Luan-gel 2,5% 15 g gel

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

• LUAN 2,5% gel: Vergemakkelijkt endourethrale manoeuvres (inbrengen van katheters, dilataties, cystoscopieën, enz.) door de smerende en verdovende werking te combineren. • LUAN 1% gel: Oesofagoscopische intubaties en voor curatieve anesthesie, faryngoscopieën, tracheo-bronchoscopieën, gastroscopieën en rectoscopieën, en bij alle endoscopische indicaties van verkennende en curatieve aard. Het product, dat de smerende werking combineert met de verdovende werking, maakt het mogelijk spastische reacties en reflexen te vermijden die beginnen bij de slijmvliezen waarmee de instrumenten in contact komen tijdens endoscopische manoeuvres.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor lokale anesthetica van het amidetype of voor één van de hulpstoffen.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

De effectiviteit en veiligheid van lidocaïne zijn afhankelijk van de juiste dosering en toedieningstechniek. Het is daarom noodzakelijk om de minimale hoeveelheid van het preparaat te gebruiken die voldoende is om het gewenste effect te verkrijgen en om toepassing gedurende zeer lange perioden te vermijden. LUAN moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met ernstig beschadigde slijmvliezen of op de plaats van ontstekingsprocessen of sepsis in de regio waar de toepassing moet worden uitgevoerd, aangezien er sprake kan zijn van overmatige absorptie van het actieve ingrediënt. Hoge absorptie van lidocaïne kan ernstige reacties in het centrale zenuwstelsel veroorzaken. en het cardiovasculaire systeem, vooral bij kinderen, ouderen en verzwakte personen (zie paragraaf 4.2). Producten voor plaatselijke toepassing kunnen, vooral als ze langdurig of herhaaldelijk worden gebruikt, aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen. Informatie over enkele hulpstoffen van LUAN Het geneesmiddel bevat natriumbenzoaat: het kan licht irriterend zijn voor de huid, ogen en slijmvliezen. Het geneesmiddel bevat parahydroxybenzoaten: het kan allergische reacties veroorzaken, zelfs vertraagde.

INTERACTIES

Propranolol verlengt de plasmahalfwaardetijd van lidocaïne. Cimetidine kan de plasmaspiegels van lidocaïne verhogen.

BIJWERKINGEN

Lokaal kunnen overgevoeligheidsreacties optreden die worden gekenmerkt door pijn, een brandend gevoel en jeuk. Systemische reacties zijn over het algemeen zeldzaam. Er kunnen echter overgevoeligheidsreacties tot anafylactische shock optreden. In aanwezigheid van een geïrriteerde of beschadigde huid neemt het risico op systemische absorptie en toxiciteit toe. De behandeling van grote oppervlakken en/of het gebruik van hoge doses of de verhoging van de lichaamstemperatuur kan het risico op systemische absorptie en een mogelijke toename van de toxiciteit vergroten. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.