Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule

Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule het is een antischimmelmiddel voor vaginaal gebruik speciaal voor geformuleerd behandeling van vaginale candida-infecties (vaginale candidiasis). Dankzij het actieve ingrediënt, de clotrimazol, treedt effectief op tegen de belangrijkste agenten die verantwoordelijk zijn voor vaginale schimmelinfecties, waardoor symptomen snel worden verlicht, zoals vaginale jeuk, brandend gevoel en vaginale afscheiding. De formulering erin zachte capsule voor eenmalig gebruik garandeert een eenvoudige, discrete en comfortabele toepassing, ideaal voor wie op zoek is naar een praktische en snelle oplossing.

Gyno-Canesten 500 mg wordt vervaardigd door Beiers, een toonaangevend bedrijf in de farmaceutische sector, en is geschikt voor lokale behandeling van vrouwelijke genitale infecties veroorzaakt door schimmels die gevoelig zijn voor clotrimazol. De meegeleverde applicator vergemakkelijkt het inbrengen van de capsule rechtstreeks in de vagina, waardoor een optimale verdeling van het actieve ingrediënt wordt gegarandeerd. Dit vrij verkrijgbare medicijn het is bijzonder geschikt voor mensen die een gerichte en snelle behandeling willen aandoeningen gerelateerd aan vaginale candidiasis, zoals irritatie, roodheid en intiem ongemak.

De Gyno-Canesten vaginale zachte capsule 500 mg vertegenwoordigt een betrouwbare keuze voor symptomatische behandeling van vaginale infecties, die verlichting biedt bij de eerste toepassingen en helpt het intieme welzijn van vrouwen te herstellen. Dankzij de effectiviteit en bruikbaarheid is het een van de meest populaire oplossingen voor behandeling van vaginale candida-infecties.

 

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Wat is het actieve ingrediënt in Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule?

Eén zachte vaginale capsule bevat 500 mg clotrimazol. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Wat zit er in Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule?

Samenstelling van het vulmateriaal: Witte zachte paraffine; Vloeibare paraffine. Samenstelling van de gedroogde gelatineschelp: Gelatine; Glycerol; Gezuiverd water; Titaandioxide (E171); Chinolinegeel (E104); Zonnegeel (E110); Lecithine (E322); Triglyceriden met middellange ketens.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Waarom wordt Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van infecties van de vagina en de uitwendige vrouwelijke geslachtsorganen veroorzaakt door micro-organismen die gevoelig zijn voor clotrimazol, zoals schimmels (meestal Candida).

CONTRA-INDICATIES EN BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Wanneer mag Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor clotrimazol of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Hoeveel en hoe moet u Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule innemen - Hoe wordt Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule ingenomen?

Dosering Volwassenen en adolescenten van 16 jaar en ouder Een zachte vaginale capsule die 's avonds in een enkele dosis diep in de vagina wordt ingebracht. Als er na 7 dagen geen verbetering optreedt, moet de patiënt een arts raadplegen. De behandeling kan worden herhaald. Terugkerende infecties kunnen echter duiden op de aanwezigheid van een onderliggende aandoening. Als de symptomen herhaaldelijk optreden, moet de patiënt een arts raadplegen. Adolescenten van 12-15 jaar Bij adolescenten jonger dan 16 jaar mag de Gyno-Canesten vaginale zachte capsule voor eenmalig gebruik alleen worden gebruikt na overleg met uw arts. Wanneer het aan deze populatie (bij postmenarchepatiënten) wordt voorgeschreven, is de aanbevolen dosering dezelfde als voor volwassenen. Pediatrische populatie De veiligheid en werkzaamheid bij meisjes jonger dan 12 jaar zijn niet vastgesteld. Wijze van toediening De zachte vaginale capsule moet 's avonds voor het slapengaan zo diep mogelijk in de vagina worden ingebracht met de applicator die in de verpakking zit, bij voorkeur in liggende positie. Tijdens de zwangerschap moet de zachte vaginale capsule met een vinger in de vagina worden ingebracht, zonder de applicator, om letsel aan de baarmoederhals te voorkomen.

BEHOUD

Bewaren Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Hoe wordt Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule bewaard?

Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaring.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Bij Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule is het belangrijk om te weten dat:

De patiënt moet contact opnemen met de arts in geval van: • eerste vaginale infectie; • vaginale infectie tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; • recidiverende infecties, d.w.z. meer dan twee infecties in de afgelopen zes maanden; • koorts (≥ 38 °C); • pijn in het onderste deel van de buik, rugpijn; • stinkende vaginale afscheiding; • misselijkheid; • vaginale bloedingen en/of gelijktijdige schouderpijn. Behandeling met Gyno-Canesten enkelvoudige dosis 500 mg vaginale zachte capsule mag niet worden uitgevoerd tijdens de menstruatie. De behandeling moet vóór het begin van de menstruatie zijn afgerond. Tampons, vaginale douches, zaaddodende middelen of andere producten voor vaginaal gebruik mogen niet in combinatie met dit product worden gebruikt. Tijdens het gebruik van Gyno-Canesten enkelvoudige dosis 500 mg vaginale zachte capsule moet geslachtsgemeenschap worden vermeden, omdat de infectie kan worden overgedragen op de partner. Ook moet de partner een plaatselijke behandeling ondergaan als hij klachten heeft zoals jeuk en ontstekingen. Het behandelen van uw partner kan herinfectie helpen voorkomen. De effectiviteit en betrouwbaarheid van latexanticonceptiemiddelen zoals condooms en pessaria kunnen verminderd zijn. Zachte vaginale capsules mogen niet worden ingeslikt.

INTERACTIES

Interacties Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule beïnvloeden?

Het gelijktijdige gebruik van vaginaal toegediend clotrimazol en oraal toegediend tacrolimus (FK-506, immunosuppressivum) kan leiden tot een verhoging van de plasmaconcentraties van tacrolimus. Hetzelfde gebeurt met het immunosuppressivum sirolimus. Daarom moeten patiënten die tacrolimus of sirolimus gebruiken, indien nodig zorgvuldig worden gecontroleerd op symptomen van overdosering door hun plasmaconcentraties te bepalen. Clotrimazol is een matige remmer van het microsomale iso-enzym CYP3A4 in de lever en een zwakke remmer van het iso-enzym CYP2C9. 3-10% van de lokale vaginale dosis clotrimazol wordt geabsorbeerd in de systemische circulatie, wat een effect kan hebben op de concentraties van geneesmiddelen die met name via het CYP3A4 iso-enzym worden gemetaboliseerd, waardoor de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen mogelijk stijgen bij gelijktijdig gebruik. Aangezien het effect op het CYP2C9 iso-enzym gering is en slechts een klein deel van lokaal toegediend clotrimazol in de systemische circulatie wordt geabsorbeerd, is het effect van clotrimazol op de concentraties van geneesmiddelen die via het CYP2C9 iso-enzym worden gemetaboliseerd bescheiden. Vanwege de zeer lage absorptie van clotrimazol na vaginale toediening, vooral bij een dosis van 500 mg, is het daarom onwaarschijnlijk dat intravaginaal toegediende clotrimazol zal resulteren in klinisch significante geneesmiddelinteracties.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule bijwerkingen veroorzaken. - Wat zijn de bijwerkingen van Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule?

De frequenties die in de onderstaande tabel worden vermeld, zijn afkomstig uit klinische onderzoeken met clotrimazol in formuleringen voor vaginaal gebruik.

Classificatie naar systemen en organen	Vaak (≥1/100 tot <1/10)	Soms (≥1/1000 tot <1/100)	Zelden (≥1/10.000 tot <1/1000)
Maagdarmstelselaandoeningen		buikpijn
Immuunsysteemaandoeningen			allergische reacties
Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel			huiduitslag
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen	vulvovaginaal brandend gevoel	vulvovaginale pruritus vulvovaginaal erytheem	vaginale bloeding
Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats		irritatie op de toedieningsplaats	oedeem

Bovendien zijn de volgende bijwerkingen vastgesteld tijdens het gebruik van clotrimazol na toelating: Aangezien deze reacties vrijwillig worden gerapporteerd door een populatie van onbekende omvang, is het niet altijd mogelijk om op betrouwbare wijze de frequentie ervan in te schatten, d.w.z. de frequentie is: Niet bekend. Immuunsysteemaandoeningen: anafylactische reactie, angio-oedeem, overgevoeligheid. Bloedvataandoeningen: syncope, hypotensie. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: dyspneu. Maagdarmstelselaandoeningen: misselijkheid. Huid- en onderhuidaandoeningen: urticaria. Reproductive system and breast disorders: vaginal exfoliation, vaginal discharge, vulvovaginal discomfort, vulvovaginal pain. Algemene aandoeningen en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats: pijn. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

OVERDOSERING

Overdosering Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule - Wat zijn de risico's van Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule in geval van overdosering?

Er bestaat geen risico op acute intoxicatie, aangezien het onwaarschijnlijk is dat dit optreedt na een eenmalige vaginale toepassing van een overmatige dosis of na onbedoelde orale inname. Er bestaat geen specifiek tegengif. De volgende bijwerkingen zijn gemeld tijdens een acute overdosis clotrimazol: buikpijn, pijn in de bovenbuik, diarree, malaise, misselijkheid en braken.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule inneemt.

Zwangerschap Klinische gegevens bij zwangere vrouwen zijn beperkt; dierstudies duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten in termen van reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3). Clotrimazol kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Tijdens het eerste trimester van de zwangerschap wordt echter aanbevolen om de behandeling alleen onder medisch toezicht te starten. Tijdens de zwangerschap moeten clotrimazol vaginale zachte capsules zonder applicator worden ingebracht (zie rubriek 4.2). Het geboortekanaal moet vooral tijdens de laatste 4-6 weken van de zwangerschap schoon worden gehouden. Borstvoeding Er zijn geen gegevens beschikbaar over de uitscheiding van clotrimazol in de moedermelk. De systemische absorptie is echter minimaal na toediening en het is onwaarschijnlijk dat systemische effecten zullen optreden. Clotrimazol kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid Er zijn geen studies bij mensen uitgevoerd naar de effecten van clotrimazol op de vruchtbaarheid. Dierstudies hebben echter geen effect van het geneesmiddel op de vruchtbaarheid aangetoond.

RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN

Inname van Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Gyno-Canesten 500 mg 1 zachte vaginale capsule invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?

Gyno-Canesten enkelvoudige dosis 500 mg vaginale zachte capsule verandert de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen niet.