Imidazyl Antihistaminicum 1 mg/ml + 1 mg/ml oogdruppels, oplossing 10 verpakkingen voor eenmalig gebruik 0,5 ml

INDICATIES

Bij allergische en inflammatoire toestanden van het bindvlies, gepaard gaand met fotofobie, tranen, gevoel van vreemd lichaam, pijn.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

1 ml oplossing bevat 1 mg naphazolinenitraat (gelijk aan 770 mcg naphazoline) en 1 mg tonzilaminehydrochloride (gelijk aan 890 mcg tonzilamine). Hulpstof met bekend effect: Fles van 10 ml: 1 ml oplossing bevat 0,10 mg benzalkoniumchloride. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Imidazyl Antihistaminicum 10 ml fles Benzalkoniumchloride Natriumchloride Dinatriumedetaat Natriumdiwaterstoffosfaatdihydraat Dinatriumfosfaatdihydraat Gezuiverd water. Imidazyl Antihistaminicum container voor eenmalig gebruik Natriumdiwaterstoffosfaatmonohydraat Natriumchloride Natriumhydroxide Water voor injecties.

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen of voor andere stoffen die vanuit chemisch oogpunt nauw verwant zijn; in het bijzonder tegen xylometazoline, oxymetazoline, tetrizoline. Smalhoekglaucoom of andere ernstige oogziekten. Kinderen jonger dan 12 jaar. Zwangerschap en borstvoeding (zie rubriek 4.6). Gelijktijdige behandeling met monoamineoxidaseremmers (zie rubriek 4.5)

DOSERING

Druppel 1-2 druppels in het aangetaste oog, 2-3 keer per dag. De aanbevolen doseringen niet overschrijden. Volg zorgvuldig de aanbevolen doseringen. Een hogere dosering van het product, zelfs als het plaatselijk en gedurende een korte periode wordt ingenomen, kan aanleiding geven tot ernstige systemische effecten. Als de symptomen na een korte behandelingsperiode aanhouden of verergeren, nodig de patiënt dan uit om een ​​arts te raadplegen. In ieder geval mag het product niet langer dan 4 aaneengesloten dagen worden gebruikt, tenzij anders voorgeschreven door een arts, gezien de mogelijkheid dat anders ongewenste effecten kunnen optreden.

BEHOUD

Bewaren beneden 30°C in de originele verpakking.

WAARSCHUWINGEN

Hoewel het product zeer weinig systemische absorptie vertoont, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij personen die lijden aan hypertensie, hyperthyreoïdie, hartaandoeningen en hyperglykemie (diabetes). Accidentele inname kan depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken: duidelijke sedatie (ernstige slaperigheid), coma. In deze gevallen is onmiddellijke medische hulp altijd noodzakelijk. Het product is niet geschikt voor de behandeling van infecties, mechanische (trauma), chemische of hitteschade of voor het verwijderen van vreemde voorwerpen in het oog. Deze situaties vereisen medische aandacht. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van topische producten kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een passende therapie in te stellen. Imidazyl Antihistaminicum 10 ml fles bevat benzalkoniumchloride. Kan oogirritatie veroorzaken tijdens de behandeling; zachte contactlenzen mogen niet worden gedragen. Omdat benzalkoniumchloride niet aanwezig is in de verpakking voor eenmalig gebruik, kan dit worden gebruikt door dragers van contactlenzen of door mensen die overgevoelig zijn voor benzalkoniumchloride.

INTERACTIES

Imidazyl Antihistaminicum mag niet worden gebruikt als u monoamineoxidaseremmers gebruikt of als er minder dan twee weken zijn verstreken sinds de laatste toediening van deze geneesmiddelen, aangezien ernstige hypertensieve crises kunnen optreden.

BIJWERKINGEN

Het gebruik van het product kan soms pupilverwijding, systemische effecten door absorptie (hypertensie, hartaandoeningen, hyperglykemie), verhoogde intraoculaire druk, misselijkheid en hoofdpijn veroorzaken. In zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsverschijnselen optreden. In dit geval is het noodzakelijk de behandeling te onderbreken en een geschikte therapie in te stellen. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

OVERDOSERING

Als het product per ongeluk wordt ingenomen of als het gedurende lange tijd in overmatige doses wordt gebruikt, kan het toxische verschijnselen veroorzaken. Accidentele inname van het geneesmiddel, vooral bij kinderen, kan depressie van het centrale zenuwstelsel veroorzaken: duidelijke sedatie (ernstige slaperigheid), coma. Als dit gebeurt: maagspoeling, sedatie met diazepam en algemene ondersteunende maatregelen.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Er zijn geen teratogene en embryotoxische effecten bekend van de twee componenten van de specialiteit bij lokaal gebruik. Voor het gebruik van Imidazyl Antihistaminicum bij zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven is echter toestemming van een arts vereist.

EFFECTEN OP HET RIJVERMOGEN

Imidazyl Antihistaminicum heeft geen invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.