Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25%

Froben Keelspray is een vrij verkrijgbaar geneesmiddel op basis van Flurbiprofen symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire toestanden geassocieerd met pijn van de orofarynxholte.

Flurbiprofen behoort tot een groep geneesmiddelen die niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID’s) worden genoemd en die worden gebruikt om pijn, roodheid, hitte en zwelling te verlichten in geval van ontstekingsprocessen. Hiervoor wordt Froben Keelspray gebruikt verminderen verbranding, roodheid, pijn en ontsteking van de mond en keel, verschuldigd gingivitis, stomatitis, faryngitis en als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie.

ACTIEVE INGREDIËNTEN

Actieve ingrediënten in Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Wat is het actieve ingrediënt in Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25%?

Froben Keel 250 mg/100 ml Mondwater, 100 ml oplossing bevat de werkzame stof: flurbiprofen 0,25 g. Hulpstoffen met bekend effect: 40-polyoxyethyleen gehydrogeneerde ricinusolie, ethanol, mint-essence-smaak (bevat limoneen). Froben Throat 250 mg/100 ml Spray voor mondslijmvlies, 100 ml oplossing bevat actief bestanddeel: flurbiprofen 0,25 g Hulpstoffen met bekend effect: 40-polyoxyethyleen gehydrogeneerde ricinusolie, ethanol, muntessence-aroma (bevat limoneen). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.

HULPSTOFFEN

Samenstelling van Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Wat bevat Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25%?

Gezuiverd water, ethanol, patentblauw V (E131), glycerol, muntessence-aroma (bevat limoneen), 40-polyoxyethyleen gehydrogeneerde ricinusolie, kaliumbicarbonaat, natriumsaccharinaat, sorbitol.

INDICATIES

Therapeutische indicaties Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Waarom wordt Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% gebruikt? Waar is het voor?

Froben Gola is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van irritatieve-inflammatoire aandoeningen die ook gepaard gaan met pijn in de orofaryngeale holte (bijv. gingivitis, stomatitis, faryngitis), ook als gevolg van conservatieve of extractieve tandheelkundige therapie.

CONTRA-INDICATIES BIJWERKINGEN

Contra-indicaties Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Wanneer mag Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% niet worden gebruikt?

Overgevoeligheid voor flurbiprofen of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Froben Gola is ook gecontra-indiceerd bij: patiënten die eerder overgevoeligheidsreacties (bijv. astma, urticaria) hebben gehad na inname van aspirine of andere NSAID's; patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen of perforaties gerelateerd aan eerdere behandelingen met NSAID’s; patiënten met actieve of anamnestische colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn, terugkerende maagzweren of gastro-intestinale bloedingen (gedefinieerd als twee of meer afzonderlijke episodes van aangetoonde ulceratie of bloeding); patiënten met ernstige hart-, nier- of leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.4). Froben Gola is gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap.

DOSERING

Hoeveelheid en wijze van inname van Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Hoe wordt Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% ingenomen?

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt gedurende de kortst mogelijke tijd die nodig is om de symptomen te verlichten (zie rubriek 4.4). Het wordt aanbevolen om dit geneesmiddel maximaal drie dagen te gebruiken. Dosering. Mondwater: de aanbevolen dosis is twee of drie keer spoelen of gorgelen per dag met 10 ml mondwater. Het kan worden verdund in water. Spray voor mondslijmvlies: de aanbevolen dosis is 3 maal daags 2 sprays, rechtstreeks gericht op het aangetaste deel. Pediatrische patiënten: er zijn geen adequate gegevens beschikbaar over de pediatrische populatie; daarom wordt het gebruik van het geneesmiddel niet aanbevolen. Wijze van toediening: Het gebruik van Froben Gola is uitsluitend bedoeld voor lokaal oraal gebruik en mag niet worden ingenomen.

BEHOUD

Bewaren Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Hoe wordt Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% bewaard?

Mondwater: Dit geneesmiddel mag niet bewaard worden boven 25 graden C. Mondslijmvliesspray: Dit geneesmiddel mag niet bewaard worden boven 25 graden C. Bewaar het flesje in de buitenverpakking om het geneesmiddel tegen licht te beschermen.

WAARSCHUWINGEN

Waarschuwingen Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Op Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% is het belangrijk om te weten dat:

Bij de aanbevolen doses veroorzaakt het inslikken van FROBEN GOLA geen schade voor de patiënt, aangezien deze doses significant lager zijn dan die van de enkelvoudige dosering van het product systemisch. Het gebruik van Froben Gola kan, vooral als het langdurig is, aanleiding geven tot overgevoeligheids- of plaatselijke irritatieverschijnselen; in dergelijke gevallen moet de behandeling worden onderbroken en moet, indien nodig, een geschikte therapie worden ingesteld. Algemene voorzorgsmaatregelen: flurbiprofen mag niet worden gebruikt voor langdurige behandelingen. het is noodzakelijk om patiënten te informeren dat ze medisch advies moeten inwinnen als er na korte behandelingsperioden geen merkbare resultaten zijn. Bijwerkingen kunnen tot een minimum worden beperkt door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke behandelingsduur die nodig is om de symptomen onder controle te houden (zie rubriek 4.2 en de onderstaande rubrieken over gastro-intestinale en cardiovasculaire risico's). Gebruik bij oudere patiënten: Oudere patiënten hebben een verhoogde frequentie van bijwerkingen op NSAID's, vooral gastro-intestinale bloedingen en perforaties, die fataal kunnen zijn. Gastro-intestinale effecten: Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten met een voorgeschiedenis van maagzweren en andere gastro-intestinale ziekten, aangezien deze aandoeningen kunnen verergeren. Gastro-intestinale bloedingen, ulceraties of perforaties zijn op elk moment tijdens de behandeling gemeld bij alle NSAID’s. Deze bijwerkingen kunnen fataal zijn en kunnen optreden met of zonder waarschuwingssymptomen of in geval van een voorgeschiedenis van ernstige gastro-intestinale voorvallen. Het risico op gastro-intestinale bloedingen, zweren of perforaties is groter bij toenemende dosering flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van zweren, vooral indien gecompliceerd door bloedingen of perforaties, en bij ouderen. Deze patiënten moeten de behandeling starten met de laagst beschikbare dosis. Bij deze patiënten moet gelijktijdig gebruik van beschermende middelen (misoprostol of protonpompremmers) worden overwogen, evenals bij patiënten die lage doses aspirine of andere geneesmiddelen gebruiken die het risico op gastro-intestinale voorvallen kunnen verhogen (zie rubriek hieronder en rubriek 4.5). Patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, vooral als ze ouder zijn, moeten eventuele ongebruikelijke buiksymptomen (vooral gastro-intestinale bloedingen) melden in de beginfase van de behandeling. Wanneer gastro-intestinale bloedingen of ulceraties optreden bij patiënten die Froben Gola gebruiken, moet de behandeling worden opgeschort. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die gelijktijdig geneesmiddelen gebruiken die het risico op ulceratie of bloedingen kunnen verhogen, zoals orale corticosteroïden, anticoagulantia zoals warfarine, selectieve serotonineheropnameremmers of bloedplaatjesaggregatieremmers zoals acetylsalicylzuur (zie rubriek 4.5). Bij gelijktijdige alcoholinname kunnen de bijwerkingen die verband houden met het werkzame bestanddeel, vooral die welke het maagdarmkanaal of het centrale zenuwstelsel aantasten, toenemen bij gebruik van NSAID's. Ademhalingsaandoeningen: Gevallen van bronchospasme zijn gemeld bij gebruik van flurbiprofen bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiaal astma. Hart-, nier- en leverinsufficiëntie: bijzondere voorzichtigheid is geboden bij de behandeling van patiënten met een ernstig verminderde nier-, hart- of leverfunctie, aangezien het gebruik van NSAID’s kan leiden tot verslechtering van de nierfunctie. Bij dergelijke patiënten moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden en moet de nierfunctie worden gecontroleerd. De toediening van een NSAID kan een dosisafhankelijke vermindering van de vorming van prostaglandinen veroorzaken, waardoor nierfalen wordt versneld. Patiënten met het grootste risico om deze reactie te ontwikkelen, zijn degenen met een verminderde nierfunctie of nierfalen hart- en leverstoornissen, mensen die diuretica gebruiken en ouderen. Bij deze patiënten moet de nierfunctie gecontroleerd worden (zie ook rubriek 4.3). Flurbiprofen moet met voorzichtigheid worden toegediend bij patiënten met een voorgeschiedenis van hartfalen of hypertensie, aangezien gevallen van oedeem zijn gemeld in verband met de toediening van flurbiprofen. Effecten op het centrale zenuwstelsel: bij langdurig gebruik van een pijnstiller kan hoofdpijn optreden die niet behandeld mag worden door de dosering van het geneesmiddel te verhogen. Cardiovasculaire en cerebrovasculaire effecten: adequate monitoring en passende instructies zijn noodzakelijk bij patiënten met een voorgeschiedenis van hypertensie en/of licht tot matig congestief hartfalen, omdat, in samenhang met de toediening van flurbiprofen en behandeling met NSAID’s, vochtretentie en oedeem zijn waargenomen. Bij deze patiënten moet Froben Gola met voorzichtigheid worden gebruikt. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens duiden erop dat het gebruik van sommige NSAID’s, vooral bij hoge doses en bij langdurige behandelingen, in verband kan worden gebracht met een bescheiden toename van het risico op arteriële trombotische voorvallen zoals een hartinfarct of beroerte. Er zijn onvoldoende gegevens om een ​​vergelijkbaar risico voor flurbiprofen uit te sluiten. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, congestief hartfalen, vastgestelde ischemische hartziekte, perifere arteriële ziekte en/of cerebrovasculaire ziekte mogen alleen na zorgvuldige overweging met flurbiprofen worden behandeld. Soortgelijke overwegingen moeten worden gemaakt voordat een langdurige behandeling wordt gestart bij patiënten met risicofactoren voor hart- en vaatziekten (bijv. hypertensie, hyperlipidemie, diabetes mellitus, roken). Huidreacties: Ernstige huidreacties, waarvan sommige fataal, waaronder exfoliatieve dermatitis, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse, zijn zeer zelden gemeld in verband met het gebruik van NSAID's. In de vroege stadia van de behandeling lijken patiënten een groter risico te lopen: het begin van de reactie treedt in de meeste gevallen op binnen de eerste maand van de behandeling. Flurbiprofen moet worden stopgezet bij de eerste verschijnselen van huiduitslag, slijmvlieslaesies of enig ander teken van overgevoeligheid. Effecten op de nieren: Voorzichtigheid is geboden bij het starten van een behandeling met NSAID's zoals flurbiprofen bij patiënten met aanzienlijke dehydratie.

INTERACTIES

Interacties Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% - Welke medicijnen of voedingsmiddelen kunnen de werking van Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% wijzigen?'

Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die worden behandeld met een van de onderstaande geneesmiddelen, aangezien bij sommige patiënten interacties zijn gemeld. Diuretica, ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten: NSAID’s kunnen de diuretica en andere antihypertensiva verminderen. Diuretica kunnen ook het risico op NSAID-nefrotoxiciteit verhogen. Bij sommige patiënten met een verminderde nierfunctie (bijv. gedehydrateerde patiënten of oudere patiënten met een verminderde nierfunctie) kan gelijktijdige toediening van een ACE-remmer of een angiotensine II-antagonist en middelen die het cyclo-oxygenasesysteem remmen, leiden tot een verdere verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen, dat doorgaans reversibel is. Met deze interacties moet rekening worden gehouden bij patiënten die flurbiprofen gelijktijdig gebruiken met ACE-remmers of angiotensine II-antagonisten. Daarom moet de combinatie met voorzichtigheid worden toegediend, vooral bij oudere patiënten. Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn en er moet worden overwogen de nierfunctie te controleren na het starten van een gelijktijdige behandeling en daarna op periodieke basis. Lithiumzouten: afname van de eliminatie van lithium. Methotrexaat: voorzichtigheid is geboden bij gelijktijdige toediening van flurbiprofen en methotrexaat, aangezien NSAID's de concentraties van methotrexaat en daarmee de toxische effecten ervan kunnen verhogen. Anticoagulantia, zoals warfarine: toename van antistolling. Antiaggregatiemiddelen: verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen (zie rubriek 4.4). Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRIS): verhoogd risico op gastro-intestinale bloedingen. Acetylsalicylzuur (aspirine): net als bij andere geneesmiddelen die NSAID's bevatten, wordt gelijktijdige toediening van flurbiprofen en aspirine over het algemeen niet aanbevolen vanwege de kans op verhoogde bijwerkingen (zie rubriek 4.4). Hartglycosiden: NSAID’s kunnen hartfalen verergeren, de glomerulaire filtratiesnelheid verminderen en de plasmaspiegels van hartglycosiden verhogen. Ciclosporines: verhoogd risico op nefrotoxiciteit bij gebruik van NSAID’s. Corticosteroïden: verhoogd risico op maagzweren of bloedingen bij gebruik van NSAID's. Cox-2-remmers en andere NSAID's: Gelijktijdig gebruik van andere NSAID's, inclusief selectieve cyclo-oxygenase-2-remmers, moet worden vermeden vanwege mogelijke additieve effecten. Mifepriston: NSAID's mogen gedurende 8-12 dagen na toediening van mifepriston niet worden ingenomen, omdat NSAID's de effecten van mifepriston kunnen verminderen. Quinolone-antibiotica: Resultaten uit dierstudies suggereren dat NSAID's het risico op aanvallen geassocieerd met het gebruik van chinolon-antibiotica kunnen verhogen. Patiënten die NSAID’s en chinolonen gebruiken, kunnen een verhoogd risico hebben op het ontwikkelen van aanvallen. Tacrolimus: mogelijk verhoogd risico op nefrotoxiciteit bij gelijktijdige toediening met NSAID's. Zidovudine: verhoogd risico op bloedtoxiciteit bij gelijktijdige toediening met NSAID's. Er zijn aanwijzingen voor een verhoogd risico op hemartrose en hematoom bij door HIV getroffen hemofiliepatiënten bij gelijktijdige behandeling met zidovudine en andere NSAID's. De hierboven gerapporteerde interacties zijn met name gemeld na toediening van formuleringen op basis van flurbiprofen voor systemisch gebruik. Bij de aanbevolen doses Froben Gola zijn geen interacties met andere geneesmiddelen of andere geneesmiddelen gemeld. Informeer echter uw arts als u andere geneesmiddelen gebruikt.

BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% bijwerkingen veroorzaken. Wat zijn de bijwerkingen van Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25%?

De volgende bijwerkingen, die met name zijn gemeld na toediening van formuleringen voor systemisch gebruik, worden gerapporteerd volgens de MedDRA-classificatie. Frequentiegroepen worden geclassificeerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (>= 1/10), vaak (>=1/100, <1/10), soms (>=1/1000, <1/100), zelden (>= 1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan niet worden geschat op basis van de beschikbare gegevens). Pathologieën van het bloed- en lymfestelsel. Soms: bloedarmoede; zeer zelden: leukopenie, agranulocytose, aplastische anemie, neutropenie, trombocytopenie, hemolytische anemie. Immuunsysteemaandoeningen. Soms: overgevoeligheid; zelden: anafylactische reactie. Psychiatrische stoornissen. Zelden: depressie, verwardheid; zeer zelden: hallucinatie. Zenuwstelselaandoeningen. Vaak: migraine, duizeligheid; soms: paresthesie; zelden: slaperigheid, slapeloosheid: niet bekend: optische neuritis, cerebrovasculair accident, aseptische meningitis, hoofdpijn. Oogpathologieën. Soms: visuele stoornissen. Oor- en labyrintaandoeningen. Soms: tinnitus, duizeligheid. Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen. Soms: astma, dyspneu; zelden: bronchospasme. Maagdarmstelselaandoeningen. Vaak: dyspepsie, diarree, misselijkheid, braken, buikpijn, flatulentie, constipatie, melena, hematemese, gastro-intestinale bloeding; soms: gastritis, zweren aan de twaalfvingerige darm, maagzweren, mondzweren, maag-darmperforatie; zeer zelden: pancreatitis; niet bekend: colitis en de ziekte van Crohn. Lever- en galaandoeningen. Zeer zelden: geelzucht, cholestatische geelzucht, abnormale leverfunctie; niet bekend: hepatitis. Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel. Soms: huiduitslag, urticaria, pruritus, purpura, angio-oedeem, lichtgevoeligheidsreacties; zeer zelden: ernstige vormen van bulleuze huidreacties (bijv. erythema multiforme, Stevens-Johnson-syndroom en toxische epidermale necrolyse). Nier- en urinewegaandoeningen. Zelden: nefrotoxiciteit in verschillende vormen. Interstitiële nefritis, nefrotisch syndroom, nierfalen en acuut nierfalen (zie rubriek 4.4); niet bekend: glomerulonefritis. Systemische pathologieën en aandoeningen met betrekking tot de toedieningsplaats. Vaak: vermoeidheid, malaise, oedeem. Hartziekten. Soms: hartfalen. Vasculaire pathologieën. Soms: hypertensie. Diagnostische tests. Vaak: Abnormale leverfunctietesten, verlengde bloedingstijd. Metabolisme en voedingsstoornissen. Vaak: vochtretentie. Immuunsysteemaandoeningen. Overgevoeligheidsreacties zijn gemeld na behandeling met flurbiprofen. Deze bestaan ​​uit: a) niet-specifieke allergische reacties en anafylaxie; b) reacties die de luchtwegen beïnvloeden, waaronder astma, zelfs ernstig, bronchospasme of kortademigheid, of c) verschillende huidaandoeningen, zoals verschillende soorten huiduitslag, jeuk, urticaria, purpura, angio-oedeem en, zeer zelden, exfoliatieve en bulleuze dermatitis (waaronder toxische epidermale necrolyse en erythema multiforme). Hart- en vaataandoeningen: gevallen van oedeem, hypertensie en hartfalen zijn gemeld in verband met behandeling met NSAID’s. Klinische onderzoeken en epidemiologische gegevens wijzen erop dat de inname van sommige NSAID’s (vooral bij hoge doseringen en bij langdurige behandeling) in verband kan worden gebracht met een verhoogd risico op arteriële trombotische voorvallen (bijvoorbeeld myocardinfarct of beroerte) (zie rubriek 4.4). Zenuwstelselaandoeningen: Aseptische meningitis (vooral bij patiënten met bestaande auto-immuunziekten zoals systemische lupus erythematosus en bindweefselaandoeningen) met symptomen zoals stijve nek, hoofdpijn, misselijkheid, braken, koorts of desoriëntatie (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen. Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat het een continue monitoring van de baten/risicoverhouding van het geneesmiddel mogelijk maakt. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

ZWANGERSCHAP EN BORSTVOEDING

Bent u zwanger, vermoedt u dat u zwanger bent, wilt u zwanger worden, of geeft u borstvoeding? Vraag dan uw arts om advies voordat u Froben Keelspray Mondslijmvlies 15 ml Flurbiprofen 0,25% inneemt.

Vruchtbaarheid: Het gebruik van Froben Gola kan de vruchtbaarheid negatief beïnvloeden en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die proberen zwanger te worden. Bij vrouwen die moeite hebben om zwanger te worden of die vruchtbaarheidsonderzoeken ondergaan, moet stopzetting van Froben Gola worden overwogen. Zwangerschap: remming van de prostaglandinesynthese kan een negatieve invloed hebben op de zwangerschap en/of de ontwikkeling van het embryo/de foetus. Resultaten van epidemiologische onderzoeken suggereren een verhoogd risico op een miskraam, hartmisvormingen en gastroschisis na het gebruik van een prostaglandinesyntheseremmer in de vroege stadia van de zwangerschap. Het absolute risico op hartmisvormingen neemt toe van minder dan 1% tot ongeveer 1,5%. Er werd gedacht dat het risico zou toenemen met de dosis en de duur van de behandeling. Bij dieren is aangetoond dat de toediening van prostaglandinesyntheseremmers een toename van pre- en post-implantatieverlies en embryo-foetale sterfte veroorzaakt. Bovendien is een verhoogde incidentie van verschillende misvormingen, waaronder cardiovasculaire misvormingen, gemeld bij dieren waaraan tijdens de organogenetische periode prostaglandinesyntheseremmers werden toegediend. Er zijn geen klinische gegevens over het gebruik van Froben Gola tijdens de zwangerschap. Hoewel de systemische blootstelling lager is dan na orale toediening, is het niet bekend of de systemische blootstelling aan Froben Gola die wordt bereikt na lokale toediening schadelijk zou zijn voor een embryo/foetus. Tijdens het eerste en tweede trimester van de zwangerschap mag flurbiprofen niet worden toegediend tenzij strikt noodzakelijk. Indien toegediend, moet de dosis zo minimaal mogelijk zijn en de duur van de behandeling zo kort mogelijk. Tijdens het derde trimester van de zwangerschap kan het systemische gebruik van prostaglandinesynthetaseremmers, waaronder Froben Gola, cardiopulmonale en renale toxiciteit bij de foetus veroorzaken. Aan het einde van de zwangerschap kan er sprake zijn van een langere bloedingstijd bij zowel moeder als baby en kan de bevalling langer duren. Daarom is Froben Gola gecontra-indiceerd tijdens het derde trimester van de zwangerschap (zie rubriek 4.3). Borstvoeding: in de weinige onderzoeken die tot nu toe beschikbaar zijn, kunnen NSAID's in zeer lage concentraties in de moedermelk voorkomen. Indien mogelijk moeten NSAID’s tijdens het geven van borstvoeding worden vermeden. Zie rubriek 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik met betrekking tot de vruchtbaarheid bij vrouwen.