Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml

Levotusssiroop is een geneesmiddel zonder recept hoest kalmerend middel. Levotusssiroop is geïndiceerd voor symptomatische hoesttherapie. Er zijn veel oorzaken van hoest, de meest voorkomende zijn omgevingsfactoren, irriterende stoffen, infecties, verkoudheid en ontstekingen van de luchtwegen. Levotuss Siroop geeft snelle verlichting kalmerende werking tegen hoestsymptomen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Wat is het actieve bestanddeel in Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

100 ml oplossing bevat; werkzame stof: levodropropizine 600 mg. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Wat bevat Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Sucrose, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide, kersensmaak (bevat propyleenglycol), gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Waarom wordt Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van hoest.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Wanneer mag Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Toediening van het geneesmiddel moet worden vermeden bij patiënten met bronchorroe en verminderde mucociliaire functie (syndroom van Kartagener, ciliaire dyskinesie). Zwangerschap en borstvoeding (zie 4.6); niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe wordt Levotuss Siroop 30 mg/5 ml ingenomen Levodropropizine 200 ml - Hoe wordt Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml ingenomen?

Dosering. Volwassenen: 10 ml siroop maximaal 3 keer per dag met tussenpozen van minimaal 6 uur. Kinderen: 10-20 kg 3 ml 3 keer per dag; 20-30 kg 5 ml 3 keer per dag. De behandeling moet worden voortgezet totdat de hoest verdwijnt. Als de hoest echter na 2 weken behandeling nog steeds aanwezig is, is het raadzaam de behandeling te stoppen en uw arts om advies te vragen. Hoesten is in feite een symptoom en de causale pathologie moet worden bestudeerd en behandeld. Pediatrische patiënten: niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening: de verpakking bevat een maatglas met markeringen die overeenkomen met 3, 5 en 10 ml. Om de verpakking te openen, is het noodzakelijk om de dop stevig in te drukken en deze tegelijkertijd tegen de klok in te draaien.

BEHOUD

Bewaren Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Hoe wordt Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Over Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml is het belangrijk om te weten dat:

De waarneming dat de farmacokinetische profielen van levodropropizine bij ouderen niet opvallend veranderen, suggereert dat dosiscorrecties of aanpassingen van de intervallen tussen toedieningen op oudere leeftijd wellicht niet nodig zijn. In ieder geval moet, in het licht van het bewijs dat de gevoeligheid voor verschillende geneesmiddelen bij ouderen verandert, bijzondere voorzichtigheid in acht worden genomen wanneer levodropropizine wordt toegediend aan oudere patiënten. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 35 ml/min). Het is raadzaam om voorzichtig te zijn, zelfs bij gelijktijdige inname van sedativa bij bijzonder gevoelige personen (zie 4.5). Dit geneesmiddel bevat 4 g sucrose per dosis (10 ml). Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd). Dit geneesmiddel bevat 22,5 mg propyleenglycol per dosis (10 ml), overeenkomend met 2,25 mg/ml. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per enkele dosis van 10 ml en is dus in wezen natriumvrij. Dit geneesmiddel bevat 41 mg natrium per dagelijkse dosis van 20 ml (tweemaal daags 10 ml bij de dosering voor volwassenen), overeenkomend met 2% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Dit geneesmiddel bevat 62 mg natrium per maximale dagelijkse dosis van 30 ml (10 ml 3 maal per dag bij de dosering voor volwassenen), overeenkomend met 3% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Antitussiva zijn symptomatisch en mogen alleen worden gebruikt in afwachting van de diagnose van de onderliggende oorzaak en/of behandeling van de onderliggende pathologie. Bij gebrek aan informatie over de voedselinname en de absorptie van het geneesmiddel, is het raadzaam het geneesmiddel tussen de maaltijden door in te nemen.

INTERACTIES

Interacties Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml beïnvloeden?

Farmacologische onderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat levodropropizine geen farmacologische potentie heeft voor stoffen die actief zijn op het centrale zenuwstelsel (bijv. benzodiazepines, alcohol, fenytoïne, imipramine). Bij dieren verandert het product de activiteit van orale anticoagulantia, zoals warfarine, niet, en interfereert het ook niet met de hypoglykemische werking van insuline. In farmacologische onderzoeken bij mensen verandert de associatie met benzodiazepine het EEG-beeld niet. Voorzichtigheid is echter geboden bij gelijktijdige inname van sedativa bij bijzonder gevoelige personen (zie 4.4). Klinische onderzoeken tonen geen interactie aan met geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van bronchopulmonale ziekten, zoals bèta-2-agonisten, methylxanthines en derivaten, corticosteroïden, antibiotica, mucoregulatoren en antihistaminica.

Levotuss-siroop is een geneesmiddel zonder recept hoest kalmerend middel. Levotusssiroop is geïndiceerd voor symptomatische hoesttherapie. Er zijn veel oorzaken van hoest, de meest voorkomende zijn omgevingsfactoren, irriterende stoffen, infecties, verkoudheid en ontstekingen van de luchtwegen. Levotuss Siroop geeft snelle verlichting kalmerende werking tegen hoestsymptomen.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Wat is het actieve bestanddeel in Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

100 ml oplossing bevat; werkzame stof: levodropropizine 600 mg. Hulpstoffen met bekend effect: sucrose, propyleenglycol, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Wat bevat Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Sucrose, methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, citroenzuurmonohydraat, natriumhydroxide, kersensmaak (bevat propyleenglycol), gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Waarom wordt Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van hoest.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Wanneer mag Levotusssiroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Toediening van het geneesmiddel moet worden vermeden bij patiënten met bronchorroe en verminderde mucociliaire functie (syndroom van Kartagener, ciliaire dyskinesie). Zwangerschap en borstvoeding (zie 4.6); niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar.

DOSERING

Hoeveelheid en hoe wordt Levotuss Siroop 30 mg/5 ml ingenomen Levodropropizine 200 ml - Hoe wordt Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml ingenomen?

Dosering. Volwassenen: 10 ml siroop maximaal 3 keer per dag met tussenpozen van minimaal 6 uur. Kinderen: 10-20 kg 3 ml 3 keer per dag; 20-30 kg 5 ml 3 keer per dag. De behandeling moet worden voortgezet totdat de hoest verdwijnt. Als de hoest echter na 2 weken behandeling nog steeds aanwezig is, is het raadzaam de behandeling te stoppen en uw arts om advies te vragen. Hoesten is in feite een symptoom en de causale pathologie moet worden bestudeerd en behandeld. Pediatrische patiënten: Niet toedienen aan kinderen jonger dan 2 jaar (zie rubriek 4.3). Wijze van toediening: de verpakking bevat een maatglas met markeringen die overeenkomen met 3, 5 en 10 ml. Om de verpakking te openen, is het noodzakelijk om de dop stevig in te drukken en deze tegelijkertijd tegen de klok in te draaien.

BEHOUD

Bewaren Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Hoe wordt Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Over Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml is het belangrijk om te weten dat:

De waarneming dat de farmacokinetische profielen van levodropropizine bij ouderen niet opvallend veranderen, suggereert dat dosiscorrecties of aanpassingen van de intervallen tussen toedieningen op oudere leeftijd wellicht niet nodig zijn. In ieder geval moet, in het licht van het bewijs dat de gevoeligheid voor verschillende geneesmiddelen bij ouderen verandert, bijzondere voorzichtigheid in acht worden genomen wanneer levodropropizine wordt toegediend aan oudere patiënten. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring lager dan 35 ml/min). Het is raadzaam om voorzichtig te zijn, zelfs bij gelijktijdige inname van sedativa bij bijzonder gevoelige personen (zie 4.5). Dit geneesmiddel bevat 4 g sucrose per dosis (10 ml). Hiermee moet rekening worden gehouden bij mensen die lijden aan diabetes mellitus. Patiënten die lijden aan de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltase-insufficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Dit geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat en propylparahydroxybenzoaat, die allergische reacties kunnen veroorzaken (mogelijk vertraagd). Dit geneesmiddel bevat 22,5 mg propyleenglycol per dosis (10 ml), overeenkomend met 2,25 mg/ml. Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol (23 mg) natrium per enkele dosis van 10 ml en is dus in wezen natriumvrij. Dit geneesmiddel bevat 41 mg natrium per dagelijkse dosis van 20 ml (tweemaal daags 10 ml bij de dosering voor volwassenen), overeenkomend met 2% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname van 2 g natrium voor een volwassene. Dit geneesmiddel bevat 62 mg natrium per maximale dagelijkse dosis van 30 ml (10 ml 3 maal per dag bij de dosering voor volwassenen), overeenkomend met 3% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. Antitussiva zijn symptomatisch en mogen alleen worden gebruikt in afwachting van de diagnose van de onderliggende oorzaak en/of behandeling van de onderliggende pathologie. Bij gebrek aan informatie over de voedselinname over de absorptie van het geneesmiddel, is het raadzaam het geneesmiddel tussen de maaltijden door in te nemen.

INTERACTIES

Interacties Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml beïnvloeden?

Farmacologische onderzoeken bij dieren hebben aangetoond dat levodropropizine geen farmacologische potentie heeft voor stoffen die actief zijn op het centrale zenuwstelsel (bijv. benzodiazepines, alcohol, fenytoïne, imipramine). Bij dieren verandert het product de activiteit van orale anticoagulantia, zoals warfarine, niet, en interfereert het ook niet met de hypoglykemische werking van insuline. In farmacologische onderzoeken bij mensen verandert de associatie met benzodiazepine het EEG-beeld niet. Voorzichtigheid is echter geboden bij gelijktijdige inname van sedativa bij bijzonder gevoelige personen (zie 4.4). Klinische onderzoeken tonen geen interactie aan met geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van bronchopulmonale ziekten, zoals bèta-2-agonisten, methylxanthines en derivaten, corticosteroïden, antibiotica, mucoregulatoren en antihistaminica.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Levotuss Siroop 30 mg/5 ml Levodropropizine 200 ml?

Tijdens de behandeling met levodropropizine kunnen hartkloppingen, tachycardie, misselijkheid, braken, diarree en erytheem optreden. Reacties die als ernstig worden gemeld zijn urticaria en anafylactische reacties. De meeste reacties die optreden na de inname van levodropropizine zijn niet ernstig en de symptomen verdwijnen na stopzetting van de behandeling en, in sommige gevallen, met een specifieke farmacologische behandeling. De gemelde bijwerkingen (incidentie onbekend) zijn als volgt. Oogaandoeningen: mydriasis, bilaterale blindheid. Immuunsysteemaandoeningen: allergische en anafylactoïde reacties, ooglidoedeem, angioneurotisch oedeem, urticaria. Psychische stoornissen: nervositeit, slaperigheid, persoonlijkheidsverandering of persoonlijkheidsstoornis. Zenuwstelselaandoeningen: syncope, duizeligheid, vertigo, tremoren, paresthesie, tonisch-klonische convulsies en petit mal-aanval, hypoglykemisch coma. Hartaandoeningen: hartkloppingen, tachycardie, atriale bigeminie. Bloedvataandoeningen: hypotensie. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: kortademigheid, hoesten, oedeem van de luchtwegen. Maagdarmstelselaandoeningen: maagpijn, buikpijn, misselijkheid, braken, diarree. Lever- en galaandoeningen: cholestatische hepatitis. Huid- en onderhuidaandoeningen: urticaria, erytheem, exantheem, pruritus, angio-oedeem, huidreacties, glossitis en afteuze stomatitis, epidermolyse. Aandoeningen van het bewegingsapparaat en bindweefsel: zwakte van de onderste ledematen. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: algemene malaise, gegeneraliseerd oedeem, asthenie. Pediatrische patiënten: Er is een geval van slaperigheid, hypotonie en braken gemeld bij een pasgeborene na inname van levodropropizine door de zogende moeder. De symptomen verschenen na het voeden en verdwenen spontaan door de borstvoeding enkele voedingen op te schorten. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioniavverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Levotuss Siroop 30 mg/5 ml inneemt. Levodropropizine 200 ml.

Teratogeniciteits-, reproductie- en vruchtbaarheidsonderzoeken, evenals peri- en postnatale onderzoeken hebben geen specifieke toxische effecten aan het licht gebracht. Omdat in toxicologisch onderzoek bij dieren bij een dosis van 24 mg/kg echter een lichte vertraging in de toename en groei van het lichaamsgewicht werd waargenomen en omdat levodropropizine bij ratten de placentabarrière kan passeren, is het gebruik van het geneesmiddel gecontra-indiceerd bij vrouwen die van plan zijn zwanger te worden of al zwanger zijn, aangezien de gebruiksveiligheid ervan niet gedocumenteerd is (zie 4.3). Uit onderzoek bij ratten blijkt dat het geneesmiddel tot 8 uur na toediening in de moedermelk wordt aangetroffen. Daarom is het gebruik van het medicijn tijdens het geven van borstvoeding gecontra-indiceerd.