
Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml is een maagzuurremmer orale suspensie, geïndiceerd voor de behandeling van gastro-oesofageale reflux, maagzuur en brandend maagzuur. Dankzij de combinatie van natriumalginaat en natriumbicarbonaatvormt een beschermende barrière op het maagslijmvlies, waardoor wordt voorkomen dat zure sappen in de slokdarm opstijgen en de symptomen snel worden verlicht.
De formulering erin zakjes met een enkele dosis met munt smaak biedt een praktische en snelle oplossing om in te nemen, zonder dat er water nodig is. Ideaal voor mensen die af en toe last hebben van maagklachten. Gaviscon biedt snelle en langdurige verlichting en beschermt de maag zonder de spijsvertering te verstoren. De verpakking van 24 zakjes van 10ml het is perfect voor comfortabel gebruik, zowel thuis als buitenshuis.
ACTIEVE INGREDIËNTEN
Actieve ingrediënten in Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie met muntsmaak 24 sachets van 10 ml - Wat is het actieve ingrediënt in Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie met muntsmaak 24 sachets van 10 ml?
Gaviscon 500 mg + 267 mg kauwtabletten met muntsmaak. Eén tablet bevat: Actieve ingrediënten: natriumalginaat 500 mg; natriumbicarbonaat 267 mg. Hulpstof met bekend effect: aspartaam 7,5 mg natrium 126,5 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg kauwtabletten met muntsmaak. Eén tablet bevat: Actieve ingrediënten: natriumalginaat 250 mg; natriumbicarbonaat 133,5 mg. Hulpstof met bekend effect: aspartaam 3,75 mg natrium 63,25 mg Gaviscon 250 mg + 133,5 mg kauwtabletten met aardbeiensmaak. Eén tablet bevat: Actieve ingrediënten: natriumalginaat 250 mg, natriumbicarbonaat 133,5 mg. Hulpstof met bekend effect: aspartaam 8,80 mg natrium 63,25 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie . 10 ml bevat: Actieve ingrediënten: natriumalginaat 500 mg; natriumbicarbonaat 267 mg. Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat 40 mg propylparahydroxybenzoaat 6 mg benzylalcohol 1,1 mg natrium 142,6 mg Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak. 10 ml bevat: Actieve ingrediënten: natriumalginaat 500 mg; natriumbicarbonaat 267 mg. Hulpstoffen met bekend effect: methylparahydroxybenzoaat 40 mg propylparahydroxybenzoaat 6 mg natrium 142,6 mg Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
HULPSTOFFEN
Samenstelling van Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml - Wat bevat Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml?
Kauwtabletten met muntsmaak: Mannitol (E421), calciumcarbonaat, magnesiumstearaat, copovidon, aspartaam (E951), acesulfaam-kalium, macrogol 20.000, muntaroma. Kauwtabletten met aardbeiensmaak: Xylitol, mannitol (E421), calciumcarbonaat, macrogol 20.000, aardbeienaroma, aspartaam (E951), magnesiumstearaat, rood ijzeroxide. Orale suspensie: Calciumcarbonaat, carbomeren, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsacharine, venkelaroma, natriumhydroxide, erytrosine, gezuiverd water. Orale suspensie met muntsmaak: Calciumcarbonaat, carbomeren, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), natriumsacharine, muntaroma, natriumhydroxide, gezuiverd water.
INDICATIES
Therapeutische indicaties Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets van 10 ml - Waarom wordt Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets van 10 ml gebruikt? Waar is het voor?
Symptomatische behandeling van incidenteel brandend maagzuur
CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN
Contra-indicaties Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets 10 ml - Wanneer mag Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets 10 ml niet worden gebruikt?
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen, zoals methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) (parabenen).
DOSERING
Hoeveelheid en wijze van inname Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets van 10 ml - Hoe wordt Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets van 10 ml ingenomen?
Kauwtabletten (aardbeiensmaak en muntsmaak). Dosering. Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar): 1-2 tabletten van 500 mg + 267 mg na de maaltijd en voor het slapengaan; 2-4 tabletten van 250 mg + 133,5 mg na de maaltijd en voor het slapengaan. Wijze van toediening: Voor orale toediening. De tabletten moeten goed worden gekauwd (ze kunnen worden gebroken en beetje bij beetje worden gekauwd). Daarna kunt u wat water drinken. Orale suspensie . Dosering. Volwassenen en adolescenten (12-18 jaar): 10-20 ml (tweede-vierde maatbeker of 2-4 maatlepels of 1-2 zakjes voor eenmalig gebruik) na de maaltijd en voor het slapengaan. Wijze van toediening: Voor orale toediening. Schud de suspensie voor gebruik. Neem het geneesmiddel oraal in, zonder water. Speciale populaties. Ouderen: het is niet nodig om de doseringen voor deze leeftijdsgroep te veranderen. Patiënten met nierfalen: het verminderde vermogen om het exogene zoutsupplement, geleverd door maagzuurremmers, in de urine te elimineren, kan leiden tot mogelijk ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans (zie rubriek 4.4).
BEHOUD
Bewaring Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml - Hoe wordt Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml bewaard?
Orale suspensie en orale suspensie met muntsmaak: niet bewaren boven 30°C. Bewaren in de originele verpakking. Niet in de koelkast bewaren. Orale suspensie met muntsmaak in sachets: niet bewaren boven 25°C. Bewaren in de originele verpakking. Niet in de koelkast bewaren. Kauwtabletten met muntsmaak: bewaren beneden 30°C. Bewaren in de originele verpakking. Kauwtabletten met aardbeiensmaak: bewaren beneden 25°C. Bewaren in de originele verpakking.
WAARSCHUWINGEN
Waarschuwingen Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml - Op Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml Het is belangrijk om te weten dat:
Bij adolescenten (12-18 jaar) alleen gebruiken in geval van reële noodzaak en onder strikt medisch toezicht. Nierfalen: In geval van nierinsufficiëntie moet het geneesmiddel met voorzichtigheid worden gebruikt, aangezien het exogene zoutsupplement dat door maagzuurremmers wordt geleverd, potentieel ernstige verstoringen van de elektrolytenbalans kan veroorzaken. Dit geneesmiddel bevat: Natrium: • 126,5 mg (5,5 mmol) natrium voor elke kauwtablet van 500 mg + 267 mg, wat overeenkomt met ongeveer 6% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. • 63,25 mg (2,75 mmol) natrium voor elke kauwtablet van 250 mg +133,5 mg, wat overeenkomt met ongeveer 3% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. • 142,6 mg (6,2 mmol) natrium voor elke dosis van 10 ml orale suspensie en orale suspensie met muntsmaak, overeenkomend met ongeveer 7% van de maximale dagelijkse inname aanbevolen door de WHO, wat overeenkomt met 2 g natrium voor een volwassene. 391 mg natrium (17 mmol) komt overeen met ongeveer 20% van de door de WHO aanbevolen maximale dagelijkse inname via de voeding voor een volwassene, namelijk 2 g; Daarom wordt aangenomen dat dit geneesmiddel veel natrium bevat. Hiermee moet rekening worden gehouden in gevallen waarin een bijzonder zoutarm dieet wordt aanbevolen, bijvoorbeeld in sommige gevallen van congestief hartfalen en nierinsufficiëntie. Voetbal: Elke kauwtablet van 500 mg + 267 mg bevat 160 mg (1,6 mmol) calciumcarbonaat. Elke kauwtablet van 250 mg +133,5 mg bevat 80 mg (0,8 mmol) calciumcarbonaat. Elke dosis van 10 ml orale suspensie en orale suspensie met muntsmaak bevat 160 mg (1,6 mmol) calciumcarbonaat. Elke maximaal aanbevolen dosis (2 tabletten van 500 mg + 267 mg, 4 tabletten van 250 mg +133,5 mg, 20 ml orale suspensie en orale suspensie met muntsmaak) bevat 320 mg calciumcarbonaat. Voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met hypercalciëmie, nefrocalcinose en recidiverende calciumhoudende nierstenen. Aspartaam: Elke kauwtablet van 500 mg + 267 mg bevat 7,5 mg aspartaam. Elke kauwtablet met muntsmaak van 250 mg +133,5 mg bevat 3,75 mg aspartaam. Elke 250 mg +133,5 mg kauwtablet met aardbeiensmaak bevat 8,8 mg aspartaam. Aspartaam is een bron van fenylalanine en kan schadelijk zijn voor patiënten met fenylketonurie. Parahydroxybenzoaten: De orale suspensie en de orale suspensie met muntsmaak bevatten methylparahydroxybenzoaat (40 mg/10 ml suspensie) en propylparahydroxybenzoaat (6 mg/10 ml suspensie), wat allergische reacties kan veroorzaken (zelfs vertraagd). Benzylalcohol: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie bevat venkelsmaak, die op zijn beurt benzylalcohol bevat. Elke dosis van 10 ml orale suspensie bevat 1,1 mg benzylalcohol. Benzylalcohol kan allergische reacties veroorzaken. Grote volumes dienen met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien nodig, vooral bij patiënten die zwanger zijn, borstvoeding geven of een lever- of nierinsufficiëntie hebben vanwege het risico op accumulatie en toxiciteit (metabole acidose). Duur van de behandeling: Als de symptomen na zeven dagen niet verbeteren, moet het klinische beeld opnieuw worden beoordeeld.
INTERACTIES
Interacties Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen het effect van Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml wijzigen?
Het is raadzaam om een interval van minimaal twee uur aan te houden tussen de inname van Gaviscon en andere geneesmiddelen, vooral tetracyclines, fluorochinolonen, ijzerzouten, schildklierhormonen, chloroquine, bisfosfonaten en estramustine (zie ook rubriek 4.4).
BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml bijwerkingen veroorzaken - Wat zijn de bijwerkingen van Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml?
Hieronder staan de bijwerkingen van Gaviscon, gerangschikt volgens de organische classificatie van het MedDRA-systeem. Ze zijn onderverdeeld naar frequentie (zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot ≤ 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot ≤ 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot 1/1.000), zeer zelden (≤ 1/10.000), niet bekend (de frequentie kan niet worden geschat op basis van beschikbare gegevens)).
| Classificatie naar systemen en organen | Frequentie | Bijwerking |
| Immuunsysteemaandoeningen | Zeer zeldzaam | anafylactische of anafylactoïde reacties. Overgevoeligheidsreacties (zoals urticaria). |
| Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen | Zeer zeldzaam | ademhalingssymptomen zoals bronchospasme |
| Maagdarmstelselaandoeningen | Zeer zeldzaam | winderigheid, misselijkheid |
| Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats | Zeer zeldzaam | oedeem |
Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk is. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
OVERDOSERING
Overdosering Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml - Wat zijn de risico's van Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml orale suspensie muntsmaak 24 zakjes 10 ml in geval van een overdosis?
De ervaring met overdosering is zeer beperkt. Het enige mogelijke gevolg van een overdosis is een opgezette buik: neem in dit geval uw toevlucht tot een symptomatische behandeling door algemene ondersteunende maatregelen te nemen.
ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING
Als u zwanger bent, vermoedt dat u zwanger bent, zwanger wilt worden, of borstvoeding geeft, vraag dan uw arts om advies voordat u Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak suspensie voor oraal gebruik inneemt 24 zakjes 10 ml
Zwangerschap: Klinische onderzoeken bij meer dan 500 zwangere vrouwen, evenals een groot aantal gegevens uit postmarketingervaring, geven aan dat de actieve ingrediënten geen misvormingen of foetale/neonatale toxiciteit veroorzaken. Gaviscon kan tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dit klinisch noodzakelijk is. Borstvoeding: Er is geen effect van de actieve ingrediënten aangetoond bij pasgeborenen/zuigelingen die borstvoeding krijgen van behandelde moeders. Gaviscon kan worden gebruikt tijdens het geven van borstvoeding. Vruchtbaarheid: Preklinische onderzoeken hebben aangetoond dat alginaat geen negatief effect heeft op de vruchtbaarheid en voortplanting. Klinische gegevens wijzen er niet op dat Gaviscon een effect heeft op de menselijke vruchtbaarheid.
RIJDEN EN MACHINES GEBRUIKEN
Heeft het innemen van Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets van 10 ml vóór het autorijden of het bedienen van machines - Heeft Gaviscon 500 mg/10 ml + 267 mg/10 ml muntsmaak orale suspensie 24 sachets van 10 ml invloed op de rijvaardigheid en het gebruik van machines?
Gaviscon heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.








