Klysma Lax rectale oplossing 133 ml

Lak klysma het is één rectale oplossing geïndiceerd voor de behandeling van af en toe constipatie en voor de darmvoorbereiding vóór diagnostische tests of een operatie. Dankzij de formulering met natriumfosfaat, handelt snel door evacuatie binnen enkele minuten na aanvraag te bevorderen. De praktische wegwerpfles met voorgesmeerde canule zorgt voor een gemakkelijke, veilige en comfortabele toepassing. Ideaal voor degenen die effectieve actie nodig hebben zonder de darm te irriteren.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Clisma Lax rectale oplossing 133 ml?

100 ml bevat 13,91 g watervrij monobasisch natriumfosfaat (NaH₂PO₄); 3,18 g dibasisch natriumfosfaat (Na₂HPO₄). Hulpstoffen met bekend effect: natriumbenzoaat (100 mg per 100 ml) en methylparahydroxybenzoaat (50 mg per 100 ml). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Wat bevat Clisma Lax rectale oplossing 133 ml?

Natriumhydroxide, natriumbenzoaat, methylparahydroxybenzoaat, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Waarom wordt Clisma Lax rectale oplossing 133 ml gebruikt? Waar is het voor?

Kortdurende behandeling van occasionele constipatie.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Wanneer mag Enema Lax rectale oplossing 133 ml niet worden gebruikt?

-Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - acute buikpijn of van onbekende oorsprong - misselijkheid of braken - darmobstructie of stenose of anorectale stenose - intestinale subocclusie - mechanische ileus - paralytische ileus - inflammatoire darmaandoeningen en andere aandoeningen die de absorptie van het geneesmiddel kunnen verhogen - anale perforatie - congenitaal of verworven megacolon - ziekte van Hirschsprung - rectale bloeding van onbekende oorsprong - acute hemorroïdale crisis met pijn en bloeding - ernstige staat van uitdroging - kinderen onder de 30 jaar leeftijd van twaalf. Fosfaten zijn gecontra-indiceerd bij patiënten met hartaandoeningen, ernstige nierinsufficiëntie of in aanwezigheid van hyperfosfatemie. Andere preparaten met natriumfosfaten, inclusief orale oplossingen of natriumfosfaattabletten, mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.5).

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Hoe wordt Clisma Lax rectale oplossing 133 ml ingenomen?

Dosering Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar): de volledige dosis van de fles. Wijze van toediening De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Laxeermiddelen moeten zo weinig mogelijk en niet langer dan zeven dagen worden gebruikt. Voor langdurig gebruik is een doktersrecept vereist na adequate evaluatie van het individuele geval. Bij voorkeur 's avonds innemen.

BEHOUD

Bewaren Enema Lax rectale oplossing 133ml - Hoe wordt Enema Lax rectale oplossing 133ml bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Clisma Lax rectale oplossing 133ml - Op Clisma Lax rectale oplossing 133ml is het belangrijk om te weten dat:

Pediatrische populatie: De fles van 133 ml mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar. Misbruik van laxeermiddelen (frequent of langdurig gebruik of bij overmatige doses) kan aanhoudende diarree veroorzaken met als gevolg verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Patiënten moeten worden aangemoedigd om vloeistoffen te drinken om uitdroging te helpen voorkomen, vooral patiënten met aandoeningen die vatbaar kunnen zijn voor uitdroging, of patiënten die medicijnen gebruiken die de glomerulaire filtratiesnelheid kunnen vertragen, zoals diuretica, angiotensine-converting enzyme-remmers (ACE-remmers), angiotensinereceptorblokkers (sartanen) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's). Omdat Clisma lax natriumfosfaten bevat, bestaat er een risico op verhoogde serumnatrium- en fosfaatspiegels en verlaagde calcium- en kaliumspiegels, en dientengevolge hypernatriëmie, hyperfosfatemie, hypocalciëmie en hypokaliëmie, wat kan optreden met klinische verschijnselen zoals tetanie en nierfalen. Misbruik van laxeermiddelen kan afhankelijkheid veroorzaken (en daarom de mogelijke noodzaak om de dosering geleidelijk te verhogen), chronische constipatie en verlies van normale darmfuncties (intestinale atonie). Herhaaldelijk gebruik van laxeermiddelen kan aanleiding geven tot verslaving of verschillende soorten schade. Langdurig gebruik van een laxeermiddel om constipatie te behandelen wordt niet aanbevolen. De farmacologische behandeling van constipatie moet worden beschouwd als een aanvulling op de hygiënische dieetbehandeling (bijvoorbeeld toename van plantaardige vezels en vloeistoffen in de voeding, fysieke activiteit en heropvoeding van de darmmotiliteit). De behandeling van chronische of terugkerende constipatie vereist altijd de tussenkomst van een arts voor diagnose, voorschrijven van medicijnen en monitoring tijdens de behandeling. Een zorgvuldige evaluatie door de arts is essentieel wanneer de behoefte aan het laxeermiddel voortkomt uit een plotselinge verandering in eerdere darmgewoonten (frequentie en kenmerken van evacuaties) die langer dan twee weken aanhoudt of wanneer het gebruik van het laxeermiddel geen effect sorteert. Ouderen of mensen met een slechte gezondheid en patiënten met ongecontroleerde arteriële hypertensie, ascites, hartaandoeningen, veranderingen in het rectumslijmvlies (zweren, kloven) moeten hun arts raadplegen voordat ze het geneesmiddel gebruiken. Patiënten moeten worden geadviseerd de toediening te staken als er weerstand wordt ondervonden, omdat geforceerde toediening van het klysma letsel kan veroorzaken. Bij episoden van obstipatie wordt allereerst aanbevolen om de eetgewoonten te corrigeren door de dagelijkse voeding te integreren met een voldoende inname van vezels en water. Bij gebruik van laxeermiddelen is het raadzaam om minimaal 6-8 glazen water of andere vloeistoffen per dag te drinken om de ontlasting zachter te maken.

INTERACTIES

Interacties Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Clisma Lax rectale oplossing 133 ml wijzigen?

De systemische absorptie van rectale natriumfosfaatoplossing is beperkt, maar kan onder sommige omstandigheden verhoogd zijn en vatbaar maken voor mogelijke interacties met andere geneesmiddelen. De gelijktijdige inname van geneesmiddelen die effecten kunnen hebben op de elektrolytenbalans (zoals diuretica, cortison, calciumantagonisten, lithium) kan het ontstaan ​​van hyperfosfatemie, hypercalciëmie en hypernatriëmie vergemakkelijken. Patiënten die geneesmiddelen gebruiken die het QT-interval kunnen verlengen, lopen mogelijk een groter risico om deze bijwerking te ontwikkelen als ze gelijktijdig met natriumfosfaat worden behandeld. Omdat hypernatriëmie gepaard gaat met lage lithiumspiegels, kan het gelijktijdige gebruik van Enema lax en lithium een ​​verlaging van de serumlithiumspiegels veroorzaken, met een afname van de werkzaamheid. Gelijktijdig gebruik van calciumsupplementen of calciumbevattende antacida kan het risico op ectopische verkalking verhogen. Andere preparaten met natriumfosfaten, inclusief orale oplossingen of natriumfosfaattabletten, mogen niet gelijktijdig worden toegediend (zie rubriek 4.3).

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Enema Lax rectale oplossing 133 ml bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Enema Lax rectale oplossing 133 ml?

Hieronder staan ​​de bijwerkingen van natriumfosfaat gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Er zijn onvoldoende gegevens om de frequentie van de genoemde individuele effecten vast te stellen. Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheidsreacties (bijv. urticaria) Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Blaren, jeuk, branderig gevoel Maagdarmstelselaandoeningen Geïsoleerde krampachtige pijn of buikkoliek en diarree, met verlies van vocht en elektrolyten, vaker voorkomend in gevallen van ernstige obstipatie, evenals rectale irritatie. Misselijkheid, braken. Metabolisme en voedingsstoornissen Hyperfosfatemie, hypokaliëmie, hypernatriëmie, hypocalciëmie en weefselverkalking kunnen in zeldzame gevallen voorkomen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Clisma Lax rectale oplossing 133 ml - Wat zijn de risico's van Clisma Lax rectale oplossing 133 ml in geval van overdosering?

Het meest frequent waargenomen effect na inname of rectale toediening is gastro-intestinale irritatie (buikpijn, misselijkheid, braken, diarree). Aanhoudende diarree resulteert in verlies van water, minerale zouten (vooral kalium) en andere essentiële voedingsfactoren. Vloeistof- en elektrolytverliezen moeten worden gecompenseerd. Een verstoord elektrolytenevenwicht wordt gekenmerkt door de volgende symptomen: dorst, braken, zwakte, oedeem, botpijn (osteomalacie) en hypoalbuminemie. In ernstigere gevallen is het optreden van uitdroging of hypokaliëmie mogelijk, wat hart- of neuromusculaire disfunctie kan veroorzaken, vooral in het geval van gelijktijdige behandeling met hartglycosiden, diuretica of corticosteroïden. Vloeistof- en elektrolytverliezen moeten worden gecompenseerd. Over het algemeen zijn conservatieve maatregelen voldoende; er moet voldoende vloeistof worden gegeven, vooral vruchtensappen. Zie ook wat in paragraaf 4.4 wordt gerapporteerd over het misbruik van laxeermiddelen. Als een aanzienlijke hoeveelheid fosfaat wordt geabsorbeerd, kunnen hyperfosfatemie, hypocalciëmie en hypomagnesiëmie optreden. Veranderingen in de vocht- en elektrolytenbalans zijn waargenomen na orale, rectale en intraveneuze blootstelling. Ernstige hyperfosfatemie en hypocalciëmie kunnen tetanie, convulsies, bradycardie, verlenging van het QT-interval, aritmie, coma en hartstilstand veroorzaken. Ernstige uitdroging, hypernatriëmie, hypotensie, metabole acidose en tachycardie kunnen ook voorkomen. Ouderen, kinderen en patiënten met nierinsufficiëntie lopen een verhoogd risico op toxische effecten.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dit of bent u van plan zwanger te worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Clisma Lax rectale oplossing 133 ml inneemt.

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken naar het gebruik van het geneesmiddel tijdens zwangerschap of borstvoeding. Daarom mag het geneesmiddel alleen indien nodig worden gebruikt, onder direct toezicht van de arts, nadat het verwachte voordeel voor de moeder is beoordeeld in verhouding tot het mogelijke risico voor de foetus of het kind.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Clisma Lax rectale oplossing 133 ml voordat u gaat autorijden of machines bedient - Heeft Clisma Lax rectale oplossing 133 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Het geneesmiddel heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen. Het is echter mogelijk dat er tijdens de behandeling bijwerkingen optreden. Daarom is het goed om de reactie op het geneesmiddel te kennen voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.