Gynocanesten Vaginale Crème 30 g 2%

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Behandeling van plaatselijke symptomen zoals jeuk, leukorroe, roodheid en gevoel van zwelling van het vaginale slijmvlies en de eikel, brandend gevoel bij het urineren als deze symptomen het gevolg zijn van vulvovaginale infecties en balanitis veroorzaakt door candida die eerder werd gediagnosticeerd bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

In geval van koorts, pijn in de onderbuik, rugpijn, stinkende vaginale afscheiding, misselijkheid, vaginale bloeding en/of schouderpijn moet het klinische beeld opnieuw worden beoordeeld. Recidiverende infecties die binnen 2 maanden terugkeren, kunnen secundair zijn aan aandoeningen zoals diabetes of HIV-infectie die diepgaande klinische onderzoeken vereisen. Het verdient de voorkeur om de behandeling in de intermenstruele periode te starten en te beëindigen. Tampons, vaginale douches, zaaddodende middelen of andere vaginale producten mogen niet worden gebruikt tijdens de behandeling met Gyno-Canesten. Adviseer onthouding van vaginale geslachtsgemeenschap omdat de infectie kan worden overgedragen op de partner. Om herinfectie te voorkomen, vooral in de aanwezigheid van Candida vulvitis of balanitis, wordt bovendien een lokale behandeling van de partner aanbevolen. Gebruik tijdens de zwangerschap vaginale tabletten en breng deze zonder hulp van de applicator in. Tijdens de behandeling met Gyno-Canesten kan de werkzaamheid en veiligheid van producten op latexbasis, zoals condooms en pessaria, afnemen. Het gebruik, vooral als het langdurig is, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk om de behandeling stop te zetten en passende therapeutische maatregelen te nemen. Vermijd contact met de ogen. Niet inslikken. Belangrijke informatie over enkele hulpstoffen: Gyno-Canesten crème bevat cetostearylalcohol: kan lokale huidreacties veroorzaken (bijvoorbeeld contactdermatitis). Gyno-Canesten crème bevat 20 mg/g benzylalcohol - kan allergische reacties veroorzaken; - kan lichte plaatselijke irritatie veroorzaken.

INTERACTIES

Gelijktijdige behandeling met vaginaal clotrimazol en oraal tacrolimus (een immunosuppressivum) kan resulteren in verhoogde plasmaspiegels van tacrolimus en hetzelfde geldt voor sirolimus. Patiënten moeten daarom zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden van symptomen van een overdosis tacrolimus of sirolimus, indien nodig door het bepalen van de plasmaspiegels van het geneesmiddel.

BIJWERKINGEN

De hieronder gerapporteerde bijwerkingen zijn aangegeven volgens de MedDRA-systeem/orgaanklasse. Omdat ze voortkomen uit spontane postmarketingmeldingen, wordt de frequentie ervan aangegeven als niet bekend (de frequentie kan niet worden gedefinieerd op basis van de beschikbare gegevens). Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische reactie, angio-oedeem, overgevoeligheid Vasculaire pathologieën: syncope, hypotensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: dyspneu Maagdarmstelselaandoeningen: buikpijn, misselijkheid Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, netelroos Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: afschilfering, vaginale afscheiding, vaginale bloeding, ongemak, erytheem, brandend gevoel, jeuk, pijn. Systemische stoornissen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: irritatie op de toedieningsplaats, oedeem, pijn. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.