Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppels oplossing

Ketophtil 0,05% 10 ml oogdruppels, oplossing het is een oogheelkundig medicijn speciaal voor geformuleerd behandeling van oogallergieën, hoe acute en chronische allergische conjunctivitis en keratoconjunctivitis (lente, atopisch en anderen). De effectiviteit ervan wordt gegarandeerd door de aanwezigheid van ketotifen, een krachtige antihistaminicum voor oogheelkundig gebruik dat snel werkt om de typische symptomen van seizoensgebonden allergieën te verlichten, zoals jeuk aan de ogen, irritatie, rode ogen en een branderig gevoel.

De oogheelkundige oplossing Ketoftil zit in een practicum 10 ml multidosisfles, ideaal voor langdurig en veilig gebruik. Dankzij de gerichte werking biedt het product een snelle verlichting van allergische symptomen en helpt ontstekingen en congestie van de ogen te verminderen. De aanwezigheid van benzalkoniumchloride als conserveermiddel zorgt het voor de stabiliteit van de oplossing, terwijl de andere hulpstoffen een goede verdraagbaarheid garanderen, zelfs bij frequent gebruik.

Ketoftyl-oogdruppels het is bijzonder geschikt voor mensen die last hebben van seizoensgebonden oogallergieën of persistent, het aanbieden van een effectieve en doelgerichte behandeling tegen de belangrijkste allergische oogaandoeningen. De formulering is ontworpen om gevoelig te zijn voor het oogoppervlak en zorgt voor comfort en bescherming gedurende de gehele gebruiksperiode. Kies Ketoftil 0,05% oogdruppeloplossing voor een betrouwbare behandeling van oogallergieën en om uw ogen gezond en vrij van ongemak te houden.

INDICATIES

Waarom wordt Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing gebruikt? Waar is het voor?

Acute en chronische conjunctivitis en keratoconjunctivitis van allergische aard (lente, atopisch en andere).

ACTIEVE INGREDIËNTEN EN HULPSTOFFEN

Wat is de samenstelling van Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing?

Samenstelling

Ketoftil 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing. 1 ml bevat 0,69 mg ketotifenfumaraat, overeenkomend met 0,5 mg ketotifen. Ketoftil 0,5 mg/g ooggel. 1 g bevat 0,69 mg ketotifenfumaraat, overeenkomend met 0,5 mg ketotifen. Hulpstof met bekend effect De multidosisflacon en ooggel bevatten benzalkoniumchloride.

Hulpstoffen

Ketoftil 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing (fles met meerdere doses): Sorbitol, benzalkoniumchloride, TS-polysacharide en water voor injecties. Ketoftil 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing (verpakkingen voor eenmalig gebruik): TS-Polysacharide, sorbitol en water voor injecties. Ketoftil 0,5 mg/g ooggel: Hydroxyethylcellulose, sorbitol, benzalkoniumchloride en water voor injecties.

DOSERING

Hoe gebruikt u Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing?

Ketoftil 0,5 mg/ml oogdruppels, oplossing: 2 of meerdere keren per dag 1 druppel in de conjunctivale zak, volgens medisch voorschrift. Ketoftil 0,5 mg/g ooggel: 2 maal daags 1 druppel in de conjunctivale zak.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Wanneer mag Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing niet worden gebruikt en welke bijwerkingen kan dit veroorzaken?

Contra-indicaties

Overgevoeligheid voor ketotifen of voor één van de hulpstoffen van het product of chemisch nauw verwante stoffen. Over het algemeen gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap (zie (zie de rubriek "Kan Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppels, oplossing gebruikt worden tijdens zwangerschap en borstvoeding?")).

Bijwerkingen

Bijwerkingen uit klinische onderzoeken (Tabel 1) zijn gerangschikt per MedDRA-systeem/orgaanklasse. Binnen elke systeem/orgaanklasse worden bijwerkingen gerapporteerd in volgorde van frequentie, waarbij de meest voorkomende reacties bovenaan staan. Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. Bovendien is de overeenkomstige frequentiecategorie voor elke bijwerking gebaseerd op de volgende conventie (CIOMS III): Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, minder dan 1/10); soms (≥1/1.000, minder dan 1/100), zelden (≥1/10.000, minder dan 1/1.000); zeer zelden (minder dan 1/10.000), niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Bijwerkingen. Immuunsysteemaandoeningen. Soms: overgevoeligheid. Zenuwstelselaandoeningen. Soms: hoofdpijn. Oogpathologieën. Vaak: oogirritatie, oogpijn, keratitis punctata, erosie van het hoornvliesepitheel; Soms: wazig zien (tijdens instillatie), droge ogen, ooglidaandoeningen, conjunctivitis, fotofobie, conjunctivale bloeding. Maagdarmstelselaandoeningen. Soms: droge mond. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Soms: huiduitslag, eczeem, urticaria. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. Soms: slaperigheid. Bijwerkingen uit postmarketingervaring (frequentie niet bekend) De volgende postmarketingbijwerkingen zijn ook waargenomen: • overgevoeligheidsreacties waaronder lokale allergische reacties (voornamelijk contactdermatitis, zwelling van de oogcontour, ooglidpruritus en oedeem) • systemische allergische reacties waaronder zwelling/oedeem van het gezicht (in sommige gevallen geassocieerd met contactdermatitis) • exacerbaties van reeds bestaande allergische aandoeningen zoals astma en eczeem. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

INTERACTIES

Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing beïnvloeden?

Als Ketoftil gelijktijdig met andere oogmedicijnen wordt gebruikt, moet er minimaal 5 minuten tussen de toedieningen zitten. Orale toediening van ketotifen kan de effecten van middelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken, antihistaminica en alcohol versterken. Hoewel deze verschijnselen bij Ketoftil niet zijn waargenomen, kan de mogelijkheid van dergelijke effecten niet worden uitgesloten.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Kan Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing worden gebruikt tijdens zwangerschap en borstvoeding?

Zwangerschap: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het gebruik van ketotifen tijdens de zwangerschap. Dierstudies met toxische orale doses hebben een toename van de pre- en postnatale sterfte aangetoond, maar hebben geen teratogene effecten aangetoond. De systemische niveaus van ketotifen na oogtoepassing zijn veel lager dan de niveaus die na orale toediening worden bereikt. Voorzichtigheid is echter geboden bij het voorschrijven van dit geneesmiddel aan zwangere vrouwen. Borstvoeding: Hoewel gegevens uit dierstudies na orale toediening de uitscheiding van het actieve ingrediënt in de moedermelk aantonen, is het onwaarschijnlijk dat plaatselijke toediening bij vrouwen detecteerbare hoeveelheden van het actieve ingrediënt in de moedermelk kan veroorzaken. Ketoftil kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid: Er zijn geen gegevens beschikbaar over de effecten van ketotifenfumaraat op de vruchtbaarheid bij mensen.

WAARSCHUWINGEN

Wat zijn de waarschuwingen voor Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing?

Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen

Ketoftil oogdruppels, oplossing (container met meerdere doses) en Ketoftil-gel: De formuleringen van Ketoftil multidosis oogdruppels en Ketoftil-gel bevatten benzalkoniumchloride als conserveermiddel dat zich kan afzetten op zachte contactlenzen; daarom mag Ketoftil niet worden gebruikt als de patiënt dit type lens draagt. De lenzen moeten vóór het aanbrengen worden verwijderd en u moet 15 minuten wachten voordat u ze weer opzet. Producten die benzalkoniumchloride als conserveermiddel bevatten, kunnen zachte contactlenzen verkleuren. Benzalkoniumchloride kan oogirritatie, droge ogen en verandering van de hoornvliesfilm en het oppervlak veroorzaken. Met voorzichtigheid gebruiken bij patiënten met droge ogen en hoornvliesproblemen. Patiënten moeten tijdens langdurig gebruik worden gecontroleerd. Ketoftil kan, in zijn verschillende farmaceutische vormen, bij gebruik een licht en voorbijgaand branderig gevoel veroorzaken. Ketoftil oogheelkundige gel kan, vanwege de aard van de hulpstoffen, bij het aanbrengen een lichte en voorbijgaande visuele vervaging veroorzaken. Ketophtil oogdruppels, oplossing en gel: Geen bijzondere waarschuwingen.

Overdosis

Multidosis Ketophtil Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Het oraal innemen van dit geneesmiddel wordt niet aanbevolen. Orale inname van de inhoud van de 10 ml multidosisfles of tube komt overeen met 5 mg ketotifen (de aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen ouder dan 3 jaar is 2 mg). Klinische resultaten duidden niet op ernstige tekenen of symptomen na inname van een dosis tot 20 mg ketotifen. Ketophtil enkele dosis Er zijn geen gevallen van overdosering gemeld. Orale inname van de inhoud van de verpakking voor eenmalig gebruik komt overeen met 0,25 mg ketotifen (de aanbevolen dagelijkse dosis voor kinderen ouder dan 3 jaar is 2 mg). Klinische resultaten duidden niet op ernstige tekenen of symptomen na inname van een dosis tot 20 mg ketotifen.

Voertuigen besturen en machines gebruiken

Bij gevoelige personen kan Ketoftil aan het begin van de behandeling het reactievermogen verzwakken. Als de patiënt na toediening van dit geneesmiddel wazig zicht of slaperigheid ervaart, mag hij of zij niet autorijden of machines bedienen.

BEHOUD

Hoe wordt Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing bewaard?

Geen.

FORMAAT

Wat is de vorm van Ketoftil 0,05% 10 ml oogdruppeloplossing?

DRUGS JURIDISCHE TEKST

Inhoudelijke verantwoordelijkheid

Dit blad bevat informatie die niet bedoeld is om de diagnose of het advies van een arts te vervangen, aangezien alleen de arts een recept kan opstellen en therapeutische indicaties kan geven. Alle inhoud moet worden begrepen en is uitsluitend van informatieve aard en uitsluitend bedoeld om klanten of potentiële klanten onder de aandacht te brengen in de pre-aankoopfase van de producten die via deze site worden verkocht. In geval van pathologieën, aandoeningen of allergieën is het altijd het beste om eerst uw arts te raadplegen.

Let op

De productnamen, ingrediënten en percentages aangegeven in de beschrijvingen zijn louter indicatief en kunnen onderhevig zijn aan wijzigingen of updates door de productiebedrijven. Vanwege de onmogelijkheid om zich in realtime aan deze updates aan te passen, kunnen de foto's en technische informatie van de producten op Dottortili.com afwijken van de afbeeldingen die op het etiket staan ​​of die op andere wijze door de productiebedrijven worden verspreid. Het enige identificerende element lijkt de ministeriële code MINSAN te zijn. De online apotheek Dottortili.com garandeert niet de waarheidsgetrouwheid en actualiteit van de gepubliceerde informatie en wijst elke verantwoordelijkheid af voor eventuele fouten, weglatingen of het niet bijwerken ervan. Dottortili.com aanvaardt geen verantwoordelijkheid voor schade van welke aard dan ook die kan voortvloeien uit toegang tot de gepubliceerde informatie.

Gegevensbron: Farmadati Italia

Website: www.farmadati.it

De Farmadati Italia-database wordt gebruikt door bijna alle apotheken, para-apotheken, kruidenwinkels, gezondheidswinkels, grootschalige detailhandel, geautomatiseerde artsen, enz. dankzij de garantie van historische betrouwbaarheid, ernst en professionaliteit van het bedrijf op het nationale grondgebied.

Het managementsysteem van Farmadati Italia S.r.l voldoet aan de eisen van de UNI EN ISO 9001:2015-normen voor kwaliteitsmanagementsystemen en UNI CEI ISO/IEC 27001:2017 voor informatiebeveiligingsmanagementsystemen.