Gaviscon Maagzuur en indigestie 24 zakjes

Gaviscon Maagzuur en indigestie, orale suspensie met muntsmaak in sachets is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel maagzweer en voor de behandeling van gastro-oesofageale refluxsymptomen. Gaviscon Maagzuur en Indigestie combineert twee maagzuurremmers (calciumcarbonaat en natriumbicarbonaat) en een alginaat voor een dubbele synergetische actie:

• Neutraliseert overtollige zuurgraad van maagsappen in de maag en vermindert de zuurgraad en het ongemak.

• Het vormt een beschermende barrière op de maagwand die contact met maagsappen voorkomt vermindert brandend maagzuur en maagpijn aanzienlijk.

Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets is geïndiceerd voor de behandeling van de symptomen van gastro-oesofageale reflux gerelateerd aan de zuurgraad, zoals zure oprispingen, brandend maagzuur e indigestiebijvoorbeeld na de maaltijd of tijdens de zwangerschap.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets - Wat is het actieve ingrediënt in Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets?

Elke dosis van 10 ml (1 zakje) bevat natriumalginaat 500 mg, natriumbicarbonaat 213 mg en calciumcarbonaat 325 mg. Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat (E218) 40 mg; propylparahydroxybenzoaat (E216) 6 mg; natrium 127,88 mg. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets - Wat bevat Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets?

Carbomeer 974P, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsacharine, muntaroma, natriumhydroxide, gezuiverd water.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Gaviscon Branderig gevoel en indigestie 24 zakjes - Waarom wordt Gaviscon Branderig gevoel en indigestie 24 zakjes gebruikt? Waar is het voor?

Behandeling van zuurgerelateerde symptomen van gastro-oesofageale reflux, zoals zure oprispingen, brandend maagzuur en indigestie, bijvoorbeeld na de maaltijd of tijdens de zwangerschap.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Gaviscon Branderig gevoel en indigestie 24 zakjes - Wanneer mag Gaviscon Branderig gevoel en indigestie 24 zakjes niet worden gebruikt?

Dit geneesmiddel is gecontra-indiceerd bij patiënten met een bekende of vermoede overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets - Hoe wordt Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets ingenomen?

Voor orale toediening. Volwassenen en kinderen van 12 jaar en ouder: 10-20 ml (1 tot 2 zakjes) na de maaltijd en 's avonds voor het naar bed gaan, maximaal vier keer per dag. Kinderen jonger dan 12 jaar: mag alleen op medisch advies worden toegediend. Ouderen: Het is niet nodig de dosering voor deze leeftijdsgroep te wijzigen.

BEHOUD

Bewaren Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets - Hoe wordt Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets bewaard?

Niet bewaren boven de 30 graden C. Niet in de koelkast of in de vriezer bewaren.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets - Over Gaviscon Burning and Indigestion 24 Sachets is het belangrijk om te weten dat:

Dit geneesmiddel bevat 127,88 mg natrium per 10 ml/1 sachet, overeenkomend met 6,39% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse natriuminname. De maximale dagelijkse dosis van dit geneesmiddel komt overeen met 51,15% van de maximale dagelijkse natriuminname aanbevolen door de WHO. Daarom wordt aangenomen dat dit geneesmiddel veel natrium bevat. Hiermee moet rekening worden gehouden in gevallen waarin een bijzonder zoutarm dieet wordt aanbevolen, bijvoorbeeld in sommige gevallen van congestief hartfalen en nierinsufficiëntie. Elke dosis van 10 ml (1 zakje) bevat 130 mg (3,25 mol) calcium. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en recidiverende calciumhoudende nierstenen. Als de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet het klinische beeld opnieuw worden beoordeeld. Bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216), wat allergische reacties kan veroorzaken (zelfs vertraagd). Langdurig gebruik moet worden vermeden. Net als bij andere maagzuurremmers kan het gebruik van Gaviscon Burning and Indigestion orale suspensie met muntsmaak in sachets de symptomen van andere, ernstiger, reeds bestaande pathologieën maskeren. Gaviscon Maagzuur en indigestie, orale suspensie met muntsmaak in sachets mag niet worden gebruikt in de volgende gevallen: patiënten met ernstige nierfunctiestoornissen/nierfalen; patiënten met hypofosfatemie. Er bestaat een mogelijkheid van verminderde werkzaamheid bij patiënten met een zeer laag maagzuurgehalte. Er is een verhoogd risico op hypernatriëmie bij kinderen met gastro-enteritis of vermoedelijk nierfalen. Behandeling van kinderen jonger dan 12 jaar wordt over het algemeen niet aanbevolen, tenzij voorgeschreven door een arts. 

INTERACTIES

Interacties Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets wijzigen?'

Vanwege de aanwezigheid van calcium en carbonaten die als maagzuurremmers werken, moet er rekening worden gehouden met een tijdsinterval van twee uur tussen de inname van Gaviscon en de toediening van andere geneesmiddelen, vooral antihistaminica-antiH2, tetracyclines, digoxine, fluorochinolonen, ijzerzouten, schildklierhormonen, ketoconazol, neuroleptica, tyrosine, penicillamine, bètablokkers (atenolol, metoprolol, propranolol), glucocorticoïden, chloroquine, estramustine en bisfosfonaten. Zie ook paragraaf 4.4.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets?

Bijwerkingen die verband houden met het gebruik van natriumalginaat, natriumbicarbonaat en calciumcarbonaat worden hieronder vermeld, gerangschikt naar systeem/orgaanklasse en frequentie. Frequenties zijn gedefinieerd: zeer vaak (>=1/10); vaak (>=1/100, <1/10); soms (>=1/1.000, <1/100); zelden (>=1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden geschat). Binnen elke frequentiegroep worden de bijwerkingen weergegeven in volgorde van afnemende ernst. Immuunsysteemaandoeningen. Zeer zelden: anafylactische reactie, anafylactoïde reactie. Overgevoeligheidsreacties zoals urticaria. Metabolisme en voedingsstoornissen. Niet bekend: alkalose ^1, hypercalciëmie^1, lactealkalisyndroom ^1. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Niet bekend: ademhalingseffecten zoals bronchospasme. Maagdarmstelselaandoeningen. Zeer zelden: buikpijn, zuurterugkeer, diarree, misselijkheid, braken; niet bekend: constipatie ^1. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Zeer zelden: jeukende huiduitslag. Beschrijving van geselecteerde bijwerkingen. ^1 Komt doorgaans voor na inname van doses die hoger zijn dan de aanbevolen dosis. Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- -reazioni-avverse. 

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden, geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts voordat u Gaviscon Maagzuur en Indigestie 24 Sachets inneemt.

Zwangerschap: een matige hoeveelheid gegevens bij zwangere vrouwen (tussen 300 en 1.000 blootgestelde zwangerschappen) wijst erop dat de actieve ingrediënten geen misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit veroorzaken. Op basis van deze ervaringen en eerdere ervaringen kan het geneesmiddel, indien klinisch noodzakelijk, tijdens de zwangerschap worden gebruikt. Gezien de aanwezigheid van calciumcarbonaat wordt echter aanbevolen de duur van de behandeling zoveel mogelijk te beperken. Borstvoeding: er is geen effect van de actieve ingrediënten aangetoond bij pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding kregen van behandelde vrouwen. Dit product kan gebruikt worden tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid: Uit preklinisch onderzoek bij dieren is gebleken dat alginaat geen nadelig effect heeft op de vruchtbaarheid van de ouderlijke generatie en nakomelingen, of op de voortplanting. Klinische gegevens wijzen er niet op dat Gaviscon een effect kan hebben op de vruchtbaarheid bij mensen.