Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak

Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak het is een maagzuurremmer in orale suspensie, speciaal ontwikkeld voor symptomatische behandeling van brandend maagzuur en van demaaghyperaciditeit af en toe. De samenstelling is gebaseerd op een combinatie van magnesiumhydroxide (4%) e aluminiumhydroxide (3,5%), twee actieve ingrediënten die bekend staan om hun doeltreffendheid bij het neutraliseren van overtollig zuur in de maag, waardoor een snelle verlichting van de symptomen wordt geboden maagzuur, maagreflux e moeilijke spijsvertering.

De schorsing, van aangenaam muntaroma, is opgenomen in een practicum PET-fles van 250 ml, ideaal voor langdurig gebruik en voor wie een product wil dat gemakkelijk te doseren is. Maalox orale suspensie werkt lokaal, vormt een beschermende barrière op het maagslijmvlies en gaat het gevoel van maagklachten tegen zwelling van de buik en ongemak gerelateerd aan hyperaciditeit. De aanwezigheid van sorbitol e natrium sacharine Onder de hulpstoffen maakt het de suspensie aangenaam in de mond en ook geschikt voor degenen die een product met een laag natriumgehalte nodig hebben.

Dankzij de doelgerichte actie Maalox 4% + 3,5% muntsmaak het is de ideale oplossing voor wie op zoek is naar een snelle en effectieve symptomatische behandeling tegen de meest voorkomende maagaandoeningen, zoals brandend maagzuur en maagzuur, zonder het plezier van een frisse en delicate smaak op te geven. De formulering is geschikt voor dagelijks gebruik indien nodig en biedt betrouwbare ondersteuning voor het welzijn van de spijsvertering.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie met muntsmaak - Wat is het actieve ingrediënt in Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie met muntsmaak?

100 ml suspensie bevat: - Actieve ingrediënten: magnesiumhydroxide 4,00 g aluminiumhydroxide 3,5 g equivalent aan aluminiumoxide 2,3 g Hulpstoffen met bekend effect: 10 ml bevat 0,31 mg natrium en 100,03 mg sorbitol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak - Wat bevat Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak?

Zoutzuur (10%), citroenzuur (monohydraat), muntessence, mannitol (E421), domifeenbromide, natrium sacharine, sorbitol 70% niet-kristalliseerbare vloeistof (E420), 30% waterstofperoxide-oplossing en gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak - Waarom wordt Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van incidenteel brandend maagzuur en hyperaciditeit in de maag.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Maalox 4% + 3,5% 250 ml muntsmaak orale suspensie - Wanneer mag Maalox 4% + 3,5% 250 ml muntsmaak orale suspensie niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Patiënten die lijden aan porfyrie (zie rubriek 4.4). - Ernstige vormen van nierfalen (zie rubriek 4.4). - Gecontra-indiceerd bij kinderen (zie rubriek 4.2). - Staat van cachexie.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie met muntsmaak - Hoe wordt Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie met muntsmaak ingenomen?

Dosering Neem viermaal daags 2 tot 4 theelepels (10-20 ml) orale suspensie in, 20-60 minuten na de maaltijd en vóór het slapengaan. De maximaal aangegeven dosis van 16 theelepels niet overschrijden. Pediatrische populatie MAALOX is gecontra-indiceerd bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening Voor oraal gebruik. Goed schudden voor gebruik.

BEHOUD

Bewaring Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak - Hoe wordt Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak bewaard?

Bewaren beneden 25°C. Voor bewaarcondities na eerste opening, zie paragraaf 6.3.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak - Op Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak is het belangrijk om te weten dat:

Aluminiumhydroxide kan constipatie veroorzaken en een overdosis magnesiumzouten kan hypomotiliteit van de darm veroorzaken (zie rubriek 4.8); hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij patiënten met een hoger risico, zoals patiënten met een nierfunctiestoornis, met onderliggende constipatie, met verminderde darmmotiliteit, bij kinderen (0 tot 24 maanden) of ouderen (zie rubriek 4.9). Aluminiumhydroxide wordt niet goed geabsorbeerd uit het maagdarmkanaal en systemische effecten zijn daarom zeldzaam bij patiënten met een normale nierfunctie. Overmatige doses of langdurig gebruik, of zelfs normale doses bij patiënten die een fosforarm dieet volgen of bij kinderen (0 tot 24 maanden), kunnen echter leiden tot eliminatie van fosfaat (als gevolg van een aluminium-fosfaatbinding), gepaard gaande met verhoogde botresorptie en hypercalciurie met risico op osteomalacie (zie rubriek 4.8). Het is raadzaam om patiënten te monitoren bij langdurig gebruik of bij patiënten die risico lopen op hypofosfatemie. Bij patiënten met nierinsufficiëntie hebben de plasmaspiegels van aluminium en magnesium de neiging te stijgen, waardoor respectievelijk hyperaluminemie en hypermagnesiëmie ontstaan. Bij deze patiënten kan langdurige blootstelling aan hoge doses aluminium- en magnesiumzouten leiden tot encefalopathie, dementie, microcytaire anemie of verergering van door dialyse geïnduceerde osteomalacie. Bij milde tot matige vormen van nierfunctiestoornis moet het geneesmiddel onder toezicht van de arts worden ingenomen en moet langdurig gebruik van het geneesmiddel worden vermeden. De toediening van dit geneesmiddel bij personen die lijden aan ernstige vormen van nierfalen is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3). Aluminiumhydroxide kan onveilig zijn bij porfyriepatiënten die hemodialyse ondergaan. MAALOX is gecontra-indiceerd bij patiënten die lijden aan porfyrie (zie rubriek 4.3). Dit geneesmiddel bevat ongeveer 100 mg sorbitol in 10 ml (2 theelepels). Patiënten met erfelijke fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet krijgen. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg). natrium per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is. Pediatrische populatie Bij jonge kinderen kan het gebruik van magnesiumhydroxide leiden tot hypermagnesiëmie, vooral als ze nierbeschadiging of uitdroging hebben.

INTERACTIES

Interacties Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak wijzigen?

Omdat Al- en Mg-zouten de gastro-intestinale absorptie van tetracyclines verminderen, wordt aanbevolen om het gebruik van MAALOX tijdens orale tetracyclinetherapie te vermijden. Het gebruik van aluminiumbevattende antacida kan de absorptie van geneesmiddelen zoals H₂-antagonisten, atenolol, cefdinir, cefpodoxim, chloroquine, tetracyclines, diflunisal, digoxine, bisfosfonaten, ethambutol, fluorochinolonen, natriumfluoride, glucocorticoïden, indomethacine, isoniazide, ketoconazol, levothyroxine, lincosamiden, metoprolol, fenothiazine neuroleptica, penicillamines, propranolol, rosuvastatine, ijzerzouten. Voorzichtigheid is geboden wanneer het geneesmiddel samen met polystyreensulfonaat (Kayexalaat) wordt ingenomen vanwege het potentiële risico op verminderde kaliumbindende werkzaamheid van de hars, metabole alkalose bij patiënten met nierinsufficiëntie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide en magnesiumhydroxide) en darmobstructie (gerapporteerd met aluminiumhydroxide). Aluminiumhydroxide en citraten kunnen hyperaluminemie veroorzaken, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. Wacht minimaal twee uur (4 uur voor fluorochinolonen) voordat u MAALOX inneemt, om interactie met andere geneesmiddelen te voorkomen. Gelijktijdig gebruik van kinidine kan resulteren in verhoogde serumkinidinespiegels en leiden tot een overdosis kinidine. Het gelijktijdige gebruik van aluminiumhydroxide en citraten kan leiden tot een verhoging van het aluminiumgehalte, vooral bij patiënten met nierinsufficiëntie. De alkalinisatie van de urine na toediening van magnesiumhydroxide kan de uitscheiding van sommige geneesmiddelen wijzigen; daarom werd een verhoogde uitscheiding van salicylaten waargenomen.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak?

De frequentie van de hieronder gerapporteerde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventies: vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Immuunsysteemaandoeningen. Frequentie niet bekend: angio-oedeem, anafylactische reacties, overgevoeligheidsreacties, urticaria, pruritus. Maagdarmstelselaandoeningen. Soms: diarree of constipatie (zie rubriek 4.4); Frequentie niet bekend: buikpijn. Metabolisme en voedingsstoornissen. Zeer zeldzaam: hypermagnesiëmie, inclusief observaties na langdurige toediening bij patiënten met nierinsufficiëntie; Frequentie niet bekend: hyperaluminemie, hypofosfatemie, tijdens langdurig gebruik of bij hoge doses of zelfs bij normale doses van het geneesmiddel bij patiënten met een fosforarm dieet of bij kinderen (0 tot 24 maanden), wat verhoogde botresorptie kan veroorzaken, hypercalciurie en osteomalacie (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak - Wat zijn de risico's van Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak in geval van een overdosis?

De ervaring met opzettelijke overdosering is zeer beperkt. Gevallen van overdosering met aluminiumzouten kunnen gemakkelijker optreden bij patiënten met een ernstige chronische nierfunctiestoornis met de volgende symptomen: encefalopathie, convulsies en dementie, hypermagnesiëmie. De meest gemelde symptomen van acute overdosering met aluminiumhydroxide en in combinatie met magnesiumzouten zijn diarree, buikpijn en braken. Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen darm- en ileale obstructie veroorzaken of verergeren bij risicopatiënten (zie rubriek 4.4). De behandeling dient symptomatisch te zijn en algemene ondersteunende maatregelen te nemen. Aluminium en magnesium worden geëlimineerd via uitscheiding via de urine; De behandeling van een overdosis magnesium omvat rehydratatie en geforceerde diurese. In geval van nierfalen is hemodialyse of peritoneale dialyse vereist.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak inneemt.

Zwangerschap Het geneesmiddel mag alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van een arts, na beoordeling van het verwachte voordeel voor de moeder in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind. Borstvoeding Vanwege de beperkte absorptie door de moeder bij inname volgens het aangegeven doseringsschema (zie rubriek 4.2), worden aluminiumhydroxide en de combinaties ervan met magnesiumzouten als verenigbaar met borstvoeding beschouwd.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Maalox 4% + 3,5% 250 ml orale suspensie muntsmaak invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

MAALOX heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.