Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten

Maalox 400 mg + 400 mg is een maagzuurremmer kauwtabletten, geformuleerd met magnesiumhydroxide e aluminiumhydroxide. Dankzij de dubbele werking neutraliseert het snel overtollig zuur in de maag en biedt het een snelle verlichting van brandend maagzuur, zuurgraad en gastro-oesofageale reflux. Het is geïndiceerd om incidentele maagaandoeningen veroorzaakt door stress, slechte voeding of consumptie van irriterend voedsel tegen te gaan. De kauwtabletten zijn praktisch en hebben een aangename smaak, ideaal voor onmiddellijke verlichting, altijd en overal.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten?

100 ml suspensie bevat: - Actieve ingrediënten: magnesiumhydroxide 3,65 g aluminiumhydroxide 3,25 g Hulpstof(fen) met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. Eén tablet bevat: - Actieve ingrediënten: magnesiumhydroxide 400 mg aluminiumoxidehydraat 400 mg Hulpstof(fen) met bekend effect: sucrosepoeder met zetmeel, sucrose, sorbitol, benzylalcohol (bevindt zich in de hulpstof muntsmaakpoeder) (zie rubrieken 4.4 en 4.6). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Wat bevat Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten?

MAALOX 3,65% + 3,25% orale suspensie Methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, citroenzuurmonohydraat, niet-kristalliseerbare vloeibare sorbitol, mannitol, muntessence, natriumsaccharine, gezuiverd water. MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten Sucrosepoeder met zetmeel, sorbitol, mannitol, magnesiumstearaat, muntsmaakpoeder (bevat benzylalcohol), natriumsaccharine, sucrose.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Waarom wordt Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van incidenteel brandend maagzuur en hyperaciditeit in de maag.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Wanneer mag Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Patiënten die lijden aan porfyrie. - Ernstige vormen van nierfalen (zie rubriek 4.4). - Over het algemeen gecontra-indiceerd op pediatrische leeftijd. - Staat van cachexie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Hoe wordt Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten ingenomen?

MAALOX 3,65% + 3,25% orale suspensie Dosering Slik 2 tot 4 theelepels (10-20 ml), 4 keer per dag, 20-60 minuten na de maaltijd en voor het slapengaan. Wijze van toediening Goed schudden voor gebruik. Het kan ook in water of melk worden ingenomen. MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten Dosering 1-2 tabletten 4 keer per dag, goed gekauwd of gezogen, 20-60 minuten na de maaltijd en voor het slapengaan. Wijze van toediening De tabletten moeten goed worden gekauwd of opgezogen. Hun inname kan worden gevolgd door de inname van water of melk. Pediatrische populatie Toediening van het geneesmiddel op pediatrische leeftijd wordt niet aanbevolen. De maximaal aangegeven dosis niet overschrijden.

BEHOUD

Bewaren Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Hoe bewaart u Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten?

MAALOX 3,65% + 3,25% orale suspensie: Niet bewaren beneden 4°C. Houd de fles goed gesloten. MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Bij Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten is het belangrijk om te weten dat:

Aluminiumhydroxide kan constipatie veroorzaken en een overdosis magnesiumzouten kan hypomotiliteit van de darm veroorzaken; Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij patiënten met een hoger risico, zoals patiënten met een nierfunctiestoornis, met onderliggende obstipatie, met verandering van de darmmotiliteit, bij kinderen (0 tot 24 maanden) of ouderen. Aluminiumhydroxide wordt niet goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en systemische effecten zijn daarom zeldzaam bij patiënten met een normale nierfunctie. Overmatige doses of langdurig gebruik, of zelfs normale doses bij patiënten die een fosforarm dieet volgen of bij kinderen (0 tot 24 maanden), kunnen echter leiden tot eliminatie van fosfaat (als gevolg van een aluminium-fosfaatbinding), gepaard gaande met verhoogde botresorptie en hypercalciurie met risico op osteomalacie. Het is raadzaam om uw arts te raadplegen bij langdurig gebruik of bij patiënten met een risico op hypofosfatemie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie hebben de plasmaspiegels van aluminium en magnesium de neiging te stijgen, waardoor respectievelijk hyperaluminemie en hypermagnesiëmie ontstaan. Bij deze patiënten kan langdurige blootstelling aan hoge doses aluminium- en magnesiumzouten leiden tot encefalopathie, dementie, microcytaire anemie of verergering van door dialyse geïnduceerde osteomalacie. Bij milde en matige vormen van nierfalen is het raadzaam het product in te nemen onder direct toezicht van een arts. Langdurig gebruik van het geneesmiddel moet bij deze patiënten worden vermeden. Aluminiumhydroxide kan onveilig zijn bij porfyriepatiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.3). Pediatrische populatie Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide leiden tot hypermagnesiëmie, vooral als ze nierbeschadiging of uitdroging hebben. MAALOX 3,65% + 3,25% orale suspensie bevat: • parahydroxybenzoaten: kan allergische reacties veroorzaken (zelfs vertraagd). • ongeveer 98 mg Ik weet het rbitol in 10 ml (2 theelepels). Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen. • minder dan 1 mmol (23 mg). natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. MAALOX 400 mg + 400 mg kauwtabletten bevat: • ongeveer 125 mg sorbitol per tablet. Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen. • SucrosePatiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. • minder dan 1 mmol (23 mg). natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. • 0,000072 mg benzylalcohol per tablet. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. • Grote volumes moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen indien nodig, tijdens zwangerschap en borstvoeding en bij patiënten met lever- of nierinsufficiëntie, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose).

INTERACTIES

Interacties Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten wijzigen?

Omdat Al- en Mg-zouten de gastro-intestinale absorptie van tetracyclines verminderen, wordt aanbevolen om het gebruik van Maalox tijdens orale tetracyclinetherapie te vermijden. Het gebruik van aluminiumbevattende antacida kan de absorptie van geneesmiddelen zoals H₂-antagonisten, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, chloroquine, tetracyclines, diflunisal, digoxine, bisfosfonaten, ethambutol, fluorochinolonen, natriumfluoride, glucocorticoïden, indomethacine, isoniazide, ketoconazol, levothyroxine, lincosamiden, metoprolol, fenothiazine neuroleptica, penicillamines, propranolol, rosuvastatine, ijzerzouten. • Polystyreensulfonaat (Kayexalaat) Voorzichtigheid is geboden wanneer het geneesmiddel samen met polystyreensulfonaat (Kayexalaat) wordt ingenomen vanwege het potentiële risico op verminderde kaliumbindende werkzaamheid van de hars, metabole alkalose bij patiënten met nierinsufficiëntie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide) en darmobstructie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide). • Aluminiumhydroxide en citraten kunnen hyperaluminemie veroorzaken, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. Wacht minimaal twee uur (4 uur voor fluorochinolonen) voordat u MAALOX inneemt, om interactie met andere geneesmiddelen te voorkomen. Gelijktijdig gebruik van kinidine kan resulteren in verhoogde serumkinidinespiegels en leiden tot een overdosis kinidine. Het gelijktijdige gebruik van aluminiumhydroxide en citraten kan leiden tot een verhoging van het aluminiumgehalte, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. De alkalinisatie van de urine na toediening van magnesiumhydroxide kan de uitscheiding van sommige geneesmiddelen wijzigen; daarom werd een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten?

De frequentie van de hieronder gerapporteerde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Immuunsysteemaandoeningen. Frequentie niet bekend: angio-oedeem, anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties, urticaria, pruritus. Maagdarmstelselaandoeningen. Soms: diarree of constipatie (zie rubriek 4.4); Frequentie niet bekend: buikpijn. Metabolisme en voedingsstoornissen. Zeer zeldzaam: hypermagnesiëmie, inclusief observaties na langdurige toediening bij patiënten met nierinsufficiëntie; Frequentie niet bekend: hyperaluminemie, hypofosfatemie, tijdens langdurig gebruik of bij hoge doses of zelfs bij normale doses van het geneesmiddel bij patiënten met een fosforarm dieet of bij kinderen (0 tot 24 maanden), wat verhoogde botresorptie kan veroorzaken, hypercalciurie en osteomalacie (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten - Wat zijn de risico's van Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten in geval van een overdosis?

De ervaring met opzettelijke overdosering is zeer beperkt. Gevallen van overdosering met aluminiumzouten kunnen gemakkelijker optreden bij patiënten met een ernstige chronische nierfunctiestoornis met de volgende symptomen: encefalopathie, convulsies en dementie, hypermagnesiëmie. De meest gemelde symptomen van acute overdosering met aluminiumhydroxide en in combinatie met magnesiumzouten zijn diarree, buikpijn en braken. Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4). Zoals bij alle gevallen van overdosering moet de behandeling symptomatisch zijn en moeten algemene ondersteunende maatregelen worden genomen. Aluminium en magnesium worden geëlimineerd via uitscheiding via de urine; De behandeling van een overdosis magnesium omvat rehydratatie en geforceerde diurese. In geval van nierfalen is hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten inneemt.

Zwangerschap Het geneesmiddel mag alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van een arts, na beoordeling van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind. Borstvoeding Vanwege de beperkte absorptie door de moeder bij inname volgens het aangegeven doseringsschema (zie rubriek 4.2), worden aluminiumhydroxide en de combinaties ervan met magnesiumzouten als verenigbaar met borstvoeding beschouwd. Grote hoeveelheden benzylalcohol moeten met voorzichtigheid worden gebruikt en alleen indien noodzakelijk tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding, vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose) (zie rubriek 4.4).

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Maalox 400 mg + 400 mg 40 kauwtabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

MAALOX heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.