Maalox plus 30 kauwtabletten

Maalox Plus 30 kauwtabletten is een geneesmiddel geïndiceerd voor symptomatische behandeling van brandend maagzuur of maagpijn, vanwege hyperaciditeit en gastro-oesofageale reflux.

Maalox Plus vermindert de hoeveelheid zuur in de maag en overtollig darmgas. Maalox Plus is ook geïndiceerd voor behandeling van gastroduodenale ulcera.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Maalox plus 30 kauwtabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Maalox plus 30 kauwtabletten?

100 ml suspensie bevat de actieve ingrediënten: magnesiumhydroxide 3,65 g, aluminiumhydroxide 3,25 g, dimethicon 0,50 g. Hulpstof(fen) met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, ethanol, invertsuiker, sucrose, zwaveldioxide (E 220), sorbitol (E420) 4,48 g/100 ml (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Eén tablet bevat de actieve ingrediënten: magnesiumhydroxide 200 mg, aluminiumoxide, hydraat 200 mg, dimethicon 25 mg. Hulpstof(fen) met bekend effect: glucose, sucrose, sorbitol (E420) 45 mg per tablet (zie rubriek 4.4). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling Maalox plus 30 kauwtabletten - Wat zit er in Maalox plus 30 kauwtabletten?

Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% orale suspensie: methylcellulose, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, carmellose, hydroxypropylcellulose, citroenzuur, natriumsaccharine, sorbitol (E420) niet-kristalliseerbare vloeistof, citroensmaak (bevat ethanol), Zwitserse roomsmaak (bevat ethanol, invertsuiker, sucrose, zwaveldioxide (E 220)), gezuiverd water. Maalox Plus 200 mg +200 mg + 25 mg kauwtabletten: maïszetmeel, citroenzuur, gepregelatiniseerd zetmeel, glucose, mannitol, sucrose, sorbitol (E420), niet-kristalliseerbare vloeibare sorbitol, talk, magnesiumstearaat, natriumsacharine, citroenaroma, Zwitserse roomaroma, E 172.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Maalox plus 30 kauwtabletten - Waarom wordt Maalox plus 30 kauwtabletten gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van hyperaciditeit (waaronder brandend gevoel en pijn), zelfs in geval van oesofagitis, en hyperaciditeit wanneer deze gepaard gaat met dyspepsie. Symptomatische behandeling van gastro-intestinale zwelling wanneer deze gepaard gaat met hyperaciditeit.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Maalox plus 30 kauwtabletten - Wanneer mag Maalox plus 30 kauwtabletten niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen; patiënten die lijden aan porfyrie; ernstige vormen van nierfalen (creatinineklaring minder dan 30 ml/min); over het algemeen gecontra-indiceerd op pediatrische leeftijd; staat van cachexie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Maalox plus 30 kauwtabletten - Hoe neemt u Maalox plus 30 kauwtabletten in?

Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% orale suspensie. Dosering: de aangegeven maximale doses niet overschrijden, tenzij voorgeschreven door een arts. Slik 2-4 theelepels (10-20 ml) 4 keer per dag, 20-60 minuten na de maaltijd en voor het slapengaan. Wijze van toediening: goed schudden voor gebruik. Het kan worden verdund in water of melk. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten. Dosering: de aangegeven maximale doses niet overschrijden, tenzij voorgeschreven door een arts. 2-4 tabletten 4 maal goed gekauwd of gezogen, 20-60 minuten na de maaltijd en voor het naar bed gaan. Wijze van toediening: De tabletten moeten goed gekauwd of opgezogen worden. Hun inname kan worden gevolgd door de inname van water of melk. Pediatrische patiënten: toediening van het geneesmiddel op pediatrische leeftijd wordt niet aanbevolen.

BEHOUD

Bewaren Maalox plus 30 kauwtabletten - Hoe bewaart u Maalox plus 30 kauwtabletten?

Orale suspensie: bewaren beneden 4 graden C. Fles: fles goed gesloten houden. Kauwtabletten: bewaren beneden 25 graden C.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Maalox plus 30 kauwtabletten - Bij Maalox plus 30 kauwtabletten is het belangrijk om te weten dat:

Aluminiumhydroxide kan constipatie veroorzaken, en een overdosis magnesiumzouten kan hypermotiliteit van de darm veroorzaken; Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij patiënten met een hoger risico, zoals patiënten met een nierfunctiestoornis, met onderliggende constipatie, met verminderde darmmotiliteit, bij kinderen (0 tot 24 maanden) of ouderen. Aluminiumhydroxide wordt niet goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en systemische effecten zijn daarom zeldzaam bij patiënten met een normale nierfunctie. Overmatige doses of langdurig gebruik, of zelfs normale doses bij patiënten die een fosforarm dieet volgen of bij kinderen (0 tot 24 maanden), kunnen echter leiden tot eliminatie van fosfaat (als gevolg van een aluminium-fosfaatbinding), gepaard gaande met verhoogde botresorptie en hypercalciurie met risico op osteomalacie. Het is raadzaam om uw arts te raadplegen bij langdurig gebruik of bij patiënten met een risico op hypofosfatemie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie hebben de plasmaspiegels van aluminium en magnesium de neiging te stijgen, waardoor respectievelijk hyperaluminemie en hypermagnesiëmie ontstaan. Bij deze patiënten kan langdurige blootstelling aan hoge doses aluminium- en magnesiumzouten leiden tot encefalopathie, dementie, microcytaire anemie of verergering van door dialyse geïnduceerde osteomalacie. Bij milde en matige vormen van nierfalen is het raadzaam het product in te nemen onder toezicht van een arts. Langdurig gebruik van antacida bij patiënten met milde en matige vormen van nierinsufficiëntie moet worden vermeden. De toediening van dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij personen die lijden aan ernstige vormen van nierfalen (zie rubriek 4.3). Aluminiumhydroxide kan onveilig zijn bij porfyriepatiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.3). Maalox Plus heeft door zijn samenstelling niet de neiging het gedrag van de vogel te veranderen. Bij sommige bijzonder gevoelige personen en bij hoge doseringen kan er echter een versnelling van de darmtransit optreden. Maalox Plus 3,65% + 3,25% + 0,5% orale suspensie bevat parahydroxybenzoaten: ze kunnen allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd); 448 mg sorbitol (E420) in 10 ml (2 theelepels). Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen; Ethanol: Dit geneesmiddel bevat 9,5 mg ethanol in 10 ml (2 theelepels). 10 ml van dit geneesmiddel komt overeen met 0,2 ml bier of 0,1 ml wijn. De kleine hoeveelheid alcohol in dit geneesmiddel zal geen significante effecten veroorzaken; sucrose en invertsuiker: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken; zwaveldioxide (E 220): kan in zeldzame gevallen ernstige overgevoeligheidsreacties en bronchospasme veroorzaken; minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per dosis, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’. Maalox Plus 200 mg + 200 mg + 25 mg kauwtabletten bevat: 45 mg disorbitol, per tablet. Een toevoeging van de gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die sorbitol (of fructose) bevatten en de dagelijkse inname van sorbitol (of fructose) met het dieet moet worden overwogen. Het sorbitolgehalte in orale geneesmiddelen kan de biologische beschikbaarheid van andere gelijktijdig toegediende orale geneesmiddelen wijzigen. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen. Ongeveer 500 mg glucose per tablet: hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus, als zij meer dan 10 tabletten per dag innemen; Patiënten die lijden aan de zeldzame problemen van glucose-galactose malabsorptie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Sucrose: patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie, of vanwege sucrase-isomaltase-insufficiëntie, mogen zij dit geneesmiddel niet gebruiken. Minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per tablet, d.w.z. in wezen ‘natriumvrij’. Pediatrische patiënten: Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide leiden tot hypermagnesiëmie, vooral als zij nierbeschadiging of uitdroging hebben.

INTERACTIES

Interacties Maalox plus 30 kauwtabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Maalox plus 30 kauwtabletten beïnvloeden?'

Omdat Al- en Mg-zouten de gastro-intestinale absorptie van tetracyclines verminderen, wordt aanbevolen om het gebruik van Maalox Plus te vermijden tijdens behandeling met orale tetracyclines. Het gebruik van aluminiumbevattende antacida kan de absorptie van geneesmiddelen verminderen, met name H2-antagonisten, atenolol, bisfosfonaten, cefdinir, cefpodoxim, chloroquine, tetracyclines, dasatinib-monohydraat, diflunisal, digoxine, dexamethason, eltrombopagolamine, elvitegravir, ethambutol, fluorochinolonen, glucocorticoïden, indomethacine, ijzerzouten, isoniazide, ketoconazol, levothyroxine, lincosamiden, metoprolol, nilotinib, fenothiazine neuroleptica, penicillamines, propranolol, raltegravir kalium, rilpivirine, riociguat, rosuvastatine, natriumfluoride en antivirale behandelingen in combinatie met tenofoviralafenamide fumaraat/emtricitabine/natriumbictegravir. Polystyreensulfonaat (Kayexalaat): Voorzichtigheid is geboden wanneer het geneesmiddel samen met polystyreensulfonaat (Kayexalaat) wordt ingenomen vanwege het potentiële risico op verminderde kaliumbindende werkzaamheid van de hars, metabole alkalose bij patiënten met nierinsufficiëntie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide) en darmobstructie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide). Aluminiumhydroxide en citraten kunnen hypoalbuminemie veroorzaken, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. De combinatie met integraseremmers (dolutegravir, raltegravir, bictegravir) en Maalox Plus moet worden vermeden (zie de respectieve SPC's voor dosisaanbevelingen). Omdat het gebruik van magnesiumhydroxide alkalisatie van de urine veroorzaakt, is bij gelijktijdige toediening een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen. Laat uit voorzorg minstens 2 uur (4 uur voor fluorochinolonen) verstrijken tussen de inname van orale medicatie en Maalox Plus. Gelijktijdig gebruik van kinidine kan resulteren in verhoogde serumkinidinespiegels en leiden tot een overdosis kinidine. Gelijktijdig gebruik van aluminiumhydroxide en citraten kan leiden tot verhoogde aluminiumspiegels, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. De alkalinisatie van de urine na toediening van magnesiumhydroxide kan de uitscheiding van sommige geneesmiddelen wijzigen; daarom werd een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Maalox plus 30 kauwtabletten bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Maalox plus 30 kauwtabletten?

De frequentie van de hieronder gerapporteerde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (>=1/100, <1/10); soms (>=1/1.000, <1/100); zelden (>=1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Immuunsysteemaandoeningen. Frequentie niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): angio-oedeem, anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties, urticaria, pruritus. Maagdarmstelselaandoeningen. Soms: diarree of constipatie (zie rubriek 4.4); frequentie niet bekend: buikpijn. Metabolisme en voedingsstoornissen. Zeer zelden: hypermagnesiëmie, inclusief observaties na langdurige toediening bij patiënten met nierinsufficiëntie; frequentie niet bekend: hypoalbuminemie, hypofosfatemie, tijdens langdurig gebruik of bij hoge doses of zelfs bij normale doses van het geneesmiddel bij patiënten met een dieet met een laag fosforgehalte of bij kinderen (0 tot 24 maanden), wat verhoogde botresorptie kan veroorzaken, hypercalciurie, osteomalacie (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Maalox plus 30 kauwtabletten inneemt.

Er zijn geen gegevens over het gebruik van Maalox Plus bij zwangere vrouwen. Het is niet mogelijk om te bepalen of het gebruik van Maalox Plus tijdens de zwangerschap veilig is. Zwangerschap: het geneesmiddel mag alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van de arts, na evaluatie van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind. Borstvoeding: vanwege de beperkte absorptie door de moeder bij inname volgens het aangegeven doseringsschema (zie rubriek 4.2), worden aluminiumhydroxide en de combinaties ervan met magnesiumzouten als verenigbaar met borstvoeding beschouwd.