Ga direct naar productinformatie
1 van 1

BAYER SpA

Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 omhulde tabletten

Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 omhulde tabletten

Normale prijs €8,80
Normale prijs €8,80 Aanbiedingsprijs €8,80
Aanbieding Uitverkocht
Belastingen inbegrepen. Verzendkosten worden berekend bij de checkout.
Logo Farmaci da banco

Lasonil Ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg het is een NSAID op basis van natriumnaproxen geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van hoofdpijn, rugpijn, gewrichts- en spierpijn, kiespijn, koud e menstruatiepijn. Ook nuttig bij milde pijn artritis e artrose. Orale inname, voor volwassenen en kinderen >16 jaar. Lees de bijsluiter.

Geproduceerd netto gewicht

Ean

032790038

Minsan

032790038

Alle details bekijken

Lasonil Ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg het is een medicijn op basis van naproxen natrium, behorend tot de klasse van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Het is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van pijn met milde tot matige intensiteit, inclusief hoofdpijn, rugpijn, gewrichts- en spierpijn, kiespijn, verkoudheid e menstruatiepijn. Het is ook geïndiceerd voor lichte pijn bij artritis en artrose.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Wat is het actieve ingrediënt in Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten?

Eén filmomhulde tablet bevat: natriumnaproxen 220 mg, overeenkomend met 200 mg naproxen. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Wat bevat Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten?

Microkristallijne cellulose, povidon K 30, talk, magnesiumstearaat; coatingfilm: Opadry Blue YS 1-4215.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Waarom wordt Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten gebruikt? Waar is het voor?

Symptomatische behandeling van hoofdpijn, rugpijn, gewrichts- en spierpijn, kiespijn en verkoudheid. Het is ook geïndiceerd tegen menstruatiepijn en lichte pijn bij artritis en artrose.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Wanneer mag Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten niet worden gebruikt?

- Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Voorgeschiedenis van astma, urticaria of allergische reacties na de inname van acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. - Ernstig nierfalen (creatinineklaring minder dan 20 ml/min) - Ernstig hartfalen - Levercirrose en ernstige hepatitis - Onder intensieve behandeling met diuretica - Maag- en duodenumzweren - Personen met een huidige bloeding of met een risico op bloedingen - Onder behandeling met anticoagulantia omdat deze hun werking synergiseren - Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6) - Adolescenten jonger dan 16 jaar - Voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere actieve behandeling of voorgeschiedenis van terugkerende maagbloedingen/zweren (twee of meer afzonderlijke episoden van aangetoonde ulceratie of bloeding).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Hoe wordt Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten ingenomen?

Wijze van toediening De filmomhulde tablet moet oraal worden ingenomen met een glas water, op een volle maag. Dosering Volwassenen en adolescenten ouder dan 16 jaar: 1 tablet elke 8 - 12 uur. U kunt meer voordeel ondervinden als u begint met 2 tabletten, gevolgd door 1 tablet elke 12 uur, indien nodig. De maximale dagelijkse dosis is 3 tabletten. Bijwerkingen kunnen worden verminderd door de laagste effectieve dosis te gebruiken, gedurende de kortst mogelijke behandelingsduur, om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.4). Niet langer dan 7 dagen gebruiken voor de symptomatische behandeling van pijn en niet langer dan 3 dagen voor verkoudheid zonder medisch toezicht. Aanvullende informatie voor speciale populaties Pediatrische populatie De veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 16 jaar zijn nog niet vastgesteld (zie rubriek 4.3). Ouderen Gebruik de minimale dosering. Patiënten met nier-, lever- of hartinsufficiëntie Bij patiënten met nier- en/of hartinsufficiëntie en/of ernstige leverinsufficiëntie kan een dosisverlaging noodzakelijk zijn.

BEHOUD

Bewaren Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Hoe bewaart u Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten?

Bewaren in de oorspronkelijke verpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Over Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten is het belangrijk om te weten dat:

Het product is niet geïndiceerd voor pijn in het maag-darmkanaal. Algemene waarschuwingen Het gelijktijdige gebruik van ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil met NSAID's, inclusief selectieve COX-2-remmers, moet worden vermeden. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie onderstaande paragrafen over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Anafylactische/anafylactoïde reacties Analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers kunnen potentieel fatale overgevoeligheidsreacties veroorzaken, inclusief die van het anafylactische (anafylactoïde) type, zelfs bij personen zonder een voorgeschiedenis van overgevoeligheid na blootstelling aan dit soort geneesmiddelen. Deze reacties kunnen optreden bij personen met een voorgeschiedenis van angio-oedeem, veranderde bronchiale reactiviteit (astma), rhinitis, neuspoliepen, allergische pathologieën, chronische ademhalingspathologieën of gevoeligheid voor acetylsalicylzuur. Dit kan ook gebeuren bij patiënten die allergische reacties (huidreacties, netelroos) op naproxen of andere NSAID's ervaren. Na toediening van analgetica, antipyretica en niet-steroïde ontstekingsremmers is verergering van astma mogelijk. Anafylactoïde reacties, zoals anafylaxie, kunnen fataal zijn. Huidreacties Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID’s (zie rubriek 4.8). In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. De ontstekingsremmende en antireumatische behandeling met Lasonil moet worden gestaakt bij het eerste optreden van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties: Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties en perforaties, die fataal kunnen zijn, zijn op elk moment gemeld tijdens de behandeling met alle NSAID’s, met of zonder waarschuwingssymptomen of een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Bij ouderen en bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties (zie rubriek 4.3), is het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties groter bij hogere doses NSAID’s. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Het gelijktijdige gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) moet worden overwogen bij deze patiënten en ook bij patiënten die lage doses acetylsalicylzuur gebruiken of andere geneesmiddelen die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale toxiciteit, vooral ouderen, moeten alle ongebruikelijke gastro-intestinale symptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden, vooral in de beginfase van de behandeling. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die het ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil gebruiken, dient de behandeling te worden gestaakt. NSAID's moeten met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen (colitis ulcerosa, ziekte van Crohn), aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren (zie rubriek 4.8). Natrium- en vochtretentie bij hart- en vaatziekten en perifeer oedeem Voorzichtigheid is geboden voordat de behandeling wordt gestart bij patiënten met een positieve voorgeschiedenis van hypertensie en/of hartfalen, aangezien vochtretentie, hypertensie en oedeem zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID's. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld een hartinfarct of beroerte). Hoewel sommige gegevens erop wijzen dat het gebruik van naproxen (1000 mg/dag) in verband kan worden gebracht met een lager risico, kunnen bepaalde risico's niet worden uitgesloten. Er zijn onvoldoende gegevens over de effecten van lage doses naproxen van 220 tot 660 mg om nauwkeurige conclusies te kunnen trekken over mogelijke trombotische risico's. Naproxen kan het antibloedplaatjeseffect van acetylsalicylzuur verminderen. Patiënten moeten hun arts raadplegen als zij worden behandeld met acetylsalicylzuur en van plan zijn naproxennatrium/naproxen te gebruiken (zie de rubriek ‘Interacties met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties’). Hepatische effecten Ernstige leverreacties, waaronder geelzucht en hepatitis (waaronder enkele fatale gevallen) zijn gemeld bij gebruik van natriumnaproxen of andere niet-steroïde ontstekingsremmende geneesmiddelen. Er is ook kruisreactiviteit gemeld. Speciale populaties Ouderen Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID’s, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn (zie rubriek 4.2). Vrouwen die een zwangerschap plannen Voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de vruchtbaarheid Het gebruik van ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil wordt, zoals bij elk geneesmiddel dat de prostaglandinesynthese en cyclo-oxygenase remt, niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger willen worden vanwege effecten op de ovulatie, die reversibel zijn na stopzetting van de behandeling (zie rubriek 4.6). De toediening van het ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil moet worden opgeschort bij vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan. Patiënten met een aanvullende medische geschiedenis Patiënten met de volgende aanvullende medische geschiedenis moeten zorgvuldig en adequaat worden gecontroleerd wanneer ze het ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil gebruiken: - met stollingsstoornissen of die geneesmiddelen gebruiken die de hemostase beïnvloeden, omdat naproxen de aggregatie van bloedplaatjes remt en de bloedingstijd kan verlengen. - met leverinsufficiëntie - die eerder bijwerkingen hebben ondervonden van analgetica, antipyretica en niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen. Het product moet met voorzichtigheid worden toegediend in geval van gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen, zoals andere analgetica, steroïden of intensieve behandeling met diuretica. Natriumgehalte Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet en is dus in wezen ‘natriumvrij’. Het nemen van de maximale dagelijkse dosering van 3 tabletten resulteert in een maximale inname van 60 mg natrium, overeenkomend met 3% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium per dag voor een volwassene.

INTERACTIES

Interacties Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten wijzigen?

Cyclosporine: bij gelijktijdig gebruik van ciclosporine kan de concentratie van ciclosporine verhoogd worden, waardoor het risico op nefrotoxiciteit toeneemt. Lithium: De lithiumspiegels kunnen verhoogd zijn, wat misselijkheid, polydipsie, polyurie, trillingen en verwarring kan veroorzaken. Methotrexaat: Het gelijktijdig gebruik van ontstekingsremmend en antireumatisch Lasonil met methotrexaat (bij doses hoger dan 15 mg/week) kan leiden tot een verhoging van de methotrexaatconcentraties, met een verhoogd risico op toxiciteit van deze stof. NSAID's: dien het geneesmiddel niet toe in combinatie met geneesmiddelen op basis van naproxen, acetylsalicylzuur of andere analgetica, antipyretica, ontstekingsremmende middelen vanwege een verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen. Acetylsalicylzuur Klinische farmacodynamische gegevens benadrukken dat gelijktijdig gebruik van naproxen gedurende meer dan één opeenvolgende dag het effect van een lage dosis acetylsalicylzuur op de bloedplaatjesactiviteit kan remmen en dat deze remming enkele dagen na stopzetting van de behandeling met naproxen kan aanhouden. De klinische relevantie van deze interactie is onbekend. Behandeling met naproxen/naproxennatrium bij patiënten met een verhoogd cardiovasculair risico kan de cardiovasculaire bescherming van acetylsalicylzuur beperken (zie de rubriek ‘Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik’). Corticosteroïden: verhoogd risico op gastro-intestinale ulceratie of bloeding (zie rubriek 4.4). Anticoagulantia: NSAID’s kunnen de effecten van anticoagulantia zoals warfarine versterken (verlengde protrombinetijd en verminderde bloedplaatjesaggregatie) (zie rubriek 4.4). Bloedplaatjesaggregatieremmers en selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Naproxen vermindert de aggregatie van bloedplaatjes en verlengt de bloedingstijd. Hiermee moet rekening worden gehouden bij het bepalen van de bloedingstijd. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen het effect van diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die het ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling. Bij kortdurend gebruik zijn er geen klinisch significante interacties te verwachten met de volgende geneesmiddelen: • antacida, • antidiabetica, • hydantoïnen, • probenecide, • zidovudine. Interacties met voedingsmiddelen De snelheid van absorptie van naproxen kan worden vertraagd door gelijktijdige voedselinname. Interferentie met laboratoriumtests Naproxennatrium interfereert met 17-ketosteroïden- en 5-indoolazijnzuurtests in de urine.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Lasonil ontstekingsremmende en antireumatische 220 mg 12 filmomhulde tabletten bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Lasonil ontstekingsremmende en antireumatische 220 mg 12 filmomhulde tabletten?

Hartziekten/vaatziekten Oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat het gebruik van coxibs en sommige NSAID’s (vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen) geassocieerd kan zijn met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen (bijv. myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Maagdarmstelselaandoeningen De meest waargenomen bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforaties of gastro-intestinale bloedingen, soms fataal, kunnen voorkomen, vooral bij ouderen (zie rubriek 4.4). Na toediening van het ontstekingsremmende en antireumatische Lasonil zijn de volgende gevallen gemeld: misselijkheid, braken, diarree, flatulentie, constipatie, dyspepsie, buikpijn, melena, hematemesis, ulceratieve stomatitis, exacerbatie van colitis en de ziekte van Crohn (zie rubriek 4.4). Minder vaak werd gastritis waargenomen. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Bulleuze reacties, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse (zeer zelden). Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch veroorzaakt een bescheiden voorbijgaande, dosisafhankelijke verlenging van de bloedingstijd. Deze waarden overschrijden echter vaak niet de bovengrens van het referentiebereik. De volgende tabel toont de bijwerkingen die zijn waargenomen bij geneesmiddelen die naproxen en naproxennatrium bevatten. De frequentie van de hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen is gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie: Zeer vaak (≥1/10), Vaak (≥1/100 tot < 1/10), Soms (≥1/1000 tot < 1/100), Zelden (≥1/10.000 tot < 1/1.000), Zeer zelden <10.000), Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Classificatie naar systemen en organen Frequentie Bijwerkingen
Immuunsysteemaandoeningen Zeer zeldzaam Anafylaxie/anafylactoïde reacties, inclusief shock met fatale afloop
Metabolisme en voedingsstoornissen Zeldzaam Hyperglykemie, hypoglykemie
Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel Zeer zeldzaam Hematopoëse-stoornissen (leukopenie, trombocytopenie, agranulocytose, aplastische anemie, eosinofilie, hemolytische anemie)
Psychiatrische stoornissen Zeer zeldzaam Psychische stoornissen, depressie, slaapstoornissen, concentratieproblemen
Zenuwstelselaandoeningen Gemeente Duizeligheid, hoofdpijn, duizeligheid
Soms Slaperigheid, slapeloosheid, slaperigheid
Zeer zeldzaam Aseptische meningitis, cognitieve stoornissen, convulsies
Oogpathologieën Zeer zeldzaam Visuele stoornissen, troebelheid van het hoornvlies, papillitis, retrobulbaire optische neuritis, papiloedeem
Oor- en labyrintaandoeningen Soms Vertigo
Zeer zeldzaam Gehoorverlies, tinnitus, gehoorstoornissen
Hartziekten Zeldzaam Tachycardie
Zeer zeldzaam Congestief hartfalen, hypertensie, longoedeem, hartkloppingen
Vasculaire pathologieën Zeer zeldzaam Vasculitis
Thoracale en mediastinale ademhalingsstoornissen Zeer zeldzaam Dyspnoe, astma, eosinofiele pneumonie, alveolitis
Maagdarmstelselaandoeningen Gemeente Dyspepsie, misselijkheid, brandend maagzuur, buikpijn
Soms Diarree, obstipatie, braken
Zeldzaam Maagzweer met of zonder bloeding of perforatie, gastro-intestinale bloeding, hematemese, melena
Zeer zeldzaam Pancreatitis, colitis, aften, stomatitis, oesofagitis, darmzweren, krampachtige buikpijn
Lever- en galaandoeningen Zeer zeldzaam Hepatitis (inclusief fatale gevallen), geelzucht
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Soms Huiduitslag, jeuk, netelroos
Zeldzaam Angio-oedeem
Zeer zeldzaam Alopecia (meestal reversibel), lichtgevoeligheid, porfyrie, erythema multiforme, bulleuze reacties waaronder het syndroom van Stevens-Johnson en toxische epidermale necrolyse, erythema nodosum, vast erytheem, lichen planus, puisten, huiduitslag, systemische lupus erythematosus, lichtgevoeligheidsreacties waaronder porfyria cutanea tardi (“pseudoporfyrie”) of bulleuze epidermolyse, ecchymose, purpura, zweten
Pathologieën van het bewegingsapparaat en bindweefsel Zeldzaam Myalgie, spierzwakte
Nier- en urinewegaandoeningen Zeldzaam Verminderde nierfunctie, glomerulonefritis
Zeer zeldzaam Interstitiële nefritis, papillaire necrose, nefrotisch syndroom, nierfalen, nefropathie, hematurie, proteïnurie
Congenitale, familiale en genetische pathologieën Zeer zeldzaam Sluiting van de ductus arteriosus
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Zeer zeldzaam Onvruchtbaarheid (bij vrouwen)
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats Zeldzaam Perifeer oedeem, vooral bij hypertensieve patiënten of patiënten met nierinsufficiëntie, pyrexie (waaronder koude rillingen en koorts)
Zeer zeldzaam Oedeem, dorst, malaise
Diagnostische tests Zeer zeldzaam Verhoogd serumcreatinine, abnormale leverfunctietesten, hyperkaliëmie

Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetti-re azione-avversa.

OVERDOSERING

Overdosering Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten - Wat zijn de risico's van Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch 220 mg 12 filmomhulde tabletten in geval van een overdosis?

Duizeligheid, slaperigheid, brandend maagzuur, epigastrische pijn, spijsverteringsstoornissen, misselijkheid en braken, voorbijgaande veranderingen in de leverfunctie, hypoprotrombinemie, nierdisfunctie, metabole acidose, apneu en desoriëntatie kunnen optreden als tekenen van overdosering. Omdat naproxennatrium snel wordt geabsorbeerd, zijn vroegtijdige verhoogde plasmaspiegels te verwachten. Bij sommige patiënten werden convulsies waargenomen, maar het is onduidelijk of deze verband hielden met een overdosis naproxen. Er zijn enkele gevallen van reversibel acuut nierfalen beschreven. Het is niet bekend welke dosis van het medicijn levensbedreigend is. In geval van een overdosis NSAID's moeten patiënten worden behandeld met symptomatische en ondersteunende therapieën. De maag moet worden geleegd en de gebruikelijke ondersteunende maatregelen moeten worden genomen. Een onmiddellijke toediening van een adequate hoeveelheid actieve kool kan de absorptie van het geneesmiddel verminderen. Hemodialyse verlaagt de plasmaconcentraties van naproxen niet vanwege de hoge plasma-eiwitbinding. Er bestaat geen specifiek tegengif. De nier- en leverfunctie moeten worden gecontroleerd.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Lasonil ontstekingsremmende en antireumatische tabletten 220 mg 12 filmomhulde tabletten inneemt.

Zwangerschap Remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen nam toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er wordt gedacht dat het risico toeneemt met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren die tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers kregen toegediend. Vanaf de twintigste week van de zwangerschap kan het gebruik van NSAID’s oligohydramnion veroorzaken als gevolg van foetale nierdisfunctie. Deze aandoening kan kort na het starten van de behandeling optreden en is gewoonlijk reversibel na stopzetting van de behandeling. Bovendien zijn gevallen van vernauwing van de ductus arteriosus gemeld na behandeling in het tweede trimester, waarvan de meeste verdwenen nadat de behandeling was stopgezet. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kunnen alle remmers van de prostaglandinesynthese de foetus blootstellen aan: - cardiopulmonale toxiciteit (voortijdige vernauwing/sluiting van de ductus arteriosus en pulmonale hypertensie); - nierfunctiestoornis (zie hierboven); de moeder en de pasgeborene, aan het eind van de zwangerschap, blootstellen aan: - mogelijke verlenging van de bloedingstijd, een anti-aggregatie-effect dat zelfs bij zeer lage doses kan optreden; - remming van de samentrekkingen van de baarmoeder, wat leidt tot uitstel of verlenging van de bevalling. Daarom is Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie rubrieken 4.3 en 5.3). Borstvoeding Naproxen kan in de moedermelk terechtkomen. Het geneesmiddel is daarom gecontra-indiceerd tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid Het gebruik van naproxen kan de vruchtbaarheid verstoren en vrouwelijke proefpersonen en met name vrouwen die vruchtbaarheidsproblemen hebben of vruchtbaarheidsonderzoek ondergaan, moeten hiervan op de hoogte worden gesteld (zie paragraaf 4.4). Dit effect is omkeerbaar na stopzetting van de behandeling.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Heeft het innemen van Lasonil ontstekingsremmende en antireumatische 220 mg 12 filmomhulde tabletten vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Lasonil ontstekingsremmende en antireumatische 220 mg 12 filmomhulde tabletten invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Vanwege het mogelijke optreden van slaperigheid, duizeligheid, duizeligheid of slapeloosheid kan Lasonil ontstekingsremmend en antireumatisch de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden. Vermijd in dit geval deze activiteiten of andere activiteiten die bijzondere waakzaamheid vereisen.

1 van 4

Responsabilità del contenuto
Questa scheda riporta informazioni che non intendono sostituire una diagnosi o consigli del medico, poichè solo il medico può stilare qualsiasi prescrizione e dare indicazione terapeutica. Tutti i contenuti devono intendersi e sono di natura esclusivamente informativa e volti esclusivamente a portare a conoscenza dei clienti o dei potenziali clienti in fase di pre-acquisto dei prodotti venduti attraverso il presente sito. In caso di patologie, disturbi o allergie è sempre bene consultare prima il proprio medico curante.

Nota bene
Le denominazioni dei prodotti, gli ingredienti e le percentuali indicati nelle descrizioni sono puramente indicativi, potrebbero subire variazioni o aggiornamenti da parte delle aziende produttrici. Per l'impossibilità di adeguarsi in tempo reale a tali aggiornamenti, le foto e le informazioni tecniche dei prodotti inseriti su Dottortili.com possono differire da quelle riportate in etichetta o in altro modo diffuse dalle aziende produttrici. L'unico elemento di identificazione risulta essere il codice ministeriale MINSAN. La farmacia online Dottortili.com non garantisce la veridicità e l'attualità delle informazioni pubblicate e declina ogni responsabilità in ordine ad eventuali errori, omissioni o mancati aggiornamenti delle stesse. Dottortili.com non si assume responsabilità per danni di qualsiasi natura che possano derivare dall'accesso alle informazioni pubblicate.

Fonte dei dati: Farmadati Italia
Sito internet: www.farmadati.it

La Banca Dati Farmadati Italia è utilizzata dalla quasi totalità delle farmacie, parafarmacie, erboristerie, sanitarie, GDO, medici informatizzati ecc. grazie alla garanzia di affidabilità, serietà e professionalità storiche dell’azienda sul territorio nazionale.

Il sistema di gestione Farmadati Italia S.r.l è conforme ai requisiti delle norme UNI EN ISO 9001:2015 per i sistemi di gestione per la qualità e UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 per i sistemi di gestione della sicurezza delle informazioni.