
In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219
INDICATIES
Laila is een traditioneel geneesmiddel van plantaardige oorsprong, geïndiceerd voor de verlichting van milde angstsymptomen en om de slaap te bevorderen. Het gebruik van dit traditionele geneesmiddel van plantaardige oorsprong, voor de aangegeven therapeutische indicaties, is uitsluitend gebaseerd op jarenlange gebruikservaring. Laila Het is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder.
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Het gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar is niet vastgesteld vanwege onvoldoende gegevens. Als de symptomen tijdens het gebruik van het product verergeren, moet een arts of een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg worden geraadpleegd. Laila bevat sorbitol. Patiënten met de zeldzame erfelijke problemen van fructose-intolerantie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken. Gebruik bij patiënten met een verminderde leverfunctie wordt niet aanbevolen, omdat de componenten van lavendelessentie grotendeels worden geëlimineerd door het levermetabolisme.
INTERACTIES
Gepubliceerde gegevens tonen aan dat essentiële lavendelolie (160 mg/dag) bij mensen geen klinisch relevante effecten heeft op de remming of inductie van CYP 1A2-, 2C9-, 2C19-, 2D6- en 3A4-enzymen. Bovendien is er geen klinisch relevant effect van essentiële lavendelolie op de anticonceptieve werkzaamheid van gecombineerde orale anticonceptiva naar voren gekomen.
BIJWERKINGEN
Maagdarmstelselaandoeningen Mild maag-darmklachten (bijvoorbeeld oprispingen). Frequentie niet bekend. Huid- en onderhuidaandoeningen / Immuunsysteemaandoeningen Allergische huidreacties. Frequentie niet bekend. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-unasospetti-reazione-avversa.








