgende symptomen: encefalopathie, convulsies en dementie, hypermagnesiëmie. De meest gemelde symptomen van acute overdosering met aluminiumhydroxide en in combinatie met magnesiumzouten zijn diarree, buikpijn en braken. Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4). De behandeling dient symptomatisch te zijn en algemene ondersteunende maatregelen te nemen. Aluminium en magnesium worden geëlimineerd via uitscheiding via de urine; De behandeling van een overdosis magnesium omvat rehydratatie en geforceerde diurese. In geval van nierfalen is hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit, bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml orale suspensie citroen en munt inneemt

Er zijn geen gegevens over het gebruik van MAALOX PLUS bij zwangere vrouwen. Het is niet mogelijk vast te stellen of het gebruik van MAALOX PLUS tijdens de zwangerschap veilig is. Zwangerschap Het geneesmiddel mag alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van een arts, na beoordeling van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind. Borstvoeding Vanwege de beperkte absorptie door de moeder bij inname volgens het aangegeven doseringsschema (zie rubriek 4.2), worden aluminiumhydroxide en de combinaties ervan met magnesiumzouten als verenigbaar met borstvoeding beschouwd.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citroen-munt orale suspensie vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Maalox Plus 4% + 3,5% + 0,5% 250 ml citroen-munt orale suspensie invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

MAALOX PLUS heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.