Foille Insetti 0,5% 15 g crème

In overeenstemming met artikel 118 "Toestemming voor reclame voor het publiek" van het wetsdecreet van 24 april 2006, nummer 219

INDICATIES

Insectenbeten, jeuk, huiduitslag en eczeem.

CONTRA-INDICATIES

Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Het gebruik van hydrocortison is gecontra-indiceerd bij virale, bacteriële en schimmelziekten.

WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK

FOILLE INSETTI mag alleen voor uitwendig gebruik worden gebruikt. Niet aanbrengen op slijmvliezen. Vermijd contact met de ogen. Bij kinderen jonger dan 2 jaar mag FOILLE INSETTI alleen worden gebruikt nadat u de arts heeft geraadpleegd en samen met hem de risico-batenverhouding in uw geval heeft geëvalueerd. Het is een goede gewoonte om langdurig gebruik van INSECTENFOLIE te vermijden, vooral op grote oppervlakken. Het gebruik, vooral indien langdurig, van producten voor plaatselijk gebruik kan aanleiding geven tot irritatie- of overgevoeligheidsverschijnselen. In dit geval is het noodzakelijk om de behandeling stop te zetten en uw arts te raadplegen om een ​​geschikte therapie in te stellen. Als huidirritatie optreedt, moet de behandeling worden opgeschort. Raadpleeg uw arts na een korte behandelingsperiode zonder merkbaar resultaat. Er zijn gevallen van feochromocytoomcrises opgetreden, die fataal kunnen zijn, na toediening van corticosteroïden. Corticosteroïden mogen alleen worden toegediend aan patiënten met een vermoedelijk of bewezen feochromocytoom na een adequate afweging van de risico’s en voordelen. Visuele stoornissen Visusstoornissen kunnen gemeld worden bij het gebruik van systemische en topische corticosteroïden. Als een patiënt symptomen vertoont zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, moet verwijzing naar een oogarts worden overwogen voor evaluatie van mogelijke oorzaken, waaronder cataract, glaucoom of zeldzame ziekten zoals centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), die zijn gemeld na het gebruik van systemische en lokale corticosteroïden. Foille Insetti bevat cetylalcohol, stearylalcohol en lanoline die lokale huidreacties kunnen veroorzaken (bijv. contactdermatitis).

INTERACTIES

Geen aantekeningen.

BIJWERKINGEN

Zoals bij alle preparaten voor plaatselijk gebruik kunnen lokale overgevoeligheidsreacties optreden. Over het algemeen leidt plaatselijke toepassing van corticosteroïden niet tot klinisch bewijs van systemische absorptie. Wanneer hydrocortison wordt aangebracht op grote oppervlakken, gedurende langere tijd, op een niet-intacte huid of in het geval van occlusieve verbanden, kan het worden geabsorbeerd in hoeveelheden die voldoende zijn om systemische effecten te veroorzaken. Bijwerkingen als gevolg van corticosteroïden De frequentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥ 1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald). Endocriene stoornissen Niet bekend: feochromocytoomcrisis (zie rubriek 4.4). Pathologieën van de huid en het onderhuidse weefsel Niet bekend: urticaria. Oogpathologieën Niet bekend: wazig zien, centrale sereuze chorioretinopathie (CSCR), (zie rubriek 4.4). Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het melden van vermoedelijke bijwerkingen die optreden na toelating van het geneesmiddel is belangrijk, omdat hierdoor de baten-risicoverhouding van het geneesmiddel voortdurend kan worden gemonitord. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem op http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/comesegnalare-una-sospetti-reazione-avversa.